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Impacto da desfocagem induzida por lentes positivas e negativas na sensibilidade ao contraste em adultos míopes e não míopes

22 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
examina a influência da desfocagem induzida pela lente na sensibilidade ao contraste - um aspecto crucial do desempenho visual. Cada participante experimenta desfocagem positiva e negativa através de lentes diferentes, com medições tomadas para sensibilidade ao contraste usando o gráfico Pelli-Robson. Os resultados são avaliados no início do estudo, 2 semanas e 4 semanas para compreender o efeito da desfocagem ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Dados adicionais sobre sintomas como fadiga visual e síndrome da visão computacional são coletados usando o Questionário de Fadiga Visual (VFQ) e o Questionário de Síndrome da Visão Computacional (CVS-Q), respectivamente. As descobertas deste estudo podem ser fundamentais para refinar os tratamentos ópticos, oferecendo insights sobre como a desfocagem afeta a função visual em condições refrativas. Os resultados podem, em última análise, beneficiar as práticas optométricas, orientando as prescrições de lentes para melhorar a sensibilidade ao contraste e a qualidade de vida de indivíduos míopes e não míopes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Taunsa, Punjab, Paquistão
        • Tehsil Headquarters (THQ)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos de 18 a 50 anos.
  • Participantes com diagnóstico confirmado de miopia ou não miopia.
  • Melhor acuidade visual corrigida de 20/30 ou melhor.
  • Sem história de cirurgia ocular ou doença ocular significativa.
  • O consentimento informado foi obtido.

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com histórico de doenças sistêmicas que afetam a visão (por exemplo, diabetes, hipertensão).
  • Presença de anomalias da visão binocular ou estrabismo.
  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Qualquer uso atual de medicamentos que afetem a função visual (por exemplo, medicamentos que causem efeitos colaterais visuais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: grupo interventivo
Teste de diagnostico: Desfocagem induzida por lente positiva usando lentes de óculos (+2,00 D) para participantes míopes
Descrição da Intervenção: Este grupo será exposto à desfocagem positiva induzida por lentes de óculos +2,00 D. As lentes são projetadas para criar desfoque óptico para avaliar os efeitos na sensibilidade ao contraste e na fadiga visual. As medições serão realizadas no início do estudo, 2 semanas e 4 semanas após a exposição para avaliar mudanças na função visual”.
Experimental: Grupo intervencionista II
Teste de diagnostico: Desfocagem induzida por lente negativa usando lentes de óculos (-2,00 D) para participantes míopes
Descrição da Intervenção: Este grupo será exposto à desfocagem negativa induzida por lentes de óculos -2,00 D. A desfocagem induzida permitirá avaliar o seu impacto na sensibilidade ao contraste e na fadiga visual. As avaliações serão realizadas no início do estudo, 2 semanas e 4 semanas.
Comparador Ativo: Grupo intervencionista III
Produto combinado: Desfocagem induzida por lente positiva usando lentes de óculos (+2,00 D) para participantes não míopes
Descrição da intervenção: Este grupo será submetido à desfocagem positiva com lentes de óculos +2,00 D. A intervenção visa examinar o efeito da desfocagem induzida na sensibilidade ao contraste e fadiga visual em participantes não míopes. Os dados serão coletados no início do estudo, 2 semanas e 4 semanas."
Comparador Ativo: Grupo intervencionista IV
Produto combinado: Desfocagem induzida por lente negativa usando lentes de óculos (-2,00 D) para participantes não míopes
Descrição da intervenção: Este grupo experimentará desfocagem negativa induzida por lentes de óculos -2,00 D. O objetivo é avaliar como a desfocagem negativa induzida pela lente afeta a sensibilidade ao contraste e a fadiga visual em participantes não míopes. As medições serão feitas no início do estudo, 2 semanas e 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade ao contraste
Prazo: 12 meses
Medido com o Gráfico de Sensibilidade ao Contraste Pelli-Robson, capturando mudanças na capacidade dos participantes de detectar estímulos visuais de baixo contraste sob condições de desfocagem.
12 meses
Fadiga Visual
Prazo: 12 meses
Avaliado com o Questionário de Fadiga Visual (VFQ) e a Síndrome da Visão Computacional, avaliando sintomas como cansaço visual, desconforto e fadiga após desfocagem induzida pela lente.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Superior University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de dezembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MSRSW/Batch-Fall22/750

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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