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Massagem periorbital para náusea e vômito após cirurgia laparoscópica

30 de abril de 2025 atualizado por: Cagla Toprak, Atlas University

Eficácia da massagem periorbital no manejo de náusea e vômito após colecistectomia laparoscópica

A colecistectomia laparoscópica é um dos métodos de tratamento cirúrgico comumente usados ​​para doenças da vesícula biliar. No entanto, muitos pacientes sofrem náusea e vômito significativos após colecistectomia laparoscópica. Observa -se que aproximadamente 20% a 30% dos pacientes experimentam náusea e vômito pós -operatórios como a queixa mais comum após a colecistectomia laparoscópica. Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da massagem periorbital em náusea e vômito no pós -operatório em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia da massagem periorbital em náusea e vômito no pós -operatório em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica. Um grupo recebeu massagem periorbital, enquanto o outro grupo não recebeu massagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru
        • Recrutamento
        • Tuğba Albayram

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Aqueles que têm cirurgia laparoscópica de colecistectomia sob anestesia geral,

  • Aqueles entre as idades de 18 a 70,
  • Aqueles que não têm doença psiquiátrica,
  • Aqueles que entendem o que lêem e voluntários, pacientes,
  • Aqueles que não têm um problema de audição ou fala,

Critérios de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia de emergência,

    • Pacientes com distúrbios psiquiátricos
    • Pacientes que tomaram outro medicamento antiemético dentro de 24 horas antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Massagem periorbital
A gravidade da náusea e a frequência de vômito dos pacientes serão analisadas nos 2º, 4, 6, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia. 15 minutos antes dessas avaliações, um massageador eletrônico (Irest Manufacturing Company, China) será aplicado ao globo ocular do paciente (de acordo com as instruções do fabricante) por 15 minutos. 15 minutos após a intervenção, a gravidade da náusea e o vômito dos pacientes serão avaliados usando a escala numérica de náusea e o formulário de avaliação de incidência de vômitos.
Um massageador de olhos eletrônicos (IREST Manufacturing Company, China) será aplicado. O massageador tem uma função de vibração e massagens com um airbag quente.
Sem intervenção: controlar
A gravidade da náusea e a frequência de vômito dos pacientes serão analisadas em 2, 4, 6, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia. Os intervalos de coleta de dados serão os mesmos nos grupos de controle e intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de risco APFEL
Prazo: Ele será preenchido meia hora antes de você descer para a cirurgia.
: A APFEL Risk Score é uma pontuação simples usada para determinar o status de risco dos pacientes para PONV. A pontuação de risco da APFEL questiona quatro fatores, como serem mulheres, não fumar, ter um histórico de enjôo PonV/movimento e usar opióides pós -operatórios. Cada fator é avaliado como 1 ponto. A pontuação de risco da APFEL varia entre 0-4 e é classificada como baixa, média e alto risco. O escore de risco APFEL 0-1 é avaliado como baixo risco, 2 como risco médio e 3-4 como alto risco.
Ele será preenchido meia hora antes de você descer para a cirurgia.
Escala numérica de náusea
Prazo: 0, 2, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
A escala numérica de náusea é uma escala que começa com "0 (sem náusea)" e termina com "10 (náusea muito grave)" e recebe um valor numérico com intervalos de 1 cm. A escala numérica é unidimensional e é usada principalmente para avaliar a gravidade da dor.
0, 2, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
Náusea pós -operatória e escala de impacto de vômito
Prazo: 0, 2, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
Existem quatro opções na escala de duas perguntas, cada uma com 0, 1, 2 ou 3 pontos. A primeira pergunta pergunta se há vômitos ou vomitantes, se houver, e a frequência; As respostas são "0" não, "1" uma vez, "2" duas vezes ", 3" três vezes ou mais, com quatro opções. A segunda pergunta pergunta se há náusea (sentimento de desconforto no estômago e sentindo vontade de vomitar), se houver, se o sentimento de náusea afeta sua capacidade de sair da cama, se movimentar confortavelmente na cama, caminhar normalmente ou suas atividades de vida diária, como comer e beber; As respostas são "0" com muita frequência, "1" às vezes, "2" "frequentemente ou com frequência, e" 3 "sempre, com quatro opções. Os valores numéricos das respostas dadas à primeira e segunda perguntas são adicionadas e o resultado é encontrado.
0, 2, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23.12.2024 10/3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .