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Phase -II -Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von drei Dosierungsschemata der OTL78 -Injektion

12. August 2026 aktualisiert von: Clinton Bahler

Phase-II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von drei Dosierungsregimen der OTL78

Diese Studie wird durchgeführt, um zu vergleichen, wie gut Zopocianin (OTL78) in Kombination mit nahezu Infrarot (NIR) fluoreszierender Bildgebung den Nachweis von malignen (wachsen auf unkontrollierten Weise) bei erwachsenen Prostatoren -Prostatektomie und Lymphknoten -Präparation verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Prostatakrebs (PCA) ist die zweithäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle hinter Lungenkrebs. Prostata -Zellen exprimieren prostatatesspezifisches Membranantigen (PSMA), das bei PCA -Zellen bei über 90% der Patienten überexprimiert wird. On Target hat ein PSMA-zielgerichtetes Mittel entwickelt, das Arzneimittelprodukt OTL78, dass Fluoreszen unter NIR-Beleuchtung zur Identifizierung von Prostatakrebsgewebe während der Resektionoperation über die Kapsel der Prostata in benachbarte Gewebe- und Lymphknoten hinausgezogen wurden. Die intraoperative Identifizierung von Krebsgewebe unter Verwendung von Echtzeit-Bildgebungsmodalitäten, die die Identifizierung von Tumor, Abgrenzung und Lymphknotenbeteiligung verbessern könnten, kann ein sehr nützliches Instrument zur Verringerung der Häufigkeit von Restkrebs und die zunehmende Entfernung lokaler Lymphknoten liefern. Diese Studie ist eine offene Label -Studie eines Bildgebungsmittels, PSMA -zielgerichtetes fluoreszierender Farbstoff (Zopocianin, OTL78), bei bis zu 15 Probanden mit Biopsie, die PCA bestätigt haben, die geplant sind, um einem laparoskopischen radikalen Prostatektomie mit einem Lymphen -Dissektion einen laparoskopischen radikalen Prostatektomie mit dem Verhältnis zu den Anlviden zu unterziehen. Visualisierung von Krebsgewebe während eines Standards der radikalen Prostatektomie der Pflege.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ashley Frazee, PhD
  • Telefonnummer: 317-948-9575
  • E-Mail: amfrazee@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
        • Indiana University Health North Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung und HIPAA -Form
  2. Männliche Probanden 18 Jahre und älter

  3. Bekannte primäre Prostatakrebs und Gradgruppe 3 bis 5 (≥ CT3) mit einem oder mehreren der folgenden:

    1. Verdacht auf extraprostatische Erkrankungen (EPD) (extrakapsuläre Erweiterung (ECE) und/oder Samenvesikelinfiltration (SVI)),
    2. 3 oder mehr Biopsiekerne der Gradgruppe 3-5;
    3. Verdächtige Lymphknotenmetastasierung (klinisches Stadium CN1 oder durch Magnetresonanztomographie (MRIN+) oder durch prostatakspezifische Membranantigen -Positronenemissionstomographie (PSMA PET+));
  4. Geplant, sich einem Standard für Roboterprostatektomie und Lymphknotensektion zu unterziehen
  5. Fähigkeit, die Anforderungen der Studie zu verstehen und die Studienbeschränkungen einzuhalten und für die erforderlichen Bewertungen zurückzukehren
  6. Stimmen Sie zu, eine medizinisch akzeptable Methode der Geburtenkontrolle (z. B. Spermizid in Verbindung mit einer Barriere wie einem Kondom) oder einer sexuellen Abstinenz für die Dauer der Studie zu verwenden, einschließlich des endgültigen Studienbesuchs (6 Wochen) nach der Dosis des Studienmedikaments. Die Spermienspende ist während der Studie und 3 Monate nach der Dosis des Studienmedikaments verboten. Weibliche Partner müssen hormonelle oder Barriere -Empfängnisverhütung verwenden, es sei denn, postmenopausale oder abstinent.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Chirurg plant, einen extraperitonealen Ansatz durchzuführen
  2. Geschichte der anaphylaktischen Reaktionen auf Produkte, die Indocyaningrün enthalten

  3. Geschichte der Allergie gegen die Komponenten von Zopocianin:

    1. 2- [3- (1,3-dicarboxyPropyl) bereido] Pentanediosäure (DUPA)
    2. Polyethylenglykol-Dipeptid-Linker
    3. Chlorodie

  4. Beeinträchtigte Nieren- oder Leberfunktion:

    1. Nieren: Kreatinin -Clearance (EGFR) <50 ml/min
    2. LEPATIC: Gesamtbilirubin> 2 × Obergrenze der Normal- oder ALT/AST> 3 × Obergrenze der Normalen.
  5. Patienten mit QTC -Intervall ≥ 470 ms pro Elektrokardiogramm (EKG) beim Screening.
  6. Signifikante akute oder chronische medizinische, neurologische oder Krankheit in dem Subjekt, mit dem nach Beurteilung des Hauptforschers die Sicherheit der Subjekt beeinträchtigt, die Fähigkeit, die Studie zu vervollständigen und/oder die Ziele der Studie zu beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 0,03 mg/kg Zopocianin gegebener Operationstag
Eine einzelne Dosis von 0,03 mg/kg Zopocianin (mit 1 - 12 Stunden vor der Operation), die bei der NIR -fluoreszierenden Bildgebung während der Prostatektomie und der Lymphknotensektion für Biopsie -Prostatakrebs verwendet wurde.
Arzneimittel: 0,03 mg/kg Zopocianin gegebener Operationstag
Eine einzelne Dosis von 0,03 mg/kg Zopocianin, die bei NIR -fluoreszierenden Bildgebung während der Prostatektomie und der Lymphknotensektion verwendet wird
Experimental: 0,06 mg/kg Zopocianin gegebener Tag vor der Operation
Eine einzelne Dosis von 0,06 mg/kg Zopocianin (12 bis 30 Stunden vor der Operation), die bei der NIR -fluoreszierenden Bildgebung während der Prostatektomie und der Lymphknotensektion für Biopsie -Prostatakrebs verwendet wurde.
Arzneimittel: 0,06 mg/kg Zopocianin gegebener Operationstag
Eine einzelne Dosis von 0,06 mg/kg Zopocianin, die bei NIR -fluoreszierenden Bildgebung während der Prostatektomie und der Lymphknotensektion verwendet wird
Experimental: 0,03 mg/kg Zopocianin gegeben an Tag vor der Operation
Eine einzelne Dosis von 0,03 mg/kg Zopocianin (12 bis 30 Stunden vor der Operation), die bei der NIR -fluoreszierenden Bildgebung während der Prostatektomie und der Lymphknotensektion für Biopsie -Prostatakrebs verwendet wurde.
Arzneimittel: 0,03 mg/kg Zopocianin gegeben an Tag vor der Operation
Eine einzelne Dosis von 0,03 mg/kg Zopocianin, die bei NIR -fluoreszierenden Bildgebung während der Prostatektomie und der Lymphknotensektion verwendet wird
Experimental: 0,06 mg/kg Zopocianin 2-7 Tage vor der Operation verabreicht
Eine einzelne Dosis von 0,06 mg/kg Zopocianin (2-7 Tage vor der Operation), die bei der NIR-fluoreszierenden Bildgebung während der Prostatektomie und der Lymphknotensektion für Biopsie-Prostatakrebs verwendet wurde.
Arzneimittel: 0,06 mg/kg Zopocianin verabreicht sich Tage vor der Operation
Eine einzelne Dosis von 0,06 mg/kg Zopocianin, die bei NIR -fluoreszierenden Bildgebung während der Prostatektomie und der Lymphknotensektion verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil der Probanden mit einer klinisch bedeutenden Veranstaltung
Zeitfenster: Operationstag
  1. Histologisch bestätigte Krebs bei Restbeteiligungen in nicht-günstigem Weichgewebe nur aufgrund der "NIR Nur" -Detektion als misstrauisch nach der Prostatektomie.
  2. Ein oder mehrere resezierte nir-positive Lymphknoten, die metastasierende Erkrankungen enthalten, wie durch Pathologie bestätigt.
Operationstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von Primärkrebs
Zeitfenster: Operationstag
Bei primärem Krebs ist die Anzahl der Läsionen, die entweder sind: positive Fluoreszenz und Prostatakrebs positiv (d. H. Richtig positiv); Fluoreszenz positiv, aber Krebsnegativ (d. H. Falsch positiv); Fluoreszenz negativ, aber krebs positiv (d. H. Falsch negativ); oder fluoreszenznegativ und krebsnegativ (d. H. Richtig negativ). Wir werden den Krankheitszustand in vier (4) definierten Prostataregionen berücksichtigen - rechter hinterer, linker hinterer, vorderer und am Blasenhals
Operationstag
Erkennung von metastasiertem Krebs
Zeitfenster: Operationstag
Bei metastasierten Krebs verbreitete sich die Anzahl der Läsionen, die sich entweder auf Lymphknoten ausbreiten: positiv fluoreszenz positiv und Prostatakrebs positiv (d. H. Richtig positiv); Fluoreszenz positiv, aber Krebsnegativ (d. H. Falsch positiv); Fluoreszenz negativ, aber krebs positiv (d. H. Falsch negativ); oder fluoreszenznegativ und krebsnegativ (d. H. Richtig negativ). Wir werden sechs (6) definierte Lymphknotenregionen verwenden (externe Iliakal, innerer Iliakal, Häufiger Iliakal und rechts und links).
Operationstag
Ausführung des Plans vor der Operation
Zeitfenster: Operationstag
Der Plan vor der Operation wird dokumentiert und mit der dokumentierten Operation verglichen, die durchgeführt wird, wenn der Chirurgen über Änderungen des Umfangs aus dem Erstplan berichtet.
Operationstag
Sicherheit und Verträglichkeit von Zopocianin
Zeitfenster: Screening auf 6 Wochen Follow-up
Inzidenzraten aller kausalbezogenen AES und aller SAES
Screening auf 6 Wochen Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nur von NIR nachgewiesener Krebs
Zeitfenster: Operationstag
Anzahl der Gewebe, die fluoreszenz positiv und histologisch bestätigten Krebs sind, die durch voroperatives PSMA-PET-Scannen nicht nachgewiesen wurden.
Operationstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Clinton Bahler

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Indiana University
On Target Laboratories, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Clint Bahler, MD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UROL-CC-IUSCCC-0902

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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