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C-Beyond: Wirksamkeit und Sicherheit von BEM/RZR Vs. SOF/VEL bei Probanden mit chronischem HCV

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Atea Pharmaceuticals, Inc.

Phase 3, randomisierte, kontrollierte, offene Label-Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Bemnifosbuvir-Ruzasvir-Kombination (BEM/RZR FDC) gegen Sofosbuvir-Velpatasvir-Kombination (SOF/VEL FDC) bei Probanden mit chronischem Hepatitis-C-Virus (HCV) -Virus (HCV) -Virus (HCV) -Virus (HCV) zu vergleichen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von BEM/RZR mit SOF/VEL bei Erwachsenen mit chronischem HCV zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
880

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
        • Atea Study Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C6Z8
        • Atea Study Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
        • Atea Study Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Atea Study Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Atea Study Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Atea Study Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Atea Study Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Atea Study Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G2
        • Atea Study Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35215
        • Atea Study Site
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
        • Atea Study Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85225
        • Atea Study Site
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86001
        • Atea Study Site
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85210
        • Atea Study Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Atea Study Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85015
        • Atea Study Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
        • Atea Study Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
        • Atea Study Site
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
        • Atea Study Site
      • Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118
        • Atea Study Site
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Atea Study Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93711
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 98015
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      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Atea Study Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
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      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
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      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Atea Study Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Atea Study Site
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Atea Study Site
      • Valencia, California, Vereinigte Staaten, 91355
        • Atea Study Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Atea Study Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20017
        • Atea Study Site
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Atea Study Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Atea Study Site
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Atea Study Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Atea Study Site
      • Ft. Pierce, Florida, Vereinigte Staaten, 34982
        • Atea Study Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Atea Study Site
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
        • Atea Study Site
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Atea Study Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33313
        • Atea Study Site
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Atea Study Site
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Atea Study Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Atea Study Site
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Atea Study Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34237
        • Atea Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Atea Study Site
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Atea Study Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Atea Study Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60613
        • Atea Study Site
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
        • Atea Study Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Atea Study Site
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Atea Study Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40218
        • Atea Study Site
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70560
        • Atea Study Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Atea Study Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Atea Study Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Atea Study Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Atea Study Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Atea Study Site
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01105
        • Atea Study Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Atea Study Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Atea Study Site
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Atea Study Site
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
        • Atea Study Site
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Atea Study Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Atea Study Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Atea Study Site
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Atea Study Site
      • Hillsborough, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08844
        • Atea Study Site
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
        • Atea Study Site
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • Atea Study Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Atea Study Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Atea Study Site
      • Yonkers, New York, Vereinigte Staaten, 10701
        • Atea Study Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Atea Study Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Atea Study Site
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • Atea Study Site
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45440
        • Atea Study Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Atea Study Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Atea Study Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Atea Study Site
      • DuBois, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15801
        • Atea Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Atea Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Atea Study Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Atea Study Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • Atea Study Site
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
        • Atea Study Site
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
        • Atea Study Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Atea Study Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Atea Study Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75242
        • Atea Study Site
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
        • Atea Study Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Atea Study Site
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Atea Study Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Atea Study Site
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Atea Study Site
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
        • Atea Study Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Atea Study Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Atea Study Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Atea Study Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Atea Study Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Atea Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Atea Study Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Schlüsseleinschlusskriterien:

  • Verwendung einer angemessenen Empfängnisverhütung für Frauen aus gebärfähigen Potenzial
  • Muss direkte antivirale (DAA) -Rehitätsnaiven sein (niemals einer zugelassenen oder experimentellen DAA für HCV ausgesetzt)
  • Dokumentierte Krankengeschichte, die mit chronischem HCV kompatibel ist
  • Entweder keine Leberzirrhose oder mit kompensierter Leberzirrhose

  • Wenn HIV-1-positiv, muss die folgenden 2 Kriterien erfüllen:

    1. Antiretrovirales (ARV) -Regime für> 8 Wochen vor dem Screening-Besuch mit CD4-T-Zell-Anzahl> 200 Zellen/mm3 und einem nicht nachweisbaren Plasma-HIV-1-RNA-Spiegel
    2. Geeignete ARV -Behandlung und keine kontraindizierten Medikamente einnehmen

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillen
  • Mit dem Hepatitis-B-Virus zusammen infiziert
  • Missbrauch von Alkohol und/oder illegalem Drogenkonsum, der die Einhaltung der vom Ermittler gemessenen Untersuchungsanforderungen beeinträchtigen könnte
  • Erfordernis von verbotenen Medikamenten
  • Verwendung anderer Untersuchungsmedikamente innerhalb von 30 Tagen nach der Dosierung
  • Vorgeschichte oder Anzeichen einer dekompensierten Lebererkrankung (dekompensierte Zirrhose)
  • Geschichte des hepatozellulären Karzinoms (HCC)
  • Jede andere klinisch signifikante medizinische Erkrankung, die nach Meinung des Forschers die Sicherheit des Subjekts gefährden oder die Gültigkeit der Studienergebnisse beeinflussen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bemnifosbuvir-ruzasvir (BEM/RZR)
Arzneimittel: Bemnifosbuvir-ruzasvir (BEM/RZR)
BEM/RZR-Tabletten (Fixed-Dosis-Kombination) (FDC), die einmal täglich für insgesamt 8 Wochen (bei Personen ohne Zirrhose) oder 12 Wochen (bei derjenigen mit kompensierter Zirrhose) oral verabreicht wurden
Aktiver Komparator: Sofosbuvir-velpatasvir (SOF/VEL)
Arzneimittel: Sofosbuvir-velpatasvir (SOF/VEL)
FDC-Tabletten (SOF/VEL Fixed-Dosis Kombination), die einmal täglich für insgesamt 12 Wochen oral verabreicht wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Probanden, die HCV -RNA weniger als die untere Quantifizierungsgrenze (LLOQ) in der Studie Woche 24 erreichen.
Zeitfenster: Tag 1 bis Woche 24
Tag 1 bis Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Probanden, die 12 Wochen nach der letzten Dosis von Studienmedikamenten HCV -RNA <lloq erreichen.
Zeitfenster: Tag 1 bis 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung
Tag 1 bis 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung
Anteil der Probanden mit virologischem Versagen.
Zeitfenster: Tag 1 bis Woche 24
Tag 1 bis Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AT-01B-007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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