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Entschlüsseln Sie erhaltene autonome Funktionen nach Multipler Sklerose (DPAF-MS)

26. Mai 2026 aktualisiert von: Ryan J. Solinsky, Mayo Clinic
Diese Studie bestrebt, Gradienten der Dysfunktion im autonomen Nervensystem bei Patienten mit klinisch diagnostizierter Multipler Sklerose zu charakterisieren. Das autonome Nervensystem spielt eine Schlüsselrolle bei der Regulation des Blutdrucks, des Hautblutflusses und der Blasengesundheit- alle Probleme, an denen Personen mit Multipler Sklerose typischerweise leiden. In Bezug auf die Blutdruckregulierung, die genaueste Metrik mit breiter klinischer Anwendbarkeit, werden die Forscher laborbasierte Tests durchführen, um die Fähigkeit des Körpers zu untersuchen, autonome Reaktionen zu erzeugen. Für sowohl Personen mit Multipler Sklerose als auch unverletzter Kontrollpersonen werden laborbasierte Experimente mehrere parallele Aufzeichnungen verwenden, um zu ermitteln, wie das autonome Nervensystem die Signale hemmen und aktivieren kann. Die Forscher gehen davon aus, dass diejenigen mit autonomer Dysfunktion mit Multipler Sklerose Anomalien in diesen genauen Metriken aufweisen werden. Die Ermittler werden nachsehen, ob wesentliche Verbindungen zwischen verschiedenen Grad der erhaltenen autonomen Funktion und sekundärer autonomer Komplikationen durch Multiple Sklerose bestehen. Bei der Erreichung hoffen die Ermittler, Wissenschaftlern wichtige Einblicke in die Funktionsweise des autonomen Nervensystems nach Multipler Sklerose zu geben und den Ärzten bessere Instrumente zur Behandlung dieser sekundären autonomen Komplikationen zu geben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryan J. Solinsky, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-50 Jahre alt
  • Klinisch bestätigte Diagnose einer multiplen Sklerose -oder unverletzten Kontrolle

Ausschlusskriterien:

  • Symptome von kardiovaskulärem (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Bluthochdruck, Schlaganfall, Brustschmerzen usw.), Atemweg, periphere neurologische oder autonome Erkrankungen (insbesondere Diabetes mellitus, die behandelt werden)
  • Frauen, die schwanger oder stillend sind
  • mit einem Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m2
  • Einnahme oder Verabreichung eines Medikaments, von dem bekannt ist, dass er möglicherweise nachteilige Wechselwirkungen mit Phenylephrin aufweist
  • Bei der Beurteilung des Hauptforschers oder des klinischen Mitarbeiters jeder Krankheit oder des Zustands, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, das Protokoll einzuhalten, die Patientensicherheit zu beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse zu beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Personen mit Multipler Sklerose
Diagnosetest: Tests der sympathischen Hemmung
Bolus-Phenylephrin-Infusion unter Verwendung der Oxford-Technik erzeugt die Notwendigkeit, die sympathische Aktivität zu hemmen. In ähnlicher Weise werden Mayer-Wellen im Ruhezustand im Hinblick auf Herzfrequenz- und Blutdruckreaktionen bewertet.
Diagnosetest: Tests der sympathischen Aktivierung
Ein Kaltpressortest der Hand wird verwendet, um eine sympathische Aktivierung zu bewirken. Das Valsalva-Manöver wird die Fähigkeit zum Puffern gegen Blutdruckabfall (Phase II) beurteilen.
Diagnosetest: Testen einer autonomen Dysreflexie
Der kalte Pressortest der Reaktion des Fuß- und Blasenpressors wird getestet.
Experimental: Personen ohne Multipler Sklerose
Diagnosetest: Tests der sympathischen Hemmung
Bolus-Phenylephrin-Infusion unter Verwendung der Oxford-Technik erzeugt die Notwendigkeit, die sympathische Aktivität zu hemmen. In ähnlicher Weise werden Mayer-Wellen im Ruhezustand im Hinblick auf Herzfrequenz- und Blutdruckreaktionen bewertet.
Diagnosetest: Tests der sympathischen Aktivierung
Ein Kaltpressortest der Hand wird verwendet, um eine sympathische Aktivierung zu bewirken. Das Valsalva-Manöver wird die Fähigkeit zum Puffern gegen Blutdruckabfall (Phase II) beurteilen.
Diagnosetest: Testen einer autonomen Dysreflexie
Der kalte Pressortest der Reaktion des Fuß- und Blasenpressors wird getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Valsalva Manöver -Phase II
Zeitfenster: Während einer einzelnen Labordiagnose -Testsitzung durchschnittlich 30 Minuten nach Beginn der Labortests -Sitzung
Vorhandensein oder Abwesenheit von Phase II bei Valsalva -Manöver -Tests, die ungefähr 15 Sekunden dauert. Dies wird X3 wiederholt.
Während einer einzelnen Labordiagnose -Testsitzung durchschnittlich 30 Minuten nach Beginn der Labortests -Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizieren Sie autonome Dysreflexie und orthostatische Hypotonie
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Labordiagnostik-Testsitzung
Den Teilnehmern wird der Fragebogen zur autonomen Dysfunktion nach einer Rückenmarksverletzung ausgehändigt (Score-Bereich 0-436, wobei höhere Scores auf eine stärkere autonome Dysfunktion hinweisen).
Ausgangswert vor der Labordiagnostik-Testsitzung
Quantifizieren Sie sekundäre autonome Komplikationen
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Labordiagnostik-Testsitzung
Die Teilnehmer erhalten den Composite Autonomic Symptom Score (Bereich 0–100, wobei höhere Werte auf eine stärkere autonome Dysfunktion hinweisen).
Ausgangswert vor der Labordiagnostik-Testsitzung
Herz-zu-zu-Beat-Herzfrequenz
Zeitfenster: Kontinuierliche Aufzeichnung während einer einzelnen Labordiagnosetestsitzung, von der Ausgangswert bis zur Laborsitzung, durchschnittlich 3 Stunden in der Dauer
Das Elektrokardiogramm zeichnet kontinuierliche Maßnahmen mit quantifizierten Änderungen des R-R-Intervalls (MS) auf und verglichen mit dem Ausgangswert.
Kontinuierliche Aufzeichnung während einer einzelnen Labordiagnosetestsitzung, von der Ausgangswert bis zur Laborsitzung, durchschnittlich 3 Stunden in der Dauer
Blutdruck schlagen
Zeitfenster: Kontinuierliche Aufzeichnung während einer einzelnen Labordiagnosetestsitzung, von der Ausgangswert bis zur Laborsitzung, durchschnittlich 3 Stunden in der Dauer
Es werden nicht-invasive kontinuierliche Blutdruckmonitore verwendet, wobei Änderungen des systolischen und diastolischen Drucks (in MMHG) von der gemessenen Ruhegräbchen gemessen werden.
Kontinuierliche Aufzeichnung während einer einzelnen Labordiagnosetestsitzung, von der Ausgangswert bis zur Laborsitzung, durchschnittlich 3 Stunden in der Dauer
Serum Catecholamine
Zeitfenster: 3x während einer einzelnen Labordiagnose-Testsitzung-Erfasst zu Studienbeginn, Pre-Pressor-Test, Post-Pressor-Test-Pre-Pressor- und Post-Pressor-TimePoint-Labors, die im Durchschnitt 2,5 bzw. 3 Stunden nach dem Baseline gesammelt wurden
Während des Studienbesuchs werden während des Studienbesuchs zu Studienbesuch, Pre-Pressor-Test und Post-Pressor-Test eine Reihe von 2 Serum-Katecholamin-Ziehen auftreten, um die Veränderung des Stresshormons zu bewerten.
3x während einer einzelnen Labordiagnose-Testsitzung-Erfasst zu Studienbeginn, Pre-Pressor-Test, Post-Pressor-Test-Pre-Pressor- und Post-Pressor-TimePoint-Labors, die im Durchschnitt 2,5 bzw. 3 Stunden nach dem Baseline gesammelt wurden
Serum Cortisol
Zeitfenster: 3x während einer einzelnen Labordiagnose-Testsitzung-Erfasst zu Studienbeginn, Pre-Pressor-Test, Post-Pressor-Test-Pre-Pressor- und Post-Pressor-TimePoint-Labors, die im Durchschnitt 2,5 bzw. 3 Stunden nach dem Baseline gesammelt wurden
Während des Studienbesuchs werden während des Studienbesuchs zu Studienbesuch, Prepressor-Test und Post-Pressoren-Test eine Reihe von 3 Serum-Cortisol-Ziehen auftreten, um die Veränderung des Stresshormons zu bewerten.
3x während einer einzelnen Labordiagnose-Testsitzung-Erfasst zu Studienbeginn, Pre-Pressor-Test, Post-Pressor-Test-Pre-Pressor- und Post-Pressor-TimePoint-Labors, die im Durchschnitt 2,5 bzw. 3 Stunden nach dem Baseline gesammelt wurden
T-Zell-Erschöpfungsmarker
Zeitfenster: Während einer einzelnen Labordiagnose -Testsitzung - Basislinie
Das Blut wird zu Beginn von Labortests gezogen, um die T-Zell-Erschöpfungsmarker durch Inzidenz von Oberflächenmarkern wie PD-1, TIM-3, LAG3 und CTLA-4 pro Individuum zu bewerten.
Während einer einzelnen Labordiagnose -Testsitzung - Basislinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ryan J. Solinsky, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-007459

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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