Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

C-Beyond: skuteczność i bezpieczeństwo BEM/RZR vs. SOF/VEL u pacjentów z przewlekłym HCV

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Atea Pharmaceuticals, Inc.

Faza 3, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji stałej dawki bemnifosbuwir-ruzaswir (BEM/RZR FDC) w porównaniu z kombinacją stałej dawki sofosbuwir-velpataswir (SOF/vel FDC)

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa BEM/RZR z SOF/VEL u dorosłych z przewlekłym HCV.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
880

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
        • Atea Study Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C6Z8
        • Atea Study Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
        • Atea Study Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Atea Study Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Atea Study Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Atea Study Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Atea Study Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Atea Study Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G2
        • Atea Study Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35215
        • Atea Study Site
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36301
        • Atea Study Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
        • Atea Study Site
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
        • Atea Study Site
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
        • Atea Study Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Atea Study Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85015
        • Atea Study Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
        • Atea Study Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Atea Study Site
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • Atea Study Site
      • Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118
        • Atea Study Site
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • Atea Study Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93711
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 98015
        • Atea Study Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Atea Study Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Atea Study Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Atea Study Site
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Atea Study Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Atea Study Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Atea Study Site
      • Valencia, California, Stany Zjednoczone, 91355
        • Atea Study Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Atea Study Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20017
        • Atea Study Site
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Atea Study Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Atea Study Site
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Atea Study Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Atea Study Site
      • Ft. Pierce, Florida, Stany Zjednoczone, 34982
        • Atea Study Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Atea Study Site
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • Atea Study Site
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Atea Study Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33313
        • Atea Study Site
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Atea Study Site
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Atea Study Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Atea Study Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Atea Study Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34237
        • Atea Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Atea Study Site
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Atea Study Site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Atea Study Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613
        • Atea Study Site
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
        • Atea Study Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Atea Study Site
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Atea Study Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40218
        • Atea Study Site
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70560
        • Atea Study Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Atea Study Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Atea Study Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Atea Study Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Atea Study Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Atea Study Site
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01105
        • Atea Study Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Atea Study Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Atea Study Site
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Atea Study Site
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
        • Atea Study Site
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Atea Study Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Atea Study Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Atea Study Site
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Atea Study Site
      • Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08844
        • Atea Study Site
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
        • Atea Study Site
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Atea Study Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Atea Study Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Atea Study Site
      • Yonkers, New York, Stany Zjednoczone, 10701
        • Atea Study Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Atea Study Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Atea Study Site
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • Atea Study Site
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45440
        • Atea Study Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Atea Study Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Atea Study Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Atea Study Site
      • DuBois, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15801
        • Atea Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Atea Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Atea Study Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Atea Study Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Atea Study Site
      • Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38018
        • Atea Study Site
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
        • Atea Study Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Atea Study Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Atea Study Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75242
        • Atea Study Site
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
        • Atea Study Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Atea Study Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Atea Study Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Atea Study Site
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Atea Study Site
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
        • Atea Study Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Atea Study Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Atea Study Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Atea Study Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Atea Study Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Atea Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Atea Study Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Wykorzystanie odpowiedniej antykoncepcji dla kobiet o potencjale dzieci
  • Musi być bezpośrednio działania przeciwwirusowe (DAA)-leczenie (nigdy nie narażone na zatwierdzony lub eksperymentalny DAA dla HCV)
  • Udokumentowana historia medyczna zgodna z przewlekłym HCV
  • Bez marskości wątroby lub z kompensacją marskości wątroby

  • Jeśli HIV-1-dodatni, musi spełniać następujące 2 kryteria:

    1. Schemat przeciwretrowirusowy (ARV) przez> 8 tygodni przed wizytą przesiewową, z liczbą komórek T CD4> 200 komórek/mm3 i niewykrywalnym poziomem RNA HIV-1 w osoczu HIV-1
    2. Odpowiednie leczenie ARV i nie przyjmowanie żadnych przeciwwskazanych leków

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • W ciąży lub karmienia piersią
  • Współgodzony wirusem zapalenia wątroby typu B
  • Nadużywanie alkoholu i/lub nielegalnego zażywania narkotyków, które mogłoby zakłócać przestrzeganie wymogów badawczych
  • Wymaganie wszelkich zabronionych leków
  • Stosowanie innych leków badawczych w ciągu 30 dni od dawkowania
  • Historia lub oznaki dekompensowanej choroby wątroby (rozkładana marskość wątroby)
  • Historia raka wątrobowokomórkowego (HCC)
  • Wszelkie inne klinicznie istotne warunki zdrowia, które zdaniem badacza zagroziłyby bezpieczeństwu pacjenta lub wpłynie na ważność wyników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Bemnifosbuwir-ruzasvir (BEM/RZR)
Lek: Bemnifosbuwir-ruzasvir (BEM/RZR)
Tabletki kombinacji stałej dawki BEM/RZR (FDC) podawane doustnie raz dziennie przez łącznie 8 tygodni (u osób bez marskości wątroby) lub 12 tygodni (u osób z kompensacją marskości wątroby)
Aktywny komparator: Sofosbuwir-velpatasvir (sof/vel)
Lek: Sofosbuwir-velpatasvir (sof/vel)
Tabletki kombinacji stałej dawki SOF/VEL (FDC) podawane doustnie raz dziennie przez łącznie 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób osiągających RNA HCV mniejszy niż dolna granica ilościowa (LLOQ) w 24 tygodniu badania.
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 24
Dzień 1 do tygodnia 24

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób osiągających RNA HCV <LLOQ 12 tygodni po ostatniej dawce badanych leków.
Ramy czasowe: Dzień od 1 do 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Dzień od 1 do 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Odsetek osób doświadczających niewydolności wirusologicznej.
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 24
Dzień 1 do tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AT-01B-007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami