Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines Gummi- und Kapselpräparats auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms

Einschlusskriterien:

• Weiblich ab 18 Jahren.
• Muss bei guter Gesundheit sein, keine schwerwiegenden chronischen Erkrankungen (z. B. onkologische oder psychiatrische Erkrankungen) aufweisen und einen BMI unter 35 haben.
• Während des Menstruationszyklus müssen mindestens fünf der folgenden Symptome auftreten:

Menstruationsschmerzen, Menstruationsbeschwerden, erhöhte Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Brustspannen, Kopfschmerzen/Migräne, Blähungen, Müdigkeit, Verstopfung oder Durchfall, Schlafstörungen

• Sie müssen einen regelmäßigen Menstruationszyklus mit einer Blutungswoche haben, ihren Menstruationszyklus aktuell verfolgen und in der Lage sein, ihre Blutungswoche genau vorherzusagen.
• Wenn Sie eine hormonelle Empfängnisverhütung anwenden, müssen Sie dies mindestens drei Monate lang vor Beginn der Studie tun und die Einnahme während der Studie gemäß den Anweisungen des Gesundheitsdienstleisters konsequent durchführen.
• Bei hormoneller Empfängnisverhütung muss jeden Monat eine Blutungswoche eingeplant werden.
• Muss zustimmen, 24 Stunden vor der Studie und während der gesamten Studiendauer Cannabis, CBD, Ashwagandha und andere Nahrungsergänzungsmittel als Multivitamine oder Proteinpulver zu meiden.
• Bereit, während des Studienzeitraums auf rezeptfreie Schmerzmittel oder Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung periodenbedingter Symptome zu verzichten.
• Muss in den Vereinigten Staaten leben.

Ausschlusskriterien:

• Leidet unter Vorerkrankungen, die sie daran hindern würden, das Protokoll einzuhalten.
• Jeder, der sich derzeit gynäkologischen Eingriffen unterzieht oder dies während des Studienzeitraums plant.
• Jeder, bei dem Morbus Basedow oder Hashimoto diagnostiziert wurde oder der Medikamente gegen die Schilddrüse einnimmt.
• Jeder, der sich in den letzten sechs Monaten einer Operation oder invasiven Behandlung unterzogen hat oder dies während des Studienzeitraums plant.
• Jeder mit allergischen Reaktionen, die die Verwendung eines Epi-Pen erfordern.
• Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen oder einer Vorgeschichte von Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Inhaltsstoffen in rezeptfreien Nahrungsergänzungsmitteln, Vitamin- oder Kräuterzusätzen.
• Jeder, der Allergien oder Überempfindlichkeiten gegen einen der Inhaltsstoffe des Studienprodukts hat.
• Jeder mit bekannten Allergien gegen Nachtschattengewächse (z. B. Auberginen, Tomaten, Paprika, Kartoffeln).
• Nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen.
• Alle, die derzeit oder für die Dauer der Studie schwanger sind, stillen oder schwanger werden möchten.

Die Teilnehmer geben selbst an, dass sie nicht schwanger sind.

• Aktuelle Verwendung einer hormonellen Empfängnisverhütung mit verlängerter Aktivität (Beispiele sind Depo-Provera-Injektion, Nexplanon-Implantat oder hormonelle Intrauterinpessare (IUPs)).
• Nehmen Sie derzeit an einer anderen klinischen Studie teil oder planen Sie, dies zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Dauer dieser Studie zu tun.
• Jeder, der alkoholabhängig ist, regelmäßig Cannabis konsumiert oder illegale Drogen konsumiert.
• Jeder mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch.
• Jeder, der regelmäßig Nahrungsergänzungsmittel einnimmt, die Entzündungen lindern könnten, oder dies zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studienzeitraums plant.
• Jeder, der derzeit aus irgendeinem Grund verschreibungspflichtige Schmerzmittel einnimmt.
• Jeder, der derzeit Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder Produkte zur Verbesserung der Symptome des prämenstruellen Syndroms einnimmt oder während des Studienzeitraums einnehmen möchte.