Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozytywnego i negatywnego rozogniskowania wywołanego soczewką na wrażliwość na kontrast u dorosłych z krótkowzrocznością i bez krótkowzroczności

22 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
bada wpływ rozogniskowania wywołanego soczewką na czułość kontrastu – kluczowy aspekt sprawności widzenia. Każdy uczestnik doświadcza zarówno pozytywnego, jak i negatywnego rozogniskowania przy użyciu różnych soczewek, a pomiary wrażliwości na kontrast przeprowadza się za pomocą tabeli Pelli-Robsona. Wyniki ocenia się na początku badania, po 2 i 4 tygodniach, aby zrozumieć wpływ utraty ostrości w czasie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dodatkowe dane na temat objawów, takich jak zmęczenie wzroku i zespół widzenia komputerowego, zbiera się odpowiednio za pomocą Kwestionariusza Zmęczenia Wizualnego (VFQ) i Kwestionariusza Zespołu Widzenia Komputerowego (CVS-Q). Wyniki tego badania mogą odegrać zasadniczą rolę w udoskonalaniu metod leczenia optycznego, zapewniając wgląd w wpływ rozogniskowania na funkcje wzroku w każdych warunkach refrakcji. Wyniki mogą ostatecznie przynieść korzyści praktykom optometrycznym, pomagając w przepisywaniu soczewek w celu poprawy wrażliwości na kontrast i jakości życia zarówno osób z krótkowzrocznością, jak i osób bez krótkowzroczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Taunsa, Punjab, Pakistan
        • Tehsil Headquarters (THQ)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 50 lat.
  • Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą krótkowzroczności lub braku krótkowzroczności.
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku 20/30 lub lepsza.
  • Brak historii operacji oka lub znaczących chorób oczu.
  • Uzyskano świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, u których w przeszłości występowały choroby ogólnoustrojowe wpływające na wzrok (np. cukrzyca, nadciśnienie).
  • Obecność anomalii widzenia obuocznego lub zeza.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Jakiekolwiek aktualne stosowanie leków wpływających na funkcję wzroku (np. leków powodujących wizualne skutki uboczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Test diagnostyczny: Pozytywne rozmycie wywołane soczewką przy użyciu soczewek okularowych (+2,00 D) dla osób z krótkowzrocznością
Opis interwencji: Ta grupa będzie narażona na pozytywne rozogniskowanie wywołane soczewkami okularowymi +2,00 D. Soczewki zaprojektowano tak, aby powodowały rozmycie optyczne w celu oceny wpływu na wrażliwość na kontrast i zmęczenie wzroku. Pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania, 2 tygodnie i 4 tygodnie po ekspozycji, aby ocenić zmiany w funkcji wzroku.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna II
Test diagnostyczny: Rozmycie ostrości wywołane soczewką negatywową przy użyciu soczewek okularowych (-2,00 D) dla osób z krótkowzrocznością
Opis interwencji: Ta grupa będzie narażona na negatywne rozmycie obrazu spowodowane soczewkami okularowymi o temperaturze -2,00 D. Indukowane rozogniskowanie pozwoli ocenić jego wpływ na wrażliwość na kontrast i zmęczenie wzroku. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po 2 i 4 tygodniach.”
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna III
Produkt złożony: Pozytywne rozmycie wywołane soczewką przy użyciu soczewek okularowych (+2,00 D) dla osób nie krótkowzrocznych
interwencja Opis: Ta grupa zostanie poddana pozytywnemu rozogniskowi przy użyciu soczewek okularowych +2,00 D. Interwencja ma na celu zbadanie wpływu indukowanej utraty ostrości na wrażliwość na kontrast i zmęczenie wzroku u osób nie cierpiących na krótkowzroczność. Dane będą zbierane na początku badania, po 2 tygodniach i 4 tygodniach.”
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna IV
Produkt złożony: Rozmycie ostrości wywołane soczewką negatywową przy użyciu soczewek okularowych (-2,00 D) dla osób nie krótkowzrocznych
Opis interwencji: W tej grupie wystąpi negatywne rozmycie obrazu spowodowane soczewkami okularowymi -2,00 D. Celem jest ocena wpływu ujemnego rozogniskowania wywołanego soczewką na wrażliwość na kontrast i zmęczenie wzroku u osób nie cierpiących na krótkowzroczność. Pomiary zostaną wykonane na początku badania, po 2 tygodniach i 4 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzono za pomocą tabeli wrażliwości na kontrast Pelli-Robsona, rejestrującej zmiany w zdolności uczestników do wykrywania bodźców wzrokowych o niskim kontraście w warunkach rozogniskowania.
12 miesięcy
Zmęczenie wzrokowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniano za pomocą kwestionariusza zmęczenia wzroku (VFQ) i zespołu widzenia komputerowego, oceniając objawy, takie jak zmęczenie oczu, dyskomfort i zmęczenie po utracie ostrości wywołanej soczewką.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MSRSW/Batch-Fall22/750

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami