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Hypnosebasierte Biomarker-Studie für maschinelles Lernen

10. September 2025 aktualisiert von: David Reich, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Standardisierte hypnotische Suszeptibilitätstests zur Erleichterung der Entwicklung eines Werkzeugs für maschinelles Lernen zur Charakterisierung physiologischer Biomarker für ruhige und getropfte Zustände

Diese Studie soll zu einer wachsenden Literatur zu Hypnose beitragen, indem robuste, datengesteuerte Einblicke in die physiologischen Mechanismen liefern, die den Trancezuständen zugrunde liegen. Die Integration von Elektroenzephalogramm (EEG) und anderen tragbaren physiologischen Daten bietet eine umfassende Bewertung der Veränderungen, die während eines standardisierten Hypnoseprotokolls auftreten: die Harvard-Gruppenskala der hypnotischen Anfälligkeit (HGSHS: A). Die Ergebnisse dieser Studie sollen die Ableitung und Validierung eines künstlichen Intelligenz-/maschinellen Lernens (AI/ML) -basierten Monitors erleichtern, der den sofortigen emotionalen/erregenden Zustand eines Patienten entlang des Spektrums quantifiziert, das die Angst durch die Beruhigkeit und Trance von Strahlen und Trance umfasst. Zukünftige Untersuchungen werden die Fähigkeit untersuchen, ein solches interaktives virtuelles System als Bestandteil eines adaptiven Geräts mit geschlossenem Loop zu verwenden, um optimale Zustände der nicht-pharmakologischen Sedierung zu erzeugen, indem personalisierte audiovisuelle Inhalte bei medizinischen Eingriffen wie perkutane Biopsien beseitigt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine interventionelle Studie, in der Daten erfasst werden, um den zeitlichen Verlauf physiologischer Biomarker und audiovisueller Beobachtungen der Tiefe der Trance vor, während und nach dem Auftreten eines standardisierten hypnotischen Anfälligkeitsprotokolls zu charakterisieren. Die Probanden vervollständigen auch das staatliche Merkmalsangstinventar (STAI) unmittelbar vor und nach dem Hypnoseprotokoll. Die Unterschiede in den Biomarker-Signalen bei Probanden unterschiedlicher Grade hypnotischer Anfälligkeit und unterschiedlichen Zustandsniveaus der Vor-Post-Staatsangst werden Vergleiche zwischen und innerhalb der Subjekte ermöglichen, die durch Computer-Vision-Analyse der Subjektreaktionen ergänzt werden. Der vollständige Datensatz wird verwendet, um die Ableitung und Validierung eines neuartigen maschinell-lernenden Überwachungsinstruments zu erleichtern, um die sofortigen emotionalen/erregenden Werte entlang eines Spektrums zu messen, das Angst durch Ruhe und Trance umfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers und der Fähigkeit und Bereitschaft für den Teilnehmer, den Anforderungen der Studie zu erfüllen.
  • Erwachsene aller Geschlechter im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Gesunde Freiwillige
  • englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Die derzeit in experimentellen Arzneimittelversuchen beteiligten Studien.
  • Jüngste (<1 Jahr) oder aktuelle Geschichte der Substanzstörung.
  • Diabetes T1 oder T2, wichtige kardiovaskuläre oder respiratorische Erkrankungen, wichtige neurologische Erkrankungen oder begrenzte Mobilität
  • Vorhandensein einer Erkrankung oder Anomalie, die nach Meinung des Ermittlers die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten beeinträchtigen würde.
  • Erwachsene, die nicht zustimmen können.
  • Chronische Anwendung von psychoaktiven Medikamenten.
  • Chronische Anwendung von Antiepileptischen Medikamenten.
  • Aktive Substanzstörung.
  • Teilnehmer, die signifikante Phobien oder Angststörungen melden, die durch Bilder oder Situationen ausgelöst werden, an denen Insekten (insbesondere Fliegen), geschlossene Räume oder Aufzüge (Klaustrophobie) oder Höhen (Acrophobie) beteiligt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Geführte Hypnose
Alle Teilnehmer werden ein einzelnes, standardisiertes hypnotisches Suszeptibilitätsprotokoll unter Verwendung der Harvard -Gruppenskala der hypnotischen Empfindlichkeit: Form A (HGSHS: A) durchlaufen.
Verhalten: Standardisierte hypnotische Suszeptibilitätstests
Die Teilnehmer werden durch die Harvard -Gruppenskala der hypnotischen Anfälligkeit geführt: Form A (HGSHS: A), ein validiertes Gruppenhypnoseprotokoll, das standardisierte hypnotische Induktionen und Suggestibilitätsaufgaben enthält.
Andere Namen:
  • HGSHS: a

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harvard -Gruppenskala der hypnotischen Anfälligkeit (HGSHS: a) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Während der Hypnose -Sitzung (Einzelstudienbesuch)
Gesamtpunktzahl (0-12), die die Reaktion auf hypnotische Vorschläge während des standardisierten Protokolls widerspiegeln. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Reaktion auf hypnotische Vorschläge hin.
Während der Hypnose -Sitzung (Einzelstudienbesuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subskala-Ergebnisse des Staat-Trait-Anxiety Inventory (Subskala)
Zeitfenster: Sofort vor und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Das State-Trait-Angst-Inventar ist ein 40-Punkte-Instrument, das in zwei Subskalen unterteilt ist: Staats- und Merkmalsangst. Die staatliche Subskala reichen von 20 bis 80, wobei eine höhere Punktzahl in einem bestimmten Zeitpunkt mehr Angst vorsieht. Die Subskala der Merkmale reichen von 20 bis 80, wobei eine höhere Punktzahl insgesamt allgemeine Angstgefühle hindeutet. Diese werden nicht summiert, daher wird es keine Gesamtskala geben.
Sofort vor und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
EEG Spectral Power
Zeitfenster: Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Leistungswerte in EEG-Frequenzbändern, die über 21 Elektroden während der Grundlinie, hypnotischer Induktion und Nachsitzphasen gesammelt wurden.
Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Die mittlere Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wurde vor, während und nach Hypnose -Sitzung kontinuierlich mit einem tragbaren Brustpatch erfasst.
Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
HRV -Metriken für Zeit- und Frequenzdomäne, die aus tragbaren EKG -Daten abgeleitet sind.
Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Atemfrequenz (RR)
Zeitfenster: Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Mittlere Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute), die aus einem Atemgürtel und EKG-abgeleiteten Signalen erhalten wurden.
Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Elektrodermale Aktivität (EDA)
Zeitfenster: Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Hautleitfähigkeitsniveau und phasische Ansprechrate gemessen unter Verwendung von Biopac -Sensoren.
Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Voraussetzungsperiode (PEP)
Zeitfenster: Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Voraussetzungsperiode (MS), ein Marker für die Aktivität des sympathischen Nervensystems, gemessen über Seismokardiogramm aus dem Brustpatch.
Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Sinus Arrhythmie (RSA)
Zeitfenster: Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
RSA -Index (MS²), abgeleitet von Herzfrequenz- und Atmungssynchronität während des hypnotischen Protokolls.
Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Entrancing Entertainment, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David L Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY-25-00767

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte nicht identifizierte Daten und Ergebnisse werden gemeinsam genutzt. Individuelle Teilnehmervideo- und EEG -Daten werden aufgrund von PHI -Bedenken nicht gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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