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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von einmalwöchentlichem Met097 bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und T2DM (VESPER-2)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Pfizer

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Phase 2B, um die Wirksamkeit und Sicherheit von einstwöchentlichen Met097 bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht zu bewerten, sowie Typ-2-Diabetes mellitus (Vesper-2) (Vesper-2)

Diese Studie wurde entwickelt, um zu testen, wie gut Met097 (ein ultra langer GLP-1-Rezeptor-Agonist) zur Behandlung von Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) im Vergleich zu Placebo behandelt. MET097 oder Placebo wird an Personen über subkutane Injektion einmal wöchentlich 28 Wochen lang verabreicht. Wenn eine Person MET097 zufällig zugeordnet wird, erhält sie eines von vier verschiedenen Dosisschemata.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 28-wöchige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von vier verschiedenen einstwöchentlichen Met097-Dosierungsschemata gegenüber dem Placebo für den Körpergewichtsverlust bei Erwachsenen (18-75 Jahre im Alter von $) und Überwachung (BMI] $ bis g. ° C/Overwish (Body Mass Index [BMI] $ bis g. T2DM. Nach Abschluss der 28 -wöchigen Studienbehandlung werden alle Teilnehmer nach Verabreichung der letzten Dosis der Studienbehandlung ungefähr 4 Wochen lang befolgt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
133

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Bessemer, Alabama, Vereinigte Staaten, 35022
        • KUR Research
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
        • ProSciento, Inc.
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Michael Roberts Opthamologist (Eye Exam)
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
        • Eye Treatment Center
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Velocity Clinical Research, Los Angeles
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Synergy Healthcare
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Research Centers of America
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Miami Eye Institute
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
        • EmVenio Research Centre at PRIME Healthcare
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Illinois
      • Morton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61550
        • Koch Family Medicine Clinical Research
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
        • Bioluminux Clinical Research
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66112
        • EmVenio Research Centre at PRIME Healthcare
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
        • Eagle Eye Care
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
        • Kur Research, LLC
      • Gaithersburg, Maryland, Vereinigte Staaten, 20877
        • CBH Health, LLC.
    • Michigan
      • Garden City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48135
        • EmVenio Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
        • Velocity Clinical Research
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
        • Advocare Berlin Medical Associates
      • Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • Onsite Clinical Solutions, LLC (Satellite site)
    • Texas
      • Farmers Branch, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • EmVenio Research Centre at PRIME Healthcare
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Research Your Health
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75092
        • Revival Research Institute, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≥ 27,0 kg/m2 bis ≤ 50,0 kg/m2 beim Screening
  • Typ -2 -Diabetes mellitus (*T2DM) für mindestens 3 Monate vor dem Screening
  • Glykierter Hämoglobin (Hba1c) -Wert zwischen ≥ 7,0% (53,0 mmol/mol) und ≤ 10,5% (91,3 mmol/mol) beim Screening und behandelte mit stabiler Therapie mindestens 30 Tage vor dem Screening/Besuch 1 (Ernährung und Bewegung allein oder in Kombination mit Metformin-Monotherapie und//oder S/oder SGE-2))
  • Stabiles Körpergewicht (Erhöhung oder Abnahme von ≤ 5 kg) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening

Ausschlusskriterien:

  • Frau, die stillend ist oder schwanger ist
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) <60 ml/min/1,73 M2
  • Fasten -Triglyceride ≥ 5,6 mmol/l (≥500 mg/dl)
  • Schlecht kontrollierte Bluthochdruck
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf instabile Angina- oder Klappenherzerkrankungen oder eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Bypass-Transplantat der Koronararterien, perkutane Koronararterien-Revaskularisation oder Herzinsuffizienz von Kongestellungsstücken
  • Diagnose von Typ -1 -Diabetes
  • Vorgeschichte von akuter oder chronischer Pankreatitis
  • Familie oder persönliche Geschichte des mittelschrockenen Schilddrüsenkarzinoms (MTC) oder des multiplen endokrinen Neoplasien-Syndroms Typ 2 (MEN-2)
  • Anamnese einer signifikanten aktiven oder instabilen Major Depressive Störung (MDD) oder einer anderen schweren psychiatrischen Störung in den letzten 2 Jahren
  • Diagnose von Typ -1 -Diabetes
  • Relevante chirurgische Geschichte einschließlich aller bariatrischen oder Gewichtsverlustoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Während der Studie wird sterile 0,9 %ige (w/v) Kochsalzlösung als Placebo-Behandlung verwendet.
Experimental: MET097 mit Titration aktiv
Arzneimittel: MET097 Injektion
MET097 ist ein ultra langwirksames, vollständig vorgespanntes Analogon des menschlichen GLP-1.
Experimental: MET097 ohne Titration aktiv
Arzneimittel: MET097 Injektion
MET097 ist ein ultra langwirksames, vollständig vorgespanntes Analogon des menschlichen GLP-1.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentualer Veränderung von Ausgangswert des Körpergewichts in Woche 28 (Tag 197)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsreduzierung (Gewichtsverlust) aus dem Ausgangswert von ≥ 5%
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Gewichtsreduzierung (Gewichtsverlust) aus dem Ausgangswert von ≥ 10%
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Gewichtsreduzierung (Gewichtsverlust) aus dem Ausgangswert von ≥ 15%
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Änderung der glykierten Hämoglobin A1C (Hba1c)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Wechseln Sie von der Ausgangslinie im Nüchternplasma -Glukose (FPG)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Wechseln Sie vom Ausgangswert beim Fasten in Seruminsulin
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Änderung von der Basislinie im C-Peptid
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Auftreten von Hba1c <7,0% (53,0 mmol/mol)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Auftreten von Hba1c ≤ 6,5% (47,5 mmol/mol)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Auftreten von Hba1c <5,7% (38,8 mmol/mol)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Baseline (Woche 0) bis Woche 28 (Tag 197)
Auftreten behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse umfassen unerwünschte Ereignisse von klinischem Interesse sowie abnormale klinisch signifikante körperliche Untersuchungen, Laborbefunde und 12-Kanal-EKG-Messungen, die die Definition für ein unerwünschtes Ereignis erfüllen.
Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Vorkommen von Hypoglykämie gemäß den Klassifikationen der American Diabetes Association [ADA 2024]
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Auftreten von Anti-Arzneimittel-Antikörpern
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Serumalbumin
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Transthyretin [Präalbumin]
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei hochsensitivem C-reaktivem Protein [hsCRP]
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Charakterisieren Sie die minimal beobachtete Konzentration (Cmin)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Charakterisieren Sie die maximal beobachtete Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Charakterisieren Sie die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Charakterisieren Sie die Zeit bis zur maximalen Konzentration (Tmax)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)
Baseline (Woche 0) bis Woche 39 (Tag 274)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VESPER-2 (MET097-24-202)
  • C6491005 (Andere Kennung: Pfizer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer wird auf Anfrage qualifizierter Forscher und unter bestimmten Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. B. Protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) gewähren. Weitere Einzelheiten zu den Datenaustauschkriterien von Pfizer und dem Prozess zur Beantragung des Zugangs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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