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Projekt Orleu: Reduzierung von Intersektions- und HIV -Stigmatisierung bei Gesundheitsdienstleistern und Frauen mit hohem Risiko, die Drogen in Kasachstan konsumieren

16. Juli 2025 aktualisiert von: Brooke West, Columbia University

Reduzierende intersektionelle und HIV -Stigmatisierung bei Frauen mit hohem Risiko, die Medikamente in Kasachstan, Zentralasien, konsumieren: eine mehrstufige Stigmatanresistenz und ein Intervention der Stigma -Reduktion für Frauen und Anbieter

Suboptimale Verknüpfung und Aufbewahrung in der HIV-Prävention und -versorgung ist bei Frauen mit hohem Risiko weit verbreitet, die sowohl in den USA als auch weltweit Medikamente verwenden oder injizieren, einschließlich hoher HIV-Inzidenzkontexte wie Kasachstan; Die Bekämpfung von HIV- und Intersectional -Stigmatisierung, insbesondere von Gesundheitsdienstleistern (HCP) in Kliniken, ist erforderlich, um das Engagement in der HIV -Pflege- und Präventionskontinuum zu erhöhen. Um diese Herausforderung anzugehen und die HIV-Prävention und -versorgung zu erhöhen, wird die vorgeschlagene Studie das Design und die Bewertung der Akzeptanz, Machbarkeit und Verwendbarkeit einer dreistufigen partizipativen Intervention umfassen, um die Stigmaresistenz/Bewältigung zu fördern und erwartete/internalisierte Stigma bei hohen Risk-Frauen zu reduzieren, um mit Zentralmedikamenten und zu reduzieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden Informationen generieren, um eine zukünftige vorläufige Effektivitätsstudie zu betreiben, und wird eindeutig bei der Verwendung von Anti-Stigma-Ansätzen für Hochrisiko für Frauen mit hoher Risiko, die Drogen und HCP verwenden, eindeutig sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die suboptimale Verknüpfung und die Aufbewahrung bei der HIV-Prävention und -versorgung sind bei Frauen mit hohem Risiko weit verbreitet, die sowohl in den USA als auch weltweit Medikamente anwenden oder injizieren, was teilweise aus einem hohen Stigmatometer ausgestattet ist. In Kasachstan ist das zunehmende Engagement in der HIV-Pflege- und Präventionskontinuum ein großes Ziel für die öffentliche Gesundheit, da sich die Zahl der neuen HIV-Infektionen von 2010 bis 2017 verdoppelte und die Todesfälle im Zusammenhang mit AIDS um 32%stiegen. Unter den Frauen mit hohem Risiko, die in diesem Zusammenhang Medikamente anwenden, hat die Untersuchungen ergeben, dass ~ 30% HIV-infiziert sind und dass sie weniger wahrscheinlich testen und betreut werden. Zahlreiche Studien haben dokumentiert, dass erfahrene, erwartete und internalisierte Stigma, insbesondere von Gesundheitsdienstleistern (HCP), wesentliche Hindernisse für HIV -Tests und -behandlung in globalen Kontexten sind. Für Frauen mit hohem Risiko, die Medikamente, HIV und assoziierte Stigmata, insbesondere Stigma im Zusammenhang mit Geschlechts- und Drogenkonsum sowie geschlechtsspezifische Diskriminierung, verwenden, arbeiten Sie unabhängig und synergistisch, um den Zugang zur HIV-Prävention und -behandlung zu hemmen. Es gibt jedoch keine vorhandenen Anti-Stigma-Interventionen, die in Kasachstan für diese Schlüsselbevölkerung von Frauen entworfen und getestet wurden und die sich auf HCP als Stigmatisierung konzentrieren. Diese Studie schlägt vor, Akzeptanz, Machbarkeit und Informationen zu entwerfen und zu bewerten und Informationen zu generieren, um eine vorläufige Effektivitätsstudie einer dreistufigen partizipativen Intervention mit mehreren Ebenen zu versorgen, um die HIV-assoziierte und intersektionelle Stigmatisierung zu verringern und somit den Zugang zu HIV-Vorbeugung und -versorgung zu erhöhen. Die erste Komponente richtet sich an Frauen mit hohem Risiko und soll die Stigmaresistenz/Bewältigung erhöhen und das erwartete/internalisierte Stigma durch: a) Crowdsourcing von Anti-Stigma-Messaging für HCP reduzieren. und b) Anpassung eines HCP-Trainings für optimale sexuelle Gesundheit und Gesundheitsfürsorge bei Frauen mit hohem Risiko, die Drogen konsumierten. Die zweite und dritte Komponenten, die sich an die HCP und andere Klinikmitarbeiter richten und aus der Ausführung der ersten Komponente hervorgehen, umfassen: a) die resultierende Messaging -Kampagne; und b) das Training, das an HCP geliefert wird. Sowohl die Messaging-Kampagne als auch die Trainingskomponenten werden so konzipiert, dass sie das erlassene Stigma durch HCP/Staff (und damit ein Stigma bei Frauen erlebt haben) und die Stigmatisierungresistenz und die Widerstandsfähigkeit bei Frauen mit hohem Risiko, die Drogen konsumieren, erhöhen. Alle Komponenten arbeiten synergistisch, um die erlassenen, erfahrenen und internalisierten, intersektionellen Stigmatisierung zu reduzieren. Der Ansatz beruht auf evidenzbasierten Methoden, einschließlich Medienkampagnen, um das HCP-erledigte Stigma zu verringern und innovative Methoden wie Crowdsourcing und partizipative Forschung zu integrieren, um die Stigmatisierungsresistenz zu erhöhen. Die Ergebnisse dieser Studie werden einzigartig sein, wenn sie mehrstufige Anti-Stigma-Ansätze für Frauen mit hohem Risiko verwenden, die Medikamente und HCP verwenden und wichtige Auswirkungen auf die Weiterentwicklung der HIV-Prävention und das Engagement der Pflege zwischen stark stigmatisierten Populationen weltweit und in den USA haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
83

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan
        • Global Health Research Center for Central Asia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anbieter (z. B. Ärzte, Krankenschwestern, Klinikdirektoren, Epidemiologen, Outreach -Arbeiter)
  • 18 Jahre oder älter
  • Derzeit eingesetzt oder Vollzeit in einer AIDS-Zentrum-Freundschaftsklinik (Stadtkliniken, die sich auf die Bereitstellung von HIV und sexueller Gesundheitsversorgung konzentrieren).

Ausschlusskriterien:

- Anbieter, die weniger als 18 Jahre alt sind und/oder nicht in einer AIDS -Center -Klinik arbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Anbietertraining und Kliniknachrichten
Anbieter erhalten ein stigmafreies Stigma-Klinikausbildung und Anti-Stigma-Messaging-Kampagnenmaterialien in der Klinik.
Verhalten: Stigma-Training der Gesundheitsdienstleister und in klinisch basierter Messaging-Kampagne
Anbieter in 10 HIV-Kliniken nahmen an einer 5-Sitzung-Schulung der Anti-Stigma-Gesundheitseinrichtung teil, die sich auf: 1) auf das Bewusstsein für Stigmatisierung und Diskriminierung in der Einrichtung konzentrierte; und 2) Änderungen der Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber Frauen, die Drogen und/oder Geschlechtsbetriebs verwenden; und 3) Bau einer stigmafreien Klinik. Jede dieser Kliniken erhielt auch Anti-Stigma-Messaging-Materialien (d. H. Broschüren, Plakate), die in ihren Kliniken über einen Zeitraum von 6 Monaten angezeigt werden. Die Anbieter erhielten in dieser Zeit zweimal im Monat eine textbasierte Nachricht, um die Fähigkeiten zu verstärken, die während der Schulungen erlernt wurden, und die Anbieter von Stigma-Veränderungsagenten zu befähigen. Die Anbieter absolvierten die Bewertungen vor/post -Umfrage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieter HIV erlassene Stigma -Maßnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Diese 4-Punkte-Maßnahme ergibt sich aus dem Fragebogen, der das Stigma-Untermaß der Gesundheitseinrichtung misst. Bei den 4 Elementen reichen die Likert-Responsen von 1 (nie beobachtet) bis 4 (immer beobachtet).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Vorbereitungsverschreibungen, die an Kunden ausgegeben wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Durch die Überprüfung der Verwaltungsdaten auf Klinikebene wird diese Studie die Gesamtzahl der Rezepte für die Vorbereitung über einen Zeitraum von 6 Monaten messen.
6 Monate
Gesamtzahl der Kunden
Zeitfenster: 6 Monate
Durch die Überprüfung der Verwaltungsdaten auf Klinikebene wird diese Studie die Gesamtzahl der Kunden über einen Zeitraum von 6 Monaten messen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Pennsylvania
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAU3129
  • R01TW012405 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach weiteren Tests werden wir Studienprotokolle teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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