Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Beobachtungsstudie zum Zusammenhang zwischen soziodemografischen Faktoren, blutbasierten Biomarkern und psychiatrischen Symptomen bei neurodegenerativen Erkrankungen und psychischen Störungen (Synapsing-SD)

23. April 2026 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Synapsings multinationale soziodemografische Studie

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Identifizierung soziodemografischer Faktoren, die psychische Gesundheitsergebnisse in der europäischen Bevölkerung vorhersagen, und zur Bereitstellung von Evidenz, die häufige, modifizierbare soziodemografische Risikofaktoren für psychiatrische Symptome mit biologischen Veränderungen bei Patienten mit psychischen Störungen (MD) oder neurodegenerativen Erkrankungen (ND) in Verbindung bringt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Soziodemografische Studien zu psychischen Störungen (MD) und neurodegenerativen Erkrankungen (ND). Soziodemografische Faktoren erhöhen die Wahrscheinlichkeit, eine MD zu entwickeln, und tragen zu schlechteren Ergebnissen bei. Es gibt weniger Forschung zu sozioökonomischen Unterschieden bei ND, aber auch ein niedriger sozioökonomischer Status ist mit Demenzrisiko und früh einsetzender Demenz assoziiert. Es bestehen erhebliche Lücken im Verständnis der sozialen und biologischen Mechanismen, die diesen Ungleichheiten zugrunde liegen. Wirksame öffentliche Gesundheitsmaßnahmen zur Verringerung der Belastung durch diese Störungen fehlen derzeit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1310

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08004
        • IRSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden an spezialisierten Kliniken in Barcelona (Spanien), Perugia (Italien), Ulm (Deutschland), Halle (Deutschland) und Kuopio (Finnland) rekrutiert. Angestrebter %-Anteil Frauen bei Schizophrenie (30%), Major-Depression (50%), bipolaren Störungen und Kontrollen (55%), Alzheimer-Krankheit und Kontrollen (60%), frontotemporaler Demenz (65%), Kontrollen (65%). Diese Prozentsätze entsprechen den typischerweise bei diesen Erkrankungen festgestellten Werten. Unbetroffene Kontrollpersonen sind in der Regel Ehepartner oder Kinder von Patienten, die an jedem klinischen Standort über unsere Studien informiert werden. Diese Studie umfasst auch Teilnehmer aus einer breiteren europäischen Bevölkerung von Menschen mit persönlicher Erfahrung mit psychischen Gesundheitsproblemen aus sechs europäischen Schwerpunktländern: Großbritannien, Spanien, Deutschland, Finnland, Italien und Irland.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter>18 und Blutspende,
  • vollständige klinische und psychologische Beurteilung
  • Verfügbare Neurobildgebung ist optional, da nicht alle Patienten geeignet sind.
  • Alters- und geschlechtsangepasste, nicht betroffene Freiwillige ohne MD- oder ND-Diagnose werden als Kontrollen verwendet.
  • Nicht betroffene Kontrollen sind in der Regel Ehepartner oder Kinder von Patienten, die an jedem klinischen Standort über unsere Studien informiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende neuropsychologische Daten,
  • Antikoagulanzienbehandlung wie Acenocoumarol, Heparin, Warfarin, Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Drogenmissbrauch im letzten Jahr,
  • medizinische Vorgeschichte von Krebs, der das Zentralnervensystem betrifft und nicht seit 5 Jahren oder länger in vollständiger Remission war,
  • der Patient hat potenziell neurotoxische Chemotherapie erhalten und/oder der Patient hat Schädelbestrahlung erhalten.
  • Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit, bei der pathophysiologische Marker (gemessen in Liquor oder Plasma) nicht mit der Pathophysiologie der Alzheimer-Krankheit übereinstimmen.
  • Kognitiv gesunde Freiwillige, bei denen pathophysiologische Marker (gemessen in Liquor oder Plasma) mit Alzheimer oder anderer neurodegenerativer Pathophysiologie übereinstimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
schwere depressive Störung
Klinische Diagnose einer Major Depression
Bipolare Störung
Klinische Diagnose von Bipolarer Störung Typ I + II
Schizophrenie
Klinische Diagnose von Schizophrenie
Parkinson-Krankheit
Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
Alzheimer-Krankheit
Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit
Demenz mit Lewy-Körperchen
Klinische Diagnose der Demenz mit Lewy-Körperchen
Unbeeinflusste Kontrollen
Keine klinische Diagnose einer primären psychiatrischen Störung oder neurodegenerativen Erkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose
Zeitfenster: 2 Monate nach Einschreibung
Primärdiagnose nach Beurteilung durch Kliniker und Neuropsychologen oder Informationen bezüglich einer früheren oder aktuellen MD/ND-Diagnose oder psychischen Gesundheitsproblemen (Angststörungen, Verhaltens- und emotionale Störungen bei Kindern, bipolare affektive Störungen, Depression, Dissoziation und dissoziative Störungen, Essstörungen, Zwangsstörungen, Paranoia, posttraumatische Belastungsstörung oder Psychose).
2 Monate nach Einschreibung
Wohlbefinden und psychische Gesundheit
Zeitfenster: 2 Monate nach Einschreibung
Gesamtpunktzahl im Bereich Wahrgenommenes Wohlbefinden und psychische Gesundheit der Umfrage
2 Monate nach Einschreibung
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: 2 Monate nach der Einschreibung
Gesamtpunktzahl im Bereich Soziale Unterstützung des soziodemografischen Fragebogens
2 Monate nach der Einschreibung
Sozioökonomischer Hintergrund
Zeitfenster: 2 Monate nach der Einschreibung
Gesamtpunktzahl im Bereich sozioökonomischer Hintergrund des soziodemografischen Fragebogens
2 Monate nach der Einschreibung
Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: 2 Monate nach der Einschreibung
Gesamtpunktzahl im Bereich Gesundheitsverhalten des soziodemografischen Fragebogens
2 Monate nach der Einschreibung
Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: 2 Monate nach Einschreibung
Gesamtpunktzahl auf der Hamilton-Depressionsskala
2 Monate nach Einschreibung
Boston-Naming-Test
Zeitfenster: 2 Monate nach Einschreibung
Gesamtpunktzahl im Boston Naming Test
2 Monate nach Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturelle Hirnveränderungen
Zeitfenster: 2 Monate nach der Einschreibung
Erfassung eines 3T-MRT mit einem hochauflösenden 3D T1-gewichteten anatomischen Bild, einer mehrschaligen diffusionsgewichteten MRT und einer Ruhezustands-Funktionssequenz.
2 Monate nach der Einschreibung
Synaptischer Biomarker
Zeitfenster: Blutentnahme 2 Monate nach Einschreibung
Plasmakonzentration von (z.B. NPTX2) gemessen im Plasma
Blutentnahme 2 Monate nach Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Of Perugia
University of Ulm
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
University of Eastern Finland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IIBSP-EPM-2024-176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten