Die Wirkung von Schutzbrillen und Ablenkungskarten der virtuellen Realität, die für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren während der Inhalatherapie über physiologische Parameter und Angstzustände angewendet werden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind erhält eine Inhalation (Salbutamol) in der pädiatrischen Intensivstation.
- Das Kind muss zwischen 6 und 12 Jahren sein
- Das Kind darf keine Sicht oder Hörprobleme haben.
- Bewusst sein und in der Lage sein, verbal zu kommunizieren
- Nach der Information erklären sich das Kind und Elternteil einverstanden, schriftlich und verbal an der Studie teilzunehmen
- Keine genetische, angeborene, chronische oder Stoffwechselerkrankungen
- Das Kind hat keine Anzeichen eines Atemversagens
Ausschlusskriterien:
- Die klinische Behandlung des Kindes ist auf eine Operationshistorie zurückzuführen.
- Das Kind nimmt ein beruhigendes Medikament ein,
- Das Kind hat Fieber über 37 ° C,
- Das Kind hat sich mit einem schweren Asthmaanfall beworben.
- Der Sättigungswert des Kindes liegt zum Zeitpunkt der Anwendung unter 92%.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual -Reality -Gruppe
Die Videoaufzeichnung erfolgt nach der Einwilligung.
Physikalische Parameter (maximale Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung) und die Angst des Kindes werden 1 Minute vor dem Eingriff gemessen und aufgezeichnet.
Dann wird das Kind mit einer Virtual -Reality -Schutzbrille ausgestattet und die Behandlung des Inhalationsbehandlungs wird begonnen, indem es das Video von Aquarium und Meereskreaturen beobachtet.
Die Inhalationsbehandlung dauert 10 Minuten mit der am besten geeigneten Luftströmungsrate von 6 bis 8 l/min.
Dann werden die Virtual -Reality -Schutzbrille entfernt und die physiologischen Parameter und die Angst des Kindes werden nach 1 Minute wieder gemessen und wieder aufgezeichnet.
Für Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten, aber die Videoaufzeichnungen nicht genehmigen, werden die Bewertungen von einer Krankenschwester unabhängig von der Studie vorgenommen.
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Die Videoaufzeichnung erfolgt nach der Einwilligung.
Eine Minute vor dem Eingriff werden die physikalischen Parameter des Kindes (maximale Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung) und Angstzustände gemessen und aufgezeichnet.
Dann wird das Kind mit einer Virtual -Reality -Schutzbrille ausgestattet und die Behandlung des Inhalationsbehandlungs wird begonnen, indem es das Video von Aquarium und Meereskreaturen beobachtet.
Die Inhalationsbehandlung dauert 10 Minuten mit der am besten geeigneten Luftströmungsrate von 6 bis 8 l/min.
Dann werden die Virtual -Reality -Schutzbrille entfernt und die physiologischen Parameter und die Angst des Kindes werden nach 1 Minute wieder gemessen und wieder aufgezeichnet.
Für Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten, aber die Videoaufzeichnungen nicht genehmigen, werden die Bewertungen von einer Krankenschwester unabhängig von der Studie vorgenommen.
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Experimental: Gruppe von Ablenkungskarten
Die Videoaufzeichnung erfolgt nach der Einwilligung.
Eine Minute vor dem Eingriff werden die physikalischen Parameter des Kindes (maximale Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung) und Angstzustände gemessen und aufgezeichnet.
Anschließend wird dem Kind die Ablenkungskarten gezeigt und die Inhalationsbehandlung gleichzeitig begonnen.
Das Spielen mit den Ablenkungskarten dauert bis zum Ende der Inhalationsbehandlung 10 Minuten.
Anschließend wird die Verwendung von Spielzeug beendet und die physiologischen Parameter und Angstzustände des Kindes nach 1 Minute aufgezeichnet.
Die Videoaufzeichnung wird beendet.
Für Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten, aber nicht mit Videoaufzeichnungen einverstanden sind, werden die Bewertungen von einer Krankenschwester unabhängig von der Studie durchgeführt.
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Nach der Einwilligung der Zustimmung wird die Videoaufzeichnung gestartet.
1 Minute vor dem Eingriff werden die physikalischen Parameter des Kindes (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung) und Angstzustände gemessen und aufgezeichnet.
Dann wird dem Kind Ablenkungskarten gezeigt und die Inhalationstherapie gleichzeitig begonnen.
Das Spielen mit den Ablenkungskarten wird bis zum Ende der Inhalationstherapie 10 Minuten dauern.
Anschließend wird die Verwendung der Spielzeuge gestoppt und die physiologischen Parameter und die Angst des Kindes nach 1 Minute aufgezeichnet.
Die Videoaufzeichnung wird beendet.
Für Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten, aber nicht der Aufzeichnung von Videoen zustimmen, werden die Bewertungen von einer Krankenschwester unabhängig von der Studie vorgenommen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Videoaufzeichnung erfolgt nach der Einwilligung.
Physikalische Parameter (maximale Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung) und die Angst des Kindes werden 1 Minute vor dem Eingriff gemessen und aufgezeichnet.
Anschließend wird die Inhalationsbehandlung mit der routinemäßigen Servicepraxis begonnen.
Das Kind erhält 10 Minuten lang Inhalationsbehandlung.
Physiologische Parameter und Angst werden 1 Minute nach dem Eingriff erneut gemessen und aufgezeichnet.
Die Videoaufzeichnung wird beendet.
Für Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten, aber die Videoaufzeichnungen nicht genehmigen, werden die Bewertungen von einer Krankenschwester unabhängig von der Studie vorgenommen.
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Nach Eingang der Zustimmung wird die Videoaufzeichnung gestartet.
1 Minute vor dem Eingriff werden die physikalischen Parameter des Kindes (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung) und Angstzustände gemessen und aufgezeichnet.
Anschließend wird die Inhalationstherapie mit der Routine -Serviceanwendung gestartet.
Das Kind erhält 10 Minuten Inhalationstherapie. 1 Minute nach dem Eingriff werden physiologische Parameter und Angstzustände erneut gemessen und aufgezeichnet.
Die Videoaufzeichnung wird beendet.
Für Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten, aber nicht zustimmen, dass Video aufgezeichnet wird, werden die Bewertungen von einer Krankenschwester unabhängig von der Studie vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionale Manifestationsskala der Kinder von Kindern
Zeitfenster: 1 Minute vor und 10 Minuten nach Beginn des Verfahrens und für ungefähr 1 Jahr
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Diese Skala wurde 2003 von William Li und Lopez entwickelt, um das Angstniveau bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren zu bewerten.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Yanık et al. Im Jahr 2019, nach Erhalt der Genehmigung und Stellungnahme von William Li und Lopez zur Eignung der Beurteilung der Angst bei Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren.
Die Skala hat 5 verschiedene Kategorien und 25 Elemente und wird verwendet, um das Angstniveau von Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren während medizinischer Eingriffe zu bewerten.
Die Gesichtsausdrücke des Kindes werden in der Kategorie der Gesichtsausdruck bewertet.
Tränen werden in der Vokalisierungskategorie bewertet.
Die Bewertung erfolgt nach der Körpersprache des Kindes in der Bewegungskategorie.
Die verbale/nonverbale Kommunikation des Kindes wird in der Interaktionskategorie bewertet.
Die aktive/passive Beteiligung des Kindes wird in der Kooperationskategorie bewertet.
Jede Kategorie liegt zwischen 1 und 5 Punkten und eine Gesamtpunktzahl von 5 bis 25 Punkten wird erhalten.
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1 Minute vor und 10 Minuten nach Beginn des Verfahrens und für ungefähr 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- UskudarU-SBE-TK-02
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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