Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Beautibond Xtreme-Klebstoffs in den Restaurationen der Klasse I und II: Einjährige Ergebnisse.

20. März 2025 aktualisiert von: Larissa Fernanda Pereira, University of Sao Paulo

Eine randomisierte prospektive klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Beautibond Xtreme-Adhäsionssystems unter Verwendung unterschiedlicher Bindungstechniken in den Restaurationen der Klasse I und II: Einjahresergebnisse.

Diese randomisierte klinische Studie zielte darauf ab, die Leistung des Beautibond Xtreme -Klebersystems unter verschiedenen Bindungstechniken zu bewerten. Patienten über 18 Jahre mit restaurativen Bedürfnissen wurden ausgewählt, und 152 Zähne wurden unter Verwendung des "Forschungs -Randomizer -Programms" für die Zuweisung in Kontrollgruppen (CI - Class I -Wiederherstellung mit Total -Ech -Konditionierung; CII - Klasse -II -Wiederherstellung mit Total -Ach -Konditionierung) und Testgruppen der TIII -REGIII -RESTRAGING -RESTORATION II TIRECTING -RESTORING II -RESTORY -RESTORY -RESTORY -RESTORY -RESTORY -RESTORY -RESTORING II -TIRET -MODE; TIII. mit selektivem Emaille -Ätzen). Die Restaurationen wurden (USPHS -Kriterien) in Bezug auf Anatomie, Integrität, Grenzfärbung, Farbe, Rauheit, Sekundärkariesläsionen, postoperative Empfindlichkeit und Retention bewertet. Zwei kalibrierte Prüfer (Kappa -Test 0,84), blind für die Behandlungen, führten Bewertungen für bis zu einem Jahr durch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-904
        • Ribeirão Preto School of Dentistry of the University of São Paulo (FORP-USP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren oder älter
  • Okklusalstabilität, die von Molaren unterstützt wird, das Vorhandensein von mindestens einem Prämolar oder einem Molar mit I/II -Hohlräumen der Klasse, die für die direkte Wiederherstellung oder Wiederherstellungsersatz geeignet sind
  • Fähigkeit zur Teilnahme an Bewertungen und regelmäßigen Wartungstermine
  • Keine klinischen Symptome oder radiologischen Anzeichen, die auf Zellstoffbeteiligung hinweisen
  • Keine parodontalen Taschen oder eine beeinträchtige biologische Rauminvasion
  • Fähigkeit, die absolute Isolierung des operativen Feldes und die anschließende Wiederherstellung des Hohlraums mit Verbundharz durchzuführen
  • Aktive karize Läsion
  • Okklusal/Okklusoproximaloberfläche von Molaren und Prämolaren, wobei ein radiologisches Bild mit flachem, mittlerem oder tiefer Dentinbeteiligung zeigt, was den Patienten daran hindert
  • Hohlraumvorbereitungsränder (Kavosoberfläche) im Emaille oder Dentin.

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygienekontrolle
  • Patienten, die kieferorthopädisch behandelt werden
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Mündliche Komplikationen wie: Bruxismus, andere parafunktionelle Gewohnheiten, die die Diagnose von TMD (Temporomandibularstörungen), Parodontitale Probleme verstärken
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Vorhandensein unkontrollierter systemischer Krankheiten
  • Patienten mit hohem Kariesrisiko.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CI: Hohlräume der Klasse I, die mit der Gesamt-Säure-Ketsching-Technik wiederhergestellt wurden.
Hohlräume der Klasse I wurden mit der Gesamt-Säuretechnik wiederhergestellt.
Sonstiges: Gruppe CI und CII - Beautibond Xtreme (Gesamt -Ech -Technik) + Beautifil Ls
Der Zahnschmelz wurde 30 Sekunden lang und das Dentin 15 Sekunden unter Verwendung von 35% Phosphorsäurgel (Ultradent) geätzt. Die Säure wurde dann abgespült und überschüssige Feuchtigkeit mit einem Luftspray entfernt. Zum Schutz des Dentins während des Luftsprenges wurde ein saugfähiges Papier mit klinischen Pinzetten darüber gehalten, wodurch ein weißliches Erscheinungsbild für den Schmelz und leicht feuchter Dentin gewährleistet war. Auch überschüssiges Wasser auf der Baumwollbrötchen wurde getrocknet. Das Beautibond Xtreme -Klebstoffsystem wurde ohne Wartezeit angewendet, gefolgt von einem sanften Luftspray für 3 Sekunden und anschließend eine starke Luftschließung, um die Verdunstung des Lösungsmittels zu gewährleisten. Schließlich war der Klebstoff 5 Sekunden lang mit einem LED-Photopolymerisator (Gran Valo LED-Härtungslicht, Ultradent) hellverschleift.
Andere Namen:
  • Total-Ach-Technik
Experimental: CII: Class-II-Hohlräume, die mit der Gesamt-Säure-Ketsching-Technik wiederhergestellt wurden.
Hohlräume der Klasse II wurden mit der gesamten Säuretechnik wiederhergestellt.
Sonstiges: Gruppe CI und CII - Beautibond Xtreme (Gesamt -Ech -Technik) + Beautifil Ls
Der Zahnschmelz wurde 30 Sekunden lang und das Dentin 15 Sekunden unter Verwendung von 35% Phosphorsäurgel (Ultradent) geätzt. Die Säure wurde dann abgespült und überschüssige Feuchtigkeit mit einem Luftspray entfernt. Zum Schutz des Dentins während des Luftsprenges wurde ein saugfähiges Papier mit klinischen Pinzetten darüber gehalten, wodurch ein weißliches Erscheinungsbild für den Schmelz und leicht feuchter Dentin gewährleistet war. Auch überschüssiges Wasser auf der Baumwollbrötchen wurde getrocknet. Das Beautibond Xtreme -Klebstoffsystem wurde ohne Wartezeit angewendet, gefolgt von einem sanften Luftspray für 3 Sekunden und anschließend eine starke Luftschließung, um die Verdunstung des Lösungsmittels zu gewährleisten. Schließlich war der Klebstoff 5 Sekunden lang mit einem LED-Photopolymerisator (Gran Valo LED-Härtungslicht, Ultradent) hellverschleift.
Andere Namen:
  • Total-Ach-Technik
Experimental: Ti: Klasse-I-Hohlräume, die mit der Selbstetechnik wiederhergestellt wurden.
Hohlräume der Klasse I, die mit der Selbstketsching-Technik wiederhergestellt wurden.
Sonstiges: Gruppe Ti und Tii - Beautibond Xtreme (Selbstchetechnik) + Beautifil LS:
Weder am Schmelz noch am Dentin wurde eine Säurerätzung durchgeführt. Das Beautibond Xtreme -Klebstoffsystem wurde sofort ohne Wartezeit angewendet, gefolgt von einem sanften Luftspray für 3 Sekunden und anschließend eine starke Luftschließung, um die Verdunstung der Lösungsmittel zu gewährleisten. Der Klebstoff wurde dann 5 Sekunden lang mit einem LED-Photopolymerisator (Gran Valo-LED-Härtungslicht, Ultradent) hellverschleift.
Andere Namen:
  • Selbstchetechnik
Experimental: TII: Hohlräume der Klasse II, die mit der Selbstketsching-Technik wiederhergestellt wurden.
Hohlräume der Klasse II, die mit der Selbstketsching-Technik wiederhergestellt wurden.
Sonstiges: Gruppe Ti und Tii - Beautibond Xtreme (Selbstchetechnik) + Beautifil LS:
Weder am Schmelz noch am Dentin wurde eine Säurerätzung durchgeführt. Das Beautibond Xtreme -Klebstoffsystem wurde sofort ohne Wartezeit angewendet, gefolgt von einem sanften Luftspray für 3 Sekunden und anschließend eine starke Luftschließung, um die Verdunstung der Lösungsmittel zu gewährleisten. Der Klebstoff wurde dann 5 Sekunden lang mit einem LED-Photopolymerisator (Gran Valo-LED-Härtungslicht, Ultradent) hellverschleift.
Andere Namen:
  • Selbstchetechnik
Experimental: TIII: Klasse-I-Hohlräume, die mit der Select-Anching-Technik wiederhergestellt wurden.
Hohlräume der Klasse I, die mit der Select-Anching-Technik wiederhergestellt wurden
Sonstiges: Gruppe TIII und TIV - Beautibond Xtreme (selektive Säuretechnik) + Beautifil Ls
Der Zahnschmelz wurde 15 Sekunden lang unter Verwendung von 35% Phosphorsäurgel (Ultradent) geätzt. Die Säure wurde dann abgespült und überschüssige Feuchtigkeit mit einem Luftspray entfernt, wobei der Schmelz mit einem weißlichen Aussehen zurückblieb. Auch überschüssiges Wasser auf der Baumwollrolle wurde getrocknet. Als nächstes wurde das Beautibond Xtreme -Klebstoffsystem sofort ohne Wartezeit angewendet, gefolgt von einem sanften Luftspray für 3 Sekunden und dann einer starken Luftschließung, um die Verdunstung des Lösungsmittels zu gewährleisten. Der Klebstoff wurde dann 5 Sekunden lang mit einem LED-Photopolymerisator (Gran Valo-LED-Härtungslicht, Ultradent) hellverschleift.
Andere Namen:
  • Selektive Säuretechnik
Experimental: TIV: Hohlräume der Klasse II, die mit der Auswahltechnik wiederhergestellt wurde.
Hohlräume der Klasse II mit der Select-Anching-Technik wiederhergestellt.
Sonstiges: Gruppe TIII und TIV - Beautibond Xtreme (selektive Säuretechnik) + Beautifil Ls
Der Zahnschmelz wurde 15 Sekunden lang unter Verwendung von 35% Phosphorsäurgel (Ultradent) geätzt. Die Säure wurde dann abgespült und überschüssige Feuchtigkeit mit einem Luftspray entfernt, wobei der Schmelz mit einem weißlichen Aussehen zurückblieb. Auch überschüssiges Wasser auf der Baumwollrolle wurde getrocknet. Als nächstes wurde das Beautibond Xtreme -Klebstoffsystem sofort ohne Wartezeit angewendet, gefolgt von einem sanften Luftspray für 3 Sekunden und dann einer starken Luftschließung, um die Verdunstung des Lösungsmittels zu gewährleisten. Der Klebstoff wurde dann 5 Sekunden lang mit einem LED-Photopolymerisator (Gran Valo-LED-Härtungslicht, Ultradent) hellverschleift.
Andere Namen:
  • Selektive Säuretechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anatomische Form
Zeitfenster: Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Die anatomische Form der Restaurierung wurde gemäß den US -amerikanischen US -amerikanischen Gesundheitsdienst (US -amerikanischen Gesundheitsdienst) zu Studienbeginn, sechs Monaten und einem Jahr bewertet. Die Restaurationen wurden als Alpha (Kontinuität der Restauration mit der vorhandenen anatomischen Form), Bravo (Kontinuität der Restauration mit teilweise Verschlechterung, aber klinisch akzeptabel) oder Charlie (Kontinuität der Wiederherstellung kompromissiert, ersetzt) ​​eingestuft.
Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Grenzanpassung
Zeitfenster: Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Die marginale Anpassung wurde mit einem Explorer visuell analysiert, um Spalten oder Grenzfehler zu erkennen. Zu den Klassifikationen gehörten Alpha (kein sichtbarer Beweis für einen Spalt am Rand), Bravo (sichtbare Beweise für einen Spalt entlang des Randes, in dem der Entdecker eindringen oder fangen kann), und Charlie (der Entdecker dringt in den Spalt ein und legt Dentin oder Basis frei).
Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Grenzverfärbung
Zeitfenster: Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Die Grenzverfärbung wurde bewertet, indem Farbänderungen an der Grenzfläche zwischen der Restauration und der Zahnstruktur aufgezeichnet wurden. Die Restaurationen wurden als Alpha (keine sichtbare Verfärbungen), Bravo (vorhandene Verfärbung vorhanden, aber nicht in Pulpal -Richtung) oder Charlie (Tiefverfärbung, die entlang des Randes in Richtung Zellstoff eindringt) klassifiziert.
Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Sekundäre Karies
Zeitfenster: Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Das Vorhandensein von Sekundärkaries wurde während der gesamten Studie klinisch und radiographisch bewertet. Die Restaurationen wurden als Alpha (kein Beweis für sekundäre Karies) oder Charlie (Nachweis einer sekundären Karies um die Restaurierung, die ersetzt werden).
Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Farbübereinstimmung
Zeitfenster: Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Die Farbübereinstimmung wurde bewertet, indem die Restauration mit der angrenzenden Zahnstruktur in Bezug auf Farbe und Transluzenz verglichen wurde. Zu den Klassifikationen gehörten Alpha (Farbe und Transluzenz, die mit der Zahnstruktur kompatibel), Bravo (Farb- und Transluzenz -Missverhältnis innerhalb des akzeptablen Bereichs) und Charlie (Fehlanpassung von Farbe und Transluzenz außerhalb des akzeptablen Bereichs) gehörten.
Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Postoperative Sensibilität
Zeitfenster: Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Die postoperative Sensitivität wurde durch Patientenberichte in verschiedenen Studienzeiten bewertet. Zu den Klassifikationen gehörten Alpha (keine postoperative Empfindlichkeit nach dem restaurativen Eingriff und während der gesamten Studie), Bravo (geringfügige Empfindlichkeit in jedem Stadium der Studie) und Charlie (schwere Empfindlichkeit in jedem Stadium der Studie).
Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Oberflächenstruktur
Zeitfenster: Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Die Oberflächenstruktur der Restauration wurde visuell und taktil unter Verwendung eines Explorers bewertet. Die Restaurationen wurden als Alpha (keine Oberflächendefekte), Bravo (minimale Oberflächendefekte) oder Charlie (schwere Oberflächendefekte bei der Restaurierung) klassifiziert.
Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.
Die Retention wurde bewertet, indem das Vorhandensein der Restaurierung im Laufe der Zeit überprüft wurde. Zu den Klassifikationen gehörten Alpha (kein Verlust von Wiederherstellungsmaterial) und Charlie (Fraktur und/oder Totalverlust des restaurativen Materials).
Grundlinie, sechs Monate und ein Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 61246422.4.0000.5498

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten