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Nachhaltigkeit durch aktive Gartenbildung Wellness-Umsetzungsstrategien in der frühkindlichen Betreuung und Bildung (SAGE WISE)

13. November 2025 aktualisiert von: Rebecca Lee, Arizona State University

Nachhaltigkeit durch aktive Gartenerziehung (SAGE): Hochskalierung evidenzbasierter, politikgestützter Bewegungs- und Ernährungsbildung für Vorschulkinder

Dieses Projekt vergleicht vier SAGE-Implementierungsstrategien, um die Wirksamkeit in Bezug auf Implementierung, Nachhaltigkeit, Kosten und gesundheitliche Ergebnisse bei Kindern zu bewerten. Unter Verwendung der CFIR- und MOST-Rahmenwerke werden wir Schlüsselkomponenten analysieren, um die effizientesten und skalierbarsten Strategien zu identifizieren. Daten werden aus Audits von ECE-Standorten, Umfragen, sozialen Netzwerkanalysen und gesundheitlichen Bewertungen von Kindern gewonnen. Die Ergebnisse werden nachhaltige, kosteneffektive Ansätze zur Verbesserung der Ernährung und körperlichen Aktivität in der frühen Kindheit aufzeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, zu vergleichen, wie vier verschiedene SAGE-Implementierungsstrategien Maßnahmen der Implementierung (primär), Nachhaltigkeit (sekundär), Kosten und Kindergesundheitsergebnisse (sekundär) beeinflussen. Die Strategien, die wir vergleichen werden, umfassen (1) SAGE (Garten + Online-Lehrplan + Materialbox) gegenüber SAGE plus E-Support-Implementierungspaket (Textnachrichten + Newsletter + Hotline), (2) SAGE ohne persönliche Unterstützung und Schulung gegenüber SAGE mit persönlicher Unterstützung und Schulung und (3) SAGE übliche Aktivitäten gegenüber SAGE mit einer virtuellen Lernkooperation für frühkindliche Bildung, um SAGE-Implementierungserfahrungen und -strategien mit anderen frühkindlichen Bildungseinrichtungen und Gemeindepartnern zu teilen. Wir werden (Ziel 1) den Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) anwenden, um innere und äußere Rahmenbedingungen zu identifizieren, die die SAGE-Implementierung behindern oder erleichtern, um Unterstützungsstrategien für den lokalen Kontext anzupassen; (Ziel 2) die Multiphase Optimization Strategy (MOST) verwenden, um SAGE-Implementierungsstrategiekomponenten zu analysieren, um die effizienteste und effektivste Kombination von Strategien über verschiedene Kontexte hinweg zu bestimmen; und (Ziel 3) das Potenzial für Nachhaltigkeit, Kosten und Kosteneffektivitätsergebnisse untersuchen, die Implementierungsstrategien und ihre Auswirkungen auf motorische Fähigkeiten und Ernährungseffektivitätsergebnisse beeinflussen können. In Ziel 1 (MOST-Screening) werden wir Merkmale der frühkindlichen Bildungseinrichtung und der Lehrkräfte durch eine persönliche visuelle Bewertung und eine Lehrer- und Leiterumfrage (innerer Rahmen) messen. Wir werden auch eine soziale Netzwerkanalyse des Personals der frühkindlichen Bildung durchführen. Mit diesen Informationen werden wir einen Implementierungs-Mapping-Prozess verwenden, um gemeinsam Implementierungsstrategien zu entwickeln und fertigzustellen. In Ziel 2 (MOST-Verfeinerung) werden 32 bestehende SAGE-Einrichtungen der frühkindlichen Bildung nach dem Grad der individuellen Implementierung und Standortmerkmalen (Größe, Einschreibung), die in Ziel 1 bewertet wurden, paarweise zusammengeführt und einem von acht Implementierungsstrategiekombinationen in einem vollständigen faktoriellen Modell zugewiesen. Die Einrichtungen werden zu Beginn und am Ende des Schuljahres mit Standortprüfungen, Eltern- und Lehrerumfragen sowie nicht-invasiven Messungen der Kinderfitness, körperlichen Aktivität, Gemüsekonsums (veggiometer) und Essens ohne Hungergefühl bewertet. Für Ziel 3 (MOST-Verfeinerung) wird das Potenzial für Nachhaltigkeit, Kosten und das Kosteneffektivitätsverhältnis für jede der Strategien aus der Perspektive des Zahlers und der Gesellschaft berechnet, um zu bestimmen, welche Implementierungsstrategie oder Kombination von Strategien am besten skalierbar sein könnte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
871

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

ECE-Personal, Kind oder Elternteil eines eingeschriebenen berechtigten ECE-Standorts; Hat Einwilligung und/oder Zustimmung erteilt; Nicht von Studienaktivitäten ausgeschlossen (z. B. keine Allergie oder Erkrankung, die die Teilnahme an gartenbasierten Lehrplänen verbietet)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental: (S1) E-Unterstützung, (S2) persönliche Unterstützung, (S3) Lernkooperation
Schulen erhalten alle drei Strategien: (S1) E-Support-Implementierungspaket, das SAGE Basic mit dem zusätzlichen E-Support-Implementierungspaket umfasst, welches halbwöchentliche Lehrer-Textnachrichten, einen wöchentlichen Check-in-Anruf und eine Lehrer-Hotline beinhaltet. (S2) Persönliche Mitarbeiterunterstützung und Lehrerfortbildung, die erfordert, dass SAGE-Curriculumaktivitäten in einer einzelnen Sitzung abgeschlossen werden, um den Zeitplan des Forschungsteams zu berücksichtigen. (S3) Virtuelle Lernkooperation, die in Absprache mit einem Beratungsgremium entwickelt wird, mit dem Ziel, die Vernetzung sozialer Netzwerke und die Gemeinschaftskapazität für gartenbasiertes Lernen im Freien bei Vorschulkindern zu erhöhen. Frühkindliche Bildungseinrichtungen, die dieser Bedingung zugeordnet sind, erhalten Zugang zum ursprünglichen SAGE Basic plus einem Online-Portal (wie eine moderierte private Facebook-Gruppe), in dem sie Informationen und Interaktionen über Gartenlernen teilen können. Monatliches Implementierungs-"Tipps und Tricks"-Video
Verhalten: SAGE Basic
SAGE basic beinhaltet die Installation/Aktualisierung eines ECE-Gartens, 12 Lektionen Lehrplan mit Liefermaterialien.
Verhalten: SAGE E-Unterstützung
Zweimal wöchentliche Lehrer-Textnachrichten, einen monatlichen Newsletter und eine Lehrer-Hotline
Verhalten: SAGE persönliche Unterstützung
Wöchentliche persönliche Unterstützung und Schulung nach dem "See one, do one, teach one"-Modell
Verhalten: Lern-Kollaborativ
Zugang zu einem Online-Informationsportal, monatlichem Newsletter, jährlicher halbtägiger Präsenzkonferenz
Experimental: (S1) E-Unterstützung, (S2) persönliche Unterstützung
Schulen erhalten zwei der drei Strategien: (S1) E-Support-Implementierungspaket, das SAGE Basic mit dem zusätzlichen E-Support-Implementierungspaket umfasst, das halbwöchentliche Lehrer-Textnachrichten, einen wöchentlichen Check-in-Anruf und eine Lehrer-Hotline beinhaltet. (S2) Persönliche Mitarbeiterunterstützung und Lehrerausbildung, die erfordert, dass SAGE-Curriculumaktivitäten in einer einzigen Sitzung abgeschlossen werden, um die Zeitpläne des Forschungspersonals zu berücksichtigen.
Verhalten: SAGE Basic
SAGE basic beinhaltet die Installation/Aktualisierung eines ECE-Gartens, 12 Lektionen Lehrplan mit Liefermaterialien.
Verhalten: SAGE E-Unterstützung
Zweimal wöchentliche Lehrer-Textnachrichten, einen monatlichen Newsletter und eine Lehrer-Hotline
Verhalten: SAGE persönliche Unterstützung
Wöchentliche persönliche Unterstützung und Schulung nach dem "See one, do one, teach one"-Modell
Experimental: (S3) Lernkollaborative, (S2) persönliche Unterstützung vor Ort
Schulen erhalten zwei Strategien: (S2) persönliche Unterstützung für das Personal und Lehrerausbildung, bei der die SAGE-Curriculum-Aktivitäten in einer einzigen Sitzung abgeschlossen werden müssen, um die Zeitpläne des Forschungspersonals zu berücksichtigen. (S3) virtuelles Lernkollaborativ, das in Absprache mit einem Beratungsgremium entwickelt wird, mit dem Ziel, die sozialen Netzwerkverbindungen und die Gemeinschaftskapazität im Bereich des gartenbasierten Lernens im Freien bei Vorschulkindern zu erhöhen. ECE-Einrichtungen, die dieser Bedingung zugeordnet sind, erhalten Zugang zum ursprünglichen SAGE Basic plus einem Online-Portal (wie eine moderierte private Facebook-Gruppe), in dem sie Informationen und Interaktionen über Gartenlernen teilen können. Monatliche Implementierungs-"Tipps und Tricks"-Video
Verhalten: SAGE Basic
SAGE basic beinhaltet die Installation/Aktualisierung eines ECE-Gartens, 12 Lektionen Lehrplan mit Liefermaterialien.
Verhalten: SAGE persönliche Unterstützung
Wöchentliche persönliche Unterstützung und Schulung nach dem "See one, do one, teach one"-Modell
Verhalten: Lern-Kollaborativ
Zugang zu einem Online-Informationsportal, monatlichem Newsletter, jährlicher halbtägiger Präsenzkonferenz
Experimental: (S2) persönliche Unterstützung
Schulen erhalten alle eine Strategie: (S2) persönliche Unterstützung für Mitarbeiter und Lehrerfortbildung, die erfordert, dass SAGE-Lehrplanaktivitäten in einer einzigen Sitzung abgeschlossen werden, um die Zeitpläne des Forschungspersonals zu berücksichtigen.
Verhalten: SAGE Basic
SAGE basic beinhaltet die Installation/Aktualisierung eines ECE-Gartens, 12 Lektionen Lehrplan mit Liefermaterialien.
Verhalten: SAGE persönliche Unterstützung
Wöchentliche persönliche Unterstützung und Schulung nach dem "See one, do one, teach one"-Modell
Experimental: Kontrolle
Schulen erhalten Zugang zum SAGE-Basiscurriculum und Studienmaterialien.
Verhalten: SAGE Basic
SAGE basic beinhaltet die Installation/Aktualisierung eines ECE-Gartens, 12 Lektionen Lehrplan mit Liefermaterialien.
Experimental: (S1) E-Support, (S3) Lernkooperation
Schulen erhalten beide Strategien: (S1) E-Support-Implementierungspaket, das das SAGE-Basispaket mit dem zusätzlichen E-Support-Implementierungspaket umfasst, das halbwöchentliche Lehrer-Textnachrichten, einen wöchentlichen Check-in-Anruf und eine Lehrer-Hotline beinhaltet. (S3) Virtuelle Lern-Kollaboration, die in Absprache mit einem Beratungsgremium entwickelt wird mit dem Ziel, die Vernetzung sozialer Netzwerke und die Gemeinschaftskapazität bezüglich gartenbasierter Freiluftbildung bei Vorschulkindern zu erhöhen. ECE-Einrichtungen, die dieser Bedingung zugeordnet sind, erhalten Zugang zum ursprünglichen SAGE-Basispaket plus einem Online-Portal (wie eine moderierte private Facebook-Gruppe), wo sie Informationen und Interaktionen über Gartenerfahrungen austauschen können. Monatliche Implementierungs-"Tipps und Tricks"-Video
Verhalten: SAGE Basic
SAGE basic beinhaltet die Installation/Aktualisierung eines ECE-Gartens, 12 Lektionen Lehrplan mit Liefermaterialien.
Verhalten: SAGE E-Unterstützung
Zweimal wöchentliche Lehrer-Textnachrichten, einen monatlichen Newsletter und eine Lehrer-Hotline
Verhalten: Lern-Kollaborativ
Zugang zu einem Online-Informationsportal, monatlichem Newsletter, jährlicher halbtägiger Präsenzkonferenz
Experimental: (S1) E-Unterstützung
Schulen erhalten eine einheitliche Strategie: (S1) E-Unterstützung Implementierungspaket, das SAGE Basic mit dem zusätzlichen E-Unterstützung Implementierungspaket umfasst, welches halbwöchentliche Lehrer-Textnachrichten, einen wöchentlichen Check-in-Anruf und eine Lehrer-Hotline beinhaltet.
Verhalten: SAGE Basic
SAGE basic beinhaltet die Installation/Aktualisierung eines ECE-Gartens, 12 Lektionen Lehrplan mit Liefermaterialien.
Verhalten: SAGE E-Unterstützung
Zweimal wöchentliche Lehrer-Textnachrichten, einen monatlichen Newsletter und eine Lehrer-Hotline
Experimental: (S3) Lernkooperative
Schulen erhalten eine Strategie: (S3) virtuelles Lernkollaborativ, das in Absprache mit einem Beratungsgremium entwickelt wird, mit dem Ziel, die Vernetzung sozialer Netzwerke und die Gemeinschaftskapazität bezüglich gartenbasierter Freiluftbildung bei Vorschulkindern zu erhöhen. ECE-Einrichtungen, die dieser Bedingung zugeordnet sind, erhalten Zugang zum ursprünglichen SAGE-Basispaket plus einem Online-Portal (wie eine moderierte private Facebook-Gruppe), in dem sie Informationen und Interaktionen über Gartenlernen austauschen können. Monatliche Implementierungs-„Tipps und Tricks“-Video
Verhalten: SAGE Basic
SAGE basic beinhaltet die Installation/Aktualisierung eines ECE-Gartens, 12 Lektionen Lehrplan mit Liefermaterialien.
Verhalten: Lern-Kollaborativ
Zugang zu einem Online-Informationsportal, monatlichem Newsletter, jährlicher halbtägiger Präsenzkonferenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach dem Test, 16 Monate Follow-up

Anteil der Lehrkräfte, die SAGE als akzeptabel, angemessen und praktikabel einschätzen.

Anteil der Lehrkräfte, die mindestens 70 % der Lehrplanaktivitäten absolvieren, gemessen an wöchentlichen Checklisten zur Umsetzungstreue.
Baseline, 6 Monate nach dem Test, 16 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veggiemeter
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach dem Test, 16 Monate Follow-up
Eine objektive Bewertung der Aufnahme von Obst und Gemüse durch eine direkte Messung von Nahrungskarotinoiden
Baseline, 6 Monate nach dem Test, 16 Monate Follow-up
Essen ohne Hunger
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach dem Test, 16 Monate Follow-up
Kinder werden unmittelbar nach einer Mahlzeit auf den Verzehr von süßen und salzigen Snacks getestet, um festzustellen, ob sie in Abwesenheit von Hunger essen
Baseline, 6 Monate nach dem Test, 16 Monate Follow-up
Mäßige bis intensive körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach dem Test, 16 Monate Follow-up
Kinder tragen ein kleines Beschleunigungsmessgerät, um die MVPA über einen Zeitraum von sechs Stunden an aufeinanderfolgenden Tagen während des ECE-Tages zu messen
Baseline, 6 Monate nach dem Test, 16 Monate Follow-up
Lokomotorische Fähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach dem Test, 16 Monate Follow-up
Das Children's Activity and Movement in Preschool Study Motor Skills Protocol (CMSP) misst sechs entwicklungsgerechte Fähigkeiten (Laufen, Weitsprung, Seitgalopp, Galopp, Sprung und Hüpfen). Die Lokomotions-Subskala reicht von 0 bis 64 Fertigkeitskomponenten, wobei ein höherer Wert bessere Lokomotionsfähigkeiten anzeigt.
Baseline, 6 Monate nach dem Test, 16 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arizona State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Penn State University
Texas A&M University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00022025
  • R01HD116828-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieses Projekts gesammelten Daten werden anonymisiert und auf öffentlichen Websites verfügbar gemacht, die mit Forschern geteilt werden können, die unter einer Institution mit einer Federal Wide Assurance (FWA) arbeiten, und könnten für sekundäre Studienzwecke verwendet werden, wie beispielsweise die Ermittlung zusätzlicher Zusammenhänge im Zusammenhang mit der Implementierung und Nachhaltigkeit gartenbasierter Bildung in der frühkindlichen Betreuung und Erziehung. Da es kein spezifisches Datenfreigabe-Repository für die Förderagentur gibt, werden wir andere mögliche Repositorys identifizieren, die geeignet sein könnten. Falls die Verwendung eines NIH-geförderten Repositorys empfohlen wird, erkennen wir an, dass dieses Repository Richtlinien und Verfahren haben wird, die den Zugang zu Daten für qualifizierte Forscher gewährleisten, vollständig im Einklang mit den NIH-Datenfreigaberichtlinien und den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften. Wir verpflichten uns, die Daten so schnell wie möglich, spätestens jedoch innerhalb eines Jahres nach Abschluss der finanzierten Projektlaufzeit des Hauptförderprogramms, in einem Repository zu hinterlegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Studienprotokoll und statistischer Analyseplan werden ab Januar 2028 ohne Enddatum verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten könnten für sekundäre Forschungszwecke verwendet werden, beispielsweise um zusätzliche Zusammenhänge im Zusammenhang mit der Implementierung und Nachhaltigkeit von gartenbasierter Bildung in der frühkindlichen Betreuung und Bildung zu finden. Die Daten werden offen verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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