Jomcare Study - Studio microrandomizzato (JomCare)
Ottimizzazione di un intervento adattivo just-in-time per aumentare l'assorbimento dei servizi di riduzione dei danni dei chimici in MSM: uno studio micro-randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kamal Gautam, MPH
- Numero di telefono: 860-486-2834
- Email: kamal.gautam@uconn.edu
Luoghi di studio
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Kuala Lumpur, Malaysia
- University of Malaya
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Contatto:
- Iskandar Azwa, MD
- Numero di telefono: 03-2246 3383
- Email: iskandar.azwa@um.edu.my
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni;
- Cisgender Man;
- Stato HIV-negativo o HIV sconosciuto;
- Dopo aver impegnato in "Chemsex" negli ultimi 12 mesi (definito come usando CAD, tra cui metanfetamina di cristallo, mefedrone, GBL/GHB e/o estasi/MDMA)
- Possiedi uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
- Iscritti alla riabilitazione della droga, al trattamento per uso di sostanze e ai narcotici o ad altri trattamenti per l'intervento comportamentale
- Impossibile leggere e comprendere l'inglese o la Bahasa Malesia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Promministrazioni di coinvolgimento basate sull'informazione
Si prevede che i prompt di coinvolgimento basati sull'informazione miglioreranno la conoscenza dei partecipanti alle esigenze di riduzione del danno fornendo informazioni rilevanti per l'HIV (ad esempio, riduzione del rischio HIV/STI), Chemsex (ad es. Uso più sicuro di droghe, prevenzione del sovradosaggio CAD, interazioni farmacologiche) e altri Argomenti (ad es. Salute mentale).
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Jomcare è un intervento adattivo just-in-time (JITAI) basato su smartphone che utilizza un algoritmo di apprendimento automatico (ML) basato su EMA per anticipare il rischio di Chemsex e fornire adeguata riduzione dei danni correlati ai chimici e servizi di prevenzione dell'HIV quando viene rilevato il rischio.
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Sperimentale: Suggerimenti di coinvolgimento basati sulla motivazione
Si prevede che i prompt di impegno basati sulla motivazione aumenteranno la salienza delle credenze dei partecipanti sull'importanza dei loro bisogni di riduzione del danno.
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Jomcare è un intervento adattivo just-in-time (JITAI) basato su smartphone che utilizza un algoritmo di apprendimento automatico (ML) basato su EMA per anticipare il rischio di Chemsex e fornire adeguata riduzione dei danni correlati ai chimici e servizi di prevenzione dell'HIV quando viene rilevato il rischio.
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Sperimentale: Promministrazioni di coinvolgimento basate sulle abilità comportamentali
Si prevede che i suggerimenti di coinvolgimento basati su competenze comportamentali migliorino l'autoefficacia e la capacità di impegnarsi in un intervento.
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Jomcare è un intervento adattivo just-in-time (JITAI) basato su smartphone che utilizza un algoritmo di apprendimento automatico (ML) basato su EMA per anticipare il rischio di Chemsex e fornire adeguata riduzione dei danni correlati ai chimici e servizi di prevenzione dell'HIV quando viene rilevato il rischio.
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Comparatore attivo: Promministrazioni di coinvolgimento generico
I prompt di coinvolgimento generici sono inclusi come comparatori attivi ai componenti guidati dalla teoria, in quanto controllano la potenziale influenza della ricezione di eventuali istruzioni di impegno.
Dato l'obiettivo di ottimizzare il jitai, compresi i prompt generici fornisce il meccanismo per distinguere gli effetti della ricezione di qualsiasi prompt dalle istruzioni guidate dalla teoria.
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Jomcare è un intervento adattivo just-in-time (JITAI) basato su smartphone che utilizza un algoritmo di apprendimento automatico (ML) basato su EMA per anticipare il rischio di Chemsex e fornire adeguata riduzione dei danni correlati ai chimici e servizi di prevenzione dell'HIV quando viene rilevato il rischio.
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Nessun intervento: Nessun prompt di coinvolgimento
Nessun prompt di coinvolgimento è incluso come comparatore inattivo.
I partecipanti non riceveranno alcun prompt se randomizzati in questo gruppo.
L'inclusione della "prompt di impegno" controllerà il potenziale impatto della notifica del rischio elevato, che potrebbe attivare qualsiasi strategie preesistenti per ridurre o prevenire il rischio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti impegnati nel comportamento del rischio di Chemsex
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Uso di farmaci associati a Chemsex, impegno nel sesso anale senza preservativo, overdose CAD dall'ultimo EMA
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Roman Shrestha, PhD, University of Connecticut
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shrestha R, Lim SH, Altice FL, Copenhaver M, Wickersham JA, Saifi R, Ab Halim MA, Naning H, Kamarulzaman A. Use of Smartphone to Seek Sexual Health Information Online Among Malaysian Men Who Have Sex with Men (MSM): Implications for mHealth Intervention to Increase HIV Testing and Reduce HIV Risks. J Community Health. 2020 Feb;45(1):10-19. doi: 10.1007/s10900-019-00713-x.
- Rabbi M, Philyaw Kotov M, Cunningham R, Bonar EE, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. Toward Increasing Engagement in Substance Use Data Collection: Development of the Substance Abuse Research Assistant App and Protocol for a Microrandomized Trial Using Adolescents and Emerging Adults. JMIR Res Protoc. 2018 Jul 18;7(7):e166. doi: 10.2196/resprot.9850.
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Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-047-910
- R01DA061661 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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