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Albtraum -Dekonstruktion und Wiederaufbereitungspilot (NDR)

24. März 2025 aktualisiert von: Patricia Spangler, Uniformed Services University of the Health Sciences

Pilotstudie zur Albtraumdekonstruktion und -aufstellung, eine neuartige Behandlung für PTBS-bedingte Albträume und Schlaflosigkeit

Dies ist ein Pilotversuch mit einem Arm-Arm, Multisite (2 Standorte), der die Albtraumdekonstruktion und Wiederaufbereitung (NDR) zur Behandlung posttraumatischer Albträume und Schlaflosigkeit in bis zu 30 Militärdienstmitgliedern und Veteranen bewertet. Die Studienziele sollen die Plausibilität und Verträglichkeit von NDR testen und die methodologische Durchführbarkeit der Variabilität der Herzfrequenzvariabilität (HRV), die elektrodermale Aktivität (EDA) und Actigraphie über ein Armbandgerät und periphere Blutproben innerhalb eines vorgegebenen zirkadianen Fensters testen. Die Behandlung besteht aus 8 Sitzungen über 8 Wochen. Die Teilnehmer werden bei Studienbesuchen 0, 1 und 7 und 1-Monats-Follow-up bewertet. Zu den psychometrischen Bewertungen gehören der störende Träume und den Albtraum-Schweregradindex, der Pittsburgh Sleep Quality Index und der in der Kliniker verabreichte PTBS-Skala für DSM-5.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der aktuellen Studie wird NDR getestet, eine dreistufige Behandlung, die die Exposition, Wiederaufbereitung und das Resolieren von Albtraumbildern integriert, um den Schweregrad der Albtraum und der Schlaflosigkeit zu lindern. Die Studienziele sollen die Plausibilität und Verträglichkeit von NDR testen und die methodologische Machbarkeit der täglichen HRV-, EDA- und Actigraphy -Daten über das E4 -Armband sowie periphere Blutproben für den Assay zu drei Zeitpunkten testen. Die Teilnehmer sind Militär- oder Veteranen (n = 30) im Alter von 18 bis 64 Jahren mit posttraumatischen Albträumen und Schlaflosigkeit. Die Teilnehmer unterziehen sich über 8 Wochen mit 8 NDR-Behandlungsbesuchen und absolvieren ein 1-monatiges Follow-up. Bei jedem Besuch werden psychometrische Messungen des Albtraums (störender Träume und Albtraumschweregradindex) und Schlaflosigkeit (Pittsburgh Sleep Quality Index) verabreicht. Die objektive Messung der Schlafstörung erfolgt über das Empatica E4 -Armband. In der Sitzung wird unter Verwendung der 1-Punkte-subjektiven Einheiten der Not-Skala (SUDS) sowie der E4-HRV- und EDA-Daten während der Exposition gegenüber Albtraumbildern gemessen. BDNF, IL-2, IL-6 und TNF Alpha werden aus Blutproben, die unmittelbar nach Besuch 0 (Grundlinie) entnommen wurden, getestet, 1 (erste In-Session-Exposition gegenüber Albtraumbildern) und besuchen Sie 7 (endgültige In-Sitzung-Exposition von Albträumen). Um zirkadiane Faktoren zu kontrollieren, die die Expression von BDNF und entzündlichen Zytokinen regulieren, werden alle Blutproben zwischen 0900 und 1200 gesammelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Servicemitglieder und Hirschfunktionen Veteranen
  • DDNSI -Score ≥ 10
  • PSQI -Score> 5

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit drohendes Selbstmordrisiko
  • Psychotische oder bipolare Störungen
  • Unbehandelte mittelschwere bis schwere Schlafapnoe/Hypopnoe, zirkadiane Rhythmusstörungen oder Narkolepsie
  • Aktuelle Verwendung von Prazosin für Albträume
  • Selbst gemeldeter Alkoholkonsum> 4x/ Woche und> 3 Getränke pro Anlass
  • Gleichzeitige evidenzbasierte oder experimentelle Behandlung direkt gegen Albträume, Schlaflosigkeit oder PTBS
  • Initiierung oder Veränderung der Psychopharmaka für PTBS, Albträume, Schlaflosigkeit, Depressionen oder Angstzustände in den letzten 8 Wochen
  • Unfähigkeit, Albtrauminhalte zu erinnern
  • Unfähigkeit, die Anforderung zum Tragen von E4 -Armband zu tragen und täglich hochzuladen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Albtraum -Dekonstruktion und Wiederaufbereitung (NDR)
Expositionsbasierte Behandlung mit acht Sitzungen für posttraumatische Albträume und Schlaflosigkeit.
Verhalten: Albtraumdekonstruktion und Wiederaufbereitung
Achtsitze mit 1 Sitzung der Psychoedukation und Behandlungsorientierung und 7 Sitzungen von NDR. NDR besteht aus drei Phasen: (1) Albtraumbilddekonstruktion, (2) bedeutet, dass Kognition und Emotionen im Zusammenhang mit Bildern hergestellt und neu verarbeitet werden, neue Traumbilder und die Probe neuer Bilder.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Störender Traum- und Alptraumschweregradindex (DDNSI)
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen, beginnend mit dem Screening, dann wöchentlich über die Behandlungszeit (8 Wochen) und nach Follow-up (1 Monat)
5-Punkte-Instrument zur Beurteilung des Schweregrads und der Not des Albtraums, bewertet durch Hinzufügen von Nächten/pro Woche (0 bis 7) + Albträume/Woche + Q3 (0 bis 4 Skala) + Q4 (0 bis 6 Skala) + Q5 (0 bis 6 Skala). Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Symptome hin. > 10 zeigt die Alptraumstörung an und wurde als Einschlussabschnitt für die Studie verwendet.
Bis zu 16 Wochen, beginnend mit dem Screening, dann wöchentlich über die Behandlungszeit (8 Wochen) und nach Follow-up (1 Monat)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen, beginnend mit dem Screening, dann wöchentlich über die Behandlungszeit (8 Wochen) und nach Follow-up (1 Monat)
19-Punkte-Instrument mit 7 Komponenten, die auf einer Skala vom Typ 0-3 Likert bewertet werden, mit höheren Bewertungen, was auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist. > 5 zeigt eine signifikante Schlafstörung an und wurde für die Studie ein Einschlussabschnitt verwendet.
Bis zu 16 Wochen, beginnend mit dem Screening, dann wöchentlich über die Behandlungszeit (8 Wochen) und nach Follow-up (1 Monat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSTD-Skala mit klinisch verabreichtem DSM-5 (CAPS-5)
Zeitfenster: Bis 16 Wochen, beginnend mit dem Screening, dann am Ende der Behandlungszeit (8 Wochen) und bei Follow-up (1 Monat).
30-Punkte-strukturiertes klinisches Interview zur Bewertung von DSM-5-diagnostischen Kriterien für PTBS. Symptome, die auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) bewertet wurden, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Symptome hinweisen.
Bis 16 Wochen, beginnend mit dem Screening, dann am Ende der Behandlungszeit (8 Wochen) und bei Follow-up (1 Monat).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz in der Sitzung (HR)
Zeitfenster: Ungefähr 10 Wochen, die Daten, die während der Behandlungszeit (8 Wochen) und 2 Wochen nach der Nachbeobachtungszeit kontinuierlich (23 Stunden pro Tag) gesammelt wurden.
Die Personalabteilung wurde mit dem E4-Armband gesammelt, um die Änderung der Vorbehandlung vor der Behandlung als Reaktion auf die Exposition gegenüber Albtraumbildern in der Sitzung zu bewerten.
Ungefähr 10 Wochen, die Daten, die während der Behandlungszeit (8 Wochen) und 2 Wochen nach der Nachbeobachtungszeit kontinuierlich (23 Stunden pro Tag) gesammelt wurden.
Elektrodermale Aktivität in der Sitzung (EDA)
Zeitfenster: Ungefähr 10 Wochen, die Daten, die während der Behandlungszeit (8 Wochen) und 2 Wochen nach der Nachbeobachtungszeit kontinuierlich (23 Stunden pro Tag) gesammelt wurden.
EDA wurde mit dem E4-Armband gesammelt, um die Änderung der Vorbehandlung vor der Behandlung als Reaktion auf die Exposition gegenüber Albtraumbildern in der Sitzung zu bewerten.
Ungefähr 10 Wochen, die Daten, die während der Behandlungszeit (8 Wochen) und 2 Wochen nach der Nachbeobachtungszeit kontinuierlich (23 Stunden pro Tag) gesammelt wurden.
Der von Gehirn abgeleitete neurotropen Faktor (BDNF)
Zeitfenster: 8 Wochen: Blutproben unmittelbar nach Besuch 0 und Besuchen Sie 1 (Woche 1) und unmittelbar nach Besuch 7 (Woche 8)
BDNF wurde aus Blutproben getestet, um die Änderung der Expression vor der Behandlung als Reaktion auf die Exposition gegenüber Albtraumbildern vor der Behandlung zu bewerten.
8 Wochen: Blutproben unmittelbar nach Besuch 0 und Besuchen Sie 1 (Woche 1) und unmittelbar nach Besuch 7 (Woche 8)
Entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 8 Wochen: Blutproben unmittelbar nach Besuch 0 und Besuchen Sie 1 (Woche 1) und unmittelbar nach Besuch 7 (Woche 8)
Entzündliche Zytokine wurden aus Blutproben untersucht, um die Expressionsänderung vor der Behandlung als Reaktion auf die Exposition gegenüber Albtraumbildern zu bewerten. Alle Blutproben, die zwischen 0900 und 1200 entnommen wurden, um die zirkadiane Variabilität der Expression zu kontrollieren.
8 Wochen: Blutproben unmittelbar nach Besuch 0 und Besuchen Sie 1 (Woche 1) und unmittelbar nach Besuch 7 (Woche 8)
Schlaf Actigraphie Daten
Zeitfenster: Ungefähr 10 Wochen, die Daten, die während der Behandlungszeit (8 Wochen) und 2 Wochen nach der Nachbeobachtungszeit kontinuierlich (23 Stunden pro Tag) gesammelt wurden.
Actigraphy -Daten wurden mit dem E4 -Armband gesammelt, um die Änderung der Schlafstörung zu bewerten.
Ungefähr 10 Wochen, die Daten, die während der Behandlungszeit (8 Wochen) und 2 Wochen nach der Nachbeobachtungszeit kontinuierlich (23 Stunden pro Tag) gesammelt wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uniformed Services University of the Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Naval Medical Center, San Diego
Walter Reed National Military Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Patricia T Spangler, PhD, Uniformed Services University and Henry M Jackson Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PSY-88-9157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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