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Wirksamkeit von hypochloriger Säure als postoperatives Wundantiseptikum

3. Januar 2025 aktualisiert von: Sema Nur Sevinc, Ataturk University

Untersuchung der Wirksamkeit von Hypochlorsäure als postoperatives Wundantiseptikum: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Ziel war es, die Wirksamkeit von hypochloriger Säure auf die postoperative Wundheilung bei 24 systemisch gesunden Gingivektomie-Teilnehmern im Alter von 12 bis 30 Jahren zu untersuchen. Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe mit hypochloriger Säure, Gruppe mit Chlorhexidin und Gruppe mit Kochsalzlösung, und ihre Wundheilung wurde am 1., 3. und 7. Tag bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von hypochloriger Säure auf die postoperative Wundheilung bei 24 Teilnehmern im Alter von 12 bis 30 Jahren zu untersuchen, die sich einer Gingivektomie unterzogen hatten, an der die 6 Vorderzähne des Ober- oder Unterkiefers mit chronisch entzündlichem Zahnfleischüberwuchs beteiligt waren. Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe mit hypochloriger Säure, Gruppe mit Chlorhexidin und Gruppe mit Kochsalzlösung. Am 1., 3. und 7. Tag wurden sie zur Kontrolle gerufen, um die Wundheilung zu bewerten. Zur Beurteilung der Wundheilung wurden parodontale Indizes, visuelle Analogskala (VAS), H2O2, Plaque-Färbemitteltest und histologische Analysen herangezogen. Die Daten wurden statistisch ausgewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn, 25240
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zahnfleischüberwucherung, die mindestens sechs Zähne symmetrisch im Unter- oder Oberkiefer-Frontzahnbereich betrifft
  • Keine Anhaftung und kein Knochenverlust
  • 7 Tage vor der Operation: Plaque-Index (PI) für den gesamten Mund < 25 % und Gingivablutungsindex (GBI) für den gesamten Mund < 25 %.
  • Das die Zähne umgebende keratinisierte Gewebe ist mindestens 2 mm breit.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen oder Alkoholkonsum
  • Patienten, die sich in den letzten 3 Monaten einer systemischen antimikrobiellen Therapie und chirurgischen Eingriffen unterzogen haben
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Immunschwäche oder immunsuppressive medikamentöse Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hypochlorige Gruppe
In der Gruppe mit hypochloriger Säure wurden 15 ml als postoperatives Gurgelmittel verwendet, 2 Mal * 7 Tage.
Arzneimittel: Hypochlorige Säure
Hypochlorige Säure, Chlorhexidin und Kochsalzlösung wurden als postoperative Gurgelmittel nach einer Gingivektomie verglichen.
Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Gruppe
In der Chlorhexidin-Gruppe wurden 15 ml als postoperatives Gurgelmittel verwendet, 2 Mal * 7 Tage.
Arzneimittel: Hypochlorige Säure
Hypochlorige Säure, Chlorhexidin und Kochsalzlösung wurden als postoperative Gurgelmittel nach einer Gingivektomie verglichen.
Placebo-Komparator: Saline-Gruppe
In der Kochsalzgruppe wurden 15 ml als postoperatives Gurgelmittel verwendet, 2 Mal * 7 Tage.
Arzneimittel: Hypochlorige Säure
Hypochlorige Säure, Chlorhexidin und Kochsalzlösung wurden als postoperative Gurgelmittel nach einer Gingivektomie verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 7
Die Plaquemenge wurde bewertet.
Grundlinie, Tag 7
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 7
Der Zahnfleischstatus wurde bewertet.
Grundlinie, Tag 7
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 7
Die parodontale Taschentiefe wurde ermittelt (mm).
Grundlinie, Tag 7
Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 7
Der klinische Bindungsgrad wurde gemessen (mm).
Grundlinie, Tag 7
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 7
Der Zahnfleischstatus wurde bewertet.(%)
Grundlinie, Tag 7
Epithelisierung mit Plaque-Färbemittel
Zeitfenster: Tag 1, 3 und 7
Die Epithelisierung der Wundoberfläche wurde mit einem Plaque-Färbemittel beobachtet. Die Wundoberfläche wurde mit Plaque-Färbefarbstoff gefärbt und der dunkel gefärbte Bereich wird als mm2 berechnet.
Tag 1, 3 und 7
Epithelisierung mit H2O2
Zeitfenster: Tag 3 und 7
Die Epithelisierung der Wundoberfläche wurde mit H2O2 beobachtet. Bewertet als Schaum vorhanden/nicht vorhanden nach der Anwendung mit H2O2
Tag 3 und 7
Histologische Analyse
Zeitfenster: Tag 1, 3 und 7
Die histologische Analyse bewertete die Keratinisierung, Regeneration und/oder Degeneration des Epithels während des Heilungsprozesses und wiederholte die Gewinnung von Epithelproben. Die Anzahl der Keratinozyten wurde gezählt.
Tag 1, 3 und 7
postoperativer Schmerz mit Visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 3 und 7
Die VAS-Werte wurden am 3. und 7. Tag ermittelt, ohne dass der Patient eingreifen musste. Bewertet zwischen 1 und 10, wobei 1 kein Schmerz und 10 Schmerz war.
Tag 3 und 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ataturk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCT4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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