Badanie Jomcare - badanie mikrorandomiczne (JomCare)
Optymalizacja interwencji adaptacyjnej na czas w celu zwiększenia pobierania usług redukcji szkód chemsex
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kamal Gautam, MPH
- Numer telefonu: 860-486-2834
- E-mail: kamal.gautam@uconn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja
- University of Malaya
-
Kontakt:
- Iskandar Azwa, MD
- Numer telefonu: 03-2246 3383
- E-mail: iskandar.azwa@um.edu.my
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat;
- Cisgender Man;
- Nieznany status HIV-ujemny lub HIV;
- Zaangażowany w „Chemsex” w ciągu ostatnich 12 miesięcy (zdefiniowany jako przy użyciu CAD, w tym kryształowej metamfetaminy, mefedronu, GBL/GHB i/lub ekstazy/MDMA)
- Posiadać smartfon
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Włączony do rehabilitacji leku, leczenia używania substancji oraz narkotyków lub innego leczenia opartego na interwencji behawioralnej
- Nie można czytać i zrozumieć angielskiego lub Bahasa Malaysia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podpisy dotyczące zaangażowania oparte na informacjach
Oczekuje się, że monit o zaangażowanie oparty na informacjach poprawia wiedzę uczestników na temat potrzeb redukcji szkód poprzez dostarczanie informacji istotnych dla HIV (np. Redukcja ryzyka HIV/STI), chemsex (np. Bezpieczniejsze stosowanie narkotyków, zapobieganie przedawkowaniu CAD, interakcje leku) i inne interakcje narkotykowe) i inne Tematy (np. Zdrowie psychiczne).
|
JOMCARE to oparta na smartfonach interwencja adaptacyjna just-in-czas (JITAI), która wykorzystuje algorytm uczenia maszynowego opartego na EMA w celu przewidzenia ryzyka chemsex i dostarczania odpowiednich usług redukcji szkód związanych z chemsexem i zapobiegania HIV po wykryciu ryzyka.
|
|
Eksperymentalny: Podpisy zaangażowania oparte na motywacji
Oczekuje się, że monit o zaangażowanie oparty na motywacji zwiększy istotność przekonań uczestników na temat znaczenia ich potrzeb redukcji szkód.
|
JOMCARE to oparta na smartfonach interwencja adaptacyjna just-in-czas (JITAI), która wykorzystuje algorytm uczenia maszynowego opartego na EMA w celu przewidzenia ryzyka chemsex i dostarczania odpowiednich usług redukcji szkód związanych z chemsexem i zapobiegania HIV po wykryciu ryzyka.
|
|
Eksperymentalny: Podpisy angażujące oparte na umiejętnościach behawioralnych
Oczekuje się, że poprawianie zaangażowania oparte na umiejętnościach poprawiają własną skuteczność i zdolność do interwencji.
|
JOMCARE to oparta na smartfonach interwencja adaptacyjna just-in-czas (JITAI), która wykorzystuje algorytm uczenia maszynowego opartego na EMA w celu przewidzenia ryzyka chemsex i dostarczania odpowiednich usług redukcji szkód związanych z chemsexem i zapobiegania HIV po wykryciu ryzyka.
|
|
Aktywny komparator: Ogólne podpowiedzi zaangażowania
Peneric Abagement Liptions są włączone jako aktywne komparatory komponentów opartych na teorii, ponieważ kontrolują potencjalny wpływ otrzymania wszelkich monitów dotyczących zaangażowania.
Biorąc pod uwagę cel optymalizacji JITAI, w tym ogólne podpowiedzi zapewnia mechanizm rozróżnienia efektów otrzymania dowolnych monitów od podpowiedzi opartych na teorii.
|
JOMCARE to oparta na smartfonach interwencja adaptacyjna just-in-czas (JITAI), która wykorzystuje algorytm uczenia maszynowego opartego na EMA w celu przewidzenia ryzyka chemsex i dostarczania odpowiednich usług redukcji szkód związanych z chemsexem i zapobiegania HIV po wykryciu ryzyka.
|
|
Brak interwencji: Brak monitora zaangażowania
Żadna monit o zaangażowanie nie jest uwzględniany jako nieaktywny komparator.
Uczestnicy nie otrzymają żadnej monitu, gdy są losowo przydzielone do tej grupy.
Włączenie „braku monitora zaangażowania” będzie kontrolować potencjalny wpływ powiadomienia o zwiększonym ryzyku, który mógłby aktywować wszelkie wcześniej istniejące strategie zmniejszania lub zapobiegania ryzyku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zaangażowanych w zachowanie ryzyka chemsex
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zastosowanie leków związanych z chemsexem, zaangażowanie w seks analny bez prezomów, przedawkowanie CAD od ostatniej EMA
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Roman Shrestha, PhD, University of Connecticut
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shrestha R, Lim SH, Altice FL, Copenhaver M, Wickersham JA, Saifi R, Ab Halim MA, Naning H, Kamarulzaman A. Use of Smartphone to Seek Sexual Health Information Online Among Malaysian Men Who Have Sex with Men (MSM): Implications for mHealth Intervention to Increase HIV Testing and Reduce HIV Risks. J Community Health. 2020 Feb;45(1):10-19. doi: 10.1007/s10900-019-00713-x.
- Rabbi M, Philyaw Kotov M, Cunningham R, Bonar EE, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. Toward Increasing Engagement in Substance Use Data Collection: Development of the Substance Abuse Research Assistant App and Protocol for a Microrandomized Trial Using Adolescents and Emerging Adults. JMIR Res Protoc. 2018 Jul 18;7(7):e166. doi: 10.2196/resprot.9850.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-047-910
- R01DA061661 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .