ACT-basierte EMI in College-Studenten
Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer transdiagnostischen Akzeptanz- und Engagement-Therapie-basierten ökologischen Momentintervention bei College-Studenten: Ein randomisierter Pilot-kontrollierter Versuch
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Tao Zhang
- Telefonnummer: +85294233827
- E-Mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Studienorte
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Hong Kong, China
- The Hong Kong Polytechnic University
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Kontakt:
- Bryant HUI
- Telefonnummer: +852 2766 7744
- E-Mail: phhui@polyu.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer an unserem Studium sind gesunde College -Studenten
- haben Smartphone und Zugriff auf das Internet
Ausschlusskriterien:
- Derzeit nehmen Sie an einer anderen Forschung teil
- haben eine signifikante kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Forschung verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Stimmungsüberwachungsbedingung
Es werden nur Vor- und Nachbewertungsmessungen und EMA-Messungen (ökologische Momentinerschätzungen (EMA) durchgeführt.
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Die Teilnehmer erhalten keine Intervention.
Während der Interventionszeit müssen sie nur zweimal täglich ökologische momentane Bewertungen abschließen.
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Experimental: ACT-basierte EMI-Gruppe
Die Teilnehmer müssen eine 7-tägige ökologische Momentintervention (EMI) absolvieren.
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Die Intervention basiert auf der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) und umfasst die sechs Kernprozesse (anwesend, Akzeptanz, Defusion, Selbstbetentin, Werte und Maßnahmen).
Es wird in Form einer ökologischen Momentintervention (EMI) geliefert, die 7 Tage mit zwei Sitzungen pro Tag dauert.
Die Intervention zielt darauf ab, die psychische Gesundheit, das Wohlbefinden und die psychische Flexibilität zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
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Die 14-Punkte-Kontinuumsform (MHC-SF) wird im vergangenen Monat zur Messung des geistigen Wohlbefindens verwendet.
Diese Skala hat 3 Dimensionen: emotionales Wohlbefinden (EWB), psychisches Wohlbefinden (PWB) und soziales Wohlbefinden (SWB).
Jeder Artikel wird auf einer 6-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 5 (jeden Tag) bewertet, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Wohlbefinden anzeigt.
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Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
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Psychologische Belastung
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
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Psychische Belastung wird mit der 21-Punkte-Depressions-Angststressskala gemessen.
Sie fragen nach depressiven Symptomen, Angstsymptomen und allgemeinen Stresssymptomen.
Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht für mich angewendet) auf 3 bewertet (für mich oder die meiste Zeit für mich angewendet).
Höhere Werte deuten auf mehr psychische Belastungen hin
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Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Nach der Intervention (eine Woche nach der Basislinie)
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Der 8-Punkte-Fragebogen für Kundenzufriedenheit (CSQ-8) wird verwendet, um die Kundenzufriedenheit zu messen.
Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Höhere Bewertungen spiegeln eine bessere Kundenzufriedenheit wider.
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Nach der Intervention (eine Woche nach der Basislinie)
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Allgemeine psychische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
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Die allgemeine psychische Gesundheit wird anhand des 12-Punkte-Fragebogens für allgemeine Gesundheit (GHQ-12) gemessen.
Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 36 liegen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schwierigkeit für psychische Gesundheit hin.
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Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
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Psychologische Flexibilität und Inflexibilität
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
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Die mehrdimensionale psychologische Flexibilitäts-Inventar-Kurzform (MPFI-24) ist eine 24-Punkte-Skala, die die psychologische Flexibilität bewertet.
Die Skala besteht aus einer Flexibilitätsunterskala und einer Subskala von Inflexibilität, die in 12 Dimensionen unterteilt ist, wobei 2 Einträge für jede Dimension, insgesamt 24 Einträge, und auf Stufen 1 (nie wahr) bis 6 (immer wahr) bewertet wurden.
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Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zustandswirkung
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Der staatliche Affekt wird vom Stimmungsindikator von 9-Punkte-Emmons angezapft.
Die Teilnehmer geben ihre momentanen Gefühle auf einer 7-Punkte-Likert-Skala an, die von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) für Na (z. B. depressiv, besorgt/ängstlich und unglücklich) und PA (z. B. freudig, glücklich und genießen/Spaß) reicht.
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Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Staatsangst und Depression
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Staatliche Angst und Depression werden mit dem Vier-Elemente-Gesundheitsfragebogen für Depressionen und Angstzustände (PHQ-4) gemessen.
Die Antworten werden als 0 ("überhaupt nicht"), 1 ("mehrere Tage"), 2 ("mehr als die Hälfte der Tage") oder 3 ("fast jeden Tag") bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl auf dieser zusammengesetzten Maßnahme zwischen 0 und 12 liegt.
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Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Zustandsstress
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Zustandsstress wird anhand eines einzelnen Gegenstands gemessen, der aus der psychischen Stressmaßnahme (PSM-9) angepasst ist.
Die Teilnehmer bewerten ihren Zustandsspannungsniveau auf einer Gleitskala von 0 (überhaupt nicht gestresst) auf 100 (sehr gestresst), wobei höhere Punktzahlen einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
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Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Staat Wohlbefinden
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Das Wohlbefinden des Staates wird mit einem Element gemessen, der von den Messmaßstäben des Wohlbefindens inspiriert ist, unter Verwendung einer Gleitskala von 0 (überhaupt nicht gut) bis 100 (sehr gut).
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Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Staat subjektives Glück
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Das staatliche subjektive Glück wird an der 2-Punkte-subjektiven Glücksskala gemessen, wobei jedes Element auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (keine sehr glückliche Person) bis 7 (eine sehr glückliche Person) bewertet wird.
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Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Staatliche psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Die psychologische staatliche Flexibilität wird mit Psy-Flex gemessen, einem kurzen Selbstberichtsmaß, das alle Aspekte der psychologischen Flexibilität abdeckt.
Die Elemente werden auf einer Skala von 5 ("sehr oft") bis 1 ("sehr selten") bewertet und dann summiert.
Die Punktzahl wird dann so interpretiert, dass höhere Werte eine höhere psychologische Flexibilität darstellen.
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Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Zustand psychologischer Inflexibilität
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Die staatliche psychologische Inflexibilität wird mit sechs Gegenständen gemessen, die aus dem mehrdimensionalen psychologischen Flexibilitätsinventar angepasst wurden, unter Verwendung einer Gleitskala von 1 (nie wahr) bis 6 (immer wahr).
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Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Die Selbstmordgedanken des Staates werden anhand eines einzelnen Elements bewertet.
Die Teilnehmer reagieren auf einer Skala von 0 bis 4, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Selbstmordgedanken hinweisen.
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Während der 7-tägigen Interventionszeit werden Messungen zweimal pro Tag durchgeführt.
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Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
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Die Selbstmordgedanken werden anhand der 5-Punkte-Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS-5) gemessen.
Jeder Artikel wird auf einer Drei-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstmordgedanken hinweisen.
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Grundlinie (Vorintervention); Unmittelbar nach der Intervention (1 Woche nach dem Ausgangswert); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20250214003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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