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Heilige Herzen von Krankenhauspatienten

16. August 2026 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University

Heilige Herzen von Krankenhauspatienten: Eine randomisierte Studie ohne Unterwasser zur Erleichterung der therapeutischen virtuellen Realität

Die Studie zielt darauf ab, die Erleichterung der therapeutischen Virtual -Reality (VR) mit adulten stationären Patienten unter Verwendung von VR als Analgetikum und Anxiolytikum während ihres Krankenhausaufenthalts zu untersuchen. Insbesondere wird diese Studie die Ergebnisse von Patienten bewerten, bei denen therapeutischer VR mit und ohne ausgebildeten Moderator als eine Form des Eskapismus auftritt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford Health Care (SHC)
        • Kontakt:
          • Thomas Caruso, MD, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren und höher
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • In der Lage, Befehle zu befolgen
  • Angemessene motorische Fähigkeiten für obere Extremitäten zum Betrieb von VR -Geräten
  • Klinisch stabil
  • Angstzustände im Zusammenhang mit ihrem medizinischen Zustand im Zusammenhang mit einem VAS-A-Score> 4 zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Englisch sprechen
  • Bereit, sich auf therapeutisches VR zu beteiligen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Gesichtstrauma, das die Verwendung des Headset -Gebrauchs verbietet
  • Physikalische Einschränkungen in Gesicht, Nacken, oberen Extremitäten, die die Verwendung von VR -Geräten behindern
  • Aggression oder Gewalt
  • Schaden für sich selbst oder andere
  • Isolationsraum
  • Vorgeschichte von Anfällen oder anderen neurologischen Erkrankungen
  • Schwere Bewegungskrankheit
  • Aktive Übelkeit
  • Schwere Sehbehinderung
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Verhalten: VR-Achtsamkeitsanwendung
Teilnehmer, die die VR-Intervention erhalten, werden angewiesen, ein Meta Quest 2 Headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) zu tragen und an einer VR-Achtsamkeitsanwendung teilzunehmen, die speziell entwickelt wurde, um Achtsamkeit, Entspannung und emotionale Regulation durch geführte Inhalte in einer immersiven Umgebung zu fördern. Die Teilnehmer werden gebeten, Umfragen vor und nach der Intervention auszufüllen.
Verhalten: Behandlungsstandard (SOC)
Die Teilnehmer durchlaufen ein 30-minütiges SOC-Fenster, in dem sie aufgefordert werden, das zu tun, was sie zur Entspannung während des Krankenhausaufenthalts normalerweise tun würden. Die Teilnehmer werden gebeten, vor und nach der Intervention Fragebögen auszufüllen.
Experimental: VR-Gruppe
Verhalten: VR-Achtsamkeitsanwendung
Teilnehmer, die die VR-Intervention erhalten, werden angewiesen, ein Meta Quest 2 Headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) zu tragen und an einer VR-Achtsamkeitsanwendung teilzunehmen, die speziell entwickelt wurde, um Achtsamkeit, Entspannung und emotionale Regulation durch geführte Inhalte in einer immersiven Umgebung zu fördern. Die Teilnehmer werden gebeten, Umfragen vor und nach der Intervention auszufüllen.
Verhalten: Behandlungsstandard (SOC)
Die Teilnehmer durchlaufen ein 30-minütiges SOC-Fenster, in dem sie aufgefordert werden, das zu tun, was sie zur Entspannung während des Krankenhausaufenthalts normalerweise tun würden. Die Teilnehmer werden gebeten, vor und nach der Intervention Fragebögen auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Ausgangsstatus, direkt nach der Intervention
Der World Health Organization - Five Well-Being Index (WHO-5) ist ein von Teilnehmern berichtetes Ergebnismaß, das das aktuelle psychische Wohlbefinden bewertet. Der Fragebogen enthält 5 Fragen. Er bewertet fünf positiv formulierte Items von 0 („zu keinem Zeitpunkt“) bis 5 („die ganze Zeit“) mit einem Gesamtrohwert von 0-25, wobei niedrigere Werte auf ein schlechteres Wohlbefinden hinweisen
Ausgangsstatus, direkt nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STAI-Trait
Zeitfenster: Baseline
The State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) is a 20-item self-report questionnaire measuring long-standing, stable anxiety tendencies. It is a 4-point Likert scale, ranging from 20-80, with higher scores indicating higher anxiety.
Baseline
Änderung des STAI-Zustands
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Das State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) ist ein 20-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument zur Messung aktueller, vorübergehender Angstzustände. Es handelt sich um eine 4-stufige Likert-Skala von 20-80, wobei höhere Werte auf eine höhere Angst hinweisen.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Änderung im Zeitplan für positive und negative Affekte (PANAS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Die Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ist ein 20-Item Selbstbeurteilungsfragebogen (10 positive, 10 negative), der verwendet wird, um den emotionalen Zustand und die Affektregulation zu messen. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = Sehr wenig/überhaupt nicht; 5 = Äußerst)
Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Änderung des Entspannungszustands, gemessen mit dem Relaxation State Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: Baseline, sofort nach der Intervention
Der Relaxation State Questionnaire (RSQ; Steghaus & Poth, 2022) ist ein validiertes 10-Item-Selbstbeurteilungsinstrument, das momentane subjektive Entspannungszustände über vier Subskalen misst: Muskelskala, kardiovaskuläre Skala, allgemeine Entspannungsskala und Schläfrigkeitsskala. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = trifft überhaupt nicht zu bis 5 = trifft vollkommen zu), mit reverse-codierten Items wie angegeben.
Baseline, sofort nach der Intervention
Patientenzufriedenheit gemessen durch eine selbst entwickelte Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
Die Teilnehmer füllen den selbst entwickelten Zufriedenheitsfragebogen aus. Das Instrument umfasst 4 geschlossene Fragen mit unterschiedlichen Antwortformaten. Drei Fragen werden auf einer 5-Punkt-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = völlig) beantwortet und eine Frage ist im Format "Alles Zutreffende ankreuzen".
unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 80473

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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