En undersøgelse for at undersøge virkningerne af Ocrelizumab-behandling på neurofilament letkæde (NfL) niveauer og deltagertilfredshed hos deltagere med multipel sklerose (MS) (SurfSubQ)
11. september 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche
En prospektiv longitudinel multicenter observationsundersøgelse til undersøgelse af neurofilament letkædeniveauer og patienttilfredshed efter subkutan Ocrelizumab administration hos personer med multipel sklerose
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere deltagertilfredshed efter administration af ocrelizumab subkutant (SC) efter 12 måneder ved hjælp af spørgeskemaet til terapiadministrationstilfredshed subkutan (TASQ-SC).
Studieoversigt
Status
Status
Rekruttering
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
842
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Reference Study ID Number: ML45551 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fastest response: use the inquiry form https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- Inselspital-Universitaetsspital Bern
-
Zurich, Schweiz, 8001
- Rekruttering
- Bellevue Medical Grop AG
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- Uniklinik RWTH Aachen
-
Amberg, Tyskland, 92224
- Rekruttering
- Gesundheitszentrum St. Marien GmbH
-
Arnsdorf, Tyskland, 01477
- Rekruttering
- Sächsisches Krankenhaus Arnsdorf
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Rekruttering
- Neuropraxis im Stadtpalais Dres. Ulzheimer/Herröder/Wessig GbR
-
Bad Soden, Tyskland, 65812
- Rekruttering
- Neurologie Bad Soden
-
Bamberg, Tyskland, 96052
- Rekruttering
- Neurologische Praxis - Kallmann Neurologie - mszb
-
Berg, Tyskland, 82335
- Trukket tilbage
- Marianne-Strauß-klinik
-
Berlin, Tyskland, 13347
- Rekruttering
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
-
Berlin, Tyskland, 12099
- Rekruttering
- NEUROZENTRUM tempelhof.berlin
-
Berlin, Tyskland, 10713
- Rekruttering
- Neurologisches Facharztzentrum Berlin am Sankt Gertrauden-Krankenhaus
-
Berlin, Tyskland, 12099
- Rekruttering
- Praxis Dr. Said Masri
-
Berlin, Tyskland, 14169
- Rekruttering
- NeuroZentrum Zehlendorf Dr. Ringel und Dr. Scherer
-
Berlin, Tyskland, 14195
- Rekruttering
- Neurologisches Zentrum für Bewegungsstörungen und Diagnostik
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Rekruttering
- St. Josef-Hospital
-
Bogen, Tyskland, 94327
- Rekruttering
- Dres. Lippert/Kausch
-
Buchholz, Tyskland, 21244
- Trukket tilbage
- Krankenhaus Buchholz Abt. Neurologie
-
Celle, Tyskland, 29223
- Rekruttering
- Neuropraxis Celle: Praxis für Neurologie & Psychatrie
-
Celle, Tyskland, 29223
- Rekruttering
- Allgemeines Krankenhaus Celle / Klinik für Neurologie
-
Chemnitz, Tyskland, 09117
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Praxisgemeinschaft Dres. Sylke Domke und Vasil Gjaurov
-
Cologne, Tyskland, 50935
- Rekruttering
- NeuroMed Campus Neurologische Gemeinschaftspraxis am St. Elisabeth Krankenhaus
-
Dortmund, Tyskland, 44137
- Trukket tilbage
- Gemeinschaftspraxis Dr. med. Josef Leclaire und Dr. med. Thomas Rotermund
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Tyskland, 40211
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie
-
Düsseldorf, Tyskland, 40625
- Trukket tilbage
- Nervenarztpraxis Gerresheim
-
Eltville, Tyskland, 65343
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie und Psychiatrie, Psychotherapie
-
Erbach/Odenwald, Tyskland, 64711
- Rekruttering
- NeuroCentrum Odenwald
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Erlangen, Neurologische Klinik
-
Essen, Tyskland, 45138
- Rekruttering
- Zentrum für ambulante Neurologie / Praxis Knorn Landefeld Friedrich
-
Essen, Tyskland, 45257
- Rekruttering
- Praxis Nervenstark
-
Forchheim, Tyskland, 91301
- Afsluttet
- Praxis für Neurologie, Nervenheilkunde & Neurochirurgie
-
Frankfurt, Tyskland, 65929
- Rekruttering
- Varisano Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Rekruttering
- Klinikum Joh.Wolfg.Goethe-UNI Senckenbergisches Institut für Neuroonkologie
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Neurologie und Neurophysiologie
-
Füssen, Tyskland, 87629
- Rekruttering
- Praxis im Bahnhof
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Gladenbach, Tyskland, 35075
- Rekruttering
- Neurologie & Psychiatrie Gladenbach - MS-Zentrum
-
Günzburg, Tyskland, 89312
- Rekruttering
- MVZ Bezirkskliniken Schwaben, Standort Günzburg
-
Halle, Tyskland, 06120
- Rekruttering
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
-
Hamburg, Tyskland, 20249
- Rekruttering
- Neurologische Praxis Eppendorf
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- Universiätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Tyskland, 30171
- Rekruttering
- Neurologische Praxis
-
Hennigsdorf, Tyskland, 16761
- Rekruttering
- Oberhavel Kliniken GmbH, Klinik Hennigsdorf, Neurologie
-
Herford, Tyskland, 32052
- Rekruttering
- Praxis Dr. Hospely
-
Hettingen, Tyskland, 72513
- Rekruttering
- Haus- und Facharztzentrum Laucherttal / Alb
-
Ibbenbueren, Tyskland, 49477
- Rekruttering
- Klinikum Ibbenbüren gmbH
-
Isselburg, Tyskland, 46419
- Rekruttering
- Augustahospital Anholt;Neurologie
-
Jena, Tyskland, 07747
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Neurologie
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Uniklinik Schleswig-Holstein
-
Leipzig, Tyskland, 04315
- Rekruttering
- Neurologische Praxis Dr. Ehrlich
-
Leipzig, Tyskland, 04299
- Rekruttering
- Arztpraxis Dr. med. Torsten Sühnel
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Rekruttering
- Universitätsklinik Schleswig Holstein, Campus Lübeck
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Magdeburg, Tyskland, 39104
- Rekruttering
- Neurologie im Ulrichshaus Magdeburg
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Mannheim, Tyskland, 68163
- Rekruttering
- Neuroplus Dres. Lennart Thilmann/ Patrick Thilmann
-
Marburg, Tyskland, 35043
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Giessen und Marburg
-
Meerbusch, Tyskland, 40667
- Rekruttering
- Praxis Dr. Leussink
-
Minden, Tyskland, 32423
- Rekruttering
- Neurologie am Preußenmuseum
-
München, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie am Prinzregentenplatz
-
München, Tyskland, 80939
- Rekruttering
- Neurologie München Nord
-
Münster, Tyskland, 48165
- Rekruttering
- Herz-Jesu-Krankenhaus Hiltrup GmbH
-
Neu-Ulm, Tyskland, 89231
- Rekruttering
- Neurologisch-psychiatrische Praxis im A4
-
Neuburg am Inn, Tyskland, 86633
- Rekruttering
- Praxis Dr. med. Bergmann
-
Neuruppin, Tyskland, 16816
- Rekruttering
- Ruppiner Kliniken, Hochschulklinikum der Medizinischen Hochschule Brandenburg, Klinik für Neurologie
-
Nuremberg, Tyskland, 90451
- Rekruttering
- Neurologie Nürnberg-Eibach
-
Nuremberg, Tyskland, 90419
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis Uhlig und Windsheimer
-
Osnabrück, Tyskland, 49074
- Trukket tilbage
- Neurologie an der Hase
-
Pforzheim, Tyskland, 75172
- Rekruttering
- Facharztpraxis für Neurologie und Psychiatrie Dres Mattes/Stockert
-
Quakenbrück, Tyskland, 49610
- Rekruttering
- Neurologisches Studienzentrum Artland
-
Regensburg, Tyskland, 93059
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie
-
Remscheid, Tyskland, 42853
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis Dr. Stienker-Fisse & Dr. Fisse
-
Rülzheim, Tyskland, 76761
- Rekruttering
- ZNS Südpfalz
-
Schwetzingen, Tyskland, 68723
- Rekruttering
- Neurologische Praxis Dr. Wagner
-
Siegen, Tyskland, 57076
- Rekruttering
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie
-
Siegen, Tyskland, 57072
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie, Psychiatrie und Psychotherapie
-
Singen, Tyskland, 78224
- Rekruttering
- EMSA - Zentrum für Neurologie?/?Psychiatrie?/?Neuroradiologie
-
Sinsheim, Tyskland, 74889
- Rekruttering
- Praxis Dr. med. Max Deist und Michael Ernst ?Sinsheim
-
Steglitz, Tyskland, 12163
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis Dr. Wolfram von Pannwitz, MBA & Dr. med. Marie Perle Brinckmann
-
Stuttgart, Tyskland, 70174
- Rekruttering
- Praxis Dr. med. Andreas Kowalik, Arzt für Neurologie und Psychiatrie
-
Stuttgart, Tyskland, 70176
- Rekruttering
- Neuropraxis Sotiriadis
-
Stuttgart, Tyskland, 70178
- Rekruttering
- Neurozentrum Stuttgart Mitte Sophienstraße
-
Sundern, Tyskland, 59846
- Rekruttering
- Sauerlandklinik Hachen
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Tübingen, Zentrum für Neurologie
-
Ulm, Tyskland, 89078
- Rekruttering
- Nervenfachaerztliche Gemeinschaftspraxis Ulm
-
Unterhaching, Tyskland, 82008
- Rekruttering
- Neuropraxis München Süd
-
Weil der Stadt, Tyskland, 71263
- Rekruttering
- Praxis für Neurologie, Psychiatrie und Epileptologie
-
Wolfratshausen, Tyskland, 82515
- Rekruttering
- Praxis Dr. Michaela Krause
-
Zwickau, Tyskland, 08060
- Rekruttering
- Heinrich-Braun-Krankenhaus Städtisches Klinikum
-
Öhringen, Tyskland, 74613
- Rekruttering
- Dres. Beckmann / Schlüter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med recidiverende multipel sklerose (RMS) og primær progressiv dissemineret sklerose (PPMS), diagnosticeret i henhold til McDonald-kriterierne fra 2017, og behandlet med ocrelizumab SC for første gang under rutinemæssig klinisk praksis, vil blive observeret i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af MS
- RMS- og PPMS-deltagere diagnosticeret i henhold til McDonald-kriterierne fra 2017
- Første behandling i løbet af MS-behandlingen med ocrelizumab SC i henhold til den lokale ordinationsinformation, uanset årsagen til start af behandling med ocrelizumab
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i interventionelle undersøgelser, der undersøger DMT'er for MS
- Forudgående eller samtidig deltagelse i CONFIDENCE eller MoOzaRt (ISRCTN55332718) non-interventionel undersøgelse (NIS) på samme undersøgelsessted
- Tidligere behandling med rituximab (MabThera®) eller ublituximab (Briumvi®)
- Svært psykiatrisk handicap
- Gravide og/eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
1
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ocrelizumab
Deltagere, som får ocrelizumab, SC-injektion, for første gang som en del af deres rutinemæssige MS-behandling efter lægens skøn i overensstemmelse med lokal klinisk praksis og/eller mærkning, vil blive observeret for behandlingstilfredshed med SC-injektion i op til 12 måneder.
|
Ocrelizumab vil blive administreret som subkutan injektion efter den behandlende læges skøn i overensstemmelse med lokal klinisk praksis og lokal mærkning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants by Their Level of Satisfaction With Ocrelizumab SC After 12 Months Assessed Using TASQ-SC
Tidsramme: Month 12
|
TASQ-SC is a 12-item, participant-reported questionnaire measuring the impact of treatment administration on five domains: Physical Impact, Psychological Impact, Impact on Activities of Daily Living, Convenience, and Satisfaction.
Each of the domain/scale scores is scored on a scale of 1-100, where higher scores indicate higher overall satisfaction with the therapy.
|
Month 12
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere efter deres niveau af tilfredshed med Ocrelizumab SC efter den første injektion og efter 6 måneder vurderet ved hjælp af TASQ-SC
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
TASQ-SC er et 12-element, deltagerrapporteret spørgeskema, der måler virkningen af behandlingsadministration på fem domæner: Fysisk indvirkning, psykologisk indvirkning, indvirkning på dagligdagens aktiviteter, bekvemmelighed og tilfredshed.
Hver af domæne-/skala-scorerne er scoret på en skala fra 1-100, hvor højere score indikerer højere overordnet tilfredshed med terapien.
|
Baseline, måned 6
|
|
Koncentration af NfL-proteinniveauer i serum
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 12
|
Baseline, måned 6, måned 12
|
|
|
Korrelation mellem NfL-proteinniveauer i serum med MS-tilbagefald
Tidsramme: Op til måned 12
|
Ændringerne i niveauer af NfL-proteinniveauer i serum og dets korrelation med MS-tilbagefald vil blive analyseret ved hjælp af Pearson- eller Spearman-korrelationskoefficienter.
|
Op til måned 12
|
|
Korrelation mellem NfL-proteinniveauer i serum med udvidet handicapstatusskala (EDSS)
Tidsramme: Op til måned 12
|
Ændringerne i niveauer af NfL-proteinniveauer i serum og dets korrelation med EDSS vil blive analyseret ved hjælp af Pearson eller Spearman korrelationskoefficienter.
EDSS er en skala til vurdering af neurologisk svækkelse ved MS.
Værdier er fra 0 point (normal neurologisk undersøgelse) op til 10 point (død), stigende i trin på 0,5 point.
Højere score repræsenterer øget handicap.
|
Op til måned 12
|
|
Korrelation mellem NfL-proteinniveauer i serum med tidligere MS Disease Modifying Therapy (DMT)
Tidsramme: Op til måned 12
|
Ændringerne i niveauer af NfL-protein i serum og dets korrelation med DMT vil blive analyseret ved hjælp af Pearson eller Spearman korrelationskoefficienter.
|
Op til måned 12
|
|
Korrelation mellem NfL-proteinniveauer i serum med NfL-konfounder - serumkreatinin
Tidsramme: Op til måned 12
|
Ændringerne i niveauer af NfL-protein i serum og dets korrelation med serumkreatinin vil blive analyseret ved hjælp af Pearson- eller Spearman-korrelationskoefficienter.
|
Op til måned 12
|
|
Korrelation mellem NfL-proteinniveauer i serum med NfL-konfounder - komorbiditeter
Tidsramme: Op til måned 12
|
Ændringerne i niveauer af NfL-protein i serum og dets korrelation med co-morbiditeter vil blive analyseret ved hjælp af Pearson eller Spearman korrelationskoefficienter.
|
Op til måned 12
|
|
Korrelation mellem NfL-proteinniveauer i serum med NfL-konfounder - alder
Tidsramme: Op til måned 12
|
Ændringerne i niveauer af NfL-protein i serum og dets korrelation med alderen vil blive analyseret ved hjælp af Pearson eller Spearman korrelationskoefficienter.
|
Op til måned 12
|
|
Korrelation mellem NfL-proteinniveauer i serum med NfL-konfounder - Body Mass Index [BMI]
Tidsramme: Op til måned 12
|
Ændringerne i niveauer af NfL-protein i serum og dets korrelation med BMI vil blive analyseret ved hjælp af Pearson eller Spearman korrelationskoefficienter.
|
Op til måned 12
|
|
Korrelation mellem NfL-proteinniveauer i serum med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) antal læsioner
Tidsramme: Op til måned 12
|
Ændringerne i niveauer af NfL-protein i serum og dets korrelation med MR-læsionstal vil blive analyseret ved hjælp af Pearson- eller Spearman-korrelationskoefficienter.
|
Op til måned 12
|
|
Korrelation mellem NfL-proteinniveauer i serum med Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP)-niveauer
Tidsramme: Op til måned 12
|
Ændringerne i niveauer af NfL-protein i serum og dets korrelation med GFAP-niveauer vil blive analyseret ved hjælp af Pearson- eller Spearman-korrelationskoefficienter.
|
Op til måned 12
|
|
Korrelation mellem NfL-proteinniveauer i serum uden tegn på sygdomsaktivitet-3 (NEDA-3)
Tidsramme: Op til måned 12
|
NEDA-3 er defineret ved intet bekræftet MS-tilbagefald, ingen nye eller forstørrede T2-læsioner, ingen Gadolinium-positive T1-læsioner og ingen seks måneders bekræftet invaliditetsforværring.
Ændringerne i niveauer af NfL-protein i serum og dets korrelation med NEDA-3 vil blive analyseret ved hjælp af Pearson eller Spearman korrelationskoefficienter.
|
Op til måned 12
|
|
Antal deltagere efter deres niveau af tilfredshed med Ocrelizumab SC vurderet af lægeundersøgelse
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 12
|
Baseline, måned 6, måned 12
|
|
|
Årlig tilbagefaldsrate
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
Procentdel af deltagere med progression uafhængig af tilbagefaldsaktivitet (PIRA)
Tidsramme: Op til måned 12
|
Op til måned 12
|
|
|
Antal deltagere med ikke-alvorlige uønskede hændelser (nsAE'er), Serious Adverse Events (SAE'er) og Adverse Events of Special Interests (AESI'er)
Tidsramme: Op til måned 12
|
Op til måned 12
|
|
|
Change From Baseline in NfL Protein Levels in Serum
Tidsramme: Baseline, Month 6, Month 12
|
Baseline, Month 6, Month 12
|
|
|
Change From Baseline in Participant Satisfaction With Ocrelizumab SC Assessed Using Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) 1.4
Tidsramme: Baseline, Month 6, Month 12
|
TSQM version 1.4 is a 14-item questionnaire used to measure level of satisfaction or dissatisfaction with the medication on 4 domains: Effectiveness, Side Effects, Convenience, and Global Satisfaction.
Each of the domain is scored on likert-type scales of 5 or 7 points ranging from 1 (least satisfied) to 5 or 7 (most satisfied).
Item scores are summarized to give four domain scores, which are in turn transformed to a scale of 0-100.
Higher scores indicate higher overall satisfaction with the therapy.
|
Baseline, Month 6, Month 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
26. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
31. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
31. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
13. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
17. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ML45551
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau via platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.vivli.org).
Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://vivli.org/ourmember/roche/).
For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af klinisk information og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .