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Stärke für die Wechseljahre aufbauen

2. Mai 2025 aktualisiert von: Northeastern University
Eine Pilotstudie, in der untersucht wird, ob ein starkes Widerstandstraining für Frauen mittleren Alters unterhaltsam, akzeptabel und machbar ist. Zu den zu bewertenden Ergebnissen gehören Veränderungen der Stärke und der Muskelzusammensetzung sowie Veränderungen der kognitiven Funktion und der selbstberichteten Messungen von Müdigkeit, Erkenntnis, Selbstwirksamkeit und Stimmung.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Northeastern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40-60 Jahre alt bei der Studieneinschreibung
  • Derzeit mit Symptomen im Zusammenhang mit den Wechseljahren auftreten
  • Niedrige körperliche Aktivitätsniveaus bei der Studieneinschreibung (keine CDC -Richtlinien von 150 Minuten mit moderat/75 Minuten kräftiger Aktivität pro Woche)
  • Keine reguläre (> 1x pro Woche) Teilnahme am Schwerwiderstandstraining oder Yoga -Übungen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Einwilligung des Arztes zur Teilnahme an Krafttests und dem Trainingsprogramm (falls erforderlich)
  • Ambulant
  • Abwesenheit von Gesundheitszuständen, die durch Bewegung verschärft werden können
  • Gutes oder korrigiertes Sehen und Hören
  • Absicht, für die Dauer der Studie im Gebiet von Boston zu bleiben
  • Bereitschaft, Studienbewertungen abzuschließen
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
  • Derzeit nicht in eine andere PA -Studie eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 40 oder über 60 Jahre
  • Schwanger oder planen, schwanger zu werden
  • Mäßig bis hohe körperliche Aktivitätsniveaus bei der Einschreibung (Besprechung der CDC -Richtlinien)
  • Derzeit teilnehmen regelmäßig (> 1x pro Woche) an einem schweren Widerstandstraining oder Yoga -Programm
  • Nichtverständnis des Arztes (wenn er als notwendig erachtet)
  • Nicht ambulant (z. Verwendung von Wanderern, Rollstühle)
  • Vorhandensein von Gesundheitszuständen, die durch Bewegung verschärft werden können (Arthritis, muskuloskelettaler Störungen usw.)
  • Probleme mit Sehvermögen oder Hören
  • Absicht, sich während der Testzeitpunkte zu bewegen oder einen längeren Urlaub (> 2 Wochen) zu machen (Basislinie, 4 Monate)
  • Nicht bereit, Studienbewertungen abzuschließen
  • Derzeit in einer anderen PA -Studie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erste Welle der Teilnehmer (n = 30)
Dieser Arm ist die erste Runde der Übungsintervention, die mit der Hälfte (n = 30) der erwarteten Anzahl von Teilnehmern durchgeführt wird.
Verhalten: Schwerwiderstandstraining
Die Intervention mit schwerem Widerstandstraining besteht aus zweimal wöchentlichen Trainingseinheiten von jeweils 60 Minuten.
Verhalten: Yoga
Zweimal wöchentlich Yoga -Sitzungen von jeweils 60 Minuten
Experimental: Zweite Welle der Teilnehmer (n = 30)
Dieser Arm ist die zweite Runde der Teilnehmer (n = 30), die dieselbe Intervention wie die erste Welle erhalten.
Verhalten: Schwerwiderstandstraining
Die Intervention mit schwerem Widerstandstraining besteht aus zweimal wöchentlichen Trainingseinheiten von jeweils 60 Minuten.
Verhalten: Yoga
Zweimal wöchentlich Yoga -Sitzungen von jeweils 60 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit (Adhärenz)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Die Einhaltung der Studienintervention wird am Ende jedes Arms bewertet, basierend auf der aufgezeichneten Teilnahme. Es wird als Prozentsatz erzählt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Machbarkeit (Aufbewahrung)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Die Beibehaltung der Teilnehmer in jeder Gruppe wird am Ende jedes Arms bewertet, basierend auf der aufgezeichneten Teilnahme. Es wird als Prozentsatz erzählt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Die Genuss des Teilnehmers wird am Ende jedes Arms bewertet, basierend auf dem selbst gemeldeten Genuss nach jeder Sitzung und einer endgültigen Umfrage zum Feedback der Teilnehmer zu der Intervention. Der Genuss wird auf Likert -Skala bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskulöse Stärke
Zeitfenster: Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Bewertet durch 1 Repetition Maximale Tests von zwei zusammengesetzten Aufzügen: Hantelbox-Squat und Langhantelbankdrücken. Tests werden zu Studienbeginn und am Ende der Intervention für beide Übungsgruppen durchgeführt.
Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Kognitive Funktion (Exekutivfunktion)
Zeitfenster: Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Der Test -Symbol -Substitutionstest wird verwendet, um Komponenten der Exekutivfunktion wie Verarbeitungsgeschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis, visuelle Verarbeitung und Aufmerksamkeit zu bewerten. Dies wird als Gesamtzahl der Versuche und der Gesamtzahl der korrekten Versuche in 90 Sekunden aufgezeichnet.
Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Kognitive Funktion (Arbeitsgedächtnis)
Zeitfenster: Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Der Rückwärts -Ziffernspanne wird verwendet, um das Arbeitsgedächtnis und die Aufmerksamkeit zu bewerten. Dieser Test wird bewertet, wenn die längste Sequenzierung erreicht und bestanden und die Gesamtzahl der Versuche.
Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Kognitive Funktion (Speicherrückruf)
Zeitfenster: Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Der East Boston Memory Test wird verwendet, um den sofortigen und verzögerten Rückruf zu bewerten. Der Test wird als korrekte Anzahl von Komponenten bewertet, die aus einer Drei-Sent-Geschichte zurückgerufen wurden.
Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen
Die Teilnehmer können einen Dexa -Scan abschließen, um die Körperzusammensetzung zu bewerten. Dies wird verwendet, um Änderungen an der mageren Körpermasse zu bewerten.
Von den Basistests bis zum Ende der Übungsintervention nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB# 24-12-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nicht identifiziert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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