Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż okołoporodowej dla nudności i wymiotów po operacji laparoskopowej

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Cagla Toprak, Atlas University

Skuteczność masażu okołoporodowego w leczeniu nudności i wymiotów po laparoskopowej cholecystektomii

Laparoskopowa cholecystektomia jest jedną z powszechnie stosowanych metod leczenia chorób pęcherzyków żółciowych. Jednak wielu pacjentów odczuwa znaczne nudności i wymioty po laparoskopowej cholecystektomii. Zaobserwowano, że około 20% do 30% pacjentów doświadcza nudności pooperacyjnych i wymiotów jako najczęstszego dolegliwości po laparoskopowej cholecystektomii. Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności masażu okołoporodowego w nudnościach pooperacyjnych i wymiotach u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności masażu okołoporodowego w nudnościach pooperacyjnych i wymiotach u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii. Jedna grupa otrzymała masaż okołoroczkowy, podczas gdy druga grupa nie otrzymała masażu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Tuğba Albayram

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Ci, którzy mają laparoskopową operację cholecystektomii w znieczuleniu ogólnym,

  • Te w wieku 18–70 lat,
  • Ci, którzy nie mają choroby psychicznej,
  • Ci, którzy rozumieją, co czytają i zgłaszają pacjentów,
  • Ci, którzy nie mają problemu z przesłuchaniem lub mowy,

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani operacji awaryjnej,

    • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
    • Pacjenci, którzy wzięli kolejny lek przeciwwymiotkowy w ciągu 24 godzin przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Masaż okołoporodowej
Nasilenie nudności i częstotliwość wymiotów pacjentów zostanie przeanalizowana na 2., 4, 6., 8., 12. i 24 godziny po zabiegu. 15 minut przed tymi ocenami elektroniczny masażer oka (IREst Manufacturing Company, Chiny) zostanie zastosowany do gałki ocznej pacjenta (zgodnie z instrukcjami producenta) przez 15 minut. 15 minut po interwencji nasilenie nudności i wymiotów pacjentów zostanie ocenione przy użyciu skali numerycznej nudności i formularza oceny częstości wymiotów.
Inny: Masaż okołoporodowej
Zostanie zastosowany elektroniczny masażer oka (Irrest Manufacturing Company, Chiny). Massager ma funkcję wibracji i masaże z ciepłą poduszką powietrzną.
Brak interwencji: kontrola
Ciężkość nudności i częstotliwość wymiotów pacjentów zostanie przeanalizowana po 2, 4, 6, 8, 12 i 24 godzinach po operacji. Interwały gromadzenia danych będą takie same zarówno w grupach kontrolnych, jak i interwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
APFEL Ryzyko
Ramy czasowe: Zostanie wypełniony pół godziny przed zejściem na operację.
: Wynik ryzyka APFEL jest prostym wynikiem stosowanym do określenia statusu ryzyka pacjentów dla PONV. APFEL Ryzyko ocena kwestionuje cztery czynniki, takie jak bycie kobietą, a nie palenie, posiadanie historii PONV/choroby lokalizacji i stosowanie opioidów pooperacyjnych. Każdy czynnik jest oceniany jako 1 punkt. Wynik ryzyka APFEL waha się między 0-4 i jest klasyfikowany jako niskie, średnie i wysokie ryzyko. Wynik ryzyka APFEL 0-1 jest oceniany jako niskie ryzyko, 2 jako średni ryzyko i 3-4 jako wysokie ryzyko.
Zostanie wypełniony pół godziny przed zejściem na operację.
Numeryczna skala nudności
Ramy czasowe: 0, 2, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Skala numeryczna nudności jest skalą, która zaczyna się od „0 (bez nudności)”, a kończy się „10 (bardzo ciężkie nudności)” i ma wartość liczbową z odstępami 1 cm. Skala numeryczna jest jednowymiarowa i jest wykorzystywana głównie do oceny nasilenia bólu.
0, 2, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Pooperacyjne nudności i wymioty skali uderzenia
Ramy czasowe: 0, 2, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Istnieją cztery opcje w skali dwóch pytań, każda z 0, 1, 2 lub 3 punktami. Pierwsze pytanie pyta, czy są wymioty, czy do przekonania, jeśli istnieje, i częstotliwość; Odpowiedzi to „0” NO, ”1” raz, 2 -dwa ”,„ 3 ”trzy razy lub więcej, z czterema opcjami. Drugie pytanie pyta, czy w żołądku odbywa się nudności (poczucie dyskomfortu i uczucie wymiotów), jeśli w ogóle, to, czy uczucie nudności wpływa na twoją zdolność do wstania z łóżka, poruszania się wygodnie w łóżku, chodzenia normalnie, czy codziennym czynnościami życia, takim jak jedzenie i picie; Odpowiedzi to „0” niezbyt często, ”czasami 1”, 2 ”często lub często, i„ 3 ”zawsze, z czterema opcjami. Wartości liczbowe odpowiedzi podanych na pierwsze i drugie pytania są dodawane i znaleziono wynik.
0, 2, 6, 12 i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Atlas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23.12.2024 10/3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami