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Strategie di Implementazione del Benessere Attraverso l'Educazione Attiva in Giardino per la Sostenibilità nell'Assistenza e Educazione della Prima Infanzia (SAGE WISE)

13 novembre 2025 aggiornato da: Rebecca Lee, Arizona State University

Sostenibilità Tramite Educazione Attiva in Giardino (SAGE): Ampliamento dell'Educazione Fisica e Nutrizionale Basata su Evidenze e Guidata da Politiche per Bambini in Età Prescolare

Questo progetto confronta quattro strategie di implementazione SAGE per valutarne l'efficacia nell'implementazione, sostenibilità, costi ed esiti di salute infantile. Utilizzando i framework CFIR e MOST, analizzeremo i componenti chiave per identificare le strategie più efficienti e scalabili. I dati proverranno da audit di siti ECE, sondaggi, analisi delle reti sociali e valutazioni della salute infantile. I risultati forniranno approcci sostenibili ed economicamente vantaggiosi per migliorare la nutrizione e l'attività fisica nella prima infanzia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto è confrontare come quattro diverse strategie di implementazione di SAGE influenzano le misure di implementazione (primarie), sostenibilità (secondarie), costi e risultati di salute infantile (secondari). Le strategie che confronteremo includono (1) SAGE (giardino + curriculum online + scatola dei materiali) rispetto a SAGE più pacchetto di supporto all'implementazione (messaggi di testo + newsletter + hotline), (2) SAGE senza supporto e formazione di persona rispetto a SAGE con supporto e formazione di persona, e (3) attività usuali di SAGE rispetto a SAGE con una collaborazione di apprendimento virtuale ECE per condividere esperienze e strategie di implementazione di SAGE con altri siti ECE e partner della comunità. Noi (Obiettivo 1) applicheremo il Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) per identificare le caratteristiche dell'ambiente interno ed esterno che ostacolano o facilitano l'implementazione di SAGE per adattare le strategie di supporto al contesto locale; (Obiettivo 2) useremo il framework Multiphase Optimization Strategy (MOST) per analizzare i componenti della strategia di implementazione di SAGE per determinare la combinazione più efficiente ed efficace di strategie tra i contesti; e (Obiettivo 3) indagheremo il potenziale di sostenibilità, costi e risultati di costo-efficacia che possono influenzare le strategie di implementazione e il loro effetto sulle abilità locomotorie e sui risultati di efficacia nutrizionale. Nell'Obiettivo 1 (screening MOST), misureremo le caratteristiche del sito ECE e dell'insegnante tramite una valutazione visiva di persona e un sondaggio per insegnanti e direttori (ambiente interno). Completeremo anche un'analisi della rete sociale del personale ECE. Con queste informazioni useremo un processo di mappatura dell'implementazione per sviluppare e finalizzare collaborativamente le strategie di implementazione. Nell'Obiettivo 2 (raffinamento MOST), 32 siti ECE SAGE esistenti saranno abbinati in coppia in base al grado di implementazione individuale e alle caratteristiche del sito (dimensione, iscrizione) valutate nell'obiettivo 1, e assegnati a una delle otto combinazioni di strategie di implementazione in un modello fattoriale completo. I siti saranno valutati all'inizio e alla fine dell'anno accademico con audit del sito, sondaggi per genitori e insegnanti, e misurazioni non invasive della forma fisica infantile, attività fisica, veggiemeter e alimentazione in assenza di fame. Per l'Obiettivo 3, (raffinamento MOST) il potenziale di sostenibilità, costi e rapporto di costo-efficacia per ciascuna delle strategie sarà calcolato da una prospettiva del pagatore e societaria per determinare quale strategia di implementazione o combinazione di strategie possa essere più scalabile.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
871

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Personale ECE, bambino o genitore di un sito ECE idoneo iscritto; Ha fornito il consenso e/o l'assenso; Non escluso dalle attività di studio (ad esempio, nessuna allergia o condizione che ne proibisca la partecipazione ai curricula basati sul giardinaggio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale: (S1) Supporto online, (S2) Supporto in presenza, (S3) Comunità di apprendimento
Le scuole riceveranno tutte e tre le strategie: (S1) pacchetto di implementazione e-support che comprende il SAGE basic con l'ulteriore pacchetto di implementazione e-support che include messaggi di testo bisettimanali per gli insegnanti, una telefonata di controllo settimanale e una hotline per gli insegnanti. (S2) supporto personale del personale e formazione degli insegnanti che richiede che le attività del curriculum SAGE siano completate in una singola sessione per adattarsi agli orari del personale di ricerca. (S3) collaborativo di apprendimento virtuale che sarà sviluppato in consultazione con un comitato consultivo con l'obiettivo di aumentare la connettività della rete sociale e la capacità della comunità riguardo l'apprendimento all'aperto basato sul giardino nei bambini in età prescolare. I siti ECE assegnati a questa condizione riceveranno l'accesso al SAGE basic originale più un portale online (come un gruppo privato Facebook moderato) dove potranno condividere informazioni e interazioni sull'apprendimento in giardino. Video mensili di implementazione "consigli e trucchi"
Comportamentale: SAGE Base
SAGE basic include l'installazione/aggiornamento di un giardino ECE e un curriculum di 12 lezioni con materiali didattici.
Comportamentale: SAGE supporto elettronico
Messaggi di testo quindicinali degli insegnanti, una newsletter mensile e una linea diretta con gli insegnanti
Comportamentale: Supporto SAGE di persona
Supporto e formazione in persona settimanali seguendo il modello "vedere uno, fare uno, insegnare uno"
Comportamentale: Gruppo di apprendimento collaborativo
Accesso a un portale online per la condivisione di informazioni, newsletter mensile, conferenza annuale in presenza della durata di mezza giornata
Sperimentale: (S1) Supporto elettronico, (S2) supporto di persona
Le scuole riceveranno entrambe le due delle tre strategie: (S1) pacchetto di supporto digitale per l'implementazione che comprende il SAGE di base con l'aggiunta del pacchetto di supporto digitale per l'implementazione che include messaggi di testo bisettimanali per gli insegnanti, una chiamata di controllo settimanale e una linea diretta per gli insegnanti. (S2) supporto personale per il personale e formazione degli insegnanti che richiede che le attività del curriculum SAGE vengano completate in un'unica sessione per adattarsi agli orari del personale di ricerca.
Comportamentale: SAGE Base
SAGE basic include l'installazione/aggiornamento di un giardino ECE e un curriculum di 12 lezioni con materiali didattici.
Comportamentale: SAGE supporto elettronico
Messaggi di testo quindicinali degli insegnanti, una newsletter mensile e una linea diretta con gli insegnanti
Comportamentale: Supporto SAGE di persona
Supporto e formazione in persona settimanali seguendo il modello "vedere uno, fare uno, insegnare uno"
Sperimentale: (S3) Collaborativo di apprendimento, (S2) supporto in presenza
Le scuole riceveranno due strategie: (S2) supporto al personale in presenza e formazione degli insegnanti che richiede che le attività del curriculum SAGE vengano completate in un'unica sessione per adattarsi agli orari del personale di ricerca. (S3) collaborazione di apprendimento virtuale che sarà sviluppata in consultazione con un comitato consultivo con l'obiettivo di aumentare la connettività della rete sociale e la capacità della comunità sull'apprendimento all'aperto basato sul giardino nei bambini in età prescolare. I siti ECE assegnati a questa condizione riceveranno l'accesso al SAGE base originale più un portale online (come un gruppo privato Facebook moderato) dove potranno condividere informazioni e interazioni sull'apprendimento in giardino. Video mensile di "consigli e trucchi" per l'implementazione
Comportamentale: SAGE Base
SAGE basic include l'installazione/aggiornamento di un giardino ECE e un curriculum di 12 lezioni con materiali didattici.
Comportamentale: Supporto SAGE di persona
Supporto e formazione in persona settimanali seguendo il modello "vedere uno, fare uno, insegnare uno"
Comportamentale: Gruppo di apprendimento collaborativo
Accesso a un portale online per la condivisione di informazioni, newsletter mensile, conferenza annuale in presenza della durata di mezza giornata
Sperimentale: (S2) supporto di persona
Le scuole riceveranno una sola strategia: (S2) supporto personale del personale e formazione degli insegnanti che richiede che le attività del curriculum SAGE vengano completate in un'unica sessione per adattarsi agli orari del personale di ricerca.
Comportamentale: SAGE Base
SAGE basic include l'installazione/aggiornamento di un giardino ECE e un curriculum di 12 lezioni con materiali didattici.
Comportamentale: Supporto SAGE di persona
Supporto e formazione in persona settimanali seguendo il modello "vedere uno, fare uno, insegnare uno"
Sperimentale: Controllo
Le scuole riceveranno l'accesso al curriculum di base SAGE e i materiali di studio.
Comportamentale: SAGE Base
SAGE basic include l'installazione/aggiornamento di un giardino ECE e un curriculum di 12 lezioni con materiali didattici.
Sperimentale: (S1) Supporto elettronico, (S3) Collaborazione di apprendimento
Le scuole riceveranno entrambe le strategie: (S1) pacchetto di implementazione di supporto elettronico che comprende il SAGE base con l'ulteriore pacchetto di implementazione di supporto elettronico che include messaggi di testo bisettimanali per gli insegnanti, una telefonata di controllo settimanale e una linea diretta per gli insegnanti. (S3) collaborativo di apprendimento virtuale che sarà sviluppato in consultazione con un comitato consultivo con l'obiettivo di aumentare la connettività della rete sociale e la capacità comunitaria riguardo all'apprendimento all'aperto basato sul giardino nei bambini in età prescolare. I siti ECE assegnati a questa condizione riceveranno l'accesso al SAGE base originale più un portale online (come un gruppo privato Facebook moderato) dove potranno condividere informazioni e interazioni sull'apprendimento in giardino. Video mensili di implementazione "consigli e trucchi"
Comportamentale: SAGE Base
SAGE basic include l'installazione/aggiornamento di un giardino ECE e un curriculum di 12 lezioni con materiali didattici.
Comportamentale: SAGE supporto elettronico
Messaggi di testo quindicinali degli insegnanti, una newsletter mensile e una linea diretta con gli insegnanti
Comportamentale: Gruppo di apprendimento collaborativo
Accesso a un portale online per la condivisione di informazioni, newsletter mensile, conferenza annuale in presenza della durata di mezza giornata
Sperimentale: (S1) Supporto elettronico
Le scuole riceveranno una strategia completa: (S1) pacchetto di implementazione e-support che comprende il SAGE base con l'aggiunta del pacchetto di implementazione e-support che include messaggi di testo bisettimanali per gli insegnanti, un controllo telefonico settimanale e una linea diretta per gli insegnanti.
Comportamentale: SAGE Base
SAGE basic include l'installazione/aggiornamento di un giardino ECE e un curriculum di 12 lezioni con materiali didattici.
Comportamentale: SAGE supporto elettronico
Messaggi di testo quindicinali degli insegnanti, una newsletter mensile e una linea diretta con gli insegnanti
Sperimentale: (S3) Gruppo di apprendimento collaborativo
Le scuole riceveranno una strategia: (S3) collaborativo di apprendimento virtuale che sarà sviluppato in consultazione con un comitato consultivo con l'obiettivo di aumentare la connettività della rete sociale e la capacità della comunità sull'apprendimento all'aperto basato sul giardino nei bambini in età prescolare. I siti ECE assegnati a questa condizione avranno accesso al SAGE base originale più un portale online (come un gruppo privato Facebook moderato) dove potranno condividere informazioni e interazioni sull'apprendimento in giardino. Video mensili di "suggerimenti e trucchi" per l'implementazione
Comportamentale: SAGE Base
SAGE basic include l'installazione/aggiornamento di un giardino ECE e un curriculum di 12 lezioni con materiali didattici.
Comportamentale: Gruppo di apprendimento collaborativo
Accesso a un portale online per la condivisione di informazioni, newsletter mensile, conferenza annuale in presenza della durata di mezza giornata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implementazione
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi post-test, follow-up a 16 mesi

Proporzione di insegnanti che valutano SAGE come accettabile, appropriato e fattibile da implementare.

Proporzione di insegnanti che completano almeno il 70% delle attività curricolari misurate tramite liste di controllo settimanali della fedeltà.
Baseline, 6 mesi post-test, follow-up a 16 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Veggiemeter
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi post-test, follow-up a 16 mesi
Una valutazione obiettiva dell'assunzione di frutta e verdura attraverso una misurazione diretta dei carotenoidi alimentari
Baseline, 6 mesi post-test, follow-up a 16 mesi
Mangiare in assenza di fame
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi post-test, 16 mesi follow up
I bambini vengono sottoposti a test sul consumo di snack dolci e salati immediatamente dopo un pasto per determinare se mangiano in assenza di fame
Baseline, 6 mesi post-test, 16 mesi follow up
Attività fisica moderata a vigorosa
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi dopo il test, follow-up a 16 mesi
I bambini indossano un piccolo dispositivo accelerometro per misurare l'MVPA per un periodo di sei ore in giorni consecutivi durante la giornata di ECE
Baseline, 6 mesi dopo il test, follow-up a 16 mesi
Abilità locomotorie
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi post-test, follow-up a 16 mesi
Lo Studio sull'Attività e il Movimento dei Bambini in Età Prescolare - Protocollo delle Abilità Motorie (CMSP) valuta sei capacità adeguate allo sviluppo (corsa, salto in lungo, scivolamento, galoppo, salto e balzo). La sottoscala della locomozione varia da 0 a 64 componenti di abilità, con un punteggio più alto che indica migliori capacità locomotorie.
Baseline, 6 mesi post-test, follow-up a 16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Arizona State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Penn State University
Texas A&M University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00022025
  • R01HD116828-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti come parte di questo progetto saranno de-identificati e resi disponibili su siti web pubblici che potrebbero essere condivisi con ricercatori che lavorano presso un'istituzione con una Federal Wide Assurance (FWA) e potrebbero essere utilizzati per scopi di studio secondari come la ricerca di relazioni aggiuntive relative all'implementazione e alla sostenibilità dell'educazione basata sul giardino nella cura e nell'educazione della prima infanzia. Poiché non esiste un repository specifico per la condivisione dei dati per l'agenzia finanziatrice, identificheremo altri possibili repository che potrebbero essere appropriati da utilizzare. Per qualsiasi repository finanziato dai NIH che ci verrà consigliato di utilizzare, riconosciamo che questo repository avrà politiche e procedure in atto che forniranno l'accesso ai dati a ricercatori qualificati, pienamente conformi alle politiche di condivisione dei dati dei NIH e alle leggi e regolamenti applicabili. Accettiamo di depositare i dati in un repository il prima possibile, ma non oltre un anno dal completamento del periodo del progetto finanziato per il premio principale.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo dello studio e il piano di analisi statistica saranno disponibili entro gennaio 2028 senza data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati potrebbero essere utilizzati per scopi di studio secondari, come l'identificazione di ulteriori relazioni relative all'implementazione e alla sostenibilità dell'educazione basata sul giardinaggio nella prima infanzia e nell'istruzione. I dati saranno disponibili apertamente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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