Online-Unterstützungsprogramm für Diabeteskliniken
Online-Diabetesklinik-Unterstützungsprogramm für Typ-2-Diabetiker, die neu in der Insulintherapie sind
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Alsancak
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Izmir, Alsancak, Truthahn, 35000
- Dokuz Eylul University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren,
- in der Lage, auf Türkisch zu kommunizieren,
- mit der Diagnose Typ-2-Diabetes,
- neu begonnene Insulinbehandlung,
- Besitz und Nutzung von Produkten der Informationstechnologie (Telefon, Computer)
- In die Studie wurden Personen einbezogen, die bereit waren, freiwillig an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit visuellen,
- Hör- oder kognitive Beeinträchtigungen,
- ein Zustand, der die Kommunikation verhindert,
- keine Produkte der Informationstechnologie nutzen können,
- Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmten, wurden nicht einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Intervention + Nachuntersuchung nach 0-3-6 Monaten
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Einzelpersonen in der Versuchsgruppe erhielten eine Online-Schulung und erhielten anschließend drei Monate lang kontinuierliche Nachbetreuung, Beratung, Motivation und informative Nachrichtenunterstützung.
Darüber hinaus erhielten die Patienten eine Zieltafel mit einem täglichen Diabetes-Management-Programm und wurden gebeten, diese drei Monate lang zu nutzen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Follow-up nach 0-3-6 Monaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für hypoglykämisches Vertrauen
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Hypoglykämie-Konfidenzskala ist eine 2017 von William Polonsky und Kollegen entwickelte neun Punkte umfassende Selbstberichtsskala, die untersucht, inwieweit sich Diabetiker sicher und wohl fühlen, was ihre Fähigkeit angeht, Probleme im Zusammenhang mit Hypoglykämie zu vermeiden.
Es wurde für die Anwendung bei Erwachsenen mit Diabetes (Typ 1 und Typ 2, die Insulin verwenden) entwickelt.
Die hypoglykämische Vertrauensskala konzentriert sich auf drei Bereiche: 1. Selbstvertrauen (z. B. Vertrauen in das Erkennen und Bewältigen einer Hypoglykämie, bevor der Blutzuckerspiegel zu stark absinkt) 2. Vertrauen in die Vermeidung von Hypoglykämien in kritischen Zeiten (z. B. beim Autofahren, beim Sport und beim Schlafen) 3. Einschätzung des Vertrauens des Ehepartners/Partners.
Die Punkte auf der Hypoglykämie-Konfidenzskala werden mit Werten zwischen 1 und 4 bewertet (1; überhaupt nicht zuversichtlich, 2, einigermaßen zuversichtlich, 3, mäßig zuversichtlich, 4, sehr zuversichtlich).
Der neunte Skalenpunkt für Diabetiker mit Ehepartner wird wie folgt interpretiert: 1; Überhaupt nicht zuversichtlich 2; Etwas zuversichtlich 3; Mäßig zuversichtlich 4; Sehr zuversichtlich.
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1 Monat
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Hypoglykämie-Angst-Umfrage (HFS):
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Hypoglycemia Fear Survey (HFS) wurde verwendet, um die Angst vor Hypoglykämie bei Diabetikern zu ermitteln.
Diese Skala besteht aus zwei Untergruppen, Verhalten und Angst, und insgesamt 33 Items.
Die Verhaltensuntergruppe dieser Skala besteht aus 15 Items.
In der Verhaltensuntergruppe; Diabetiker werden gefragt, was sie in ihrem täglichen Leben getan haben, um zu verhindern, dass ihr Blutzuckerspiegel in den letzten 6 Monaten sinkt.
Die Untergruppe „Angst“ besteht aus 18 Items, und die Personen werden gefragt, wie oft sie sich in den letzten 6 Monaten über die angegebenen Items Sorgen gemacht haben, weil ihr Blutzuckerspiegel gesunken ist.
Die Antworten reichen von; „0 Punkte: nie; 1 Punkt: selten; 2 Punkte: manchmal; 3 Punkte oft; 4 Punkte: immer“.
Der erhaltene hohe Wert weist darauf hin, dass die Angst vor Hypoglykämie groß ist.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Özgül Erol hergestellt.
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1 Monat
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Diabetes Empowerment Scale (DES-Kurzform):
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Validität und Zuverlässigkeit der Skala erfolgte im Jahr 2020.
DES-SF wurde entwickelt, um den Grad der Selbstbestimmung von Einzelpersonen in Bezug auf ihren Gesundheitszustand zu bewerten.
Die Skala ist eine Fünf-Punkte-Likert-Skala und umfasst acht Items (bewertet zwischen „stimme überhaupt nicht zu“ = 1 und „stimme völlig zu = 5“).
Die Skala verfügt über keinen Grenzwert.
Die Skala wird anhand der Durchschnittspunktzahl berechnet.
Eine Erhöhung der durchschnittlichen Punktzahl weist auf eine Erhöhung des Empowerment-Levels hin.
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1 Monat
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Psychologische Insulinresistenzskala (PIRS)
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Skala wurde 2016 von Song und Kollegen entwickelt.
Die Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ (1: stimme voll und ganz zu, 2: stimme zu, 3: unentschlossen, 4: stimme nicht zu, 5: stimme überhaupt nicht zu) und besteht aus 18 Items und 2 Unterdimensionen (Unterstützungsfaktor und Psycho- kognitiver/physischer Faktor).
Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 18 und 90.
Ein hoher auf der Skala ermittelter Wert weist darauf hin, dass die psychische Resistenz des Patienten gegenüber der Verwendung von Insulin hoch ist.
Die Skala wurde 2021 von Işık und Kollegen entwickelt.
Als Ergebnis der türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsanalyse besteht die Skala aus 12 Items und 3 Unterdimensionen (unterstützende, psychokognitive, physische Faktoren).
Cronbachs Alpha-Koeffizient wurde mit 0,82 ermittelt.
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1 Monat
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Bewertungsskala für Insulintherapie (ITAS)
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Skala wurde von Sürücü et al. entwickelt. im Jahr 2017.
Anzahl der Unterdimensionen und Elemente: Sie besteht aus zwei Unterdimensionen und insgesamt 20 Elementen.
Positive Einstellung (4 Items): Items 3, 8, 17 und 19; Negative Einstellung (16 Items): Items 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18 und 20.
Die Skalenelemente werden auf einer Likert-Skala zwischen „stimme überhaupt nicht zu“ und „stimme völlig zu“ und 5 Punkten bewertet.
Die Summe von vier positiv formulierten Items (4-20) ergibt die Unterdimension positive Bewertung, die Summe von 16 negativ formulierten Items (16-80) ergibt die Unterdimension negative Bewertung.
Die Summe der Items (20 Items) ergibt die Gesamtpunktzahl (20-100).
Die Gesamtpunktzahl der Skala ergibt sich aus der Umkehrung der vier positiv formulierten Items und deren Summierung mit den anderen 16 negativ formulierten Items.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dilek D Büyükkaya Besen, PhD, Dokuz Eylul University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- DokuzEU-IHH-DBB-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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