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Einfluss der durch positive und negative Linsen verursachten Defokussierung auf die Kontrastempfindlichkeit bei kurzsichtigen und nicht kurzsichtigen Erwachsenen

22. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
untersucht den Einfluss der linseninduzierten Defokussierung auf die Kontrastempfindlichkeit – ein entscheidender Aspekt der Sehleistung. Jeder Teilnehmer erfährt sowohl eine positive als auch eine negative Defokussierung durch verschiedene Linsen, wobei die Kontrastempfindlichkeit mithilfe des Pelli-Robson-Diagramms gemessen wird. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen ausgewertet, um die Auswirkungen der Defokussierung im Laufe der Zeit zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zusätzliche Daten zu Symptomen wie visueller Müdigkeit und Computer-Vision-Syndrom werden mithilfe des Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) bzw. des Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) gesammelt. Die Ergebnisse dieser Studie könnten bei der Verfeinerung optischer Behandlungen von entscheidender Bedeutung sein und Erkenntnisse darüber liefern, wie sich die Defokussierung auf die Sehfunktion bei allen Brechungszuständen auswirkt. Die Ergebnisse können letztendlich optometrischen Verfahren zugute kommen, indem sie die Verschreibung von Brillengläsern zur Verbesserung der Kontrastempfindlichkeit und Lebensqualität sowohl für kurzsichtige als auch für nicht kurzsichtige Personen leiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Taunsa, Punjab, Pakistan
        • Tehsil Headquarters (THQ)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 50 Jahren.
  • Teilnehmer mit einer bestätigten Diagnose von Myopie oder Nicht-Myopie.
  • Am besten korrigierte Sehschärfe von 20/30 oder besser.
  • Keine Vorgeschichte von Augenoperationen oder schwerwiegenden Augenerkrankungen.
  • Es wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte systemischer Erkrankungen, die das Sehvermögen beeinträchtigen (z. B. Diabetes, Bluthochdruck).
  • Vorliegen von binokularen Sehstörungen oder Strabismus.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Jegliche aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Sehfunktion beeinträchtigen (z. B. Medikamente, die visuelle Nebenwirkungen verursachen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Diagnosetest: Positive linseninduzierte Defokussierung mit Brillengläsern (+2,00 D) für kurzsichtige Teilnehmer
Interventionsbeschreibung: Diese Gruppe wird einer positiven Defokussierung ausgesetzt, die durch Brillengläser mit +2,00 D hervorgerufen wird. Die Linsen sind so konzipiert, dass sie optische Unschärfe erzeugen, um die Auswirkungen auf die Kontrastempfindlichkeit und visuelle Ermüdung zu bewerten. Die Messungen werden zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Exposition durchgeführt, um Veränderungen der Sehfunktion zu beurteilen.“
Experimental: Interventionsgruppe II
Diagnosetest: Negative linseninduzierte Defokussierung mit Brillengläsern (-2,00 D) für kurzsichtige Teilnehmer
Interventionsbeschreibung: Diese Gruppe wird einer negativen Defokussierung ausgesetzt, die durch Brillengläser mit -2,00 D verursacht wird. Die induzierte Defokussierung ermöglicht die Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Kontrastempfindlichkeit und visuelle Ermüdung. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen durchgeführt.“
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe III
Kombinationsprodukt: Positive linseninduzierte Defokussierung mit Brillengläsern (+2,00 D) für nicht kurzsichtige Teilnehmer
Interventionsbeschreibung: Diese Gruppe wird einer positiven Defokussierung unter Verwendung von Brillengläsern mit +2,00 D unterzogen. Ziel der Intervention ist es, die Auswirkung einer induzierten Defokussierung auf die Kontrastempfindlichkeit und visuelle Ermüdung bei nicht kurzsichtigen Teilnehmern zu untersuchen. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen erhoben.“
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe IV
Kombinationsprodukt: Negative linseninduzierte Defokussierung mit Brillengläsern (-2,00 D) für nicht kurzsichtige Teilnehmer
Interventionsbeschreibung: Bei dieser Gruppe kommt es zu einer negativen Defokussierung, die durch Brillengläser mit -2,00 D verursacht wird. Der Zweck besteht darin, zu bewerten, wie sich eine durch negative Linsen verursachte Defokussierung auf die Kontrastempfindlichkeit und visuelle Ermüdung bei nicht kurzsichtigen Teilnehmern auswirkt. Die Messungen werden zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen mit dem Pelli-Robson-Kontrastempfindlichkeitsdiagramm, das Veränderungen in der Fähigkeit der Teilnehmer erfasst, kontrastarme visuelle Reize unter Defokussierungsbedingungen zu erkennen.
12 Monate
Visuelle Müdigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet mit dem Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) und dem Computer Vision Syndrome zur Beurteilung von Symptomen wie Überanstrengung der Augen, Unwohlsein und Müdigkeit nach linsenbedingter Defokussierung.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MSRSW/Batch-Fall22/750

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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