Eine Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der Ocrelizumab-Behandlung auf die Neurofilament-Leichtketten (NFL)-Spiegel und die Teilnehmerzufriedenheit bei Teilnehmern mit Multipler Sklerose (MS) (SurfSubQ)
11. September 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Eine prospektive multizentrische Längsschnitt-Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Neurofilament-Leichtkettenniveaus und der Patientenzufriedenheit nach subkutaner Verabreichung von Ocrelizumab bei Personen mit Multipler Sklerose
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Zufriedenheit der Teilnehmer nach Verabreichung von Ocrelizumab subkutan (SC) nach 12 Monaten mithilfe des Fragebogens zur Zufriedenheit mit der Therapieverabreichung subkutan (TASQ-SC) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
842
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Reference Study ID Number: ML45551 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-Mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
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- Name: Fastest response: use the inquiry form https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studienorte
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Aachen, Deutschland, 52074
- Rekrutierung
- Uniklinik RWTH Aachen
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Amberg, Deutschland, 92224
- Rekrutierung
- Gesundheitszentrum St. Marien GmbH
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Arnsdorf, Deutschland, 01477
- Rekrutierung
- Sächsisches Krankenhaus Arnsdorf
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Aschaffenburg, Deutschland, 63739
- Rekrutierung
- Neuropraxis im Stadtpalais Dres. Ulzheimer/Herröder/Wessig GbR
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Bad Soden, Deutschland, 65812
- Rekrutierung
- Neurologie Bad Soden
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Bamberg, Deutschland, 96052
- Rekrutierung
- Neurologische Praxis - Kallmann Neurologie - mszb
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Berg, Deutschland, 82335
- Zurückgezogen
- Marianne-Strauß-klinik
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Berlin, Deutschland, 13347
- Rekrutierung
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
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Berlin, Deutschland, 12099
- Rekrutierung
- NEUROZENTRUM tempelhof.berlin
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Berlin, Deutschland, 10713
- Rekrutierung
- Neurologisches Facharztzentrum Berlin am Sankt Gertrauden-Krankenhaus
-
Berlin, Deutschland, 12099
- Rekrutierung
- Praxis Dr. Said Masri
-
Berlin, Deutschland, 14169
- Rekrutierung
- NeuroZentrum Zehlendorf Dr. Ringel und Dr. Scherer
-
Berlin, Deutschland, 14195
- Rekrutierung
- Neurologisches Zentrum für Bewegungsstörungen und Diagnostik
-
Bochum, Deutschland, 44791
- Rekrutierung
- St. Josef-Hospital
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Bogen, Deutschland, 94327
- Rekrutierung
- Dres. Lippert/Kausch
-
Buchholz, Deutschland, 21244
- Zurückgezogen
- Krankenhaus Buchholz Abt. Neurologie
-
Celle, Deutschland, 29223
- Rekrutierung
- Neuropraxis Celle: Praxis für Neurologie & Psychatrie
-
Celle, Deutschland, 29223
- Rekrutierung
- Allgemeines Krankenhaus Celle / Klinik für Neurologie
-
Chemnitz, Deutschland, 09117
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxisgemeinschaft Dres. Sylke Domke und Vasil Gjaurov
-
Cologne, Deutschland, 50935
- Rekrutierung
- NeuroMed Campus Neurologische Gemeinschaftspraxis am St. Elisabeth Krankenhaus
-
Dortmund, Deutschland, 44137
- Zurückgezogen
- Gemeinschaftspraxis Dr. med. Josef Leclaire und Dr. med. Thomas Rotermund
-
Düsseldorf, Deutschland, 40225
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Deutschland, 40211
- Rekrutierung
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie
-
Düsseldorf, Deutschland, 40625
- Zurückgezogen
- Nervenarztpraxis Gerresheim
-
Eltville, Deutschland, 65343
- Rekrutierung
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie und Psychiatrie, Psychotherapie
-
Erbach/Odenwald, Deutschland, 64711
- Rekrutierung
- NeuroCentrum Odenwald
-
Erlangen, Deutschland, 91054
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Erlangen, Neurologische Klinik
-
Essen, Deutschland, 45138
- Rekrutierung
- Zentrum für ambulante Neurologie / Praxis Knorn Landefeld Friedrich
-
Essen, Deutschland, 45257
- Rekrutierung
- Praxis Nervenstark
-
Forchheim, Deutschland, 91301
- Abgeschlossen
- Praxis für Neurologie, Nervenheilkunde & Neurochirurgie
-
Frankfurt, Deutschland, 65929
- Rekrutierung
- Varisano Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
-
Frankfurt, Deutschland, 60528
- Rekrutierung
- Klinikum Joh.Wolfg.Goethe-UNI Senckenbergisches Institut für Neuroonkologie
-
Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Neurologie und Neurophysiologie
-
Füssen, Deutschland, 87629
- Rekrutierung
- Praxis im Bahnhof
-
Giessen, Deutschland, 35392
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Gladenbach, Deutschland, 35075
- Rekrutierung
- Neurologie & Psychiatrie Gladenbach - MS-Zentrum
-
Günzburg, Deutschland, 89312
- Rekrutierung
- MVZ Bezirkskliniken Schwaben, Standort Günzburg
-
Halle, Deutschland, 06120
- Rekrutierung
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
-
Hamburg, Deutschland, 20249
- Rekrutierung
- Neurologische Praxis Eppendorf
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- Universiätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Deutschland, 30171
- Rekrutierung
- Neurologische Praxis
-
Hennigsdorf, Deutschland, 16761
- Rekrutierung
- Oberhavel Kliniken GmbH, Klinik Hennigsdorf, Neurologie
-
Herford, Deutschland, 32052
- Rekrutierung
- Praxis Dr. Hospely
-
Hettingen, Deutschland, 72513
- Rekrutierung
- Haus- und Facharztzentrum Laucherttal / Alb
-
Ibbenbueren, Deutschland, 49477
- Rekrutierung
- Klinikum Ibbenbüren gmbH
-
Isselburg, Deutschland, 46419
- Rekrutierung
- Augustahospital Anholt;Neurologie
-
Jena, Deutschland, 07747
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Neurologie
-
Kiel, Deutschland, 24105
- Rekrutierung
- Uniklinik Schleswig-Holstein
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Leipzig, Deutschland, 04315
- Rekrutierung
- Neurologische Praxis Dr. Ehrlich
-
Leipzig, Deutschland, 04299
- Rekrutierung
- Arztpraxis Dr. med. Torsten Sühnel
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Lübeck, Deutschland, 23538
- Rekrutierung
- Universitätsklinik Schleswig Holstein, Campus Lübeck
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Magdeburg, Deutschland, 39120
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Magdeburg
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Magdeburg, Deutschland, 39104
- Rekrutierung
- Neurologie im Ulrichshaus Magdeburg
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Mannheim, Deutschland, 68167
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Mannheim
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Mannheim, Deutschland, 68163
- Rekrutierung
- Neuroplus Dres. Lennart Thilmann/ Patrick Thilmann
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Marburg, Deutschland, 35043
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Giessen und Marburg
-
Meerbusch, Deutschland, 40667
- Rekrutierung
- Praxis Dr. Leussink
-
Minden, Deutschland, 32423
- Rekrutierung
- Neurologie am Preußenmuseum
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München, Deutschland, 81675
- Rekrutierung
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Deutschland, 81675
- Rekrutierung
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie am Prinzregentenplatz
-
München, Deutschland, 80939
- Rekrutierung
- Neurologie München Nord
-
Münster, Deutschland, 48165
- Rekrutierung
- Herz-Jesu-Krankenhaus Hiltrup GmbH
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Neu-Ulm, Deutschland, 89231
- Rekrutierung
- Neurologisch-psychiatrische Praxis im A4
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Neuburg am Inn, Deutschland, 86633
- Rekrutierung
- Praxis Dr. med. Bergmann
-
Neuruppin, Deutschland, 16816
- Rekrutierung
- Ruppiner Kliniken, Hochschulklinikum der Medizinischen Hochschule Brandenburg, Klinik für Neurologie
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Nuremberg, Deutschland, 90451
- Rekrutierung
- Neurologie Nürnberg-Eibach
-
Nuremberg, Deutschland, 90419
- Rekrutierung
- Gemeinschaftspraxis Uhlig und Windsheimer
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Osnabrück, Deutschland, 49074
- Zurückgezogen
- Neurologie an der Hase
-
Pforzheim, Deutschland, 75172
- Rekrutierung
- Facharztpraxis für Neurologie und Psychiatrie Dres Mattes/Stockert
-
Quakenbrück, Deutschland, 49610
- Rekrutierung
- Neurologisches Studienzentrum Artland
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Regensburg, Deutschland, 93059
- Rekrutierung
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie
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Remscheid, Deutschland, 42853
- Rekrutierung
- Gemeinschaftspraxis Dr. Stienker-Fisse & Dr. Fisse
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Rülzheim, Deutschland, 76761
- Rekrutierung
- ZNS Südpfalz
-
Schwetzingen, Deutschland, 68723
- Rekrutierung
- Neurologische Praxis Dr. Wagner
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Siegen, Deutschland, 57076
- Rekrutierung
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie
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Siegen, Deutschland, 57072
- Rekrutierung
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie, Psychiatrie und Psychotherapie
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Singen, Deutschland, 78224
- Rekrutierung
- EMSA - Zentrum für Neurologie?/?Psychiatrie?/?Neuroradiologie
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Sinsheim, Deutschland, 74889
- Rekrutierung
- Praxis Dr. med. Max Deist und Michael Ernst ?Sinsheim
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Steglitz, Deutschland, 12163
- Rekrutierung
- Gemeinschaftspraxis Dr. Wolfram von Pannwitz, MBA & Dr. med. Marie Perle Brinckmann
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Stuttgart, Deutschland, 70174
- Rekrutierung
- Praxis Dr. med. Andreas Kowalik, Arzt für Neurologie und Psychiatrie
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Stuttgart, Deutschland, 70176
- Rekrutierung
- Neuropraxis Sotiriadis
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Stuttgart, Deutschland, 70178
- Rekrutierung
- Neurozentrum Stuttgart Mitte Sophienstraße
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Sundern, Deutschland, 59846
- Rekrutierung
- Sauerlandklinik Hachen
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Tübingen, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Tübingen, Zentrum für Neurologie
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Ulm, Deutschland, 89078
- Rekrutierung
- Nervenfachaerztliche Gemeinschaftspraxis Ulm
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Unterhaching, Deutschland, 82008
- Rekrutierung
- Neuropraxis München Süd
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Weil der Stadt, Deutschland, 71263
- Rekrutierung
- Praxis für Neurologie, Psychiatrie und Epileptologie
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Wolfratshausen, Deutschland, 82515
- Rekrutierung
- Praxis Dr. Michaela Krause
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Zwickau, Deutschland, 08060
- Rekrutierung
- Heinrich-Braun-Krankenhaus Städtisches Klinikum
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Öhringen, Deutschland, 74613
- Rekrutierung
- Dres. Beckmann / Schlüter
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Bern, Schweiz, 3010
- Rekrutierung
- Inselspital-Universitaetsspital Bern
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Zurich, Schweiz, 8001
- Rekrutierung
- Bellevue Medical Grop AG
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In dieser Studie werden Teilnehmer mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) und primär progressiver Multipler Sklerose (PPMS) beobachtet, die nach den McDonald-Kriterien von 2017 diagnostiziert und zum ersten Mal im Rahmen der klinischen Routinepraxis mit Ocrelizumab SC behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von MS
- RMS- und PPMS-Teilnehmer, diagnostiziert nach den McDonald-Kriterien von 2017
- Erstbehandlung im Rahmen einer MS-Therapie mit Ocrelizumab SC gemäß den örtlichen Fachinformationen, unabhängig vom Grund für den Beginn der Behandlung mit Ocrelizumab
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an Interventionsstudien zur Untersuchung von DMTs bei MS
- Vorherige oder gleichzeitige Teilnahme an der nicht-interventionellen Studie (NIS) CONFIDENCE oder MoOzaRt (ISRCTN55332718) am selben Studienort
- Vorherige Behandlung mit Rituximab (MabThera®) oder Ublituximab (Briumvi®)
- Schwere psychiatrische Behinderung
- Schwangere und/oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
1
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Ocrelizumab
Teilnehmer, die im Rahmen ihrer routinemäßigen MS-Therapie nach Ermessen des Arztes gemäß der örtlichen klinischen Praxis und/oder Kennzeichnung zum ersten Mal Ocrelizumab, SC-Injektion, erhalten, werden bis zu 12 Monate lang hinsichtlich ihrer Behandlungszufriedenheit mit SC-Injektion beobachtet.
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Ocrelizumab wird als SC-Injektion nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß der örtlichen klinischen Praxis und der örtlichen Kennzeichnung verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants by Their Level of Satisfaction With Ocrelizumab SC After 12 Months Assessed Using TASQ-SC
Zeitfenster: Month 12
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TASQ-SC is a 12-item, participant-reported questionnaire measuring the impact of treatment administration on five domains: Physical Impact, Psychological Impact, Impact on Activities of Daily Living, Convenience, and Satisfaction.
Each of the domain/scale scores is scored on a scale of 1-100, where higher scores indicate higher overall satisfaction with the therapy.
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Month 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer nach Zufriedenheitsgrad mit Ocrelizumab SC nach der ersten Injektion und nach 6 Monaten, bewertet mit TASQ-SC
Zeitfenster: Basislinie, Monat 6
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TASQ-SC ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der von Teilnehmern erfasst wird und die Auswirkungen der Behandlung auf fünf Bereiche misst: physische Auswirkungen, psychologische Auswirkungen, Auswirkungen auf Aktivitäten des täglichen Lebens, Bequemlichkeit und Zufriedenheit.
Jeder der Domänen-/Skalenwerte wird auf einer Skala von 1 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine höhere Gesamtzufriedenheit mit der Therapie bedeuten.
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Basislinie, Monat 6
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Konzentration der NfL-Proteinspiegel im Serum
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 6, Monat 12
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Ausgangswert, Monat 6, Monat 12
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Korrelation zwischen NfL-Proteinspiegeln im Serum und MS-Rückfall
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
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Die Veränderungen der NfL-Proteinspiegel im Serum und ihre Korrelation mit einem MS-Rückfall werden mithilfe von Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten analysiert.
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Bis zum 12. Monat
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Korrelation zwischen NfL-Proteinspiegeln im Serum mit der erweiterten Skala für den Behinderungsstatus (EDSS)
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
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Die Veränderungen der NfL-Proteinspiegel im Serum und ihre Korrelation mit EDSS werden mithilfe von Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten analysiert.
EDSS ist eine Skala zur Beurteilung neurologischer Beeinträchtigungen bei MS.
Die Werte reichen von 0 Punkten (normale neurologische Untersuchung) bis zu 10 Punkten (Tod) und steigen in Schritten von 0,5 Punkten.
Höhere Werte bedeuten eine erhöhte Behinderung.
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Bis zum 12. Monat
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Korrelation zwischen NfL-Proteinspiegeln im Serum und früherer MS-krankheitsmodifizierender Therapie (DMT)
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
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Die Veränderungen der NfL-Proteinspiegel im Serum und ihre Korrelation mit DMT werden mithilfe von Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten analysiert.
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Bis zum 12. Monat
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Korrelation zwischen NfL-Proteinspiegeln im Serum und NfL-Störfaktor – Serumkreatinin
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
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Die Veränderungen des NfL-Proteinspiegels im Serum und seine Korrelation mit dem Serumkreatinin werden mithilfe von Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten analysiert.
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Bis zum 12. Monat
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Korrelation zwischen NfL-Proteinspiegeln im Serum und NfL-Confounder – Komorbiditäten
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
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Die Veränderungen der NfL-Proteinspiegel im Serum und ihre Korrelation mit Komorbiditäten werden mithilfe von Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten analysiert.
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Bis zum 12. Monat
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Korrelation zwischen NfL-Proteinspiegeln im Serum und NfL-Störfaktor – Alter
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
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Die Veränderungen der NfL-Proteinspiegel im Serum und ihre Korrelation mit dem Alter werden mithilfe von Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten analysiert.
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Bis zum 12. Monat
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Korrelation zwischen NfL-Proteinspiegeln im Serum und NfL-Confounder – Body-Mass-Index [BMI]
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
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Die Veränderungen der NfL-Proteinspiegel im Serum und ihre Korrelation mit dem BMI werden mithilfe von Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten analysiert.
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Bis zum 12. Monat
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Korrelation zwischen NfL-Proteinspiegeln im Serum und der Anzahl der Läsionen in der Magnetresonanztomographie (MRT).
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
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Die Veränderungen der NfL-Proteinspiegel im Serum und ihre Korrelation mit der Anzahl der MRT-Läsionen werden mithilfe von Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten analysiert.
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Bis zum 12. Monat
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Korrelation zwischen NfL-Proteinspiegeln im Serum und Glia-fibrillären sauren Proteinspiegeln (GFAP).
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
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Die Veränderungen der NfL-Proteinspiegel im Serum und ihre Korrelation mit den GFAP-Spiegeln werden mithilfe von Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten analysiert.
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Bis zum 12. Monat
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Korrelation zwischen NfL-Proteinspiegeln im Serum ohne Hinweise auf Krankheitsaktivität-3 (NEDA-3)
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
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NEDA-3 ist definiert als kein bestätigter MS-Rückfall, keine neuen oder sich vergrößernden T2-Läsionen, keine Gadolinium-positiven T1-Läsionen und keine bestätigte Verschlechterung der Behinderung nach sechs Monaten.
Die Veränderungen der NfL-Proteinspiegel im Serum und ihre Korrelation mit NEDA-3 werden mithilfe von Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten analysiert.
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Bis zum 12. Monat
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Anzahl der Teilnehmer nach Grad ihrer Zufriedenheit mit Ocrelizumab SC, bewertet durch eine Ärzteumfrage
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 6, Monat 12
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Ausgangswert, Monat 6, Monat 12
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Annualisierte Rückfallrate
Zeitfenster: Monat 12
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Monat 12
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Progression unabhängig von der Rückfallaktivität (PIRA)
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
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Bis zum 12. Monat
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Anzahl der Teilnehmer mit nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (nsAEs), schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) und unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse (AESIs)
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
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Bis zum 12. Monat
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Change From Baseline in NfL Protein Levels in Serum
Zeitfenster: Baseline, Month 6, Month 12
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Baseline, Month 6, Month 12
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Change From Baseline in Participant Satisfaction With Ocrelizumab SC Assessed Using Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) 1.4
Zeitfenster: Baseline, Month 6, Month 12
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TSQM version 1.4 is a 14-item questionnaire used to measure level of satisfaction or dissatisfaction with the medication on 4 domains: Effectiveness, Side Effects, Convenience, and Global Satisfaction.
Each of the domain is scored on likert-type scales of 5 or 7 points ranging from 1 (least satisfied) to 5 or 7 (most satisfied).
Item scores are summarized to give four domain scores, which are in turn transformed to a scale of 0-100.
Higher scores indicate higher overall satisfaction with the therapy.
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Baseline, Month 6, Month 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
26. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
31. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
31. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
13. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
17. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
15. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2026
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ML45551
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Qualifizierte Forscher können über die Datenanforderungsplattform für klinische Studien (www.vivli.org) Zugriff auf Daten auf individueller Patientenebene beantragen.
Weitere Einzelheiten zu den Roche-Kriterien für förderfähige Studien finden Sie hier (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Weitere Einzelheiten zur globalen Richtlinie von Roche zur Weitergabe klinischer Informationen und zur Beantragung des Zugriffs auf entsprechende klinische Studiendokumente finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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