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Eine Untersuchung der Mind -Diät für Personen mit Multipler Sklerose

9. Oktober 2025 aktualisiert von: Ilana Katz Sand, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Randomisierte kontrollierte Studie zur Mind -Diät für Neuroprotektion und Symptome bei MS

Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines Geistes (Mediterranean-Dash-Intervention für neurodegenerative Verzögerungen) auf die Gesundheit des Gehirns und die MS-Symptome. Die Teilnehmer werden zufällig einem von zwei Armen zugeordnet: dem Diätinterventionsarm oder dem "Fortsetzung der aktuellen Diät"/des Kontrollarms. Die Teilnehmer, die randomisiert in den Diätinterventionsarm, werden ihre Ernährung verändern, um ein Jahr lang ein Ernährungsmuster zu befolgen. Ausbildung und Programmierung im Zusammenhang mit der Ernährung werden bereitgestellt, um diese Änderung zu unterstützen. Die Teilnehmer, die randomisiert zum Fortsetzung/Kontrollarm, werden gebeten, ihre derzeitigen Ernährungsgewohnheiten ohne größere Veränderung für ein Jahr fortzusetzen. Multiple Sklerose (MS) MS-bezogene verwandte Bildung und Programmierung (nicht mit der Ernährung) wird bereitgestellt. Alle Teilnehmer werden gebeten, Blut- und Stuhlproben bereitzustellen und Online-Fragebögen und drei persönliche Bewertungen auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer diätetischen Intervention im Mittelmeer im Stil von Neuroprotektionen und Symptomen in MS mit einer frühen Phase-II-, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie zu bewerten. Die Teilnehmer werden durch MS-Phänotypen und Behandlungstyp des Diätinterventionsarms (aktuelle Diät in eine Mind-Diät ändern) oder den Fortsetzung/Kontrollarm (keine wesentliche Veränderung der aktuellen Ernährungsgewohnheiten) randomisiert.

Alle Patienten werden an einem Basisbesuch und einem 6 -monatigen Besuch in einem 12 -monatigen (Ende des Studienbesuchs) teilnehmen und sich mit kleinen Unterstützungsgruppen zwischen Studienbesuchen treffen.

Die Teilnehmer werden auch Online -Fragebögen ausfüllen, funktionale und kognitive Bewertungen unterzogen und im Protokoll Blut- und Stuhlproben beibehalten.

Der Diätinterventionsarm wird von der Ernährungsberaterin und des Hauptforschers der Studie zur Ernährung und Unterstützung des Studiums erhalten. Virtuelle Umgebungen kleiner Gruppen ermöglichen die Diskussion über die Erfahrungen der Teilnehmer und die potenziellen Herausforderungen mit der Einhaltung von Mind -Diäts und Möglichkeiten, sie zu überwinden. Virtuelle Gruppen treffen sich wöchentlich für den ersten Monat und dann monatlich bis 12. Monat.

Die derzeitigen diätetischen Ernährungsgewohnheiten /-kontrollarms erhalten MS-bezogene Ausbildung und Unterstützung von Mitgliedern des Studienteams und des Hauptforschers, die nicht mit der Ernährung zu tun haben. Die Themen und Zeitpläne für Gruppenversammlungen werden im Voraus bereitgestellt, um Flexibilität anzubieten. Die Teilnehmer müssen an 6 Sitzungen mit virtuellen kleinen Gruppen teilnehmen, sind jedoch eingeladen, sich so viele anzuschließen, wie gewünscht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ilana B Katz Sand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 70 Jahren inklusive
  • MS -Diagnose bei jeder Behandlung (einschließlich ohne Behandlung)
  • Mind Diet Score von ≤8 zu Studienbeginn
  • NFL -Parameter nach Alter bestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer zusätzlichen neurodegenerativen Erkrankung (z. Alzheimer) oder andere schwerwiegende neurologische Erkrankungen (z. Schlaganfall)
  • Aktuelle schwerwiegende medizinische Erkrankung, die sich auf die Fähigkeit auswirken könnte, die Ergebnisse der Studien zu beteiligen oder zu beeinflussen (z. Krebs, HIV)
  • Schwangerschaft/Planung während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gedankendiät
Die Teilnehmer, die den Interventionsarm randomisiert haben, verändern ihre Ernährungsmuster ein Jahr nach der Randomisierung, um die Mind -Diät für ein Jahr zu halten.
Verhalten: Mediterrane durch die neurodegenerative Verzögerungsdiät
Ein diätetisches Muster, das die Einnahme von Olivenöl, Fisch, Blattgemüse und anderen Gemüse, Obst, Vollkornprodukten und Hülsenfrüchten sowie verarbeitete Lebensmittel, rotes Fleisch und Zucker fördert.
Verhalten: Kleine Gruppe
Bildung und soziale Unterstützung zu Themen im Zusammenhang mit Multipler Sklerose wie krankheitsmodifizierenden Therapien und MRT in MS.
Placebo-Komparator: Fahren Sie fort
Die Teilnehmer, die randomisiert am Kontrollarm, werden ihre aktuellen Ernährungsgewohnheiten ohne wesentliche Veränderungen ein Jahr nach der Randomisierung fortsetzen. Die Teilnehmer erhalten in kleinen Gruppen keine Ernährungsausbildung.
Verhalten: Kleine Gruppe
Bildung und soziale Unterstützung zu Themen im Zusammenhang mit Multipler Sklerose wie krankheitsmodifizierenden Therapien und MRT in MS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Plasma -Neurofilament -Lichtkette (NFL)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Die Quantifizierung der Plasma -NFL wird in Einheiten von PG/ml angegeben.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Müdigkeitsindex-MS (NFI-MS)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Das NFI-MS ist eine kurze Abschlusszeit (5-10 Minuten), 23-Punkte-Umfrage, die die Ermüdung in MS misst. Jede Frage entspricht einer Subskala, die verschiedene Facetten der MS-Müdigkeit beschreibt: physisch (Bereich 0-8), kognitiver (Bereich 0-4), Linderung durch Tagesschlaf oder Ruhe (Bereich 0-6) und abnormale nächtliche Schlaf und Schläfrigkeit (Bereich 0-5). Eine zusammenfassende Punktzahl (Bereich 0-30) kann basierend auf den Antworten von 10 der Elemente auf dem Fragebogen berechnet werden. Die Bewertungen basieren auf der Vereinbarung des Befragten mit jeder Aussage (0, stimmen stark zu; 1, stimmen nicht zu; 2, vereinbaren; 3, stimmen nachdrücklich zu); Höhere Werte deuten auf höhere Müdigkeitsniveaus hin.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der symbol-digitische Modalitätenstest (SDMT)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der Symbol -Ziffern -Modalitätenstest (SDMT) enthält eine Reihe von neun Symbolen, die jeweils mit einer einzelnen Ziffer in einem Schlüssel oben auf einer Stimulus -Seite gepaart sind. Die Probanden sprechen die Anzahl der mit jedem Symbol so schnell wie möglich zugeordneten Zahl. Der Prüfer zeichnet die Gesamtmenge der abgeschlossenen Antworten auf. Die Aufgabe wird mit den Reaktionen der Forschungspersonal 90 Sekunden lang fortgesetzt. Der SDMT -Score reicht von 0 bis 110, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bei der kognitiven Verarbeitungsgeschwindigkeit darstellen.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
California Verbal Lerntest (CVLT-II)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate

Die California Verbale Lerntest-Sekunde-Ausgabe (CVLT-II) ist eine weit verbreitete neuropsychologische Bewertung zur Bewertung des verbalen Lernens und Gedächtnisses. Es erfordert, dass Einzelpersonen Wörter über mehrere Versuche hinweg abrufen, Codierung, Rückrufstrategien und Erkennungsgenauigkeit messen.

Die Bewertungen basieren auf der Anzahl der korrekt zurückgerufenen Wörter unter verschiedenen Bedingungen, einschließlich sofortiger freier Rückruf, Kurzverzögerungsfree und Cued Recall, Long-Delay Free & Cued Recall. Jeder Versuch wird separat bewertet, wobei höhere Bewertungen (Bereich 0-16) den erfolgreichen Rückruf eines Wortes anzeigen; RAW-Scores werden basierend auf alters- und sexuellen normativen Daten in einen T-Score umgewandelt.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Kurzer visuospatialer Gedächtnisstest (BVMT-R)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate

Der kurze visuospatielle Gedächtnis-Test-überarbeitete (BVMT-R) ist eine neuropsychologische Bewertung zur Messung des visuellen Lernens und des visuellen Lernens und des Gedächtnisses. Es besteht aus mehreren Versuchen, bei denen Einzelpersonen aufgefordert werden, nach einer kurzen Exposition geometrische Zahlen zu erinnern und zu erkennen.

Die Bewertungen basieren auf der Anzahl und Genauigkeit von korrekten Abbildungen über die Versuche hinweg. Jeder Versuch wird separat bewertet, wobei höhere Bewertungen (Bereich 0-12) den erfolgreichen Rückruf eines Wortes anzeigen; Rohwerte werden basierend auf altersangepassten normativen Daten in einen T-Score und einen Perzentil umgewandelt.

Höhere Bewertungen (Bereich 0-9), was eine bessere visuelle Gedächtnisleistung anzeigt
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der 9-Loch-PEG-Test (9HPT)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der 9-Loch-PEG-Test (9HPT) bewertet die Fingermesser und die Koordination der Feinmotorik. Die Teilnehmer platzieren und entfernen die Stifte so schnell wie möglich von einer Karte, wobei die Abschlusszeit als Hauptmaßnahme dient, bei dem schnellere Zeiten eine bessere Leistung hinweisen.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Spaziergang (T25FW)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der zeitgesteuerte 25-Fuß-Walk (T25FW) bewertet die Geh-Geschwindigkeit und -fähigkeit; Eine schnellere Abschlusszeit bei diesen Tests zeigt eine bessere Leistung an.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der 2-minütige Walk-Test
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der 2-minütige Walk-Test misst die Ausdauer, die durch eine größere Entfernung angezeigt wurde, über ein zweiminütiges Intervall.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der MSIS-29 ist ein 29-Punkte-Fragebogen, der bewertet wird, inwieweit Einzelpersonen das Gefühl haben, dass sich ihre MS auf ihr tägliches Leben auswirkt. Die Befragten bewerten die Auswirkung von MS auf verschiedene Aspekte ihres Lebens anhand einer 5-Punkte-Skala (1 = überhaupt nicht, 2 = ein wenig, 3 = mäßig, 4 = ziemlich viel, 5 = extrem). Der Fragebogen enthält zwei Subskalen: eine physische Subskala mit 20 Elementen und eine psychologische Subskala mit 9 Elementen. Der Gesamtbereich für jede Subskala wird in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Werte auf einen größeren wahrgenommenen negativen Einfluss von MS hinweisen.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Multiple Sklerose Kognitive Skala (MSCs)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der MSCS ist ein 8-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von kognitiven Defiziten von Patienten bei Personen mit MS. Jeder Artikel wird auf der Grundlage der Häufigkeit kognitiver Schwierigkeiten im letzten Monat bewertet (0 = nie, 1 = selten, 2 = manchmal 3 = ziemlich oft 4 = sehr oft). Die Skala umfasst vier 2-Punkte-Subscales-Executive/Geschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis, ausdrucksstarke Sprache und episodisches Gedächtnis mit einem Gesamtbereich von 0-8. Eine Gesamtpunktzahl (Bereich 0-32) wird berechnet, indem alle Punkte bewertet werden, wobei höhere Werte aufgrund von MS eine höhere kognitive Beeinträchtigung hinweisen.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Mind Diet Score
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Die Einhaltung von Mind Diet wird mithilfe von Mind Diet Score gemessen, wobei die Punktzahlen 0-14 liegen. Höhere Werte deuten auf eine bessere Einhaltung einer Diät im Mittelmeer (Mind) (Mind) und Punkte werden auf der Grundlage der Art und Weise zugeordnet, wie häufig eine Person die betreffende Lebensmittelgruppe konsumiert.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Mind Diet Adhärenzbewertung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Diejenigen, die dem Diätinterventionsarm zugewiesen sind, werden eine Selbsteinschätzung ihrer Einhaltung der Mind-Diät abschließen, was darauf hinweist, wie eng ein Individuum glaubt, dass sie der Mind-Diät folgen. Die Bewertungsbereich von 0-100, wobei höhere Werte eine höhere Ernährungsanwendung anzeigen (100%= perfekte Adhärenz).
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der Fragebogen zur Ernährungsgeschichte (DHQ)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der Fragebogen zur Ernährungsgeschichte (DHQ) ist eine 161-Punkte-Umfrage zur Messung der Häufigkeit spezifischer Nahrungsmittel-, Getränke- und Ergänzungsaufnahme. Der DHQ wird nicht bewertet; Vielmehr bietet es einen detaillierten Einblick in die Ernährungsmuster und die Ernährung durch die Quantifizierung der Nährstoffe, Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen, die eine Person im vergangenen Monat konsumiert hat.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der Insomnia Schweregradindex (ISI)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der Insomnia Schweregradindex (ISI) ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Schwere der Schlaflosigkeitsymptome. Jeder Artikel wird von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Punktzahlen akute Symptome anzeigen. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die einzelnen Punktbewertungen summiert werden, was zu einem Gesamtbereich von 0-28 führt. Die Bewertungen werden wie folgt eingestuft: 0-7 (keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit), 8-14 (Unterschwellenholz-Schlaflosigkeit), 15-21 (klinische Schlaflosigkeit-mittelschwer) und 22-28 (klinische Schlaflosigkeit-schwerwiegend).
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der Fragebogen zur Freizeit-Übung von Godin (GLTEQ)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Der Fragebogen zur Freizeit-Training von Godin (GLTEQ) ist ein Instrument zur Beurteilung wöchentlicher Übungsgewohnheiten, wobei sowohl die Frequenz (Anzahl von 15-minütigen Sitzungen) als auch die Intensität (licht, mäßig und anstrengend) gemessen werden. Ein wöchentlicher Freizeitaktivitätsbewertung wird unter Verwendung der Formel berechnet: (9 × anstrengend) + (5 × moderat) + (3 × Licht). Höhere Werte weisen auf höhere körperliche Aktivitätsniveaus mit Klassifikationen wie folgt hin: ≥24 (aktiv), 14-23 (mäßig aktiv) und ≤ 14 (unzureichend aktiv/sesshaft).
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
GFAP -Spiegel des Gliafibrilliums (GFAP)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
GFAP ist ein Protein, das von Astrozyten (unterstützende Zellen im Gehirn) exprimiert wird, die bei bestimmten Störungen wie Multipler Sklerose erhöht werden können
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Lipidpanel
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Blutuntersuchungen, die die Menge an Fetten im Blut messen
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Apolipoproteinespiegel
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Blutuntersuchungen, die die Menge an Fetten im Blut messen
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Hämoglobin A1C -Test
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
A1C ist ein Labortest, der den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel (Glukose) in den letzten 3 Monaten zeigt. Es zeigt, wie gut Patienten ihren Blutzucker kontrollieren, um Komplikationen durch Diabetes zu vermeiden.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Leukozyten -Telomerlänge (LTL)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Leukozyten -Telomerlänge (LTL) misst die biologische Alterung (längere Länge im Zusammenhang mit dem jüngeren biologischen Alter). Das biologische Alter (BA) beschreibt das Ausmaß des Alterns, basierend auf dem Alter der eigenen Zellen und Gewebe.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Die erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Die Expanded Disability Status Scale (EDSS) hilft anhand einer neurologischen und körperlichen Untersuchung, das Ausmaß zu beschreiben, in dem die MS die alltägliche Funktionalität beeinträchtigt. Die Gesamtskala reicht von 1 bis 10, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Behinderung aufgrund von MS hinweist.
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Der NHANES Biological Ageing Index (BAI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Der NHANES Biological Aging Index (BAI) ist ein Multi-Marker-Index zur Schätzung des biologischen Alters im Verhältnis zum chronologischen Alter. Es wird aus einer mathematischen Gleichung abgeleitet, die verschiedene Biomarker berücksichtigt, von denen bekannt ist, dass sie sich mit dem Alter verändern. Zu diesen Biomarkern gehören der Ruheblutdruck, das forcierte Exspirationsvolumen (FEV1) und Laborwerte wie Serumkreatinin, C-reaktives Protein, Blut-Harnstoff-Stickstoff, Albumin, alkalische Phosphatase, Cholesterin, Cytomegalovirus (CMV)-Antikörper und Hämoglobin A1c. Der Index vergleicht diese Werte mit einer Referenzpopulation gesunder Personen, um die Alterungsrate abzuschätzen. Ein höherer BAI-Wert weist auf eine schnellere Alterung von Zellen und Geweben hin, während ein niedrigerer Wert auf eine langsamere Alterung hindeutet. Es gibt keine definierte Mindest- oder Höchstpunktzahl für den BAI.
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ilana B Katz Sand, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GCO 23-0300
  • RG-2407-43743 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Multiple Sclerosis Society (NMSS))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage und Überprüfung gemäß den institutionellen Richtlinien mit qualifizierten Ermittlern weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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