Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Data2Action Oregon Project: Wspieranie podejmowania decyzji opartych na danych dla usług używania substancji, polityki i zapobiegania przedawkowaniu (D2A Oregon)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems

Wspieranie podejmowania decyzji opartych na danych w celu wspierania zasad rozszerzenia usług używania substancji i zapobieganie przedawkowaniu

Decydenci Oregonu (np. Dostawcy usług społecznych, zdrowie publiczne, sprawiedliwość, grupy rzecznicze, płatnicy) wzywają do kompleksowych, aktualnych i zaufanych danych, aby poinformować, w jaki sposób przydzielają zasoby w celu poprawy usług używania substancji i złagodzenia rosnących epidemii opioidów i metamfetaminy w ich stanie. Zgodnie z wezwaniem do wyleczenia Data2Action dla projektów innowacyjnych, które napędzają działania z danymi w rzeczywistym warunkach, badanie niniejsze wyeliminuje i przetestuje wpływ nowej strategii wdrażania w celu zaangażowania decydentów krzyżowych i przekazywania danych, które identyfikują jako istotne dla ich dostępnych decyzji w produktach łatwych do użytku. Proponowane badanie ma nie tylko rozwiązać krytyczne luki w wiedzy dotyczące tego, w jaki sposób i kiedy dane mogą informować o wpływowym, przejrzystym podejmowaniu decyzji, ale także zapewnienie decydentom danych, których potrzebują, aby osiągnąć cele zapobiegania substancjom i leczenia, w tym zwiększone dostarczanie wysokiej jakości, opartej na dowodach, usług i zapobiegania przedawkowaniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podsumowanie projektu podsektorowe decydenci-jak dostawcy usług społecznych, zdrowie publiczne, wymiar sprawiedliwości, zwolennicy i płatnicy-wzywa się do zbierania i udostępniania danych, które można udostępnić w zrównoważony, przydatny sposób. W 2022 r. National Survey Data Oregon zajął ostatnie miejsce w USA w celu uzyskania dostępu do usług użytkowania substancji i pierwszego w stosowaniu opioidów i metamfetaminy. Niedawna analiza w szerokości państwa oszacowała, że ​​luki usługowe mogą być nawet większe niż wcześniej oszacowano. Niniejsze badanie ma na celu udostępnienie danych dotyczących decydentów w łatwych w użyciu formatach, aby mogli podejmować terminowe, oparte na dowodach decyzje o zmniejszeniu luk usług i przedawkowania używania substancji, a ostatecznie poprawy zdrowia w Oregonie. Główne, innowacyjne decyzje polityczne dotyczące używania substancji są obecnie w Oregonie. Niniejszy kontekst polityki jest uwzględniony w zakresie projektowania badań, działań i analiz. Jedna to pierwsza w swoim rodzaju polityka w środku Ballot Stanów Zjednoczonych 110 (M110). M110 wnosi bezprecedensowy poziom finansowania na rozszerzenie usług dostosowanych do filarów zapobiegania przedawkowaniu w całym stanie, i dekryminalizował posiadanie osobistych ilości substancji. Niedawno HB 4002 odtworzył proste posiadanie i przeznaczono finansowanie dla powiatów na ustanowienie programów ugięcia systemu prawnego. Zarówno krytycy, jak i zwolennicy M110 i HB 4002 wezwali do lepszych danych w celu dostarczenia całościowego obrazu usług używania substancji i odbiorców usług oraz w celu poinformowania o zbliżających się decyzjach, takich jak alokacja funduszy rozliczania opioidów. To meet this need, consistent with goals of the NIH Helping to End Addiction Long-term Data2Action Program call for Innovation Projects with cross-sector partnerships, the investigators will develop, refine, and test a policy implementation strategy-Co-Design Sessions (CDS)-to engage cross-sector decision makers in conversations about what data are of priority to them and to develop feasible protocols for linking and disseminating data through products that they co-design (np. Raporty, symulacje, pulpity nawigacyjne). W obecnej fazie projektu, która obejmuje badanie kliniczne, powiaty będą losowo przydzielone do uczestnictwa w CDS i odbierają w pełni dostosowane produkty danych (n = 18) lub do późniejszego przyjmowania produktów (n = 18) w projekcie napędu. Badacze: (Cel 1) określi, czy CDS jest wydajną, możliwą do uogólnienia strategię w celu optymalizacji wdrażania zasad w oparciu o porównawczą użyteczność produktów danych generowanych przez CDS między powiatami; (AIM 2) przetestować wpływ CDS na luki usług używania substancji i wyniki usługi, a także interfejsową współpracę i zaufanie do danych jako potencjalne mechanizmy CDS; oraz (AIM 3) sprawdzają, czy produkty danych generowane przez CDS są powiązane z konkretnymi działaniami (np. Finansowania) w celu wzmocnienia dostępności i jakości opartych na dowodach usług związanych z używaniem substancji kulturowo. W oparciu o wyniki badań i wkład partnerów, badacze zapewnią decydentom państwowym zalecenia i protokoły wspierania utrzymania infrastruktury i produkcji badań, w tym: wykonalne metody priorytetów gromadzenia danych i rozpowszechniania danych oraz rozpowszechniania produktów oraz przeniesienie danych generowanych przez badanie do ogólnokrajowej infrastruktury danych. Badanie ma silny potencjał natychmiastowego, rzeczywistego wpływu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
341

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Próbka 1: Decydenci lokalni lub regionalni

  • Co najmniej 18 lat
  • Ma organ decyzyjny w ramach swojej roli zawodowej związanej z świadczeniem usług używania substancji, w tym przywództwem odpowiedzialnym za opracowanie polityki (np. Dyrektorzy wykonawczy) lub średnio menedżerowie (np. Menedżerowie spraw, przełożony) i pracownicy pierwszej linii odpowiedzialni za decyzje dotyczące świadczenia usług lub odpowiedzialni za opracowywanie polityki lokalnej lub państwowej związana z systemem wykorzystania substancji//lub systemu wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych lub doradza niniejszym decydentom (np. Pracownicy legislacyjni, analizy danych)

Osoby te będą czerpane z organizacji o następujących perspektywach: zdrowie behawioralne, zdrowie publiczne, płatnik opieki zdrowotnej, pierwszej ratownicy, rzecznictwo zdrowotne.

Próbka 2: Stan lub lokalni decydenci

  • Co najmniej 18 lat
  • Ma organ decyzyjny w ramach swojej roli zawodowej związanej z świadczeniem usług używania substancji, w tym przywództwem odpowiedzialnym za opracowanie polityki (np. Dyrektorzy wykonawczy) lub średnio menedżerowie (np. Menedżerowie spraw, przełożony) i pracownicy pierwszej linii odpowiedzialni za decyzje dotyczące świadczenia usług lub odpowiedzialni za opracowywanie polityki lokalnej lub państwowej związana z systemem wykorzystania substancji//lub systemu wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych lub doradza niniejszym decydentom (np. Pracownicy legislacyjni, analizy danych)

Kryteria wykluczenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CDS
Ta grupa weźmie udział w 4 płytach CD, aby wspólnie projektować i dostosować produkty danych do zespołu badawczego. Otrzymają w pełni dostosowane produkty danych w T3 lub T4, w zależności od przypisania klina.
Inny: Sesje wspólnie (CDS)
CDS wykorzystuje zasady i działania z uwalniających struktur (LS) i budowania modeli grupowych (GMB). Każda metoda wykorzystuje częściowo ustrukturyzowane procesy zaangażowania partnerów do współpracy i rozwiązywania złożonych problemów. Przykładowe działania i dyskusje obejmują: określenie wspólnej wizji, w jaki sposób dane mogą informować o decyzjach związanych z świadczeniem usług i zapobieganie przedawkowaniu; identyfikacja odpowiednich danych, które należy rozpowszechniać; Identyfikacja decyzji, które mają być obsługiwane z danymi. Metody z projektowania skoncentrowanego na człowieku - podejście do opracowywania produktów, które są przydatne i łatwe w użyciu - zostaną wykorzystane do udoskonalania produktów danych opracowanych przez zespół badawczy, aby produkty danych były akceptowalne i przydatne dla użytkowników końcowych. Razem te trzy metody (struktury wyzwalające, budowanie modeli grupowych, projekt skoncentrowany na człowieku) zostaną wykorzystane do angażowania partnerów w iteracyjnie wspólnie projektowania produktów do rozpowszechniania danych z powrotem partnerom w celu poinformowania ich codziennego świadczenia usług używania substancji.
Inny: Produkty danych
Produkty danych rozpowszechniają zlokalizowane dane z lokalnych, stanowych lub regionalnych źródeł danych dla lokalnych (tj. Hrabstwa) decydentów o poinformowaniu ich codziennego podejmowania decyzji. Produkty danych w powiatach przypisanych do CDS będą otrzymywać w pełni dostosowane produkty danych, podczas gdy powiaty NO-CDS otrzymają znormalizowane produkty danych. Zostanie udostępniony zestaw produktów danych, aby poinformować różnorodne decyzje różnych użytkowników końcowych. Produkty danych zostaną zidentyfikowane i priorytetowe podczas CDS, ale mogą obejmować raporty, briefy polityczne, mapy podróży i pomoc techniczną w zakresie interpretacji danych.
Eksperymentalny: Brak CDS
Ta grupa nie weźmie udziału w CDS. Otrzymają znormalizowane produkty danych w T3 lub T4, w zależności od przypisania klina.
Inny: Produkty danych
Produkty danych rozpowszechniają zlokalizowane dane z lokalnych, stanowych lub regionalnych źródeł danych dla lokalnych (tj. Hrabstwa) decydentów o poinformowaniu ich codziennego podejmowania decyzji. Produkty danych w powiatach przypisanych do CDS będą otrzymywać w pełni dostosowane produkty danych, podczas gdy powiaty NO-CDS otrzymają znormalizowane produkty danych. Zostanie udostępniony zestaw produktów danych, aby poinformować różnorodne decyzje różnych użytkowników końcowych. Produkty danych zostaną zidentyfikowane i priorytetowe podczas CDS, ale mogą obejmować raporty, briefy polityczne, mapy podróży i pomoc techniczną w zakresie interpretacji danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zaangażowania społeczności
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi w pięciu punktach czasowych: linia bazowa, około 15 miesięcy po bazie, około 18 miesięcy po bazie, około 30 miesięcy po bazie, około 42 miesięcy po bazie po linii
Miara zaangażowania społeczności (Oetzel i in., 2018), która obejmuje 2 podskale; Współpraca, która zawiera 4 pozycje odpowiedzią w skali Likerta, od silnego nie zgadzania się do zdecydowanie się zgadzają, oraz synergia, która zawiera 7 pozycji odpowiedzią na skalę Likerta, od wcale nie do znacznego.
Pomiar nastąpi w pięciu punktach czasowych: linia bazowa, około 15 miesięcy po bazie, około 18 miesięcy po bazie, około 30 miesięcy po bazie, około 42 miesięcy po bazie po linii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność produktu danych
Ramy czasowe: Corocznie przez maksymalnie dwa lata po każdej rundzie zwolnienia produktu danych w danym hrabstwie (różni się w zależności od stanu)
Dopuszczalność i użyteczność produktów danych zostanie oceniona w skali użyteczności systemowej, 10-elementowej miary, która zostanie dostosowana do bieżącego badania. Punktacja wynosi od 1 do 5, a 1 wskazuje „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 wskazuje „zdecydowanie się zgadzam”.
Corocznie przez maksymalnie dwa lata po każdej rundzie zwolnienia produktu danych w danym hrabstwie (różni się w zależności od stanu)
Sieć społecznościowa współpracy
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi w pięciu punktach czasowych: linia bazowa, około 15 miesięcy po bazie, około 18 miesięcy po bazie, około 30 miesięcy po bazie, około 42 miesięcy po bazie po linii
Środek specyficzny dla badania zbadałby połączenia, które ułatwiają współpracę, zdefiniowane jako skierowania kliniczne i koordynacja opieki klienta. Pytania Sonda obecność i siła więzi (np. Czy polecenia wysyłane i/lub otrzymane od innych organizacji). Pytania otwarte, czas sondy, charakter i pochodzenie współpracy (np. Węzły).
Pomiar nastąpi w pięciu punktach czasowych: linia bazowa, około 15 miesięcy po bazie, około 18 miesięcy po bazie, około 30 miesięcy po bazie, około 42 miesięcy po bazie po linii
Zaufanie do danych
Ramy czasowe: Corocznie przez maksymalnie dwa lata po każdej rundzie zwolnienia produktu danych w danym hrabstwie (różni się w zależności od stanu)
Miara zaufania do danych (Yoon i Lee, 2019) została dostosowana do bieżącego badania. Dostosowanie, w tym usuwanie elementów i niewielkie przeredagowanie łodyg pozycji (np. „System danych” na „dane”). Miara badania obejmuje 5 elementów odpowiedzi w skali Likerta od 1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 5 = zdecydowanie się zgadzam i włączając 0 = nie wiem.
Corocznie przez maksymalnie dwa lata po każdej rundzie zwolnienia produktu danych w danym hrabstwie (różni się w zależności od stanu)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produkt danych: brak danych
Ramy czasowe: Corocznie przez maksymalnie dwa lata po każdej rundzie zwolnienia produktu danych w danym hrabstwie (różni się w zależności od stanu)
Procent brakujących danych (dane wtórne wymagane przez zespół badawczy, ale nie udostępnione z jakiegokolwiek powodu przez lokalne podmioty) zostanie porównany w różnych warunkach.
Corocznie przez maksymalnie dwa lata po każdej rundzie zwolnienia produktu danych w danym hrabstwie (różni się w zależności od stanu)
Grupy fokusowe
Ramy czasowe: Corocznie, po bazie, przez okres do 3 lat
Wyniki ilościowe i motywujące ramy teoretyczne badań - przede wszystkim badanie, przygotowanie, wdrażanie, ramy podtrzymujące (odcinki) będą poinformować przewodników dyskusji grupy fokusowej.
Corocznie, po bazie, przez okres do 3 lat
Zachowanie używania dowodów
Ramy czasowe: Pomiar nastąpi w pięciu punktach czasowych: linia bazowa, około 15 miesięcy po bazie, około 18 miesięcy po bazie, około 30 miesięcy po bazie, około 42 miesięcy po bazie po linii
Do oceny zaufania decydentów do używania dowodów i postrzeganych umiejętności używania dowodów wykorzystywanych jest siedem pytań z Pew Health, które zostały przyjęte do kolejnego badania finansowanego przez NIDA, aby ocenić zaufanie decydentów do używania i postrzeganych umiejętności. 4 pytania mają odpowiedź tak/nie, a 3 pytania mają odpowiedź typu Likerta, od „wcale” do „wyjątkowo” lub „nie dotyczy mnie w mojej roli”
Pomiar nastąpi w pięciu punktach czasowych: linia bazowa, około 15 miesięcy po bazie, około 18 miesięcy po bazie, około 30 miesięcy po bazie, około 42 miesięcy po bazie po linii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chestnut Health Systems

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R33DA059163 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zidentyfikowane IPD zebrane przez badanie zostanie udostępnione według procedur określonych w zatwierdzonym przez NIH planie udostępniania danych i zarządzania w ramach wymagań dotyczących udostępniania danych NIH i NIH. Niektóre dane jakościowe stracą znaczenie, jeśli się zidentyfikowane, a zatem nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami