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Vergleich von Milch- und pflanzlichen Alternativen bei Jugendlichen und älteren Erwachsenen

7. März 2025 aktualisiert von: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Der Zweck der Molkerei gegen Pflanzenstudie besteht darin, die Auswirkungen von Milch- und pflanzlichen alternativen Produkten auf die Blutzuckerregulierung und die Nährstoffqualität bei Jugendlichen und älteren Erwachsenen zu vergleichen. Wir laden gesunde, nicht-diabetische Teilnehmer im Alter von 14 bis 18 bis 60 bis 75 Jahren ein, sowohl Männer als auch Frauen zur Teilnahme. Die Studie findet im Ernährungsinterventionszentrum im Department of Nutritional Sciences der Campus der Universität von Toronto St. George statt. Die Teilnehmer werden gebeten, bei 3 verschiedenen Gelegenheiten zum Ernährungsinterventionszentrum zu kommen: Einmal für ein persönliches Screening von ungefähr 30 Minuten und zweimal für Studienbesuche, die ungefähr 2,5 Stunden dauern. Die gesamte Studie dauert mindestens 2 Wochen. Sie werden gebeten, vor jedem Studienbesuch 12 Stunden (über Nacht) zu fasten. Sie werden auch angewiesen, an den Tagen vor den Studienbesuchen die gleichen Ernährungs- und Schlafmuster, den Training und den Alkoholkonsum aufrechtzuerhalten. Während dieser Studienbesuche werden Sie gebeten, entweder eine Milchprodukte oder ein pflanzliches alternatives Produkt sowie eine Pizza-Mahlzeit zu konsumieren. Sie werden regelmäßig Fragebögen ausfüllen, die Ihre Gefühle und Wahrnehmungen bewerten und Blutproben durch Fingerstiche und intravenös durch den Unterarm zur Verfügung stellen, um Blutzucker, Insulin, Hormone und Aminosäuren zu messen. Sie werden für Ihre Zeit- und Reisekosten entschädigt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3H2
        • Rekrutierung
        • Nutrition Intervention Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alaa Awad, BSc
        • Kontakt:
          • Courtney Leung, BSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14-18 Jahre alt (Jugendliche) oder 60-75 Jahre (ältere Erwachsene)
  • BMI Z-Score>+1SD, <+2SD (Jugendliche) oder BMI 25-30 kg/m2 (ältere Erwachsene)
  • Bereit, während der gesamten Studie gewohnheitsmäßige Ernährung, körperliche Aktivität und Körpergewicht aufrechtzuerhalten.
  • Bereit, während der gesamten Studie die derzeitige Verwendung der diätetischen Nahrungsergänzungsmittel aufrechtzuerhalten. An Studienbesuchstagen erklärt sich das Subjekt an, erst die Entlassung aus dem Ernährungsinterventionszentrum Nahrungsergänzungsmittel zu nehmen.
  • Bereit, vor allen Studienbesuchen für 24 Stunden auf 24 Stunden zu verzichten.
  • Bereit, vor allen Studienbesuchen eine körperliche Aktivität für 24 Stunden zu vermeiden.
  • Bereit, während der gesamten Dauer der Studie auf den Cannabiskonsum zu verzichten.
  • Bereit, während der gesamten Dauer der Studie die Verwendung von Proteinergänzungen (z. B. Proteinpulver) zu unterlassen.
  • Versteht die Studienverfahren, bietet eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und genehmigt die Freisetzung relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienforscher.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Schilddrüsenprobleme
  • Laktose -Intoleranz und/oder Allergien, Unverträglichkeiten oder Empfindlichkeiten für die Untersuchung von Behandlungen
  • Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen, entzündlicher Darmerkrankungen, Zöliakie, kurzes Darmer Syndrom, malabsorptives Syndrom, Pankreatitis, Gallenblase oder Gallenkrankheiten
  • Vorhandensein von Magen -Darm -Störungen oder Operationen im vergangenen Jahr.
  • Unfähigkeit, den experimentellen Verfahren einzuhalten und unsere Sicherheitsrichtlinien zu befolgen
  • Regelmäßiges Frühstück übersprungen (> 3 Tage die Woche)
  • Auf eine besondere Diät (z. Ketogene, Atkins, hohe Protein) oder zurückhaltende Esser, wie durch eine Punktzahl von> 20 für den Fragebogen zur Essaufnahme identifiziert wird
  • Schwierigkeiten beim Essen oder Schlucken
  • Fastenblutglukose> 5,6 mmol/l beim Screening gemessen
  • Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck> 120 mmHg, diastolischer Blutdruck> 80 mmHg) gemäß dem durchschnittlichen Blutdruck, der beim Screening gemessen wurde
  • Gewichtszunahme oder Verlust von> 10 Pfund in den letzten drei Monaten
  • Verbrauchsmedikamente, Kräuter- oder Ernährungszusätze, von denen bekannt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Molkerei
Die Teilnehmer konsumieren 2 Portionen eines handelsüblichen Milchprodukts.
Sonstiges: Molkerei
Zu den Milchprodukten, die die Teilnehmer konsumieren müssen, gehören: 1) Versuch 1: 2% Kuhmilch; 2) Versuch 2: Milchjoghurt; 3) Versuch 3: 2% Cottage -Käse; 4) Versuch 4: 2% Kuhmilch; und 5) Versuch 5: isoliertes Molkenproteingetränk. Die Teilnehmer werden nur in 1 der 5 Versuche eingeschrieben; Daher werden sie in dieser Studie nur das 1 Milchprodukt konsumieren.
Andere Namen:
  • Molke
  • Milch
  • Joghurt
  • Käse
Experimental: Pflanzliche Alternative
Die Teilnehmer konsumieren 2 Portionen eines im Handel erhältlichen alternativen Produkts auf Pflanzenbasis.
Sonstiges: Pflanzliche Alternative
Zu den pflanzlichen Produkten, die die Teilnehmer konsumieren müssen, gehören: 1) Versuch 1: Sojagetränk; 2) Versuch 2: Joghurt auf pflanzlicher Basis; 3) Versuch 3: Tofu; 4) Versuch 4: 2% simulierte Milch; und 5) Versuch 5: isoliertes Sojaproteingetränk. Die Teilnehmer werden nur in 1 der 5 Versuche eingeschrieben; Daher werden sie in dieser Studie nur das 1 pflanzliche alternative Produkt konsumieren.
Andere Namen:
  • Sojagetränk
  • Joghurt auf pflanzlicher Basis
  • simulierte Milch
  • Soja
  • Tofu

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Der Blutzucker wird über Fingerprick unter Verwendung eines Glukosemessers bei 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Das Insulin wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Die GLP-1 wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Glucagon-ähnliches Peptid-2 (GLP-2)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
GLP-2 wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Mageninhibitorisches Polypeptid (GIP)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
GIP wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Leptin
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Das Leptin wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Peptid YY (PYY)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Die PYY wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Cholecystokinin (CCK)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Die CCK wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Ghrelin
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Ghrelin wird im Plasma durch intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Adiponectin
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Adiponectin wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Aminosäuren
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Aminosäurekonzentrationen werden im Plasma durch intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Der Appetit wird anhand von AVAS-Fragebögen (Adaptive Visual Analog Socalog Scales) bewertet, die bei 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Verbrauch der Behandlung ausgefüllt wurden, und über ein ad libbitum-Pizza-Essen, das mit 125 Minuten nach dem Umbehandlungsverbrauch angeboten wird, bei denen die Teilnehmer angewiesen werden, bis sie bequem über 20 Minuten zu essen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Toronto

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 47896
  • 72072239 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Dairy Farmers of Canada)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht gemeinsam genutzt, da alle Daten während der Analyse abgeleitet und gepoolt werden. Nur Forscher, die direkt an der Studie beteiligt sind, haben Zugriff auf die Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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