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Die Wirkung der Sticker-Intervention auf Schmerz und Angst

20. November 2025 aktualisiert von: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University

Die Wirkung der Aufkleber-Intervention auf Schmerz und Angst während IV-Intervention

Periphere Venenkatheterisierung, bei der ein invasives Gerät in das Lumen einer peripheren Vene platziert wird, ist ein häufig angewandtes Verfahren bei Kindern, die eine Krankenhausbehandlung erhalten. Die IV-Insertion ist eine besonders schmerzhafte und stressige Erfahrung für Kinder. Dies liegt daran, dass Kinder über eingeschränktere Bewältigungsfähigkeiten verfügen als Erwachsene. Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirkung der Aufkleberintervention auf Schmerz und Angst zu untersuchen, die während der IV-Insertion erlebt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus einer Aufklebergruppe und einer Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden mithilfe einer stratifizierten Randomisierung den Gruppen zugeordnet. Die Angstniveaus in beiden Gruppen werden mithilfe der Children's Anxiety Scale-State (ÇAS-D) bewertet, während die Schmerzniveaus sowohl vom Kind als auch vom Forscher mithilfe einer visuellen Schmerzskala vor, während und nach dem Eingriff bewertet werden. Für Kinder in beiden Gruppen werden 10 Minuten vor dem intravenösen Eingriff sowohl das Kind als auch der Forscher die Angst und die Schmerzen des Kindes mithilfe von Skalen bewerten. Während des IV-Eingriffs wird der Forscher den vom Kind ausgewählten Aufkleber auf der IV-Einstichstelle platzieren. In der Zwischenzeit wird der Forscher die Angst und die Schmerzen des Kindes mithilfe von Skalen bewerten. Bei der Kontrollgruppe wird kein Aufkleber auf der IV-Einstichstelle platziert, und die Angst und die Schmerzen des Kindes werden mithilfe von Skalen bewertet. Für beide Gruppen werden 10 Minuten nach dem intravenösen Eingriff sowohl das Kind als auch der Forscher die Angst und die Schmerzen des Kindes mithilfe von Skalen bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Türkei (türkiye), 47100
        • Mardin Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5-10 Jahren,
  • Kinder, die sich schmerzhaften Eingriffen unterziehen
  • Kinder, die sich intravenösen Eingriffen unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die sich einer Operation unterzogen haben,
  • Kinder, die sich Eingriffen unterzogen haben, die nicht intravenöse Interventionen sind,
  • Kinder, deren Eltern nicht anwesend sind,
  • Kinder mit chronischen Erkrankungen oder zusätzlichen Beschwerden, die Schmerzen durch den Eingriff auslösen könnten,
  • Kinder mit geistiger Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sticker-Gruppe
Der Forscher wird Aufkleber zur Verfügung stellen, die Kinder in der Aufkleber-Gruppe während der Anwendungsphase nach ihren eigenen Vorlieben auswählen können. Die Angst und der Schmerz der Kinder werden auf der Grundlage sowohl der Berichte des Forschers als auch des Kindes vor, während und nach dem Verfahren bewertet, nachdem die Mütter zugestimmt haben.
Verhalten: Kontrollgruppe
Kinder in der Kontrollgruppe werden keine anderen Verfahren als routinemäßige Krankenhausverfahren durchlaufen. Die Angst und der Schmerz der Kinder werden auf der Grundlage der Berichte des Forschers und des Kindes vor, während und nach dem Verfahren bewertet, nachdem die Mütter eingewilligt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Ergebnisparameter
Zeitfenster: Für Kinder in beiden Gruppen: Zehn Minuten vor dem intravenösen Eingriff, während des Eingriffs und zehn Minuten nach dem Eingriff bewerten sowohl das Kind als auch der Forscher die Angst und den Schmerz des Kindes mithilfe von Skalen.
Die Ergebnisparameter für die soziodemografischen Daten der Studie werden mithilfe eines "Informationsformulars" erhoben, das Fragen zum Alter des Kindes, zum Geschlecht und zu beschreibenden Merkmalen wie beispielsweise einer vorherigen intravenösen Katheteranlage enthält.
Für Kinder in beiden Gruppen: Zehn Minuten vor dem intravenösen Eingriff, während des Eingriffs und zehn Minuten nach dem Eingriff bewerten sowohl das Kind als auch der Forscher die Angst und den Schmerz des Kindes mithilfe von Skalen.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2. Ergebnisparameter
Zeitfenster: Für Kinder in beiden Gruppen: Zehn Minuten vor dem intravenösen Eingriff, während des Eingriffs und zehn Minuten nach dem Eingriff bewerten sowohl das Kind als auch der Forscher den Schmerz des Kindes anhand von Skalen.
Visuelle Schmerzskala: Die Skala ist eine 10 cm lange Linie, die von 1 bis 10 skaliert ist, um die Schmerzintensität bei Kindern zu bestimmen, wobei 10 den maximalen Schmerz und 0 keinen Schmerz darstellt. Patienten werden gebeten, einen Punkt auf der Skala entsprechend dem empfundenen Schmerz zu markieren.
Für Kinder in beiden Gruppen: Zehn Minuten vor dem intravenösen Eingriff, während des Eingriffs und zehn Minuten nach dem Eingriff bewerten sowohl das Kind als auch der Forscher den Schmerz des Kindes anhand von Skalen.
3. Ergebnisparameter
Zeitfenster: Für Kinder in beiden Gruppen: Zehn Minuten vor dem intravenösen Eingriff, während des Eingriffs und zehn Minuten nach dem Eingriff bewerten sowohl das Kind als auch der Forscher die Angst des Kindes anhand von Skalen.
Child Anxiety Scale-State (CAS-D): Die Skala ist in Form eines Thermometers gestaltet. Jede horizontale Linie auf dem Thermometer repräsentiert einen Punkt, und die Glühbirne am unteren Ende repräsentiert 0 Punkte. Wenn Sie nach oben gehen, erhöht sich der Score, mit einem Maximum von 10 Punkten. Ein Score von 0 auf der Skala zeigt keine Angst an, während ein Score von 10 das höchste Maß an Angst anzeigt.
Für Kinder in beiden Gruppen: Zehn Minuten vor dem intravenösen Eingriff, während des Eingriffs und zehn Minuten nach dem Eingriff bewerten sowohl das Kind als auch der Forscher die Angst des Kindes anhand von Skalen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Harran University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
  • Studienstuhl: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
  • Hauptermittler: BARIŞ AKIN, Specialist Nurse, Mardin Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HRU/25.12.67

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten aus der Studie werden als wissenschaftlicher Artikel veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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