Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Ciprofol und Propofol gemäß IOC1- und IOC2 -Überwachung auf Adenotonsillektomie

11. Juni 2025 aktualisiert von: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Ziel dieser klinischen Studie ist es, das Ciprofol und Propofol unter IOC1- und IOC2 -Überwachung für Adenotonsillektomie -Teilnehmer zu vergleichen, die zwei Gruppen zufällig zugeordnet werden: Ciprofol Group (Gruppe C) und Propofol Group (Gruppe P). Für diejenigen in Gruppe C: Sie erhalten Ciprofol während der Anästhesie -Induktion und -wartung. Für diejenigen in Gruppe P: Sie werden während der Anästhesie -Induktion und des Maintenanc -Ciprofols Ciprofol bewertet, die Ciprofol gegen Propofol unter IOC1/IOC2 -Anleitung in pädiatrischem T & A -Effofol für die Effofol der Pediatrik -Anästhesie für Ciprofolds -Angaben in den

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
236

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I/II, Alter 3-11 Jahre, Gewicht 13-50 kg.

Endoskopische T & A oder Adenoidektomie.

Ausschlusskriterien:

  • Neue Infektion der oberen Atemwege.

Schwierige Atemwege, Organfunktionsstörungen, Entwicklungs-/psychiatrische Erkrankungen.

Drogenallergien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ciprofol -Gruppe
Patienten mit Ciprofol -Gruppen werden während der Anästhesie -Induktion und -aufwartung Ciprofol vergeben
Sonstiges: Ciprofol -Gruppe
In der Ciprofol-Gruppe erhielten Kinder Ciprofol 0,6-0,8 Mg/kg während der Anästhesie-Induktion und Ciprofol 1,2-2 mg · kg-· H-¹FOR-Anästhesie-Wartung. Durch den gesamten Prozess überwachen wir kontinuierlich Vitalfunktionen und IOC1/IOC2.
Aktiver Komparator: Propofol -Gruppe
Propofol -Gruppenpatienten erhalten Propofol während der Anästhesie -Induktion und -aufwartung
Sonstiges: Propofol -Gruppe
In der Propofol-Gruppe erhielten Kinder während der Anästhesie-Induktion Propofol 2,5-3,5 mg/kg und Propofol 6-10 mg · kg-¹ · H-¹FOR-Anästhesie-Wartung. Durch den gesamten Prozess überwachen wir kontinuierlich Vitalfunktionen und IOC1/IOC2.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für Induktionskonformität (ICC)
Zeitfenster: Während der Zeit der Anästhesie-Induktion 1 Minute 10 Minuten
Die Einhaltungskonformitäts -Checkliste (ICC) wird während der Zeit der Anästhesie -Induktion aufgezeichnet. Definiert Als Punktzahl von 10.a zeigt eine Punktzahl von 0 eine perfekte Zusammenarbeit
Während der Zeit der Anästhesie-Induktion 1 Minute 10 Minuten
Die Zeit für den Bewusstseinsverlust während der Anästhesie -Induktion
Zeitfenster: Nach der Injektion von Anästhetikum 1Second-5miutes
Der Zeitpunkt des Bewusstseinsverlusts während der Anästhesie -Induktion wird nach der Injektion der Anästhesie aufgezeichnet
Nach der Injektion von Anästhetikum 1Second-5miutes
Sedierung/Bewusstsein (IOC1)
Zeitfenster: intraoperative Periode, 10 Minuten 1 Stunden
Sedation/Bewusstsein (IOC1) wird zu 2 Zeitpunkten aufgezeichnet, einschließlich der Zeit der Intubation (T2) und der Mund -Knebel -Platzierung (T3)
intraoperative Periode, 10 Minuten 1 Stunden
Analgesie/Schmerzstress (IOC2)
Zeitfenster: intraoperative Periode, 10 Minuten 1 Stunden
Analgesie/Schmerzstress (IOC2) wird zu 2 Zeitpunkten aufgezeichnet, einschließlich der Zeit der Intubation (T2) und der Mund-Knebel-Platzierung (T3)
intraoperative Periode, 10 Minuten 1 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Druck (Karte)
Zeitfenster: intraoperative Periode, 3 Minuten 1 Stunde
Die Karte wird zu 4 Zeitpunkten überwacht und aufgezeichnet, einschließlich T1 (Basislinie), T2 (Intubation), T3 (Mund -Gag -Platzierung), T4 (Extubation)
intraoperative Periode, 3 Minuten 1 Stunde
Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: intraoperative Periode, 3 Minuten 1 Stunde
Die Personalabteilung wird zu 4 Zeitpunkten überwacht und aufgezeichnet, einschließlich T1 (Basislinie), T2 (Intubation), T3 (Mund -Gag -Platzierung), T4 (Extubation)
intraoperative Periode, 3 Minuten 1 Stunde
Erholungszeit
Zeitfenster: Postoperative 1 Minuten bis 1,5 Stunden
Zeit, vollständig zu wachen. definiert als durch einen modifizierten Aldrete -Score, der mit einem Wiederherstellungsindex von 9 bis 26 aufgezeichnet wird. Die höhere Punktzahl bedeutet wacher.
Postoperative 1 Minuten bis 1,5 Stunden
Dosierung der Anästhesie
Zeitfenster: Intraoperative Periode, 20 Minuten - 1,5 Stunden
Die Gesamtmenge an Beruhigungs- und Analgetikern wird aufgezeichnet.
Intraoperative Periode, 20 Minuten - 1,5 Stunden
Anästhesistbefriedigung
Zeitfenster: Postoperative 30 Minuten
Notieren Sie die Zufriedenheit des Anästhesistens mit dem Ciprofol oder dem Propofol, definiert als Punktzahl von 100. Die höhere Punktzahl bedeutet mehr Zufriedenheit
Postoperative 30 Minuten
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: das Verfahren und postoperative 24 Stunden
Die unerwünschten Ereignisse werden während des Betriebs und der Nachbeamten überwacht und aufgezeichnet. AE umfasst: Hypotonie, Bradykardie, Atemdepression, Atemwegskrampf, Übelkeit und Erbrechen
das Verfahren und postoperative 24 Stunden
Pädiatrische Anästhesie Emergence Delirium (PAED) Skala
Zeitfenster: Postoperative 1 Minute-1-Stunde
Die Skala Pediatric Anaesthesie Emergence Delirium (PAED) ist ein Instrument zur Verhaltensbeobachtung, um zu beurteilen, ob das Entstehensdelirium bei Kindern nach Anästhesie auftritt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20. und ein Score von 10 oder höher ist diagnostisch des Emerg -Deliriums. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Tendenz zum Delirium der Emergenz.
Postoperative 1 Minute-1-Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCHH_008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten