Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glymphatic Function TMS Study (GF-TMS)

10. desember 2025 oppdatert av: Ying-hui Chou, University of Arizona

Undersøkelse av virkningen av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på amyloid og tau -clearance via glymfatisk funksjon i prodromal alzheimers sykdom

Hensikten med denne studien er å bruke transkraniell magnetisk stimulering (TMS) hos eldre voksne for å påvirke glymfatisk system. Det glymfatiske systemet er en hjerneomfattende klareringsvei som spiller en avgjørende rolle i å fjerne dysfunksjonelle proteiner ved Alzheimers sykdom. Dette prosjektet har som mål å undersøke om TMS kan hjelpe glymfatisk funksjon og redusere nivåene av disse proteinene hos de med mild kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Personer med mild kognitiv svikt (MCI Group)

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-85 år
  • MCI Subjektive kriterier: Selv- eller informantrapportert kognitiv klage
  • Objektiv kognitiv svikt støttet av et av følgende mål for generell kognitiv funksjon: (a) klassifisert som MCI via NACC-UDS 3.0 nevropsykologisk batteri ved bruk av de typiske nevropsykologiske kriteriene for MCI-diagnose (1 score på en hvilken som helst test minst 1,5 SD under gjennomsnittet); eller (b) klassifisert som MCI via NACC-UDS 3.0 nevropsykologisk batteri ved bruk av JAK/Bondi nevropsykologiske kriterier for MCI-diagnose (2 score minst 1 SD under gjennomsnittet i ett domene, eller 3 score minst 1SD under gjennomsnittet på tvers av domenene)
  • Høyrehendt
  • Engelsktalende
  • Kunne delta på daglig intervensjon og utfallsmålinger i ~ 15 dager over en 6 måneders periode.
  • Ikke registrert i en annen intervensjonell studie innen 6 måneder før denne studien begynner

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjoner for transkraniell magnetisk stimulering (TMS) eller magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • Rapporterte plutselig eller bratt nedgang i kognitiv ytelse
  • Telefonintervju for poengsum for kognitiv svikt)
  • Andre nevrologiske lidelser (f.eks. Stryk, hodeskader eller multippel sklerose)
  • Psykiatrisk lidelse (unntatt stabil depresjon av sen liv på grunn av den høye forekomsten hos MCI-individer)
  • Nåværende kreftbehandling eller andre komorbide/ustabile medisinske tilstander som uavhengig kan påvirke kognitiv funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Aktiv (TBS) - Sham (TBS)
Blokk 1: Aktiv TBS Block 2: Sham TBS
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering

TMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Hovedmålet med studien vil være å verifisere leverbarheten til TMS -effekten på hippocampus og bestemme hvilken stimuleringsprotokoll som er mer fordelaktig for hver deltaker.

Enhet: Transcranial Magnetic Stimulation (SHAM)

TMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Hovedmålet med studien vil være å verifisere leverbarheten til TMS -effekten på hippocampus og bestemme hvilken stimuleringsprotokoll som er mer fordelaktig for hver deltaker. For skam vil siden av spolen som ikke leverer pulser, brukes.
Eksperimentell: Sham (TBS) - Aktiv (TBS)
Blokk 1: Sham TBS Block 2: Active TBS
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering

TMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Hovedmålet med studien vil være å verifisere leverbarheten til TMS -effekten på hippocampus og bestemme hvilken stimuleringsprotokoll som er mer fordelaktig for hver deltaker.

Enhet: Transcranial Magnetic Stimulation (SHAM)

TMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Hovedmålet med studien vil være å verifisere leverbarheten til TMS -effekten på hippocampus og bestemme hvilken stimuleringsprotokoll som er mer fordelaktig for hver deltaker. For skam vil siden av spolen som ikke leverer pulser, brukes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIH verktøykasse
Tidsramme: Dag 1 (baseline for blokk 1), dag 14 (postblokk 1), dag 70 (baseline block 2), dag 84 (post blokk 2)
NIH Toolbox Cognition Battery, anbefalt for alderen 7+, består av tester av flere konstruksjoner. Det gir individuelle testresultater og følgende sammendragspoeng: Total kognisjonskompositt, væskekompositt (inkluderer dimensjonalt endringskort, sortering, flankerhemmende kontroll og oppmerksomhet, bildesekvensminne (skjema A), listesortering av arbeidsminne og mønster -sammenligningstester) og krystallisert kompositt (inkluderer bilde vokabular og muntlig lesing av lesing).
Dag 1 (baseline for blokk 1), dag 14 (postblokk 1), dag 70 (baseline block 2), dag 84 (post blokk 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Arizona

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ying-Hui Chou, Sc.D., University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 25103278
  • 022713-00001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Arizona Alzheimer's Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

N/A vil ikke dele data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger