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Cannabis, Neuroinflammation und Suizidgedanken: Eine ergänzende Bildgebungsstudie des Gehirns (CNS)

4. August 2026 aktualisiert von: Hilary Marusak, Wayne State University

Untersuchung der therapeutischen Wirkung von Cannabinoiden auf Neuroinflammation und neurobiologische Grundlagen von Suizidgedanken bei Veteranen mit PTBS

Diese Studie wird erstmals bildgebende Verfahren des Gehirns einsetzen, um zu untersuchen, wie Cannabis das Gehirn und Entzündungen bei US-Militärveteranen mit PTBS beeinflusst. Sie baut auf einer laufenden Studie auf, die verschiedene Kombinationen von THC und CBD an 200 Veteranen testet. In diesem Projekt werden bis zu 100 Veteranen Gehirnscans vor und nach 12-wöchiger Cannabiseinnahme durchführen, um zu sehen, wie sich das Gehirn im Laufe der Zeit verändert. Die Scans messen einen Marker, der empfindlich auf den neuroinflammatorischen Zustand, die Gehirnkommunikation und die Aktivität während Denk- und Emotionsaufgaben reagiert. Durch die Verknüpfung dieser Gehirnveränderungen mit Verbesserungen bei PTBS-Symptomen, Suizidgedanken und Lebensqualität könnte diese Studie dazu beitragen, festzustellen, welche Veteranen am meisten von cannabisbasierten Behandlungen profitieren und eine stärker personalisierte Versorgung für PTBS unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie, hier als "Neuroimaging-Studie" bezeichnet, ist eine Ergänzung (Add-on) zu unserer laufenden VMR-Studie (Wayne State Warriors Marijuana Clinical Research Program: Untersuchung der Auswirkungen von Cannabinoiden auf die Verhaltensgesundheit von Veteranen", PIs: Lundahl und Ledgerwood), die als "Hauptstudie" bezeichnet wird. Die Neuroimaging-Studie wird die erste Neuroimaging-Studie über Cannabistherapie bei US-Militärveteranen mit PTBS oder in jeder Population sein. Die Hauptstudie umfasst die Randomisierung von 200 Veteranen mit PTBS in eine von vier verschiedenen THC (Δ9-Tetrahydrocannabinol) : CBD (Cannabidiol) Dosierungsbedingungen (Hohes THC:Hohes CBD; Hohes THC:Niedriges CBD; Niedriges THC:Hohes CBD und Niedriges THC:Niedriges CBD) für eine 12-wöchige Behandlungsphase. Für die Neuroimaging-Studie wird die Hälfte der 200 Teilnehmer aus der Hauptstudie (bis zu N=100; d.h. etwa 25 der 50 Teilnehmer in jeder Dosierungsbedingung) zusätzlich zwei Gehirnbildgebungsuntersuchungen durchführen: eine vor (d.h. "Baseline"-Scan) und eine nach der 12-wöchigen Behandlungsphase (d.h. "Post-Behandlung"-Scan). Primäre Endpunkte umfassen: A) Neuroinflammatorischen Zustand gemessen mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit dem Radiotracer 1-(2-[+F]fluorethyl)-L-tryptophan oder [18F]FETrp; B) Ruhe- oder "basale" neuronale Netzwerkkommunikation gemessen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT); und C) Gehirnaktivierung während validierter Inhibitionskontroll- (Go/No-Go), Emotionsregulations- (Emotionaler Stroop) und Belohnungsverarbeitungsaufgaben (Duke Card Guessing) gemessen mittels fMRT. Wir konzentrieren uns auf Gehirnregionen, die konsistent mit PTBS-Symptomschwere und suizidalen Gedanken verbunden sind und die dicht mit Cannabinoidrezeptoren besiedelt sind (die durch akute Cannabis/Cannabinoid-Verabreichung moduliert werden). Darüber hinaus wird die Erfassung von Ganzhirn-, Multimodal-Neuroimaging-Daten (strukturelle MRT, funktionelle MRT und PET-Bildgebungsdaten) während derselben Sitzung es uns ermöglichen, die Auswirkungen von Cannabis/Cannabinoid-Verabreichung auf die Beziehung zwischen neuroinflammatorischem Zustand und neuronaler Netzwerkaktivierung und -interaktionen im gesamten Gehirn zu untersuchen und diese Gehirnmetriken mit klinischen Ergebnissen zu verknüpfen (z.B. Reduktion suizidaler Gedanken oder PTBS/Depressionssymptome über die Zeit). Dieser hochinnovative Ansatz wird beispiellose Einblicke in die neurobiologischen Grundlagen von PTBS und suizidalen Gedanken sowie die potenziellen therapeutischen Effekte von Cannabis (und assoziierte Gehirnmechanismen) auf diese und andere kritische Outcomes (z.B. Lebensqualität, depressive Symptome) liefern. Die Ergebnisse dieser Neuroimaging-Studie könnten auch Veteranen identifizieren, die am meisten von Cannabinoid-Therapeutika und spezifischen THC:CBD-Dosiskombinationen profitieren, und somit können sie einen personalisierten Medizinansatz für Veteranen mit PTBS in der Zukunft informieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Militärveteranen mit PTBS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Hauptstudie (NCT06381180) geeignet und schriftliche Einwilligung zur Teilnahme sowie zur Kontaktaufnahme bezüglich 'zukünftiger Forschungsstudien' erteilt.
  • In der Lage/bereit, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Neuroimaging-Studie zu erteilen.

Ausschlusskriterien (geeignet, wenn die Person beide Kriterien nicht erfüllt):

  • Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: Zahnspangen, Herzschrittmacher, implantierte Metallteile (selbstberichteter MRT-Fragebogen und ferromagnetische Detektoren) oder medizinische Zustände, die komfortable MRT-Untersuchungsverfahren verhindern, z.B. Unfähigkeit, 60 Minuten in Rückenlage zu liegen, Klaustrophobie oder Körpergewicht > 125 kg.
  • Kontraindikationen für PET-[18F]FETrp-Bildgebung umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: chronische Erkrankungen, die die Pharmakokinetik des Radiotracers verändern, z.B. Diabetes I/II (oder unkontrollierte Glukosewerte [>200 mg/dl nicht nüchtern]), abnormaler BMI (<18,5 oder >35 kg/m²), Autoimmunerkrankungen oder andere chronische Entzündungserkrankungen, oder Einnahme von Medikamenten (3+ Tage/Woche), die die Radiotracer-Bindung verändern, z.B. glukoseregulierende Medikamente, Protonenpumpenhemmer oder entzündungshemmende Mittel, oder medizinische Zustände, die komfortable PET-Untersuchungsverfahren verhindern, z.B. Unfähigkeit, ~75 Minuten in Rückenlage zu liegen, Toleranz eines radialen Venenkatheters und bis zu 35 ml Vollblutentnahme, oder Körpergewicht > 125 kg.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PET und/oder MRT
Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit dem Radiotracer 1-(2-[18F]Fluorethyl)-L-Tryptophan oder [18F]FETrp und/oder Magnetresonanztomographie (MRT)
Arzneimittel: 1-(2-[+F]Fluorethyl)-L-tryptophan
1-(2-[+F]Fluorethyl)-L-Tryptophan-Tracer wird während der PET-Bildgebung verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[18F]FETrp K-Komplex
Zeitfenster: Basiswert und Nachbeobachtung (mindestens 12 Wochen nach dem Basiswert)
Um die Kynurenin-Aufnahmerate zu quantifizieren, wird eine Patlak-Graph-Analyse unter Verwendung der bildbasierten Eingangsfunktion und der dynamischen Hirn-Emissionsdaten durchgeführt. Diese Methode liefert die unidirektionale Aufnahmeratekonstante, K-Komplex, in jeder interessierenden Hirnregion. Ergebnisanalysen werden Assoziationen mit klinischen Symptomen und kognitiven Funktionen zum Ausgangszeitpunkt untersuchen, sowie longitudinale Veränderungen vom Ausgangszeitpunkt bis zur Nachuntersuchung mit besonderem Interesse an gruppenübergreifenden Unterschieden zwischen den Dosierungsbedingungen.
Basiswert und Nachbeobachtung (mindestens 12 Wochen nach dem Basiswert)
BOLD-fMRT-Antwort
Zeitfenster: Baseline und Nachuntersuchung (mindestens 12 Wochen nach Baseline)
Die BOLD-fMRT-Antwort wird durch Kontrastierung der Aktivierung isoliert: Go/No-Go > Ruhe für die inhibitorische Kontrollaufgabe, iI > cI für die Emotionsregulationsaufgabe und Belohnung > Verlust für die Belohnungsaufgabe.
Baseline und Nachuntersuchung (mindestens 12 Wochen nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wayne State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hilary Marusak, PhD, Wayne State University
  • Hauptermittler: Eric Woodcock, Wayne State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-24-09-7226
  • VMR2022-02 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: State of Michigan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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