Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępny test terenowy strategii wdrażania opiekunów

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Strategie wdrażania dla opiekunów i nauczycieli dotyczące stosowania interwencji behawioralnych w przypadku ADHD: badanie pilotażowe, cel 1

Celem tego badania jest wstępne przetestowanie w terenie pakietu zasobów dotyczących strategii wdrożenia, którego celem jest wsparcie opiekunów w stosowaniu interwencji behawioralnych w przypadku dzieci z zachowaniami nadpobudliwymi, nieuważnymi lub impulsywnymi. Zarejestrowani opiekunowie zostaną przydzieleni do korzystania z pakietu zasobów wraz ze swoimi dziećmi. Zespół badawczy zbierze dane ilościowe i jakościowe dotyczące akceptowalności, stosowności i wykonalności w ramach przygotowań do randomizowanego badania pilotażowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oparte na dowodach interwencje dla dzieci z deficytem uwagi/nadpobudliwością (ADHD) lub zagrożonych zespołem nadpobudliwości psychoruchowej obejmują interwencje behawioralne oparte na zdarzeniach poprzedzających i konsekwencjach, zarówno w klasie, jak i w domu, a także skuteczne podejścia do komunikacji dom-szkoła. Szkoły są obiecującym miejscem zapewnienia wczesnej interwencji w przypadku problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i zwiększenia dostępu do opieki w zakresie zdrowia psychicznego. Co więcej, silniejsza integracja interwencji realizowanych w domu i szkole może znacząco poprawić wyniki dzieci. Jednakże korzystanie przez opiekunów z tych interwencji opartych na dowodach wiąże się z poważnymi wyzwaniami. Celem tego badania jest wstępne przetestowanie w terenie pakietu zasobów dotyczących strategii wdrażania, aby wesprzeć opiekunów w stosowaniu opartych na dowodach interwencji behawioralnych u dzieci z zachowaniami nadpobudliwymi, nieuważnymi lub impulsywnymi. Po wstępnym, iteracyjnym procesie opracowywania pakietu zasobów, zarejestrowani opiekunowie będą korzystać z pakietu zasobów wraz ze swoimi dziećmi w jednoramiennym badaniu w celu oceny wstępnych wyników wdrożenia i wprowadzenia ostatecznych dostosowań do pakietu zasobów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Gwendolyn Lawson, PhD
  • Numer telefonu: 267-426-6612
  • E-mail: lawsong@chop.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klasy K-5
  • Zgłoszenie do udziału w konkursie zostało złożone przez pracownika szkoły
  • Zidentyfikowany przez tego pracownika jako wykazujący upośledzenie funkcjonalne wynikające z objawów ADHD, mierzone na podstawie wyniku 3 lub wyższego w zmodyfikowanej wersji Skali Oceny Upośledzenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Stanowi ostre ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym, w związku z czym udział w badaniu jest klinicznie niewłaściwy, ponieważ dziecko wymaga bardziej intensywnej interwencji
  • Klasyfikacja „niepełnosprawności intelektualnej” w edukacji specjalnej
  • Uczniowie z rodzin, w których nie ma opiekuna mówiącego po angielsku, zostaną wykluczeni, ponieważ celem tego badania jest opracowanie anglojęzycznej wersji pakietu zasobów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pakiet zasobów dla opiekunów
Opiekun z tej grupy otrzyma pakiet wsparcia w zakresie zasobów wdrożeniowych oraz wsparcie w korzystaniu z niego.
Behawioralne: Pakiet zasobów wdrożeniowych dla opiekunów
Pakiet zasobów wdrożeniowych dla opiekunów to zestaw zasobów zapewnianych opiekunom, których celem jest wspieranie ich w stosowaniu praktyk zarządzania zachowaniem opartych na dowodach oraz strategii komunikacji dom-szkoła.
Inne nazwy:
  • Wspieranie sukcesu szkoły – wersja dla opiekunów
  • Zestaw narzędzi do zarządzania pozytywnym zachowaniem dla opiekunów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Całkowity wynik zgłaszany przez opiekuna w ramach miernika wykonalności interwencji (FIM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik jest średnią ocen z 4 pozycji.
Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Dopuszczalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Opiekun – zgłoszony przez opiekuna całkowity wynik w skali akceptowalności interwencji (AIM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik jest średnią ocen z 4 pozycji.
Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Miara adekwatności interwencji
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Opiekun – zgłoszony przez opiekuna całkowity wynik w ramach Miary adekwatności interwencji (IAM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik jest średnią ocen z 4 pozycji.
Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Zmiana obserwowanej wierności opiekuna interwencjom behawioralnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Uczestnik badania przeprowadzi obserwacje w celu pomiaru wierności stosowania przez opiekuna interwencji behawioralnych.
Wartość bazowa, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24-021965
  • R34MH132718-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami