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Eine klinische Studie über Boserolimab (MK-5890) mit Pembrolizumab und Chemotherapie bei Menschen mit frühes Triple-negativer Brustkrebs (MK-5890-003)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine Phase 2-Regenschirmstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und klinischer Aktivität von Investigationsmitteln für neu diagnostizierte, hochrisikostuftige dreifache Brustkrebs im Frühstadium

Forscher möchten lernen, ob Boserolimab (MK-5890) mit Standardbehandlung (Pembrolizumab und Chemotherapie) vor einer Operation dazu beitragen kann, dreifach negative Brustkrebs (TNBC) zu behandeln. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit von Boserolimab vor der Operation zu erfahren und zu erfahren, ob Menschen sie tolerieren und wie viele Menschen keine Anzeichen von Krebs in den Geweben und Lymphknoten haben, die während der Operation entfernt wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Umbrella-Design dieser Studie bietet den Rahmen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und klinischen Aktivität verschiedener Investigationsmittel in Teilnehmern mit neu diagnostizierten TNBC mit hohem Risiko und einer Chemotherapie von Pembrolizumab und Chemotherapie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0901)
  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Optum Care Cancer Center ( Site 0004)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Haupteinschlusskriterien umfassen, sind jedoch nicht beschränkt auf Folgendes:

  • Hat zuvor unbehandelte Hochrisiko-, Frühstadien-, nicht-metastatische Brustkrebs (BC), definiert als Tumorstadium T1C, Knotenstadium N1-2 oder Tumorstadium T2-4, Knotenstadium N0-2
  • Hat eine Kernnadelbiopsie für die Gewebediagnose des aktuellen Brustkrebs weniger als 29 Tage vor dem Datum der Einwilligung nach informierter Einwilligung bereitgestellt
  • Hat eine zentral bestätigte Diagnose von BC bestätigt, die auf der Grundlage der Richtlinien der American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists dreifach negativ ist
  • Hat Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status von 0 oder 1, die innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung der Behandlung durchgeführt wurde
  • Hat einen Ejektionsfraktion von ≥ 50% für einen Linksventrikel, wie durch Echokardiogramm oder ein multigierter Erfassungsscan bewertet, der beim Screening durchgeführt wurde
  • Hat eine Vorgeschichte der Exposition gegenüber Anthracyclin; Die Teilnehmer können nach Abschluss eines Sponsor -Konsultationsformulars in Frage kommen, wenn kumulative Lebensdauerdosen wie folgt sind: Doxorubicin <100 mg/m2, Epirubicin <180 mg/m2, Mitoxantron <40 mg/m2, idarubicin <22,5 mg/m2. Hinweis: Wenn ein anderer Anthracyclin oder mehr als ein Anthracyclin verwendet wurde, darf die kumulative Dosis nicht das Äquivalent von 100 mg/m2 Doxorubicin überschreiten

Ausschlusskriterien:

Die Hauptausschlusskriterien umfassen, sind jedoch nicht beschränkt auf Folgendes:

  • Hat den Grad ≥2 periphere Neuropathie dokumentiert
  • Hat unkontrollierte oder signifikante Herz -Kreislauf -Erkrankungen
  • Hat eine frühere Therapie mit einem antiprogrammierten Zelltod-Protein 1 (Anti-PD-1), anti-programmiertem Zelltod-Ligand 1 (Anti-PD-L1) oder Anti-PD-L2-Mittel oder mit einem Mittel, das auf ein anderes stimulatorisches oder koinhibitorisches T-Zell-Rezeptor (z. [Cluster der Differenzierung (CD) 134] oder CD137)
  • Hat eine vorherige Behandlung erhalten, einschließlich Strahlung, systemischer Therapie und/oder einer endgültigen Operation für derzeit diagnostizierte Brustkrebs
  • Hat vorherige systemische Antikrebstherapie erhalten
  • Hat vor der Studienbehandlung eine Exzisionsbiopsie der Primärtumor- und/oder axillären Lymphknotensektion unterzogen
  • Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention eine chronische systemische Steroid -Therapie oder eine andere Form der Immunsuppresationstherapie
  • Hat eine bekannte zusätzliche Malignität
  • Hat eine aktive Autoimmunerkrankung
  • Hat die Vorgeschichte (nicht infektiöse) Pneumonitis/interstitielle Lungenerkrankungen, die Steroide benötigte oder aktuelle Pneumonitis/interstitielle Lungenerkrankungen aufweist
  • Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
  • HIV-infizierte Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Kaposis Sarkom und/oder multizentrischer Castleman-Krankheit
  • Hat eine schwere Überempfindlichkeit (Grad ≥3) gegenüber Pembrolizumab, jeden Untersuchungsmittel oder Studieninterventionen, einen seiner Hilfsmittel und/oder an eine andere biologische Therapie
  • Hat eine Vorgeschichte allogener Gewebe-/Festkörpertransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Pembrolizumab+ Paclitaxel+ Carboplatin
Die Teilnehmer erhalten Pembrolizumab plus Paclitaxel plus Carboplatin, gefolgt von Pembrolizumab plus Doxorubicinhydrochlorid oder epirubicinhydrochlorid und Cyclophosphamid als neoadjuvante Therapie vor der Operation. In der adjuvanten Therapie erhalten die Teilnehmer Pembrolizumab plus optionale zusätzliche adjuvante Behandlung der Arztauswahl (TPC), Capecitabin oder Olaparib.
Biologisch: Pembrolizumab
Neoadjuvante Therapie - 200 mg intravenöse (iv) Infusion alle 3 Wochen (Q3W) für bis zu ungefähr 24 Wochen Adjuvante Therapie - 200 mg IV -Infusion Q3W oder 400 mg IV Infusion alle 6 Wochen (Q6W) für bis zu 30 Wochen.
Andere Namen:
  • MK-3475
  • SCH900475
  • Keytruda®
Arzneimittel: Paclitaxel
80 mg/m^2 bis IV -Infusion pro Woche für bis zu 12 Wochen.
Arzneimittel: Carboplatin
AUC 1,5 mg/ml/min von IV -Infusion pro Woche für bis zu 12 Wochen.
Arzneimittel: Doxorubicin (Hydrochlorid)
60 mg/m^2 von IV Infusion Q3W für bis zu 12 Wochen.
Arzneimittel: Epirubicinhydrochlorid
90 mg/m^2 durch IV -Infusion alle 3 Wochen (Q3W) für bis zu 12 Wochen.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
600 mg/m^2 durch IV -Infusion alle 3 Wochen (Q3W) für bis zu 12 Wochen.
Arzneimittel: Capecitabine
1000 mg/m^2 bis 1250 mg/m^2 nach oraler Verabreichung zweimal täglich (2 Wochen und 1 Woche frei) bis zu ungefähr 24 Wochen.
Arzneimittel: Olaparib (falls genehmigt/vor Ort verfügbar)
300 mg von oraler Verabreichung zweimal täglich für bis zu 52 Wochen.
Experimental: Pembrolizumab+Boserolimab+Paclitaxel+Carboplatin
Die Teilnehmer erhalten Pembrolizumab plus Boserolimab plus Paclitaxel plus Carboplatin, gefolgt von Pembrolizumab plus Doxorubicinhydrochlorid oder Epirubicinhydrochlorid und Cyclophosphamid plus Boserolimab als Neoadjuvant -Therapie vor der Operation. In der adjuvanten Therapie erhalten die Teilnehmer Pembrolizumab plus optionale zusätzliche adjuvante Behandlung der Arztauswahl (TPC), Capecitabin oder Olaparib.
Biologisch: Pembrolizumab
Neoadjuvante Therapie - 200 mg intravenöse (iv) Infusion alle 3 Wochen (Q3W) für bis zu ungefähr 24 Wochen Adjuvante Therapie - 200 mg IV -Infusion Q3W oder 400 mg IV Infusion alle 6 Wochen (Q6W) für bis zu 30 Wochen.
Andere Namen:
  • MK-3475
  • SCH900475
  • Keytruda®
Arzneimittel: Paclitaxel
80 mg/m^2 bis IV -Infusion pro Woche für bis zu 12 Wochen.
Arzneimittel: Carboplatin
AUC 1,5 mg/ml/min von IV -Infusion pro Woche für bis zu 12 Wochen.
Arzneimittel: Doxorubicin (Hydrochlorid)
60 mg/m^2 von IV Infusion Q3W für bis zu 12 Wochen.
Arzneimittel: Epirubicinhydrochlorid
90 mg/m^2 durch IV -Infusion alle 3 Wochen (Q3W) für bis zu 12 Wochen.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
600 mg/m^2 durch IV -Infusion alle 3 Wochen (Q3W) für bis zu 12 Wochen.
Arzneimittel: Capecitabine
1000 mg/m^2 bis 1250 mg/m^2 nach oraler Verabreichung zweimal täglich (2 Wochen und 1 Woche frei) bis zu ungefähr 24 Wochen.
Arzneimittel: Olaparib (falls genehmigt/vor Ort verfügbar)
300 mg von oraler Verabreichung zweimal täglich für bis zu 52 Wochen.
Biologisch: Boserolimab
30 mg durch IV -Infusion alle 6 Wochen (Q6W) für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • MK-5890

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren unerwünschten Ereignissen (AES)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 34 Monaten
Ein AE ist definiert als ein ungünstiges und unbeabsichtigtes Anzeichen, Symptom, Krankheit oder Verschlechterung des bereits vorhandenen Zustands, der zeitlich mit der Behandlung der Studie assoziiert ist, und unabhängig von der Kausalität zur Untersuchung der Behandlung.
Bis zu ungefähr 34 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienintervention aufgrund eines AE absetzen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 27 Monaten
Ein AE ist definiert als ein ungünstiges und unbeabsichtigtes Anzeichen, Symptom, Krankheit oder Verschlechterung des bereits vorhandenen Zustands, der zeitlich mit der Behandlung der Studie assoziiert ist, und unabhängig von der Kausalität zur Untersuchung der Behandlung.
Bis zu ungefähr 27 Monaten
PCR -Rate (pathologische vollständige Reaktion) zum Zeitpunkt der endgültigen Operation
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 9 Monaten
PCR (YPT0/TIS YPN0) ist definiert als das Fehlen von invasiven Krebs bei Hämatoxylin und Eosin -Bewertung der vollständigen resezierten Brustprobe und aller regionalen regionalen Lymphknoten nach Abschluss des neoadjuvanten systemischen Therapies nach Abschluss des neoadjuvanten systemischen Therapie.
Bis zu ungefähr 9 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PCR-NO-Duktalkarzinom in situ (DCIS) zum Zeitpunkt einer endgültigen Operation
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 9 Monaten
PCR-NO-Duktalkarzinom in situ (DCIS) (ypt0 ypn0) ist definiert als das Fehlen von restlich invasiven und in situ-Krebs bei Hämatoxylin und Eosin-Bewertung der vollständigen resezierten Brustprobe und alle zusammengefassten regionalen Lymphknoten nach Abschluss der neoadjuvanten systemischen Therapie nach einer vorliegenden Operation bei der gegenwärtigen Operation bei der gegenwärtigen Operation bei der gegenwärtigen Operation bei der gegenwärtigen Operation, die bei der Zeit des gegenwärtigen Occocs bei der gegenwärtigen Operation bei der gegenwärtigen Operation beim Staging-Staging-Accalisie, beurteilt wurde.
Bis zu ungefähr 9 Monaten
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 72 Monaten
EFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, die Operationen, lokales oder fernes Rezidiv oder Tod aufgrund irgendeiner Ursache ausschließt, je nachdem, was zuerst auftritt.
Bis zu ungefähr 72 Monaten
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 72 Monaten
OS wird aufgrund jeglicher Ursache als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod definiert.
Bis zu ungefähr 72 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5890-003
  • MK-5890-003 (Andere Kennung: MSD)
  • U1111-1312-3982 (Registrierungskennung: UTN)
  • 2024-517505-87-00 (Registrierungskennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

https://trialstransparenz.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureAccessclinicaltrialdata.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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