Förderung des Känguru-Pflege für Frühgeborene oder untergewichtige Neugeborene im ländlichen Indien
Förderung der gemeindebasierten Känguru-Methode unter Müttern von Kindern mit niedrigem Geburtsgewicht im ländlichen Indien
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
ZIEL 1
Mütter
- Mütter von ehemaligen Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht (<2500 Gramm bei der Geburt), die in der Shree Krishna Hospital NICU hospitalisiert waren
- Haben während des Krankenhausaufenthalts ihres Säuglings Kangaroo Care durchgeführt
- Leben in einem Dorf, das von Shree Krishna Hospital „adoptiert“ wurde und sich innerhalb eines 50-Kilometer-Radius des Shree Krishna Hospitals befindet
- Mindestens 18 Jahre alt
- Sprechen Gujarati
Gesundheitsdienstleister - Ärzte:
- Ärzte und Krankenschwestern, die entweder in der Shree Krishna Hospital NICU oder in Gemeindeeinrichtungen innerhalb eines 50-Kilometer-Radius arbeiten und mindestens 3 Neugeborene pro Woche versorgen
- Mindestens 18 Jahre alt
- Sprechen Gujarati
Dorfgesundheitshelfer:
- Dorfgesundheitshelfer, die in einem der „adoptierten“ Dörfer innerhalb eines 50-Kilometer-Radius des Shree Krishna Hospitals tätig sind
- Wir werden versuchen, basierend auf der Geografie einen Gesundheitshelfer aus 10 der 15 Teilregionen des Bezirks Anand zu rekrutieren
- Mindestens 18 Jahre alt
- Sprechen Gujarati
ZIEL 2
Mütter:
- Mütter eines Säuglings mit niedrigem Geburtsgewicht (< 2500g), der in der NICU des Shree Krishna Hospitals hospitalisiert ist und mit einem Entlassungsgewicht von weniger als 2500g entlassen werden soll
- Müssen in einem von Shree Krishna Hospital „adoptierten“ Dorf innerhalb eines 50-Kilometer-Radius wohnen und planen, dort mindestens 6 Wochen nach der NICU-Entlassung zu leben
- Sprechen Gujarati
- Mindestens 18 Jahre alt
ZIEL 3
Mütter:
- Mütter eines Säuglings mit niedrigem Geburtsgewicht (< 2500g), der in der NICU des Shree Krishna Hospitals hospitalisiert ist und mit einem Entlassungsgewicht von weniger als 2500g entlassen werden soll
- Müssen in einem von Shree Krishna Hospital „adoptierten“ Dorf innerhalb eines 50-Kilometer-Radius wohnen und planen, dort mindestens 6 Wochen nach der NICU-Entlassung zu leben
- Sprechen Gujarati
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien (gilt für alle Ziele)
- Personen, die keine informierte Einwilligung geben können
- Schwangere Frauen können an dieser Studie teilnehmen, obwohl wir nicht gezielt schwangere Frauen rekrutieren werden. (Siehe Abschnitt 18 für weitere Informationen hierzu)
- Gefangene werden nicht in die Studie einbezogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Basiseingriff + Verhaltenseingriffe A + B + C
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Die Interventionen wurden noch nicht festgelegt.
Der Interventionsaspekt der Studie ist derzeit nicht aktiv.
Diese Informationen werden zu einem späteren Zeitpunkt aktualisiert, um weitere Details zu enthalten.
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Experimental: Basisintervention + Verhaltensinterventionen A + B
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Die Interventionen wurden noch nicht festgelegt.
Der Interventionsaspekt der Studie ist derzeit nicht aktiv.
Diese Informationen werden zu einem späteren Zeitpunkt aktualisiert, um weitere Details zu enthalten.
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Experimental: Basisintervention + Verhaltensinterventionen A + C
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Die Interventionen wurden noch nicht festgelegt.
Der Interventionsaspekt der Studie ist derzeit nicht aktiv.
Diese Informationen werden zu einem späteren Zeitpunkt aktualisiert, um weitere Details zu enthalten.
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Experimental: Basisintervention + Verhaltensintervention A
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Die Interventionen wurden noch nicht festgelegt.
Der Interventionsaspekt der Studie ist derzeit nicht aktiv.
Diese Informationen werden zu einem späteren Zeitpunkt aktualisiert, um weitere Details zu enthalten.
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Experimental: Basisintervention + Verhaltensinterventionen B + C
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Die Interventionen wurden noch nicht festgelegt.
Der Interventionsaspekt der Studie ist derzeit nicht aktiv.
Diese Informationen werden zu einem späteren Zeitpunkt aktualisiert, um weitere Details zu enthalten.
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Experimental: Basiseingriff + Verhaltenseingriff B
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Die Interventionen wurden noch nicht festgelegt.
Der Interventionsaspekt der Studie ist derzeit nicht aktiv.
Diese Informationen werden zu einem späteren Zeitpunkt aktualisiert, um weitere Details zu enthalten.
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Experimental: Basale Intervention + Verhaltensintervention C
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Die Interventionen wurden noch nicht festgelegt.
Der Interventionsaspekt der Studie ist derzeit nicht aktiv.
Diese Informationen werden zu einem späteren Zeitpunkt aktualisiert, um weitere Details zu enthalten.
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Kein Eingriff: Basiseingriff + Keine experimentellen Verhaltenseingriffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbreitung der Anwendung von känguru-artiger Pflege in der Gemeinschaft
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Selbstbericht über jegliches Känguruhen zu Hause nach der Entlassung aus der Neonatologie
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mütterliche Absicht, Känguru-Pflege durchzuführen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
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Selbstbericht der Absicht, Känguru-Pflege zu Hause durchzuführen
|
Ausgangswert (Tag 0)
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Mütterliche Selbstwirksamkeit zur Durchführung von Känguru-Pflege
Zeitfenster: 6 Wochen
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Fragebogen zur mütterlichen Selbstwirksamkeitsskala
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6 Wochen
|
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Einhaltung der gemeindebasierten Känguru-Methode
Zeitfenster: 6 Wochen
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Selbstbericht des letzten Datums, an dem Känguru-Methode zu Hause durchgeführt wurde
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6 Wochen
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Häufigkeit der Anwendung von Känguru-Methode in der Gemeinschaft
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Selbstbericht über die Anzahl der Tage, an denen Känguru-Pflege zu Hause durchgeführt wurde
|
6 Wochen
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
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Kundenzufriedenheitsfragebogen
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6 Wochen
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Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
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Qualitatives Austrittsinterview mit einem geschulten Mitglied des Forschungsteams
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6 Wochen
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Materialkosten der Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Kumulative Kosten der Interventionsdurchführung pro Teilnehmer
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6 Wochen
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Engagement mit der Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
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Selbstberichtete Teilnahme an der Intervention (Anzahl der Instanzen)
|
6 Wochen
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Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
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Fragebogen zur Durchführbarkeitsbewertung der Intervention
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6 Wochen
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Benutzerfreundlichkeit der Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
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System Usability Scale-Fragebogen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nisha Fahey, DO, MSc, University of Massachusetts Chan Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- K23HD112602 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- K23HD112602-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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