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Ein Versuch des Starts! zum Erwachsenenalter

29. August 2025 aktualisiert von: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Start! zum Erwachsenenalter

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the Launching intervention (Pagan et al., 2024) in improving adaptive functioning, transition readiness, and social cognition in young adults with Autism Spectrum Disorder (ASD), compared to a delayed treatment control group, to examine whether the Launching intervention leads to improvements in executive functioning, co-occurring mental health symptoms, and quality of life, as measured by caregiver and Selbstberichtsbewertungen, um die Aufrechterhaltung der Behandlungen 12 Wochen nach der Behandlung zu bewerten und die Ergebnisse der Startpilotstudie in einer unabhängigen Stichprobe junger Erwachsener mit ASD zu replizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigter Fall von ASD von einer lizenzierten psychischen Gesundheit oder einem medizinischen Fachmann
  • Punktzahl von> 14 zum Fragebogen zur sozialen Kommunikation (SCQ-L) mit der Mutter oder dem Vater abgeschlossen
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für ASD auf der Grundlage eines diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen (DSM-5) ASD-Symptom-Checkliste
  • bereit und motiviert, an der Behandlung teilzunehmen
  • Ein Elternteil, der bereit ist, teilzunehmen
  • IQ-Punktzahl (Verbal Intelligence Quotient Quotient)> 70, wie der Kaufman Brief Intelligence Test 2. Auflage überarbeitet (KBIT-2-R)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder aktuellen psychotischen Symptome
  • Selbstmordgedanken mit Absicht oder Plan
  • Aktuelle Alkohol oder andere Substanzstörungen als schwerwiegend bewertet
  • gleichzeitige Einschreibung in eine andere klinische Studie zur Autismus -Spektrum -Störung
  • Ausdruck der Unwillen, Lernverfahren zu vervollständigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Start! bis zur Gruppentherapie des Erwachsenenalters
Verhalten: Start! bis zur Gruppentherapie des Erwachsenenalters
Die Teilnehmer werden in einem 12-wöchigen Therapieprogramm stattfinden, das wöchentliche Gruppensitzungen und individuelles Coaching umfasst.
Aktiver Komparator: Kein Eingriff dann starten! bis zur Gruppentherapie des Erwachsenenalters
Verhalten: Start! bis zur Gruppentherapie des Erwachsenenalters
Die Teilnehmer werden in einem 12-wöchigen Therapieprogramm stattfinden, das wöchentliche Gruppensitzungen und individuelles Coaching umfasst.
Verhalten: Sorgfalt
Die Teilnehmer erhalten eine Liste von Ressourcen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der adaptiven Funktionen, wie das adaptive Verhaltensbewertungssystem, dritte Ausgabe (ABAS-3), bewertet.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies handelt
Baseline, Woche 12, Woche 24
Veränderung der sozialen Reaktion, wie die soziale Reaktionsskala, zweite Ausgabe (SRS-2) bewertet wird
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 65-Punkte-Fragebogen, und jedes wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (nicht wahr) bis 4 (fast immer wahr) für einen maximalen Rohwert von 120 bewertet, was ein höheres Ergebnis anzeigt.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung der Übergangsbereitschaft, wie die Übergangsbereitschaftsskala (TRS) -Kild-Version bewertet
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 30 -Item -Fragebogen, und jedes wird von 1 (nicht für mich für mich) auf 4 (wahr für mich) für eine maximale Punktzahl von 120 bewertet, was auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung der Übergangsbereitschaft, wie durch die Version der Übergangsbereitschaft (TRS) -Parent bewertet
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 30 -Item -Fragebogen, und jedes wird von 1 (nicht für sie für sie) auf 4 bewertet (für sie wahr) für eine maximale Punktzahl von 120, eine höhere Punktzahl, was auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Baseline, Woche 12, Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Executive-Funktionen, wie das Verhaltensbewertungsbestand der Exekutivfunktion, Second Edition (Brief-2) bewertet.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies handelt
Baseline, Woche 12, Woche 24
Veränderung der Depression, wie der Fragebogen-9 der Patientengesundheit (PHQ-9) für depressive Symptome bewertet
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 9 -Artikel
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung der Angst, wie durch die verallgemeinerte Angststörung-7 (GAD-7) für Angstsymptome bewertet
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 7 -Artikel
Baseline, Woche 12, Woche 24
Veränderung der Lebensqualität, wie sie von der Weltgesundheitsorganisation Quality of Life-Kurzversion (WHOQOL-BREF) bewertet wurde
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 26 -Element -Fragebogen mit 4 Domänen. Jedes wird von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut) bewertet, die Fragen 3,4 und 26 werden umgekehrt für eine maximale Rohbewertung von 120 und höhere Punktzahl, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung der Lebensqualität, wie durch den Fragebogen zur Lebensqualität des Autismus -Spektrums (ASQOL) bewertet
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 9 -Artikel -Fragebogen. Jedes wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (vollständig) bewertet, die Fragen 6,7 und 8 werden umgekehrt für einen maximalen Bewertungsbereich von 9-36 und eine höhere Punktzahl, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist
Baseline, Woche 12, Woche 24
Veränderung des elterlichen Stresses, wie durch die elterliche Stressskala (PSS) bewertet wird
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 14-Artikel
Baseline, Woche 12, Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-MS-25-0098

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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