Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kwasu podchlorawego jako środka antyseptycznego na rany pooperacyjne

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sema Nur Sevinc, Ataturk University

Badanie skuteczności kwasu podchlorawego jako środka antyseptycznego na rany pooperacyjne: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Celem było zbadanie skuteczności kwasu podchlorawego na gojenie ran pooperacyjnych u 24 zdrowych ogólnoustrojowo uczestników zabiegu gingiwektomii w wieku 12–30 lat. Uczestników podzielono na 3 grupy: grupę kwasu podchlorawego, grupę chlorheksydyny i grupę soli fizjologicznej i oceniano ich gojenie się ran w 1., 3. i 7. dniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie wpływu kwasu podchlorawego na gojenie się ran pooperacyjnych u 24 uczestników w wieku 12-30 lat, którzy przeszli operację usunięcia dziąseł obejmującą 6 zębów przednich górnej lub dolnej szczęki z powodu przewlekłego zapalnego przerostu dziąseł. Uczestników podzielono na 3 grupy: grupę kwasu podchlorawego, grupę chlorheksydyny i grupę soli fizjologicznej i wezwano na kontrolę w 1., 3. i 7. dniu w celu oceny gojenia się ran. Do oceny gojenia ran wykorzystano wskaźniki periodontologiczne, wizualną skalę analogową (VAS), H2O2, test środka barwiącego płytkę nazębną i analizy histologiczne. Dane poddano analizie statystycznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25240
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przerost dziąseł obejmujący co najmniej sześć zębów symetrycznie w odcinku przednim żuchwy lub szczęki
  • Brak przyczepu i utraty kości
  • Na 7 dni przed zabiegiem wskaźnik płytki nazębnej (PI) w całej jamie ustnej < 25% i wskaźnik krwawienia dziąseł w jamie ustnej (GBI) < 25%.
  • zrogowaciałe tkanki otaczające zęby mają szerokość co najmniej 2 mm.

Kryteria wykluczenia:

  • Palenie lub używanie alkoholu
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszli ogólnoustrojową terapię przeciwdrobnoustrojową i zabiegi chirurgiczne
  • Ciąża lub laktacja
  • Niedobory odporności lub leczenie lekami immunosupresyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa podchlorawa
W grupie kwasu podchlorawego 15 ml stosowano do płukania pooperacyjnego, 2 razy * 7 dni.
Lek: Kwas podchlorawy
Grupy kwasu podchlorawego, chlorheksydyny i soli fizjologicznej porównano jako płukanki pooperacyjne po operacji gingiwektomii.
Aktywny komparator: Grupa chlorheksydyny
W grupie chlorheksydyny 15 ml stosowano do płukania pooperacyjnego, 2 razy * 7 dni.
Lek: Kwas podchlorawy
Grupy kwasu podchlorawego, chlorheksydyny i soli fizjologicznej porównano jako płukanki pooperacyjne po operacji gingiwektomii.
Komparator placebo: Grupa Solna
W grupie soli fizjologicznej 15 ml stosowano do płukania pooperacyjnego, 2 razy * 7 dni.
Lek: Kwas podchlorawy
Grupy kwasu podchlorawego, chlorheksydyny i soli fizjologicznej porównano jako płukanki pooperacyjne po operacji gingiwektomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, dzień 7
Oceniano ilość płytki.
Wartość podstawowa, dzień 7
Indeks dziąsłowy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, dzień 7
Oceniano stan dziąseł.
Wartość podstawowa, dzień 7
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, dzień 7
Określano głębokość kieszonki przyzębnej (mm).
Wartość podstawowa, dzień 7
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, dzień 7
Mierzono kliniczny poziom przywiązania (mm).
Wartość podstawowa, dzień 7
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, dzień 7
Oceniano stan dziąseł.(%)
Wartość podstawowa, dzień 7
Nabłonek za pomocą środka barwiącego płytkę nazębną
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 i 7
Za pomocą środka barwiącego płytkę nazębną obserwowano nabłonek powierzchni rany. Powierzchnię rany zabarwiono barwnikiem barwiącym płytkę nazębną, a ciemną powierzchnię obliczono w mm2.
Dzień 1, 3 i 7
Nabłonek za pomocą H2O2
Ramy czasowe: Dzień 3 i 7
Za pomocą H2O2 obserwowano nabłonek powierzchni rany. Oceniano jako obecność/brak pienienia po aplikacji z H2O2
Dzień 3 i 7
Analiza histologiczna
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 i 7
Analiza histologiczna oceniała keratynizację, regenerację i/lub degenerację nabłonka podczas procesu gojenia oraz w celu wielokrotnego pobierania próbek nabłonka. Zliczono liczbę keratynocytów.
Dzień 1, 3 i 7
ból pooperacyjny w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 3 i 7
Wyniki VAS wykonano w 3. i 7. dniu bez żadnej interwencji u pacjenta. Punktacja od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak bólu, 10 oznacza ból.
Dzień 3 i 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ataturk University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCT4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami