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Feldvortest für Strategien zur Implementierung von Pflegekräften

23. Januar 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Implementierungsstrategien für den Einsatz von Verhaltensinterventionen bei ADHS durch Betreuer und Lehrer: Eine Pilotstudie, Ziel 1

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Ressourcenpaket für eine Implementierungsstrategie vor Ort zu testen, das darauf abzielt, Betreuer bei der Anwendung von Verhaltensinterventionen für Kinder mit hyperaktivem, unaufmerksamem oder impulsivem Verhalten zu unterstützen. Eingeschriebene Betreuer werden beauftragt, das Ressourcenpaket mit ihren Kindern zu nutzen. Das Forschungsteam wird zur Vorbereitung einer randomisierten Pilotstudie quantitative und qualitative Daten zu Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit sammeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zu den evidenzbasierten Interventionen für Kinder mit oder einem Risiko für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) gehören antezedenz- und konsequenzbasierte Verhaltensinterventionen sowohl im Klassenzimmer als auch zu Hause sowie wirksame Ansätze für die Kommunikation zu Hause in der Schule. Schulen sind ein vielversprechender Ort, um bei psychischen Problemen frühzeitig zu intervenieren und den Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung zu verbessern. Darüber hinaus hat eine stärkere Integration zwischen häuslichen und schulischen Interventionen das Potenzial, die Ergebnisse für Kinder deutlich zu verbessern. Bei der Nutzung dieser evidenzbasierten Interventionen durch Pflegekräfte bestehen jedoch erhebliche Herausforderungen bei der Umsetzung. Diese Studie zielt darauf ab, ein Ressourcenpaket für eine Implementierungsstrategie vorab zu testen, um Betreuer bei der Anwendung evidenzbasierter Verhaltensinterventionen für Kinder mit hyperaktivem, unaufmerksamem oder impulsivem Verhalten zu unterstützen. Nach einem anfänglichen iterativen Prozess zur Entwicklung des Ressourcenpakets nutzen eingeschriebene Betreuer das Ressourcenpaket mit ihren Kindern in einer einarmigen Studie, um die ersten Implementierungsergebnisse zu bewerten und endgültige Anpassungen am Ressourcenpaket vorzunehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Gwendolyn Lawson, PhD
  • Telefonnummer: 267-426-6612
  • E-Mail: lawsong@chop.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassen K-5
  • Von einem Schulmitarbeiter zur Teilnahme nominiert
  • Von diesem Mitarbeiter wurde festgestellt, dass er eine funktionelle Beeinträchtigung aufgrund von ADHS-Symptomen aufweist, gemessen anhand einer Punktzahl von 3 oder höher auf der modifizierten Version der Beeinträchtigungsbewertungsskala.

Ausschlusskriterien:

  • Es liegt ein akutes Risiko vor, sich selbst oder anderen zu schaden, so dass die Teilnahme an der Studie klinisch unangemessen ist, da das Kind eine intensivere Intervention erfordert
  • Sonderpädagogische Klassifizierung der „geistigen Behinderung“
  • Studierende aus Familien, in denen es keine Betreuungsperson gibt, die Englisch spricht, werden ausgeschlossen, da der Schwerpunkt dieser Studie auf der Entwicklung einer englischsprachigen Version des Ressourcenpakets liegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ressourcenpaket für Pflegekräfte
Betreuer in dieser Gruppe erhalten ein Implementierungsressourcen-Unterstützungspaket und werden bei der Verwendung unterstützt.
Verhalten: Implementierungsressourcenpaket für Pflegekräfte
Das Implementierungsressourcenpaket für Betreuer besteht aus einer Reihe von Ressourcen, die Betreuern zur Verfügung gestellt werden und die darauf abzielen, sie beim Einsatz evidenzbasierter Verhaltensmanagementpraktiken und Kommunikationsstrategien in der Heimschule zu unterstützen.
Andere Namen:
  • Unterstützung des Schulerfolgs – Version für Betreuer
  • Toolkit zum Management positiver Verhaltensweisen für Pflegekräfte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)
Vom Betreuer gemeldete Gesamtpunktzahl für die Maßnahme zur Durchführbarkeit einer Intervention (FIM), die aus 4 Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala besteht (von 1 = Stimme überhaupt nicht zu bis 5 = Stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 4 Item-Punktzahlen.
Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)
Von der Pflegekraft gemeldete Gesamtpunktzahl für die Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention (AIM), die aus 4 Elementen auf einer 5-stufigen Likert-Skala besteht (von 1 = Stimme überhaupt nicht zu bis 5 = Stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 4 Item-Punktzahlen.
Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)
Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)
Von der Pflegekraft gemeldete Gesamtpunktzahl für das Intervention Appropriateness Measure (IAM), das aus 4 Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala besteht (von 1 = Stimme überhaupt nicht zu bis 5 = Stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 4 Item-Punktzahlen.
Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)
Veränderung der beobachteten Treue der Pflegekraft gegenüber Verhaltensinterventionen
Zeitfenster: Baseline, Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)
Ein Mitglied der Studie wird Beobachtungen durchführen, um die Genauigkeit der Nutzung der Verhaltensinterventionen durch das Pflegepersonal zu messen.
Baseline, Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-021965
  • R34MH132718-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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