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Data2Action Oregon-Projekt: Unterstützung der datengesteuerten Entscheidungsfindung für Substanzkonsumdienste, Richtlinien und Überdosierungsprävention (D2A Oregon)

12. März 2026 aktualisiert von: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems

Unterstützende datengesteuerte Entscheidungsfindung zur Unterstützung der Substanzkonsum-Service-Expansionsrichtlinien und zur Verhinderung von Überdosierungen

Die Entscheidungsträger von Oregon (z. B. Zivildienstleister, öffentliche Gesundheit, Gerechtigkeit, Interessengruppen, Zahler) fordern umfassende, aktuelle und vertrauenswürdige Daten, um zu informieren, wie sie Ressourcen zur Verbesserung der Substanzkonsumdienste und die Minderung der wachsenden Opioid- und Methamphetamin -Epidemien in ihrem Bundesstaat in ihrem Bundesstaat zuweisen. In Übereinstimmung mit dem Aufruf von Innovationsprojekten, die die Aktion mit Daten in realen Umgebungen vorantreiben, wird diese Studie die Auswirkungen einer neuartigen Implementierungsstrategie verfeinern und testen, um die Entscheidungsträger des Cross-Sectors zu engagieren und Daten zu erstellen, die sie als relevant für ihre Entscheidungen in leicht zu verwendenden Produkten identifizieren. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, kritische Wissenslücken darüber zu berücksichtigen, wie und wann Daten eine wirkungsvolle, transparente Entscheidungsfindung beeinflussen können, sondern Entscheidungsträger auch die Daten zur Verfügung stellen, die sie benötigen, um die Verhinderungs- und Behandlungsziele der Gemeinschaftsweite zu erreichen, einschließlich der erhöhten Abgabe von hoher Qualität, evidenzbautiertem Diensten und der Prävention von Überdosierungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Projektzusammenfassung intersektorübergreifende Entscheidungsträger wie gemeinnützige Anbieter, öffentliche Gesundheit, Gerechtigkeit, Anwälte und Zahler-fordern umsetzbare Daten auf nachhaltige, nützliche Weise. Im Jahr 2022 nationale Umfragedaten belegte Oregon in den USA den letzten Platz für den Zugang zu Substanznutzungsdiensten und zuerst in Opioid- und Methamphetaminkonsum. Eine kürzlich durchgeführte staatliche Analyse schätzte, dass Service-Lücken möglicherweise sogar größer sein als bisher geschätzt. Diese Studie zielt darauf ab, Daten zu erstellen, die für Entscheidungsträger relevant sind, die ihnen in benutzerfreundlichen Formaten zur Verfügung stehen, damit sie zeitnahe, evidenzgeeignete Entscheidungen treffen können, um Substanzkonsumlücken und -überdosierungen zu verringern und letztendlich die Gesundheit von Oregoner zu verbessern. Wichtige, innovative politische Entscheidungen über Substanzkonsum werden derzeit in Oregon getroffen. Dieser politische Kontext wird in Studiendesign, Aktivitäten und Analysen berücksichtigt. Eine davon ist eine einzigartige Politik in den USA-Ballots-Maßnahme 110 (M110). M110 bringt beispiellose Finanzierungsniveaus für die Erweiterung der mit den Säulen der Überdosierungsprävention landesweit übermittelten Säulen und entkriminalisierte den Besitz persönlicher Substanzen. In jüngerer Zeit stellte HB 4002 den einfachen Besitz neu und legte die Finanzierung von Landkreisen zur Einrichtung von Straftatsystemen zur Ablenkungsprogramme bei. Sowohl Kritiker als auch Befürworter von M110 und HB 4002 haben bessere Daten gefordert, um ein ganzheitliches Bild von Service- und Service-Empfängerauswirkungen des Substanzgebrauchs zu liefern und sich drohende Entscheidungen wie die Zuweisung von Opioid-Siedlungsfonds zu informieren. Um diesen Bedarf zu erfüllen, in Übereinstimmung mit den Zielen der NIH, die dazu beitragen, die Sucht mit Langzeitdaten2Action-Programm zu beenden, werden die Ermittler eine Innovationsprojekte mit Kreuzsektor-Partnerschaften entwickeln, eine politische Implementierungsstrategie-Co-Design-Sitzungen (CDs) entwickeln, um Cross-Sektor-Entscheidungsmaker in Gesprächen zu beteiligen. (z. B. Berichte, Simulationen, Dashboards). In der aktuellen Projektphase, in der die klinische Studie umfasst, werden die Grafschaften randomisiert, um an CDs teilzunehmen und vollständig zugeschnittene Datenprodukte (n = 18) zu erhalten oder später nur Produkte (n = 18) in einem Stepped-Wedge-Design zu erhalten. Die Ermittler werden: (Ziel 1) identifizieren, ob CDS eine effiziente, verallgemeinerbare Strategie ist, um die Richtlinienimplementierung auf der Grundlage der vergleichenden Verwendbarkeit von CDs-generierten Datenprodukten zwischen den Grafschaften zu optimieren; (AIM 2) Testen Sie die Auswirkungen von CDs auf Substanzgebrauch-Service-Lücken und Service-Recipient-Ergebnisse sowie die Zusammenarbeit und das Vertrauen der Sektorin und das Vertrauen in Daten als potenzielle Mechanismen von CDs; und (Ziel 3) untersuchen, ob CDS-erzeugte Datenprodukte mit konkreten Maßnahmen (z. B. Finanzierung) verbunden sind, um die Verfügbarkeit und Qualität von evidenzbasierten, kulturell reagierenden Substanznutzungsdiensten zu stärken. Basierend auf den Input der Studienergebnisse und der Partner werden die Ermittler staatliche Entscheidungsträger Empfehlungen und Protokolle zur Unterstützung der Aufrechterhaltung der Studieninfrastruktur und -leistung zur Verfügung stellen, einschließlich: praktikable Methoden für die priorisierte Datenerfassung und die Datenverbreitung von Daten und die Übertragung von Studien generierten Daten auf staatliche Dateninfrastrukturen. Die Studie hat ein starkes Potenzial für sofortige, reale Auswirkungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
341

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probe 1: lokale oder regionale Entscheidungsträger

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Hat Entscheidungsfunktionen in ihrer beruflichen Rolle im Zusammenhang mit der Bereitstellung von Substanzgebrauchsdienstleistungen, einschließlich der Führung, die für die Entwicklung von Richtlinien verantwortlich ist (z. Executive Directors) oder Middle Manager (z. B. Fallmanager, Supervisor) und Front-Line-Arbeitnehmer, die für Entscheidungen zur Lieferung von Dienstleistungen verantwortlich sind, oder für die Entwicklung lokaler oder staatlicher Richtlinien im Zusammenhang mit Substanzkonsum/Verhaltensgesundheit und/oder Strafjustizsystemen oder Beratung dieser Entscheidungsträger (z. B. gesetzgebende Mitarbeiter, Datenanalysten)

Diese Personen werden von Organisationen mit folgenden Perspektiven gezogen: Verhaltensgesundheit, öffentliche Gesundheit, Gesundheitszahler, Ersthelfer und Gesundheitswechsel.

Stichprobe 2: Staat oder lokale Entscheidungsträger

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Hat Entscheidungsfunktionen in ihrer beruflichen Rolle im Zusammenhang mit der Bereitstellung von Substanzgebrauchsdienstleistungen, einschließlich der Führung, die für die Entwicklung von Richtlinien verantwortlich ist (z. Executive Directors) oder Middle Manager (z. B. Fallmanager, Supervisor) und Front-Line-Arbeitnehmer, die für Entscheidungen zur Lieferung von Dienstleistungen verantwortlich sind, oder für die Entwicklung lokaler oder staatlicher Richtlinien im Zusammenhang mit Substanzkonsum/Verhaltensgesundheit und/oder Strafjustizsystemen oder Beratung dieser Entscheidungsträger (z. B. gesetzgebende Mitarbeiter, Datenanalysten)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CDs
Diese Gruppe wird an 4 CDs teilnehmen, um Datenprodukte mit dem Studienteam mitzulegen und anzupassen. Sie erhalten abhängig von der Keilzuordnung vollständig maßgeschneiderte Datenprodukte bei T3 oder T4.
Sonstiges: Co-Design-Sitzungen (CDs)
CDS verwendet Prinzipien und Aktivitäten aus Befreiungsstrukturen (LS) und Gruppenmodellgebäude (GMB). Jede Methode verwendet semi-strukturierte Prozesse, um Partner zu engagieren, um miteinander zusammenzuarbeiten und komplexe Probleme anzugehen. Beispielaktivitäten und -diskussionen umfassen: Identifizierung einer gemeinsamen Vision, wie Daten Entscheidungen im Zusammenhang mit Substanzgebrauch -Dienstleistungen und Überdosierungsprävention beeinflussen können; Identifizierung relevanter Daten, die verbreitet werden sollten; Identifizieren von Entscheidungen, die mit Daten unterstützt werden sollen. Methoden aus menschenzentriertem Design - ein Ansatz für die Entwicklung von Produkten, die nützlich und einfach zu bedienen sind - werden verwendet, um Datenprodukte zu verfeinern, die vom Studienteam entwickelt wurden, damit die Datenprodukte für Endbenutzer akzeptabel und nützlich sind. Zusammen werden diese drei Methoden (befreiende Strukturen, Gruppenmodellaufbau, menschenzentriertes Design) verwendet, um Partner dazu zu bringen, Produkte iterativ gemeinsam mit der Verbreitung von Daten an Partner zu verteilt, um ihre tägliche Substanz-Dienstleistungsdienste zu informieren.
Sonstiges: Datenprodukte
Datenprodukte verbreiten lokalisierte Daten aus lokalen, staatlichen oder regionalen Datenquellen an lokale (d. H. Bezirks-) Entscheidungsträger, um ihre täglichen Entscheidungsfindung zu informieren. Datenprodukte in den CDs zugewiesenen Grafschaften erhalten vollständig maßgeschneiderte Datenprodukte, während die NO-CDS-Grafschaften standardisierte Datenprodukte erhalten. Eine Reihe von Datenprodukten wird zur Verfügung gestellt, um verschiedene Entscheidungen einer Vielzahl von Endbenutzern zu informieren. Datenprodukte werden in CDs identifiziert und priorisiert, können jedoch Berichte, Richtlinienschlüsse, Reisekarten und technische Unterstützung für die Dateninterpretation enthalten.
Experimental: Keine CDs
Diese Gruppe wird nicht an CDs teilnehmen. Sie erhalten standardisierte Datenprodukte bei T3 oder T4, abhängig von der Keilzuordnung.
Sonstiges: Datenprodukte
Datenprodukte verbreiten lokalisierte Daten aus lokalen, staatlichen oder regionalen Datenquellen an lokale (d. H. Bezirks-) Entscheidungsträger, um ihre täglichen Entscheidungsfindung zu informieren. Datenprodukte in den CDs zugewiesenen Grafschaften erhalten vollständig maßgeschneiderte Datenprodukte, während die NO-CDS-Grafschaften standardisierte Datenprodukte erhalten. Eine Reihe von Datenprodukten wird zur Verfügung gestellt, um verschiedene Entscheidungen einer Vielzahl von Endbenutzern zu informieren. Datenprodukte werden in CDs identifiziert und priorisiert, können jedoch Berichte, Richtlinienschlüsse, Reisekarten und technische Unterstützung für die Dateninterpretation enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Gemeinschaftsbindung
Zeitfenster: Die Messung erfolgt bei fünf Zeitpunkten: Grundlinie, etwa 15 Monate nach dem Baseline, etwa 18 Monate nach dem Baseline, etwa 30 Monate nach dem Baseline, etwa 42 Monate nach dem Baseline
Ein Maß für das Engagement der Gemeinschaft (Oetzel et al., 2018), das 2 Subskalen umfasst; Zusammenarbeit, die 4 Elemente enthält, die auf einer Likert -Skala beantwortet werden, die von stark nicht zustimmender zustimmen, und Synergy, die 7 Elemente enthält, die auf einer Likert -Skala beantwortet werden, die von nicht bis zu einem großen Teil reicht.
Die Messung erfolgt bei fünf Zeitpunkten: Grundlinie, etwa 15 Monate nach dem Baseline, etwa 18 Monate nach dem Baseline, etwa 30 Monate nach dem Baseline, etwa 42 Monate nach dem Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten zur Verwahrung von Datenprodukten
Zeitfenster: Jährlich für bis zu zwei Jahre nach jeder Runde der Datenproduktveröffentlichung im gegebenen Landkreis (variiert je nach Bedingung)
Die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der Datenprodukte werden über die System Usability Scale, eine 10-Punkte-Maßnahme, die auf die aktuelle Studie zugeschnitten ist. Das Tor stammt von 1 bis 5, wobei 1 "stark nicht zustimmen" und 5 anzeigt, was "stark zustimmen" anzeigt.
Jährlich für bis zu zwei Jahre nach jeder Runde der Datenproduktveröffentlichung im gegebenen Landkreis (variiert je nach Bedingung)
Soziales Netzwerk der Zusammenarbeit
Zeitfenster: Die Messung erfolgt bei fünf Zeitpunkten: Grundlinie, etwa 15 Monate nach dem Baseline, etwa 18 Monate nach dem Baseline, etwa 30 Monate nach dem Baseline, etwa 42 Monate nach dem Baseline
Eine studienspezifische Maßnahme untersucht Verbindungen, die die Zusammenarbeit erleichtern, die als klinische Überweisungen und die Koordination von Kundenversorgung definiert werden. Fragen untersuchen die Präsenz und Stärke der Krawatten (z. B. ob Überweisungen gesendet und/oder von anderen Organisationen empfangen). Open-End-Fragen Sonde Timing, Natur und Herkunft von Kollaborationen (z. B. Knoten).
Die Messung erfolgt bei fünf Zeitpunkten: Grundlinie, etwa 15 Monate nach dem Baseline, etwa 18 Monate nach dem Baseline, etwa 30 Monate nach dem Baseline, etwa 42 Monate nach dem Baseline
Vertrauen in Daten
Zeitfenster: Jährlich für bis zu zwei Jahre nach jeder Runde der Datenproduktveröffentlichung im gegebenen Landkreis (variiert je nach Bedingung)
Ein Maß an Vertrauen in Daten (Yoon & Lee, 2019) wurde auf die aktuelle Studie zugeschnitten. Schneiderei einschließlich Entfernen von Elementen und geringfügigem Umwort der Elementstämme (z. B. "Datensystem" zu "Daten"). Die Studienmaßnahme enthält 5 Elemente, die auf einer Likert -Skala von 1 = nicht zustimmen bis 5 = stimmen und einverstanden sind und 0 = nicht wissen.
Jährlich für bis zu zwei Jahre nach jeder Runde der Datenproduktveröffentlichung im gegebenen Landkreis (variiert je nach Bedingung)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenprodukt: Fehlende Daten
Zeitfenster: Jährlich für bis zu zwei Jahre nach jeder Runde der Datenproduktveröffentlichung im gegebenen Landkreis (variiert je nach Bedingung)
Der Prozentsatz der fehlenden Daten (sekundäre Daten, die vom Studienteam angefordert, aber aus irgendeinem Grund von lokalen Unternehmen geteilt werden) wird über die Bedingungen hinweg verglichen.
Jährlich für bis zu zwei Jahre nach jeder Runde der Datenproduktveröffentlichung im gegebenen Landkreis (variiert je nach Bedingung)
Fokusgruppen
Zeitfenster: Jährlich für bis zu 3 Jahre nach dem Baseline
Quantitative Ergebnisse und die motivierende theoretische Rahmenbedingungen der Studie - Priminaler die Erkundung, Vorbereitung, Implementierung, Sustainment (EPIS) -Rahmenwerk - werden die Diskussionsanleitungen für die Fokusgruppe informieren.
Jährlich für bis zu 3 Jahre nach dem Baseline
Beweisverhalten
Zeitfenster: Die Messung erfolgt bei fünf Zeitpunkten: Grundlinie, etwa 15 Monate nach dem Baseline, etwa 18 Monate nach dem Baseline, etwa 30 Monate nach dem Baseline, etwa 42 Monate nach dem Baseline
Sieben Fragen aus Pew Health, die für eine weitere von NIDA finanzierte Studie übernommen wurden, werden verwendet, um das Vertrauen der Entscheidungsträger in die Verwendung von Beweisen und wahrgenommene Fähigkeiten zur Verwendung von Beweisen zu bewerten. 4 Fragen haben eine Ja/Nein-Antwort, während 3 Fragen eine Likert-Antwort haben, die von "überhaupt nicht" bis "extrem" oder "nicht in meiner Rolle für mich anwendbar ist" reicht.
Die Messung erfolgt bei fünf Zeitpunkten: Grundlinie, etwa 15 Monate nach dem Baseline, etwa 18 Monate nach dem Baseline, etwa 30 Monate nach dem Baseline, etwa 42 Monate nach dem Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chestnut Health Systems

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R33DA059163 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Von der Studie erfasste identifizierte IPD wird gemäß den in einem von den von ihnen von NIH genehmigten Daten freistehenden Daten freistehende und verwaltet er befindlichen Daten erbrachten er sich als Teil erteil er liegenden Daten gemeinsam genutzten Datenaustauschanforderungen. Einige qualitative Daten verlieren die Bedeutung, wenn sie nicht identifiziert werden und daher nicht geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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