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Data2Action Oregon Project: supportare il processo decisionale basato sui dati per i servizi di utilizzo di sostanze, la politica e la prevenzione del sovradosaggio (D2A Oregon)

12 marzo 2026 aggiornato da: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems

Supportare il processo decisionale basato sui dati per supportare le politiche di espansione del servizio di utilizzo di sostanze e prevenire le overdose

I decisori dell'Oregon (ad esempio, fornitori di servizi di comunità, salute pubblica, giustizia, gruppi di difesa, pagatori) chiedono dati completi, attuali e affidabili per informare come allocano le risorse per migliorare i servizi di uso di sostanze e mitigare le crescenti epidemie di oppioidi e metanfetamina nel loro stato. Coerentemente con la richiesta di GHEAT2Action per progetti di innovazione che guidano l'azione con i dati in contesti del mondo reale, questo studio perfezionerà e testerà l'impatto di una nuova strategia di implementazione per coinvolgere i decisori di settori e rendere i dati che identificano come rilevanti per le loro decisioni a loro disposizione in prodotti di facile utilizzo. Lo studio proposto mira a non solo affrontare le lacune di conoscenza critiche su come e quando i dati possono informare il processo decisionale trasparente e di impatto, ma di fornire ai decisori i dati di cui hanno bisogno per raggiungere gli obiettivi di prevenzione e terapia di uso di sostanze a livello di comunità, compresa la maggiore consegna di servizi di alta qualità, informati e prevenzioni delle overdosi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Riepilogo del progetto I decisori di trasversale, come fornitori di servizi comunitari, sanità pubblica, giustizia, sostenitori e pagatori, sono in grado di raccogliere e condividere dati attuabili in modi sostenibili e utili. Nel 2022 National Survey Data, l'Oregon si è classificato per ultimo negli Stati Uniti per l'accesso ai servizi di utilizzo di sostanze e prima nell'uso di oppiacei e metanfetamina. Una recente analisi statale ha stimato che le lacune di servizio potrebbero anche essere maggiori di quanto precedentemente stimato. Questo studio mira a rendere i dati rilevanti per i decisori a loro disposizione in formati di facile utilizzo in modo che possano prendere decisioni tempestive e informate sull'evidenza per ridurre le lacune e le overdose di servizio di uso di sostanze e, in definitiva, migliorare la salute dell'Oregonian. Le decisioni politiche principali e innovative sull'uso di sostanze sono prese in Oregon in questo momento. Questo contesto politico è spiegato nella progettazione dello studio, attività e analisi. Uno è una politica delicata nel suo genere nella misura 110 degli Stati Uniti (M110). M110 sta portando livelli di finanziamento senza precedenti per espandere i servizi allineati ai pilastri della prevenzione del sovradosaggio in tutto lo stato e ha depenalizzato il possesso di quantità personali di sostanze. Più recentemente, HB 4002 ha riprogrammato il possesso semplice e ha messo da parte finanziamenti per le contee per stabilire programmi di deflessione del sistema legale. Sia i critici che i sostenitori di M110 e HB 4002 hanno richiesto dati migliori per fornire un quadro olistico del servizio di utilizzo di sostanze e degli impatti dei servizi-destinatari e per informare decisioni incombenti come come allocare i fondi di regolamento degli oppiacei. Per soddisfare questa esigenza, in linea con gli obiettivi del NIH che contribuisce a porre fine al programma di data2Action a lungo termine della dipendenza, richiedere progetti di innovazione con partenariati a trasversale, gli investigatori svilupperanno, perfegeranno e testeranno una strategia di implementazione delle politiche-co-design (CDS) per coinvolgere i dati del seggiovimento del seggio. (ad es. Rapporti, simulazioni, dashboard). Nell'attuale fase del progetto, che include lo studio clinico, le contee saranno randomizzate in cluster a partecipare ai CD e ricevere prodotti di dati completamente su misura (n = 18) o per ricevere successivamente i prodotti solo (n = 18) in un design di cimio graduale. Gli investigatori: (AIM 1) identificheranno se i CD sono una strategia efficiente e generalizzabile per ottimizzare l'attuazione delle politiche basata sull'usabilità comparativa dei prodotti di dati generati da CDS tra le contee; (AIM 2) Testare l'impatto dei CD sui divari di servizi di utilizzo di sostanze e sui risultati del servizio di servizio, nonché la collaborazione intersettoriale e la fiducia nei dati come potenziali meccanismi dei CD; e (AIM 3) esaminare se i prodotti di dati generati dai CD sono associati ad azioni concrete (ad es. Finanziamento) per rafforzare la disponibilità e la qualità dei servizi di uso di sostanze basati sull'evidenza, culturalmente sensibili. Sulla base dei risultati dello studio e dell'input dei partner, gli investigatori forniranno ai decisori statali raccomandazioni e protocolli per supportare il sostegno dell'infrastruttura e l'output di studio, tra cui: metodi fattibili per la raccolta dei dati e la diffusione dei dati prioritarie e il trasferimento di dati generati dallo studio alle infrastrutture di dati a livello statale. Lo studio ha un forte potenziale per un impatto immediato e reale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
341

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Reclutamento
        • Chestnut Health Systems
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gracelyn Cruden, PhD, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Esempio 1: decisori locali o regionali

  • Almeno 18 anni
  • Ha l'autorità decisionale nell'ambito del loro ruolo professionale relativo alla fornitura di servizi di uso di sostanze, compresa la leadership responsabile dello sviluppo della politica (ad es. Amministratori esecutivi) o gestori intermedi (ad es. Case manager, supervisore) e lavoratori in prima linea responsabili delle decisioni di erogazione del servizio o responsabili dello sviluppo di politiche locali o statali relative all'uso di sostanze/sanità comportamentale e/o del sistema di giustizia penale o consiglia questi decisori (ad esempio, personale legislativo, analisti di dati)

Queste persone saranno tratte da organizzazioni con le seguenti prospettive: salute comportamentale, salute pubblica, pagatore della salute, primi soccorritori, difesa della salute.

Esempio 2: decisori statali o locali

  • Almeno 18 anni
  • Ha l'autorità decisionale nell'ambito del loro ruolo professionale relativo alla fornitura di servizi di uso di sostanze, compresa la leadership responsabile dello sviluppo della politica (ad es. Amministratori esecutivi) o gestori intermedi (ad es. Case manager, supervisore) e lavoratori in prima linea responsabili delle decisioni di erogazione del servizio o responsabili dello sviluppo di politiche locali o statali relative all'uso di sostanze/sanità comportamentale e/o del sistema di giustizia penale o consiglia questi decisori (ad esempio, personale legislativo, analisti di dati)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: CD
Questo gruppo parteciperà a 4 CD per co-progettare e personalizzare i prodotti di dati con il team di studio. Riceveranno prodotti dati completamente su misura in T3 o T4, a seconda del compito a cuneo.
Altro: Sessioni di co-design (CDS)
CDS utilizza principi e attività da strutture liberatorie (LS) e costruzione di modelli di gruppo (GMB). Ogni metodo utilizza processi semi-strutturati per coinvolgere i partner per collaborare tra loro e affrontare problemi complessi. Le attività e le discussioni di esempio includono: identificazione di una visione condivisa su come i dati possono informare le decisioni relative alla fornitura di servizi di utilizzo di sostanze e alla prevenzione del sovradosaggio; identificare i dati pertinenti che dovrebbero essere diffusi; Identificare le decisioni da supportare con i dati. I metodi della progettazione centrata sull'uomo - un approccio per lo sviluppo di prodotti utili e facili da usare - verranno utilizzati per perfezionare i prodotti di dati sviluppati dal team di studio in modo che i prodotti di dati siano accettabili e utili per gli utenti finali. Insieme, questi tre metodi (strutture liberatori, costruzione di modelli di gruppo, design incentrato sull'uomo) saranno utilizzati per coinvolgere i partner con i prodotti iterativamente co-progettati per la diffusione dei dati ai partner per informare la loro erogazione di servizi di sostanza giornaliera.
Altro: Prodotti di dati
I prodotti di dati diffondono i dati localizzati da fonti di dati locali, statali o di livello regionale ai decisori locali (ad es. Contea) per informare il loro processo decisionale quotidiano. I prodotti di dati nelle contee assegnati ai CD riceveranno prodotti di dati completamente su misura, mentre le contee NO-CDS riceveranno prodotti di dati standardizzati. Verrà resa disponibile una suite di prodotti di dati per informare diverse decisioni da parte di una varietà di utenti finali. I prodotti di dati saranno identificati e prioritari durante i CD, ma possono includere report, brief politici, mappe di viaggio e assistenza tecnica per l'interpretazione dei dati.
Sperimentale: Nessun CDS
Questo gruppo non parteciperà ai CD. Riceveranno prodotti di dati standardizzati su T3 o T4, a seconda dell'assegnazione a cuneo.
Altro: Prodotti di dati
I prodotti di dati diffondono i dati localizzati da fonti di dati locali, statali o di livello regionale ai decisori locali (ad es. Contea) per informare il loro processo decisionale quotidiano. I prodotti di dati nelle contee assegnati ai CD riceveranno prodotti di dati completamente su misura, mentre le contee NO-CDS riceveranno prodotti di dati standardizzati. Verrà resa disponibile una suite di prodotti di dati per informare diverse decisioni da parte di una varietà di utenti finali. I prodotti di dati saranno identificati e prioritari durante i CD, ma possono includere report, brief politici, mappe di viaggio e assistenza tecnica per l'interpretazione dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sull'impegno della comunità
Lasso di tempo: La misurazione si verificherà a cinque punti temporali: basale, circa 15 mesi dopo la base, circa 18 mesi dopo la base, circa 30 mesi dopo la base, circa 42 mesi dopo la fascia
Una misura dell'impegno della comunità (Oetzel et al, 2018) che comprende 2 sottoscale; La collaborazione, che include 4 elementi che hanno risposto su una scala Likert che va da forte in disaccordo a fortemente d'accordo, e Synergy, che include 7 articoli che hanno risposto su una scala di Likert che vanno da non affatto a una larga misura.
La misurazione si verificherà a cinque punti temporali: basale, circa 15 mesi dopo la base, circa 18 mesi dopo la base, circa 30 mesi dopo la base, circa 42 mesi dopo la fascia

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità del prodotto dati
Lasso di tempo: Annualmente per un massimo di due anni dopo ogni round di rilascio del prodotto dati nella contea data (varia per condizione)
L'accettabilità e l'usabilità dei prodotti di dati saranno valutate attraverso la scala di usabilità del sistema, una misura di 10 elementi che sarà adattata per lo studio attuale. Il punteggio va da 1 a 5, con 1 che indica "fortemente in disaccordo" e 5 che indica "fortemente d'accordo".
Annualmente per un massimo di due anni dopo ogni round di rilascio del prodotto dati nella contea data (varia per condizione)
Social Network of Collaboration
Lasso di tempo: La misurazione si verificherà a cinque punti temporali: basale, circa 15 mesi dopo la base, circa 18 mesi dopo la base, circa 30 mesi dopo la base, circa 42 mesi dopo la fascia
Una misura specifica dello studio sminuisce sulle connessioni che facilitano la collaborazione, definita come referral clinica e coordinamento dell'assistenza ai clienti. Domande La presenza e la forza dei legami della sonda (ad es. Se referral inviati e/o ricevuti da altre organizzazioni). Domande aperte Sonde tempistica, natura e origine delle collaborazioni (ad es. Nodi).
La misurazione si verificherà a cinque punti temporali: basale, circa 15 mesi dopo la base, circa 18 mesi dopo la base, circa 30 mesi dopo la base, circa 42 mesi dopo la fascia
Fiducia nei dati
Lasso di tempo: Annualmente per un massimo di due anni dopo ogni round di rilascio del prodotto dati nella contea data (varia per condizione)
Una misura di fiducia nei dati (Yoon & Lee, 2019) è stata adattata per lo studio attuale. Stupimento, incluso la rimozione di elementi e una leggera riformulazione degli steli degli articoli (ad es. "Sistema di dati" in "dati"). La misura di studio include 5 elementi che hanno risposto su una scala Likert che va da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo e incluso 0 = non lo so.
Annualmente per un massimo di due anni dopo ogni round di rilascio del prodotto dati nella contea data (varia per condizione)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prodotto dati: dati mancanti
Lasso di tempo: Annualmente per un massimo di due anni dopo ogni round di rilascio del prodotto dati nella contea data (varia per condizione)
La percentuale di dati mancanti (dati secondari richiesti dal team di studio ma non condivisi per alcun motivo dalle entità locali) verrà confrontata tra le condizioni.
Annualmente per un massimo di due anni dopo ogni round di rilascio del prodotto dati nella contea data (varia per condizione)
Focus group
Lasso di tempo: Ogni anno, post-base, per un massimo di 3 anni
Risultati quantitativi e framework teorici motivanti dello studio, in primo piano il framework di esplorazione, preparazione, implementazione, sostegno (EPE) - informerà le guide di discussione dei focus group.
Ogni anno, post-base, per un massimo di 3 anni
Le prove utilizzano il comportamento
Lasso di tempo: La misurazione si verificherà a cinque punti temporali: basale, circa 15 mesi dopo la base, circa 18 mesi dopo la base, circa 30 mesi dopo la base, circa 42 mesi dopo la fascia
Sette domande di Pew Health che sono state adottate per un altro studio finanziato da NIDA vengono utilizzate per valutare la fiducia dei decisori nell'uso delle prove e le capacità percepite per utilizzare le prove. 4 domande hanno una risposta sì/no, mentre 3 domande hanno una risposta di tipo Likert che va da "per niente" a "estremamente" o "non applicabile a me nel mio ruolo"
La misurazione si verificherà a cinque punti temporali: basale, circa 15 mesi dopo la base, circa 18 mesi dopo la base, circa 30 mesi dopo la base, circa 42 mesi dopo la fascia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chestnut Health Systems

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R33DA059163 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD de-identificato raccolto dallo studio sarà condiviso per procedure delineate in un piano di condivisione e gestione dei dati approvati da NIH come parte dei requisiti di condivisione dei dati NIH e NIH. Alcuni dati qualitativi perderanno significato se de-identificati e quindi non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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