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Impacto del desenfoque positivo y negativo inducido por lentes en la sensibilidad al contraste en adultos miopes y no miopes

22 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
examina la influencia del desenfoque inducido por lentes en la sensibilidad al contraste, un aspecto crucial del rendimiento visual. Cada participante experimenta un desenfoque tanto positivo como negativo a través de diferentes lentes, y se toman medidas de sensibilidad al contraste utilizando la tabla de Pelli-Robson. Los resultados se evalúan al inicio, a las 2 y 4 semanas para comprender el efecto del desenfoque a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se recopilan datos adicionales sobre síntomas como fatiga visual y síndrome de visión por computadora utilizando el Cuestionario de fatiga visual (VFQ) y el Cuestionario de síndrome de visión por computadora (CVS-Q), respectivamente. Los hallazgos de este estudio podrían ser fundamentales para perfeccionar los tratamientos ópticos, ofreciendo información sobre cómo el desenfoque afecta la función visual en condiciones refractivas. En última instancia, los resultados pueden beneficiar las prácticas optométricas al guiar la prescripción de lentes para mejorar la sensibilidad al contraste y la calidad de vida tanto de personas miopes como no miopes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
36

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Taunsa, Punjab, Pakistán
        • Tehsil Headquarters (THQ)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 50 años.
  • Participantes con diagnóstico confirmado de miopía o no miopía.
  • Mejor agudeza visual corregida de 20/30 o mejor.
  • Sin antecedentes de cirugía ocular o enfermedad ocular significativa.
  • Se obtuvo el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Individuos con antecedentes de enfermedades sistémicas que afectan la visión (p. ej., diabetes, hipertensión).
  • Presencia de anomalías de la visión binocular o estrabismo.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Cualquier uso actual de medicamentos que afecten la función visual (p. ej., medicamentos que causen efectos secundarios visuales).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: grupo intervencionista
Prueba de diagnóstico: Desenfoque positivo inducido por lentes utilizando lentes para gafas (+2,00 D) para participantes miopes
Descripción de la intervención: Este grupo estará expuesto a un desenfoque positivo inducido por lentes para gafas de +2,00 D. Las lentes están diseñadas para crear un desenfoque óptico para evaluar los efectos sobre la sensibilidad al contraste y la fatiga visual. Las mediciones se realizarán al inicio, 2 semanas y 4 semanas después de la exposición para evaluar los cambios en la función visual".
Experimental: Grupo intervencionista II
Prueba de diagnóstico: Desenfoque negativo inducido por lentes utilizando lentes para gafas (-2,00 D) para participantes miopes
Descripción de la intervención: Este grupo estará expuesto a un desenfoque negativo inducido por lentes para gafas de -2,00 D. El desenfoque inducido permitirá evaluar su impacto sobre la sensibilidad al contraste y la fatiga visual. Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio, a las 2 semanas y a las 4 semanas".
Comparador activo: Grupo intervencionista III
Producto combinado: Desenfoque positivo inducido por lentes utilizando lentes para gafas (+2,00 D) para participantes no miopes
Descripción de la intervención: Este grupo se someterá a un desenfoque positivo utilizando lentes para gafas de +2,00 D. La intervención tiene como objetivo examinar el efecto del desenfoque inducido sobre la sensibilidad al contraste y la fatiga visual en participantes no miopes. Los datos se recopilarán al inicio, a las 2 semanas y a las 4 semanas".
Comparador activo: Grupo intervencionista IV
Producto combinado: Desenfoque negativo inducido por lentes utilizando lentes para gafas (-2,00 D) para participantes no miopes
Descripción de la intervención: Este grupo experimentará un desenfoque negativo inducido por lentes para gafas de -2,00 D. El propósito es evaluar cómo el desenfoque negativo inducido por lentes afecta la sensibilidad al contraste y la fatiga visual en participantes no miopes. Las mediciones se tomarán al inicio, a las 2 semanas y a las 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido con la tabla de sensibilidad al contraste de Pelli-Robson, que captura cambios en la capacidad de los participantes para detectar estímulos visuales de bajo contraste en condiciones de desenfoque.
12 meses
Fatiga visual
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluado con el Cuestionario de fatiga visual (VFQ) y el Síndrome de visión por computadora que evalúa síntomas como fatiga visual, malestar y fatiga después del desenfoque inducido por lentes.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Superior University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de diciembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MSRSW/Batch-Fall22/750

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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