Tutkimus, jossa tutkitaan okrelitsumabihoidon vaikutuksia neurofilamentin kevytketjun (NfL) tasoihin ja osallistujien tyytyväisyyteen multippeliskleroosia (MS) sairastavilla potilailla (SurfSubQ)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Prospektiivinen pitkittäinen monikeskushavaintotutkimus neurofilamenttien kevytketjujen tasojen ja potilaiden tyytyväisyyden tutkimiseksi ihonalaisen okrelitsumabin annon jälkeen henkilöillä, joilla on MS-tauti
Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida osallistujien tyytyväisyyttä ihonalaisen okrelitsumabin (SC) annon jälkeen 12 kuukauden jälkeen käyttämällä ihonalaisen hoidon antamisen tyytyväisyyskyselyä (TASQ-SC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
842
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reference Study ID Number: ML45551 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below
- Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S. Only)
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fastest response: use the inquiry form https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- Uniklinik RWTH Aachen
-
Amberg, Saksa, 92224
- Rekrytointi
- Gesundheitszentrum St. Marien GmbH
-
Arnsdorf, Saksa, 01477
- Rekrytointi
- Sächsisches Krankenhaus Arnsdorf
-
Aschaffenburg, Saksa, 63739
- Rekrytointi
- Neuropraxis im Stadtpalais Dres. Ulzheimer/Herröder/Wessig GbR
-
Bad Soden, Saksa, 65812
- Rekrytointi
- Neurologie Bad Soden
-
Bamberg, Saksa, 96052
- Rekrytointi
- Neurologische Praxis - Kallmann Neurologie - mszb
-
Berg, Saksa, 82335
- Peruutettu
- Marianne-Strauß-klinik
-
Berlin, Saksa, 13347
- Rekrytointi
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
-
Berlin, Saksa, 12099
- Rekrytointi
- NEUROZENTRUM tempelhof.berlin
-
Berlin, Saksa, 10713
- Rekrytointi
- Neurologisches Facharztzentrum Berlin am Sankt Gertrauden-Krankenhaus
-
Berlin, Saksa, 12099
- Rekrytointi
- Praxis Dr. Said Masri
-
Berlin, Saksa, 14169
- Rekrytointi
- NeuroZentrum Zehlendorf Dr. Ringel und Dr. Scherer
-
Berlin, Saksa, 14195
- Rekrytointi
- Neurologisches Zentrum für Bewegungsstörungen und Diagnostik
-
Bochum, Saksa, 44791
- Rekrytointi
- St. Josef-Hospital
-
Bogen, Saksa, 94327
- Rekrytointi
- Dres. Lippert/Kausch
-
Buchholz, Saksa, 21244
- Peruutettu
- Krankenhaus Buchholz Abt. Neurologie
-
Celle, Saksa, 29223
- Rekrytointi
- Neuropraxis Celle: Praxis für Neurologie & Psychatrie
-
Celle, Saksa, 29223
- Rekrytointi
- Allgemeines Krankenhaus Celle / Klinik für Neurologie
-
Chemnitz, Saksa, 09117
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Praxisgemeinschaft Dres. Sylke Domke und Vasil Gjaurov
-
Cologne, Saksa, 50935
- Rekrytointi
- NeuroMed Campus Neurologische Gemeinschaftspraxis am St. Elisabeth Krankenhaus
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Peruutettu
- Gemeinschaftspraxis Dr. med. Josef Leclaire und Dr. med. Thomas Rotermund
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Saksa, 40211
- Rekrytointi
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie
-
Düsseldorf, Saksa, 40625
- Peruutettu
- Nervenarztpraxis Gerresheim
-
Eltville, Saksa, 65343
- Rekrytointi
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie und Psychiatrie, Psychotherapie
-
Erbach/Odenwald, Saksa, 64711
- Rekrytointi
- NeuroCentrum Odenwald
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Erlangen, Neurologische Klinik
-
Essen, Saksa, 45138
- Rekrytointi
- Zentrum für ambulante Neurologie / Praxis Knorn Landefeld Friedrich
-
Essen, Saksa, 45257
- Rekrytointi
- Praxis Nervenstark
-
Forchheim, Saksa, 91301
- Valmis
- Praxis für Neurologie, Nervenheilkunde & Neurochirurgie
-
Frankfurt, Saksa, 65929
- Rekrytointi
- Varisano Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
-
Frankfurt, Saksa, 60528
- Rekrytointi
- Klinikum Joh.Wolfg.Goethe-UNI Senckenbergisches Institut für Neuroonkologie
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Neurologie und Neurophysiologie
-
Füssen, Saksa, 87629
- Rekrytointi
- Praxis im Bahnhof
-
Giessen, Saksa, 35392
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Gladenbach, Saksa, 35075
- Rekrytointi
- Neurologie & Psychiatrie Gladenbach - MS-Zentrum
-
Günzburg, Saksa, 89312
- Rekrytointi
- MVZ Bezirkskliniken Schwaben, Standort Günzburg
-
Halle, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
-
Hamburg, Saksa, 20249
- Rekrytointi
- Neurologische Praxis Eppendorf
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universiätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Saksa, 30171
- Rekrytointi
- Neurologische Praxis
-
Hennigsdorf, Saksa, 16761
- Rekrytointi
- Oberhavel Kliniken GmbH, Klinik Hennigsdorf, Neurologie
-
Herford, Saksa, 32052
- Rekrytointi
- Praxis Dr. Hospely
-
Hettingen, Saksa, 72513
- Rekrytointi
- Haus- und Facharztzentrum Laucherttal / Alb
-
Ibbenbueren, Saksa, 49477
- Rekrytointi
- Klinikum Ibbenbüren gmbH
-
Isselburg, Saksa, 46419
- Rekrytointi
- Augustahospital Anholt;Neurologie
-
Jena, Saksa, 07747
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Neurologie
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Uniklinik Schleswig-Holstein
-
Leipzig, Saksa, 04315
- Rekrytointi
- Neurologische Praxis Dr. Ehrlich
-
Leipzig, Saksa, 04299
- Rekrytointi
- Arztpraxis Dr. med. Torsten Sühnel
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Rekrytointi
- Universitätsklinik Schleswig Holstein, Campus Lübeck
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Magdeburg, Saksa, 39104
- Rekrytointi
- Neurologie im Ulrichshaus Magdeburg
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Mannheim, Saksa, 68163
- Rekrytointi
- Neuroplus Dres. Lennart Thilmann/ Patrick Thilmann
-
Marburg, Saksa, 35043
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Giessen und Marburg
-
Meerbusch, Saksa, 40667
- Rekrytointi
- Praxis Dr. Leussink
-
Minden, Saksa, 32423
- Rekrytointi
- Neurologie am Preußenmuseum
-
München, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie am Prinzregentenplatz
-
München, Saksa, 80939
- Rekrytointi
- Neurologie München Nord
-
Münster, Saksa, 48165
- Rekrytointi
- Herz-Jesu-Krankenhaus Hiltrup GmbH
-
Neu-Ulm, Saksa, 89231
- Rekrytointi
- Neurologisch-psychiatrische Praxis im A4
-
Neuburg am Inn, Saksa, 86633
- Rekrytointi
- Praxis Dr. med. Bergmann
-
Neuruppin, Saksa, 16816
- Rekrytointi
- Ruppiner Kliniken, Hochschulklinikum der Medizinischen Hochschule Brandenburg, Klinik für Neurologie
-
Nuremberg, Saksa, 90451
- Rekrytointi
- Neurologie Nürnberg-Eibach
-
Nuremberg, Saksa, 90419
- Rekrytointi
- Gemeinschaftspraxis Uhlig und Windsheimer
-
Osnabrück, Saksa, 49074
- Peruutettu
- Neurologie an der Hase
-
Pforzheim, Saksa, 75172
- Rekrytointi
- Facharztpraxis für Neurologie und Psychiatrie Dres Mattes/Stockert
-
Quakenbrück, Saksa, 49610
- Rekrytointi
- Neurologisches Studienzentrum Artland
-
Regensburg, Saksa, 93059
- Rekrytointi
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie
-
Remscheid, Saksa, 42853
- Rekrytointi
- Gemeinschaftspraxis Dr. Stienker-Fisse & Dr. Fisse
-
Rülzheim, Saksa, 76761
- Rekrytointi
- ZNS Südpfalz
-
Schwetzingen, Saksa, 68723
- Rekrytointi
- Neurologische Praxis Dr. Wagner
-
Siegen, Saksa, 57076
- Rekrytointi
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie
-
Siegen, Saksa, 57072
- Rekrytointi
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie, Psychiatrie und Psychotherapie
-
Singen, Saksa, 78224
- Rekrytointi
- EMSA - Zentrum für Neurologie?/?Psychiatrie?/?Neuroradiologie
-
Sinsheim, Saksa, 74889
- Rekrytointi
- Praxis Dr. med. Max Deist und Michael Ernst ?Sinsheim
-
Steglitz, Saksa, 12163
- Rekrytointi
- Gemeinschaftspraxis Dr. Wolfram von Pannwitz, MBA & Dr. med. Marie Perle Brinckmann
-
Stuttgart, Saksa, 70174
- Rekrytointi
- Praxis Dr. med. Andreas Kowalik, Arzt für Neurologie und Psychiatrie
-
Stuttgart, Saksa, 70176
- Rekrytointi
- Neuropraxis Sotiriadis
-
Stuttgart, Saksa, 70178
- Rekrytointi
- Neurozentrum Stuttgart Mitte Sophienstraße
-
Sundern, Saksa, 59846
- Rekrytointi
- Sauerlandklinik Hachen
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Tübingen, Zentrum für Neurologie
-
Ulm, Saksa, 89078
- Rekrytointi
- Nervenfachaerztliche Gemeinschaftspraxis Ulm
-
Unterhaching, Saksa, 82008
- Rekrytointi
- Neuropraxis München Süd
-
Weil der Stadt, Saksa, 71263
- Rekrytointi
- Praxis für Neurologie, Psychiatrie und Epileptologie
-
Wolfratshausen, Saksa, 82515
- Rekrytointi
- Praxis Dr. Michaela Krause
-
Zwickau, Saksa, 08060
- Rekrytointi
- Heinrich-Braun-Krankenhaus Städtisches Klinikum
-
Öhringen, Saksa, 74613
- Rekrytointi
- Dres. Beckmann / Schlüter
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital-Universitaetsspital Bern
-
Zurich, Sveitsi, 8001
- Rekrytointi
- Bellevue Medical Grop AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa tarkkaillaan osallistujia, joilla on relapsoiva multippeliskleroosi (RMS) ja primaarisesti progressiivinen multippeliskleroosi (PPMS), jotka on diagnosoitu McDonald-kriteerien mukaan vuonna 2017 ja joita hoidettiin okrelitsumabilla ensimmäistä kertaa rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- MS-taudin diagnoosi
- RMS- ja PPMS-osallistujat diagnosoituvat vuoden 2017 McDonald-kriteerien mukaan
- Ensimmäinen hoito MS-taudin aikana okrelitsumabilla SC paikallisen lääkemääräyksen mukaan riippumatta okrelitsumabihoidon aloittamisen syystä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen interventiotutkimuksiin, joissa tutkitaan MS-taudin DMT:tä
- Aikaisempi tai samanaikainen osallistuminen CONFIDENCE- tai MoOzaRt-tutkimukseen (ISRCTN55332718) ei-interventiotutkimukseen (NIS) samassa tutkimuspaikassa
- Aiempi hoito rituksimabilla (MabThera®) tai ublituksimabilla (Briumvi®)
- Vaikea psyykkinen vamma
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
1
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Okrelitsumabi
Osallistujia, jotka saavat okrelitsumabia, SC-injektiota, ensimmäistä kertaa osana rutiininomaista MS-hoitoaan lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja/tai merkintöjen mukaisesti, seurataan hoitotyytyväisyyttä SC-injektiolla enintään 12 kuukauden ajan.
|
Okrelitsumabi annetaan ihon alle pistoksena hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisen merkinnän mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants by Their Level of Satisfaction With Ocrelizumab SC After 12 Months Assessed Using TASQ-SC
Aikaikkuna: Month 12
|
TASQ-SC is a 12-item, participant-reported questionnaire measuring the impact of treatment administration on five domains: Physical Impact, Psychological Impact, Impact on Activities of Daily Living, Convenience, and Satisfaction.
Each of the domain/scale scores is scored on a scale of 1-100, where higher scores indicate higher overall satisfaction with the therapy.
|
Month 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä sen mukaan, miten he olivat tyytyväisiä okrelitsumab SC:hen ensimmäisen injektion jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua TASQ-SC:llä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
TASQ-SC on 12-osainen, osallistujien raportoima kyselylomake, joka mittaa hoidon antamisen vaikutusta viidellä osa-alueella: fyysinen vaikutus, psykologinen vaikutus, vaikutus päivittäiseen elämään, mukavuus ja tyytyväisyys.
Jokainen alueen/asteikon pisteet pisteytetään asteikolla 1-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä tyytyväisyyttä terapiaan.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
NfL-proteiinitasojen pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
|
Seerumin NfL-proteiinitasojen välinen korrelaatio MS-taudin uusiutumisen kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Seerumin NfL-proteiinitasojen muutoksia ja sen korrelaatiota MS-taudin uusiutumisen kanssa analysoidaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia.
|
12 kuukauteen asti
|
|
Korrelaatio seerumin NfL-proteiinitasojen välillä laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Seerumin NfL-proteiinitasojen muutoksia ja sen korrelaatiota EDSS:n kanssa analysoidaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia.
EDSS on asteikko MS-taudin neurologisen vajaatoiminnan arvioimiseksi.
Arvot ovat 0 pisteestä (normaali neurologinen tutkimus) 10 pisteeseen (kuolema), kasvaen 0,5 pisteen välein.
Korkeammat pisteet merkitsevät lisääntynyttä vammaisuutta.
|
12 kuukauteen asti
|
|
Seerumin NfL-proteiinitasojen välinen korrelaatio aiemman MS-tautia modifioivan hoidon (DMT) kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Seerumin NfL-proteiinitasojen muutokset ja sen korrelaatio DMT:n kanssa analysoidaan Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimien avulla.
|
12 kuukauteen asti
|
|
Korrelaatio seerumin NfL-proteiinitasojen ja NfL Confounderin kanssa - Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Seerumin NfL-proteiinitasojen muutokset ja sen korrelaatio seerumin kreatiniinin kanssa analysoidaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia.
|
12 kuukauteen asti
|
|
Seerumin NfL-proteiinitasojen välinen korrelaatio NfL Confounderin kanssa - Samanaikaiset sairaudet
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Seerumin NfL-proteiinitasojen muutoksia ja sen korrelaatiota rinnakkaissairauksien kanssa analysoidaan Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimien avulla.
|
12 kuukauteen asti
|
|
Korrelaatio seerumin NfL-proteiinitasojen välillä NfL Confounderin kanssa - Ikä
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Seerumin NfL-proteiinitasojen muutoksia ja sen korrelaatiota iän kanssa analysoidaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia.
|
12 kuukauteen asti
|
|
Korrelaatio seerumin NfL-proteiinitasojen välillä NfL Confounderin kanssa – kehon massaindeksi [BMI]
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Seerumin NfL-proteiinitasojen muutokset ja sen korrelaatio BMI:n kanssa analysoidaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia.
|
12 kuukauteen asti
|
|
Seerumin NfL-proteiinitasojen välinen korrelaatio magneettiresonanssikuvauksen (MRI) leesiomäärän kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Seerumin NfL-proteiinitasojen muutokset ja sen korrelaatio MRI-leesiomäärän kanssa analysoidaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia.
|
12 kuukauteen asti
|
|
Korrelaatio seerumin NfL-proteiinitasojen ja gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) tasojen välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Seerumin NfL-proteiinin tasojen muutokset ja sen korrelaatio GFAP-tasojen kanssa analysoidaan Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimien avulla.
|
12 kuukauteen asti
|
|
Korrelaatio seerumin NfL-proteiinitasojen välillä ilman todisteita taudin aktiivisuudesta-3 (NEDA-3)
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
NEDA-3 määritellään siten, että ei vahvistettua MS-taudin uusiutumista, ei uusia tai laajenevia T2-leesioita, ei gadoliniumpositiivisia T1-leesioita eikä kuuden kuukauden vahvistettua vamman pahenemista.
Seerumin NfL-proteiinitasojen muutokset ja sen korrelaatio NEDA-3:n kanssa analysoidaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia.
|
12 kuukauteen asti
|
|
Lääkäritutkimuksen mukaan osallistujien määrä heidän tyytyväisyytensä okrelitsumab SC -hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
|
Vuositasoinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden eteneminen on riippumaton uusiutumisaktiivisuudesta (PIRA)
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
12 kuukauteen asti
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ei-vakavia haittatapahtumia (nsAE), vakavia haittatapahtumia (SAE) ja erityisiä etuja koskevia haittatapahtumia (AESI)
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
12 kuukauteen asti
|
|
|
Change From Baseline in NfL Protein Levels in Serum
Aikaikkuna: Baseline, Month 6, Month 12
|
Baseline, Month 6, Month 12
|
|
|
Change From Baseline in Participant Satisfaction With Ocrelizumab SC Assessed Using Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) 1.4
Aikaikkuna: Baseline, Month 6, Month 12
|
TSQM version 1.4 is a 14-item questionnaire used to measure level of satisfaction or dissatisfaction with the medication on 4 domains: Effectiveness, Side Effects, Convenience, and Global Satisfaction.
Each of the domain is scored on likert-type scales of 5 or 7 points ranging from 1 (least satisfied) to 5 or 7 (most satisfied).
Item scores are summarized to give four domain scores, which are in turn transformed to a scale of 0-100.
Higher scores indicate higher overall satisfaction with the therapy.
|
Baseline, Month 6, Month 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML45551
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta globaalista käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .