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TMS -Untersuchung der Glymphat -Funktion (GF-TMS)

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Ying-hui Chou, University of Arizona

Untersuchung des Einflusses der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) auf Amyloid und Tau -Clearance über die Glymphat -Funktion bei prodromaler Alzheimer -Krankheit

Der Zweck dieser Studie ist es, die transkranielle Magnetstimulation (TMS) bei älteren Erwachsenen zu verwenden, um das Glymphatsystem zu beeinflussen. Das Glymphat-System ist ein hirnweiter Clearance-Weg, der eine entscheidende Rolle bei der Entfernung dysfunktionaler Proteine ​​bei Alzheimer-Krankheit spielt. Dieses Projekt zielt darauf ab, zu untersuchen, ob TMS die Glymphat -Funktion unterstützen und die Spiegel dieser Proteine ​​bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI -Gruppe)

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-85 Jahre
  • Subjektive MCI
  • Objektive kognitive Beeinträchtigungen, die durch eine der folgenden Maßnahmen der allgemeinen kognitiven Funktion unterstützt wird: (a) als MCI über die neuropsychologische Batterie von NACC-UDs 3.0 eingestuft, unter Verwendung der typischen neuropsychologischen Kriterien für die MCI-Diagnose (1 Punktzahl bei jedem Test von mindestens 1,5 SD unter dem Mittelwert); oder (b) als MCI über die neuropsychologische Batterie von NACC-UDs 3.0 unter Verwendung der neuropsychologischen JAK/Bondi-Kriterien für die MCI-Diagnose klassifiziert (2 Werte mindestens 1 SD unter dem Mittelwert in einer Domäne oder 3 Werte mindestens 1 sd unter dem Mittelwert zwischen den Domänen).
  • Rechtshändig
  • Englisch sprechen
  • In der Lage, über einen Zeitraum von 6 Monaten ~ 15 Tage lang an der täglichen Interventions- und Ergebnismessungen teilzunehmen.
  • Nicht innerhalb von 6 Monaten vor Beginn dieser Studie in eine andere interventionelle Studie eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen zur transkraniellen Magnetstimulation (TMS) oder der Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Berichtete einen plötzlichen oder starken Rückgang der kognitiven Leistung
  • Telefoninterview für Cognitive Impairment (TICS) Score
  • Andere neurologische Störungen (z. B. Schlaganfall, Kopfverletzungen oder Multiple Sklerose)
  • Psychiatrische Störung (mit Ausnahme einer stabilen Depression im späten Leben aufgrund ihrer hohen Prävalenz bei MCI-Individuen)
  • Aktuelle Krebsbehandlung oder andere komorbide/instabile Erkrankungen, die die kognitive Funktion unabhängig beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktiv (TBS) - Schein (TBS)
Block 1: aktiver TBS -Block 2: Schein TBS
Gerät: Transkranielle magnetische Stimulation

TMS ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik. Das Hauptziel der Studie ist es, die Lieferbarkeit des TMS -Effekts auf den Hippocampus zu überprüfen und zu bestimmen, welches Stimulationsprotokoll für jeden Teilnehmer vorteilhafter ist.

Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (Schein)

TMS ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik. Das Hauptziel der Studie ist es, die Lieferbarkeit des TMS -Effekts auf den Hippocampus zu überprüfen und zu bestimmen, welches Stimulationsprotokoll für jeden Teilnehmer vorteilhafter ist. Für Schein wird die Seite der Spule, die keine Impulse liefert, verwendet.
Experimental: Schein (TBS) - Active (TBS)
Block 1: Schein TBS Block 2: aktive TBS
Gerät: Transkranielle magnetische Stimulation

TMS ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik. Das Hauptziel der Studie ist es, die Lieferbarkeit des TMS -Effekts auf den Hippocampus zu überprüfen und zu bestimmen, welches Stimulationsprotokoll für jeden Teilnehmer vorteilhafter ist.

Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (Schein)

TMS ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik. Das Hauptziel der Studie ist es, die Lieferbarkeit des TMS -Effekts auf den Hippocampus zu überprüfen und zu bestimmen, welches Stimulationsprotokoll für jeden Teilnehmer vorteilhafter ist. Für Schein wird die Seite der Spule, die keine Impulse liefert, verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIH Toolbox
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie für Block 1), Tag 14 (Post -Block 1), Tag 70 (Basisblock 2), Tag 84 (Post -Block 2)
Die NIH Toolbox Cognition Battery, die für ab 7 Jahren empfohlen wird, besteht aus Tests mehrerer Konstrukte. Es ergibt individuelle Testergebnisse und die folgenden Zusammenfassungswerte: Gesamtkognitionsverbund, Fluidverbund (umfasst eine dimensionale Änderungskartensortierung, Flanker -inhibitorische Kontrolle und Aufmerksamkeit, Bildsequenzgedächtnis (Form A), Listen -Sortier -Arbeitsgedächtnis und Muster -Vergleichstests) und Tests mit kristallisiertem Zusammensetzen (inklusive Bildungstests für Bildstände und orales Lesen).
Tag 1 (Grundlinie für Block 1), Tag 14 (Post -Block 1), Tag 70 (Basisblock 2), Tag 84 (Post -Block 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arizona

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ying-Hui Chou, Sc.D., University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25103278
  • 022713-00001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Arizona Alzheimer's Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

N/A wird keine Daten teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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