Phase-1

Einschlusskriterien:

• Lungenkrebs kleinzelliger (SCLC).
• Die Patienten müssen alle mindestens eine messbare Krankheitsstelle unter Verwendung von Recist Version 1.1 -Kriterien haben.
• Die Patienten müssen vorher mit der Strahlentherapie oder einer implementischen Chemotherapie ± Immuntherapie auf Platinbasis behandelt haben, ohne die Anzahl der vorherigen systemischen Behandlungsschemata zu begrenzen.
• Rückfällige/refraktäre Erkrankungen eines beliebigen Stadiums, wenn er unheilbarer Natur ist, ist für die Einschreibung berechtigt.
• Mindestens 4 Wochen müssen verstrichen sein, da die letzte systemische Behandlung oder Strahlentherapiebehandlung (oder 6 Wochen für Nitrosure-haltige Regime) sich von jeglicher Toxizität der letzten Behandlung erholt haben und die zuvor verwendeten pharmakologischen Wirkstoff (en verwendet) erholt haben.
• ECOG-Leistungsstatus 0-1 (Karnofsky ≥ 60%).
• Lebenserwartung größer als 6 Monate.
• Patienten müssen normale Organ- und Markfunktionen haben.
• Triglyceridblutspiegel (Fasten) <300 mg/dl zum Zeitpunkt der Aufnahme (normal: <150 mg/dl; Grenze hoch = 150-199 mg/dl; hoch = 200-499 mg/dl; sehr hoch = 500 mg/dl oder höher).
• Frauen mit Nicht-Kinder-Lagerpotential, das sind Frauen, die seit mehr als einem Jahr in Wechseljahren oder chirurgisch steril sind, haben Anspruch auf Einschreibung in die Studie.
• Die Einwilligung des Patienten oder eines Rechtsbereitschaftsvertreters (LAR) muss vor jeglichen Studienverfahren eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

• Gemischte SCLC/NSCLC -Tumoren sind nicht berechtigt. Schwangere oder stillende Frauen können an dieser Studie nicht teilnehmen. Patienten mit einer Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen (6 Wochen für Nitrosoureas oder Mitomycin C) vor dem Eintritt in die Studie oder Patienten, die sich aufgrund von Wirkstoffen aufgrund mehr als 4 Wochen nicht von unerwünschten Ereignissen erholt haben.
• Patienten, die andere Untersuchungsmittel erhalten. SCLC -Patienten mit ZNS -Metastasierung können einbezogen werden, wenn die ZNS -Krankheit asymptomatisch und mindestens 4 Wochen nach der Behandlung mit Strahlentherapie kontrolliert wird und der Patient entweder keine Kortikosteroide oder eine stabile Dosis von Kortikosteroiden mehr einnimmt.
• Vorgeschichte allergischer Reaktionen oder Empfindlichkeit gegenüber Retinoiden oder gegen Hilfsstoffe von ST-001.
• Patienten, die eine gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten benötigen, die starke CYP3A -Induktoren sind, sind von der Studie ausgeschlossen.
• Patienten, die eine gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten benötigen, die starke bis mittelschwere CYP3A -Inhibitoren sind, sind von der Studie ausgeschlossen.
• Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure (NY heart classification III/IV), unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, QTc interval >450 milliseconds for men and >460 milliseconds for women on baseline triplicate ECG, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements.
• HIV-positive Patienten mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie sind nicht förderfähig. Patienten mit aktiven Hepatitis -Infektionen. Vorhandensein von Nyctalopia (Nachtblindheit) oder Hemeralopie (defektes Sehen in einem hellen Licht, "Tagesblindheit") bei der Einschreibung oder einer anderen Netzhaut, ophthalmologischer Erkrankung (z. B. Retinitis pigmentosa, choroidoretinitis und xerophthalmia) und glauziaom.
• Anamnese der soliden Tumor -Malignität außer den untersuchten Krankheiten, diagnostiziert in den letzten drei (3) Studienjahren, ausgenommen ausreichend behandeltes Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut, oder in situ -Gebärmutterhalskrebs, in situ -Brustkrebs, in situ -Krebs (Patienten müssen zwei Jahre vor 2 Jahren angewendet werden), an denen sich die Angriffe für 2 Jahre lang angewendet haben, haben sich keine Anzeichen von Krankheiten vor 2 Jahren gezeigt.