Jomcare -Studie - Mikrorandomisierte Studie (JomCare)
Optimierung einer adaptiven Intervention mit Just-in-Time, um die Aufnahme von Chemsex-Schadensminderungsdiensten bei MSM zu erhöhen: Eine mikro-randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Kamal Gautam, MPH
- Telefonnummer: 860-486-2834
- E-Mail: kamal.gautam@uconn.edu
Studienorte
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-
Kuala Lumpur, Malaysia
- University of Malaya
-
Kontakt:
- Iskandar Azwa, MD
- Telefonnummer: 03-2246 3383
- E-Mail: iskandar.azwa@um.edu.my
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Cisgender -Mann;
- HIV-negativ oder HIV-Status unbekannt;
- Nach "chemsex" in den letzten 12 Monaten (definiert als Verwendung CAD, einschließlich Kristallmethamphetamin, Mephedron, GBL/GHB und/oder Ecstasy/MDMA)
- Besitzen ein Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Die Einverständniserklärung kann nicht berücksichtigt werden
- Eingeschrieben in Arzneimittelrehabilitation, Substanzkonsumbehandlung und Betäubungsmittel oder andere Behandlungsbehandlungen auf Verhaltensgründe
- Nicht in der Lage, Englisch oder Bahasa Malaysia zu lesen und zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Informationsbasierte Engagement-Eingabeaufforderungen
Es wird erwartet Themen (z. B. psychische Gesundheit).
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JOMCARE ist eine Smartphone-basierte Just-in-Time-Adaptive Intervention (JITAI), die einen EMA-basierten maschinellen Lernalgorithmus (MAB) verwendet, um das Chemsex-Risiko zu antizipieren und eine geeignete Chemsex-verwandte Schadensreduzierung und HIV-Präventionsdienste zu liefern, wenn das Risiko erkannt wird.
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Experimental: Motivationsbasierte Engagement-Aufforderungen
Es wird erwartet, dass motivationsbasierte Engagement-Aufforderungen die Bedeutung der Überzeugungen der Teilnehmer über die Bedeutung ihrer Bedürfnisse der Schadensreduzierung erhöhen.
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JOMCARE ist eine Smartphone-basierte Just-in-Time-Adaptive Intervention (JITAI), die einen EMA-basierten maschinellen Lernalgorithmus (MAB) verwendet, um das Chemsex-Risiko zu antizipieren und eine geeignete Chemsex-verwandte Schadensreduzierung und HIV-Präventionsdienste zu liefern, wenn das Risiko erkannt wird.
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Experimental: Verhaltensfähigkeiten basierende Engagements Eingabeaufforderungen
Verhaltensfähige Engagementsaufforderungen werden erwartet, um die Selbstwirksamkeit und die Fähigkeit zur Intervention zu verbessern.
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JOMCARE ist eine Smartphone-basierte Just-in-Time-Adaptive Intervention (JITAI), die einen EMA-basierten maschinellen Lernalgorithmus (MAB) verwendet, um das Chemsex-Risiko zu antizipieren und eine geeignete Chemsex-verwandte Schadensreduzierung und HIV-Präventionsdienste zu liefern, wenn das Risiko erkannt wird.
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Aktiver Komparator: Generische Engagements Eingabeaufforderungen
Generische Engagement-Eingabeaufforderungen werden als aktive Komponenten mit den theoretischen Komponenten einbezogen, da sie den möglichen Einfluss des Erhalts von Engagement-Eingaben kontrollieren.
Angesichts des Ziels, JITAI zu optimieren, liefert einschließlich generischer Eingabeaufforderungen den Mechanismus zur Unterscheidung der Auswirkungen der Eingabeaufforderung von den theoretischen Anforderungen.
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JOMCARE ist eine Smartphone-basierte Just-in-Time-Adaptive Intervention (JITAI), die einen EMA-basierten maschinellen Lernalgorithmus (MAB) verwendet, um das Chemsex-Risiko zu antizipieren und eine geeignete Chemsex-verwandte Schadensreduzierung und HIV-Präventionsdienste zu liefern, wenn das Risiko erkannt wird.
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Kein Eingriff: Keine Verlobungsaufforderung
Als inaktiver Komparator ist keine Eingabeaufforderung für die Verlobung enthalten.
Die Teilnehmer erhalten keine Eingabeaufforderung, wenn sie in diese Gruppe randomisiert werden.
Die Einbeziehung der "No-Engagement-Eingabeaufforderung" wird die mögliche Auswirkungen der Benachrichtigung über ein erhöhtes Risiko kontrollieren, was bereits bestehende Strategien aktivieren könnte, um das Risiko zu verringern oder zu verhindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die sich mit Chemsex -Risikoverhalten befassen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
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Verwendung von Chemsex-assoziierten Arzneimitteln, Engagement mit kondomloser Analsex, CAD-Überdosis seit der letzten EMA
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Bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Roman Shrestha, PhD, University of Connecticut
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shrestha R, Lim SH, Altice FL, Copenhaver M, Wickersham JA, Saifi R, Ab Halim MA, Naning H, Kamarulzaman A. Use of Smartphone to Seek Sexual Health Information Online Among Malaysian Men Who Have Sex with Men (MSM): Implications for mHealth Intervention to Increase HIV Testing and Reduce HIV Risks. J Community Health. 2020 Feb;45(1):10-19. doi: 10.1007/s10900-019-00713-x.
- Rabbi M, Philyaw Kotov M, Cunningham R, Bonar EE, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. Toward Increasing Engagement in Substance Use Data Collection: Development of the Substance Abuse Research Assistant App and Protocol for a Microrandomized Trial Using Adolescents and Emerging Adults. JMIR Res Protoc. 2018 Jul 18;7(7):e166. doi: 10.2196/resprot.9850.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-047-910
- R01DA061661 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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