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Periorbitalmassage für Übelkeit und Erbrechen nach laparoskopischer Operation

30. April 2025 aktualisiert von: Cagla Toprak, Atlas University

Wirksamkeit der Periorbitalmassage bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach laparoskopischer Cholezystektomie

Die laparoskopische Cholezystektomie ist eine der häufig verwendeten chirurgischen Behandlungsmethoden für Gallenblasenerkrankungen. Viele Patienten haben jedoch nach laparoskopischer Cholezystektomie eine signifikante Übelkeit und Erbrechen. Es wird beobachtet, dass ungefähr 20% bis 30% der Patienten postoperative Übelkeit und Erbrechen als häufigste Beschwerde nach laparoskopischer Cholezystektomie aufweisen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der periorbitalen Massage bei postoperativen Übelkeit und Erbrechen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der Periorbitalmassage bei postoperativen Übelkeit und Erbrechen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen. Eine Gruppe erhielt eine periorbitale Massage, während die andere Gruppe keine Massage erhielt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Tuğba Albayram

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diejenigen, die eine laparoskopische Cholezystektomie operiert haben, unter Vollnarkose,

  • Diejenigen zwischen 18 und 70 Jahren,
  • Diejenigen, die keine psychiatrische Krankheit haben,
  • Diejenigen, die verstehen, was sie lesen und Patienten freiwillig freiwillig machen,
  • Diejenigen, die kein Hör- oder Sprachproblem haben,

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen,

    • Patienten mit psychiatrischen Störungen
    • Patienten, die innerhalb von 24 Stunden vor der Operation ein weiteres antiemetisches Medikament eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Periorbitalmassage
Die Schwere von Übelkeit und Häufigkeit des Erbrechens von Patienten wird am 2., 4., 6., 8., 12. und 24. Stunden nach der Operation analysiert. 15 Minuten vor diesen Bewertungen wird 15 Minuten lang ein elektronisches Augenmassagegerät (Irest Manufacturing Company, China) auf den Augapfel des Patienten angewendet. 15 Minuten nach der Intervention wird die Schwere der Übelkeit und das Erbrechen von Patienten unter Verwendung der numerischen Übelkeit und des Erbrechen -Inzidenz -Bewertungsformulars bewertet.
Sonstiges: Periorbitalmassage
Ein elektronisches Augenmassagegerät (Irest Manufacturing Company, China) wird angewendet. Das Massagegerät verfügt über eine Schwingungsfunktion und Massagen mit einem warmen Airbag.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Schwere der Übelkeit und die Häufigkeit des Erbrechens von Patienten wird bei 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Operation analysiert. Die Datenerfassungsintervalle sind sowohl in Kontroll- als auch in Interventionsgruppen gleich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
APFEL -Risiko -Score
Zeitfenster: Es wird eine halbe Stunde gefüllt, bevor Sie zur Operation gehen.
: Der APFEL -Risiko -Score ist eine einfache Bewertung, mit der der Risikostatus von Patienten für PONV ermittelt wird. APFEL -Risiko bewertet vier Faktoren wie weiblich, nicht rauchen, eine Vorgeschichte von Ponv/Bewegungskrankheit und postoperative Opioide. Jeder Faktor wird als 1 Punkt bewertet. Der APFEL-Risiko-Score variiert zwischen 0 und 4 und wird als niedrig, mittelgroß und mit hohem Risiko eingestuft. Der APFEL-Risiko-Score 0-1 wird als niedriges Risiko, 2 als mittleres Risiko und 3-4 als hohes Risiko bewertet.
Es wird eine halbe Stunde gefüllt, bevor Sie zur Operation gehen.
Numerische Skala von Übelkeit
Zeitfenster: 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
Die numerische Skala von Übelkeit ist eine Skala, die mit "0 (ohne Übelkeit)" beginnt und mit "10 (sehr schwerer Übelkeit)" endet und einen numerischen Wert mit 1 cm -Intervallen erhält. Die numerische Skala ist eindimensional und wird hauptsächlich verwendet, um die Schwere des Schmerzes zu bewerten.
0, 2, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Übelkeit und Erbrechen Impact Scale
Zeitfenster: 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
In der Zwei-Fragen-Skala befinden sich vier Optionen mit jeweils 0, 1, 2 oder 3 Punkten. In der ersten Frage wird gefragt, ob es gegebenenfalls Erbrechen oder Betrüger und die Frequenz gibt. Die Antworten sind "0" nein, "1" einmal "2" zwei zweimal, "3" dreimal oder mehr mit vier Optionen. In der zweiten Frage wird gefragt, ob es Übelkeit gibt (das Gefühl der Unbehagen im Magen und das Gefühl von Erbrechen), wenn überhaupt, ob das Gefühl von Übelkeit Ihre Fähigkeit beeinflusst, aus dem Bett zu kommen, sich bequem im Bett zu bewegen, normal zu gehen oder Ihre täglichen Lebensaktivitäten wie das Essen und Trinken. Die Antworten sind "0" nicht sehr oft "1" manchmal "2" oft oder oft und "3" immer mit vier Optionen. Die numerischen Werte der Antworten auf die erste und zweite Fragen werden addiert und das Ergebnis wird gefunden.
0, 2, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Atlas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23.12.2024 10/3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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