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Eine Langzeitstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von RAP-219 bei Erwachsenen mit fokal beginnenden Anfällen

22. Januar 2026 aktualisiert von: Rapport Therapeutics Inc.

Eine offene Langzeitstudie zur Bewertung von RAP-219 bei erwachsenen Teilnehmern mit refraktären Anfällen

Dies ist eine klinische Forschungsstudie für ein Prüfpräparat namens RAP-219 bei Patienten mit refraktärer fokaler Epilepsie. Diese Studie wird durchgeführt, um die Langzeitsicherheit und offene Antiepileptika-Aktivität von RAP-219 bei Patienten mit refraktärer fokaler Epilepsie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, offene Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und antiepileptischen Aktivität von RAP-219 bei erwachsenen Teilnehmern mit refraktären fokalen Anfällen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • Rekrutierung
        • Consultants in Epilepsy and Neurology, PLLC
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania - Department of Neurology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 770300
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abschluss des Behandlungszeitraums der zugehörigen Elternstudie (RAP-219-FOS-201) mit akzeptabler Verträglichkeit, pro Prüfer.
  • Diagnose einer refraktären fokalen Epilepsie
  • Stabile RNS(c)-Systemeinstellungen
  • Eine nachgewiesene Historie der Einhaltung der Datenabfrage und des Hochladens des RNS(c)-Systems
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand, abgesehen von fokaler Epilepsie, laut Prüfarzt.
  • BMI ≥ 18 kg/m^2 und ≤ 45 kg/m^2
  • Bereit und in der Lage, alle Aspekte des Protokolls einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen RAP-219 bekannt
  • Jedes klinisch instabile oder schwerwiegende medizinische, neurologische (außer Epilepsie), psychologische oder Verhaltensproblem; Labor- oder EKG-Befund, der das Teilnehmerrisiko erhöhen würde oder den Patienten anderweitig von der Teilnahme ausschließen würde, wie vom Prüfer beurteilt
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Personen im fortpflanzungsfähigen Alter, die nicht damit einverstanden sind, gleichzeitig zwei wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: RAP-219
Arzneimittel: RAP-219
Die Teilnehmer erhalten 3 Tage lang täglich eine RAP-219-Kapsel mit 0,125 mg, gefolgt von 28 Tagen lang täglich einer 0,25-mg-Tablette RAP-219 und anschließend für den Rest des Behandlungszeitraums täglich eine 0,75-mg-Tablette.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Vom Beginn der RAP-219-Behandlung bis 8 Wochen nach der letzten Dosis bis Woche 112
Vom Beginn der RAP-219-Behandlung bis 8 Wochen nach der letzten Dosis bis Woche 112

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung der klinischen Anfallshäufigkeit
Zeitfenster: Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Gruppenmediane prozentuale Veränderung der klinischen Anfallshäufigkeit pro 28-Tage-Zeitraum, wie in einem klinischen Anfallstagebuch angegeben
Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Klinischer Anfall: Responderanteil von 25 %, 50 %, 75 % und 100 %
Zeitfenster: Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Anteil der Teilnehmer mit einer Reduzierung der klinischen Anfallshäufigkeit um mindestens 25 %, 50 %, 75 % oder 100 % pro 28-Tage-Zeitraum, wie in einem klinischen Anfallstagebuch angegeben
Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Änderung der Häufigkeit klinischer anfallsfreier Tage
Zeitfenster: Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Gruppenmediane Änderung der Häufigkeit klinisch anfallsfreier Tage pro 28-Tage-Zeitraum, wie in einem klinischen Anfallstagebuch angegeben
Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Längstes klinisch anfallsfreies Intervall
Zeitfenster: Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Dauer (in Tagen) des längsten zusammenhängenden Zeitraums klinisch anfallsfreier Tage pro Zeitraum, wie in einem klinischen Anfallstagebuch angegeben
Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Zeit bis zur Anzahl der klinischen Anfälle vor der Randomisierung
Zeitfenster: Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Dauer in Tagen zwischen dem Beginn des offenen Behandlungszeitraums und dem n-ten klinischen Anfall, wobei n die Anzahl der klinischen Anfälle pro 28-Tage-Zeitraum während des voraussichtlichen Basiszeitraums vor der Behandlung ist, wie in einem klinischen Anfallstagebuch angegeben
Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
RNS lange Episode 30 %, 50 %, 75 % oder mit 100 % Responder-Anteil
Zeitfenster: Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Anteil der Teilnehmer mit einer Reduzierung der langen Episoden um mindestens 30 %, 50 %, 75 % und 100 % pro 28-Tage-Zeitraum, wie vom RNS®-System aufgezeichnet
Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Prozentuale Änderung der Häufigkeit langer RNS-Episoden
Zeitfenster: Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Gruppenmediane prozentuale Änderung der Häufigkeit langer Episoden pro 28-Tage-Zeitraum, aufgezeichnet vom RNS®-System
Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Änderung der RNS-Frequenz an langen episodenfreien Tagen
Zeitfenster: Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Gruppenmediane Änderung der Häufigkeit langer episodenfreier Tage pro 28-Tage-Zeitraum, aufgezeichnet vom RNS®-System
Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Längstes RNS-episodenfreies Intervall
Zeitfenster: Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Dauer (in Tagen) des längsten ununterbrochenen Zeitraums langer episodenfreier Tage pro Zeitraum, wie vom RNS®-System aufgezeichnet
Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Zeit bis zur Anzahl der langen Episoden vor der Randomisierung
Zeitfenster: Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Dauer in Tagen zwischen dem Beginn des offenen Behandlungszeitraums und der m-ten langen Episode, wobei m die Anzahl der langen Episoden pro 28-Tage-Zeitraum während des Basiszeitraums vor der Behandlung ist, wie vom RNS®-System aufgezeichnet
Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Prozentuale Änderung der vom RNS geschätzten elektrografischen Anfallshäufigkeit
Zeitfenster: Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Gruppenmediane prozentuale Änderung der geschätzten elektrografischen Anfallshäufigkeit pro 28-Tage-Zeitraum, aufgezeichnet vom RNS®-System
Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Anzahl und Anteile der Responder des Clinical Global Impression of Change (CGI-C).
Zeitfenster: Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Anzahl und Anteil der Teilnehmer mit einer Verbesserung (minimal verbessert, stark verbessert oder sehr stark verbessert) oder klinisch bedeutsamer Verbesserung (stark verbessert oder sehr stark verbessert), wie auf der Skala „Clinical Global Impression of Change“ (CGI-C) angegeben
Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Anzahl und Anteile der Responder im „Patient Global Impression of Change“ (PGI-C).
Zeitfenster: Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.
Anzahl und Anteil der Teilnehmer mit einer Verbesserung (minimal verbessert, stark verbessert oder sehr stark verbessert) oder klinisch bedeutsamer Verbesserung (stark verbessert oder sehr stark verbessert), wie auf der Skala „Patient Global Impression of Change“ (PGI-C) angegeben
Während des gesamten offenen Zeitraums bis 8 Wochen nach der letzten Dosis, bis Woche 112, im Vergleich zum Ausgangszeitraum vor der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rapport Therapeutics Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Imran Quraishi, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RAP-219-FOS-901

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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